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塩野義製薬株式会社

仕事内容

CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

求める経験 / スキル

・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上（不眠症領域の経験があるとなおよい）
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

従業員数

4,955名（連結）

勤務地

大阪府

想定年収

1,000 万円 ~ 1,280 万円

従業員数

4,955名（連結）

アライアンスマネジメント室専任課長

非公開

仕事内容

アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。

アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識

【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）

勤務地

大阪府

想定年収

1,000 万円 ~ 1,510 万円

知財訴訟担当者

非公開

仕事内容

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

求める経験 / スキル

【必須要件】
医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上

【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士（弁理士試験合格者含む）の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方

勤務地

大阪府

想定年収

1,000 万円 ~ 1,510 万円

診断薬・医療機器の製品開発責任者

非公開

仕事内容

■職務内容
製品開発責任者は、早期診断/早期治療の実現のために、医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬、診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市達成を実現いただきます。
そのために、社内の関係部署、社外のパートナー企業やアカデミア／KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め、ヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献をお願いします。
診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担っていただきます。

組織横断的なチームをリードし、プロジェクトマネジメント能力の発揮を期待しています。
また、日本およびアジア地域における新しいマーケットアクセス機能の確立と発展に参画できる経営層との接点を持ち、ビジネスおよび組織運営に関するスキルを習得できる機会が多くあります。
アジアパシフィック各国およびグローバル機能との協業により、国際業務経験を積み、事業をリードする人材になっていただきたいと考えております。

【具体的には】
・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定
・設計開発責任者と連携して製品開発をリード
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場／ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進
・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じ、製品価値の最大化と持続的な改善への貢献

求める経験 / スキル

【必須要件】
・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験（3年以上のリーダー経験）
・製品ライフサイクル管理に関する実務経験
・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験
・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合、分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール、リモート会議等での対応)

【望ましい要件】
・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること
・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力

勤務地

大阪府

想定年収

780 万円 ~ 1,280 万円

内部統制部内部監査（システム監査人）

塩野義製薬株式会社

仕事内容

【具体的には】
IT領域の高い専門性を背景に下記業務を統括・遂行頂きます。
With a high level of IT expertise, you will oversee and perform the following tasks:

■ITに係る内部監査
・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
・ITインフラストラクチャ（ネットワーク、サーバー、クラウド等）やセキュリティ対策の確認及び評価
・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価　など
■IT-Related Internal Audits
- Review and audit information system configuration, operation, management, and security measures
- Review and audit the organization's IT strategy, IT policy, and IT controls
- Review and audit data quality, reliability, security, and privacy protection
- Review and audit IT infrastructure (networks, servers, cloud, etc.) and security measures
- Review and audit quality control, testing methods, and deliverable quality in the system development process

■内部統制監査 J-SOX
J-SOX（金融商品取引法に基づく内部統制報告制度）
・IT全般統制（ITGC）の整備・運用状況の評価
・業務処理統制（アプリケーション統制）におけるITの活用状況の確認
・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
■Internal Control Audit J-SOX
J-SOX (the internal control reporting system under the Financial Instruments and Exchange Act):
- Evaluate the development and operation status of IT general controls (ITGC)
- Review the use of IT in application controls (application controls)
- Support documentation, assessment, and improvement activities required for J-SOX compliance
- Prepare reports on the results of assessment of internal control effectiveness

求める経験 / スキル

【必須要件】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・IPA（情報処理推進機構）におけるスキルレベル4 / 応用情報技術者試験の資格保有、同等の知識・業務経験

【望ましい要件】
・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
・ITに係る内部監査またはIT統制・セキュリティ管理の実務経験
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力

[Required Qualifications]
- Perform your duties with the honesty, fairness, and impartiality expected of a professional.
- Interpersonal and project management skills to smoothly execute your work.
- IPA (Information-technology Promotion Agency) Skill Level 4 / Applied Information Technology Engineer Qualification, or equivalent knowledge and work experