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品質管理 品質分析技術者_試験責任者クラス
- 採用企業名
- 全星薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
【固形製剤の分析業務における試験責任者業務】
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須条件】
分析機器(UV、HPLC等)、溶出試験機などを扱え、医薬品などの製造会社で品質管理の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が2年以上(合計5年以上の経験)がある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 600万円
品質管理 品質分析技術者_担当者クラス
品質保証部_担当者クラス
- 採用企業名
- 全星薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須スキル】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、化学品などの業界で品質保証業務経験3年以上
または
・医薬品製造経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望者
または
・医薬品分析経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望者
【歓迎スキル】
薬剤師資格■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 600万円
品質保証 担当者(指導経験必須)
- 採用企業名
- 全星薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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・若手社員へ指導できる方(指導経験)
・医薬品業界の品質保証経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 700万円
- 語学力
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英語力:不問
品質保証 担当者クラス(QA未経験からチャレンジ可)
- 採用企業名
- 全星薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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・QA経験者歓迎。
・QA経験がなくても、英語が得意な方、または、MESやLIMSなど生産システムや品質システムに詳しい方。
・製造や品質に興味を持っており、医薬品QAでのキャリアを考えている方。
・薬剤師資格があればより望ましい。■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 600万円
- 語学力
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英語力:不問
固形製剤の分析業務 ※試験責任者クラス
- 採用企業名
- 全星薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
【固形製剤の分析業務における試験責任者業務】
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
・分析機器(UV,HPLC等)、溶出試験器等を扱え、医薬品等の製造会社で品質管理の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が2年以上(合計5年以上の経験)ある方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 450万円 - 550万円
- 語学力
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英語力:不問語学力: 不要
品質保証部_担当者クラス
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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【必要スキル・経験】
医薬品製造会社で品質保証経験が3年以上
【歓迎するスキル・経験】
薬剤師資格■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 620万円
- 語学力
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英語力:不問
GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員
- 採用企業名
- 製薬メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務(訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等)
・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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【必須条件】
・Excel、Wordが使える方
・英語の読み書きがある程度できる方
・GQP/GMP関連業務の経験がある方(品質保証業務のご経験がある方でも可)。
・監査経験をお持ちの方。
・対外交渉が多い為、コミュニケーション力のある方。
【歓迎するスキル・経験】
GQP経験>品質保証経験>品質管理経験■職種未経験者:可
- 年収
- 400万円 - 500万円
- 語学力
-
英語力:不問
品質管理(スタッフ職)
【米原工場】Operator/オペレーター, JOPS PET
- 採用企業名
- アストラゼネカ株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 製造オペレーター(技能職)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
滋賀県
- 仕事内容
-
■ 職務内容 / Job Description
製造部門における、医薬品の製造業務(検査・表示・包装)/品種切替業務/点検業務並びにそれらに付随する業務
・担当する生産プロセスに関する製造に関わる省令(GMP)の履行に責任を負う。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・グローバルの環境・安全・健康(SHE)ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
-
***本ポジションは他業界の工場経験の方も歓迎しております***
・工場での製造業務経験
・生産機器/設備の基本的な知識および操作経験
・基本的なPCスキル(メール、Word/Excel、生産関連アプリツール)
・コミュニケーション能力
・チームワークで業務が遂行できる
【歓迎項目】
・GMP/SHEに関する知識
・医薬品の取り扱いに関する知識■職種未経験者:可
- 年収
- 400万円 - 600万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語力:読み書きができ、会話力は入社後向上する意欲がある
【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
滋賀県
- 仕事内容
-
■職務内容/Job Description
GMP/GQPに関連する品質保証業務全般
①国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
-
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
<歓迎 / Nice to have>
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
【資格 / License】
<歓迎 / Nice to have>
薬剤師資格
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:中級以上<必須 / Mandatory>
・日本語 Japanese:ネイティブレベル
・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【新幹線通勤可能】【JOPS】QC Senior Analyst, QA Quality Control Group
- 採用企業名
- アストラゼネカ株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
滋賀県
- 仕事内容
-
■ 職務内容 / Job Description
アストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入(試験検査設備管理/システムアドミニストレーター)
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・AZ戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
-
■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.)
<必須 / Mandatory>
大卒以上
3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
薬機法、日本薬局方、GMPの知識
<歓迎 / Nice to have>
院卒以上
薬剤師■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語力:読み書きができ、会話力は入社後向上する意欲がある
製造技術(製剤)
- 採用企業名
- ダイト株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
富山県
- 仕事内容
-
■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務
■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務
■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
■工程改善業務
◆当社は国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。
◆中途採用比率60%(2022年5月期実績、全社)。管理職への登用実績多数!キャリアアップの実現が可能な環境です。
- 求める経験
-
【いずれか必須】
■医薬品業界における下記のいずれか、またはこれに準ずる、概ね3年程度のご経験
■研究所での内服固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実施
■内服固形製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
■製品委受託における製品の技術移管業務
【必須】
■第一種運転免許普通自動車
【歓迎】
■海外GMP査察対応経験
■製造工程の生産性改善経験
■製剤処方設計変更や、承認書範囲内での製造パラメーター調整等による製造トラブルの改善経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
薬事
- 採用企業名
- ダイト株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
富山県
- 仕事内容
-
①製造販売業許可に係る管理
②製造業許可に係る管理
③部外品製造業許可に係る管理
④外国製造業者認定に係る各種書類の作成及び管理
⑤海外の製造所のGMP適合性調査に係る書類の作成及び当局との調整
⑥国内の製造所のGMP適合性調査に係る書類の作成及び提出
⑦製造販売承認に係る維持管理並びに各種申請および届出の作成・提出(既得品目)
⑧輸出用医薬品の届出に係る書類の作成及び管理
⑨海外に提出するための各種証明書の発給申請の書類の作成及び提出
⑩原薬等登録原簿に係る管理並びに各種申請および届出の作成・提出(既得品目)
⑪輸入医薬品の届出に係る書類作成及び管理
⑫その他の薬事法に規定された許可・資格等の管理
⑬当局(海外機関も含む)との薬事関連対応窓口としての業務(当局との薬事に関する対応の相談、当局の査察時の窓口等)
⑭社内への薬事関連事項に関する相談、助言
⑮社内への薬事関連情報の提供■休日:週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日
- 求める経験
-
・行政当局への医薬品に係る届け出等の経験のある方
又は
・製薬企業のGMP/GQPの変更管理の業務経験のある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
信頼性保証部 品質保証
- 採用企業名
- ダイト株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
富山県
- 仕事内容
-
品質保証室の以下業務全般を一部ご担当いただきます。
①製造販売業の品質管理業務(GQP)
・製剤の市場出荷判定及び委託先への出荷判定
・社内および委託先の製造所における変更管理、逸脱処理および社内関連部門への連絡
・市場クレ-ムの受付け、委託先等への調査指示、調査報告の確認および販売会社・消費者への回答
・自己点検の実施
・GQP手順書類、品質標準書類の作成・改訂
・社内および製剤委託先、原薬・包装資材の購入先への定期的なGMP調査
・行政監視当局によるGQP実地監査への対応
・社内および製剤委託先の製造所への品質に関する情報の連絡・指示
・GQP教育訓練の実施
・製剤委託先および原薬購入先とのGQPの取決めと維持管理
・GQP省令に基づく回収処理の実施
②製造業(製剤および原薬)の品質管理業務(GMP)
・製造所出荷判定及び製剤受託品で委任された場合の市場出荷判定
・製品標準書の管理・監督
・製造記録の照査および確認
・試験記録の照査結果の確認
・社内、原薬、中間体、中間製品および包装材料の購入先の製造所における変更管理、逸脱処理、
並びに社内、製造販売業者への連絡
・販売先からの品質情報の受付け、関連部門への調査指示、報告の確認および回答対応
・GMP管理文書の作成・改訂・承認・定期照査
・原薬、中間体、中間製品および包装材料の購入先の製造所への定期的なGMP適合性の確認
・社内および原薬、中間体、中間製品および包装材料の購入先の製造所への品質に関する情報の連絡・指示
・自己点検および各部門のGMPに関する教育訓練の計画、実施・報告の確認
・バリデーションに係る関係書類の照査および承認
・年次レビューの実施
・製造販売業者との取決めおよび書類作成(GQP取決め、仕様書等)
・製造販売業者等によるGMP査察への対応
・国内監視当局および海外当局等によるGMP適合性調査またはGMP査察への対応
③防虫・防そに関する管理業務
(業者の窓口、各委員への防虫・防そに関する必要事項の連絡・指示。防虫・防その手順書・記録書の作成・改訂)
④製造販売業の品目の添付文書・ケ-ス・ラベル等の表示類の作成改訂業務
(安全管理室の改訂指示原稿、校正紙の確認と確認結果の連絡)■休日:週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日
- 求める経験
-
製薬業界にて品質保証経験のある方(3年以上目安)
■職種未経験者:不可
- 年収
- 350万円 - 600万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
医薬品 品質管理
【AI×医療(内視鏡領域)】品質保証(QMS)担当
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 (短期)】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レビュー
【具体的な業務内容 (長期)】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
・当局による監査・査察対応経験
・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)
【歓迎】
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上
※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
【神奈川】医薬品の総括製造販売責任者 ◆50代・60代が活躍中/年休126日(土日祝休み)
- 採用企業名
- ジェネリック医薬品メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
神奈川県
- 仕事内容
-
【業務内容】
・総括製造販売責任者として主に薬事関連業務を担当
・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認 等■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
薬剤師の資格がある方
【歓迎】
QA経験者、GVP(安全管理業務)経験者または卸で管理薬剤師■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 650万円
- 語学力
-
英語できれば尚可
合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務
- 採用企業名
- AGC株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
千葉県
- 仕事内容
-
・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二アリング業務(ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務)
・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造マネジメント全般、新規プラントや増産設備の起業プロジェクト(生産技術部門、施設・設備部門との共同)、生産性改善など
【参考情報】
ライフサイエンスカンパニー紹介動画
https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html
【戦略事業・ライフサイエンス特設ページ】
https://www.agc.com/recruiting/careers/special/vision/vision03_02.html■休日:完全週休二日制
- 求める経験
-
【必須条件】
・合成医薬品原薬(中間体含む)の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験
・化学系、有機化学系、化学工学系、薬学系、農学系、およびこれらに関連する学科を専攻されていた方
【歓迎条件】
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験
・マルチプラントでの製造経験
・医薬品の申請(MF、DMF、IND等の)実務経験
・高薬理活性物質のGMP原薬製造経験(カテゴリー3以上の物質の取り扱い経験があれば尚良い)■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:中級以上【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等)
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- 3
- 4
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WEBではお伝えできない情報を、
戦略的な観点からお伝えします
JACでは、気になる企業の 同業他社との比較により、その企業や求人の採用傾向など 特長をより明確に知ることができます。
求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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採用される方の属性 | XXXX | XXXX | |
採用される/されない方の違い | XXXX | XXXX | |
実年収の高低 | XXXX | XXXX | |
企業の戦略・成長性 | XXXX | XXXX |
JACでは、約1,000名ものコンサルタントが直接企業とコンタクトをとり、 求人のスペックだけではなく、社風や部・課・チームの雰囲気など気になる情報もお伝えしております。
求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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年収傾向 | XXXX | XXXX | |
社内・部内の雰囲気 | XXXX | XXXX | |
上司の傾向 | XXXX | XXXX | |
本社・支社の関係性 | XXXX | XXXX |
JACは複数のコンサルタントが
あなたをスカウト
複数のコンサルタントがサポートするJACのコンサルティング
各職種のプロが多角的に
求人を紹介するので、
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一人のヘッドハンターが選んだ
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偏りや漏れが出ることがあります。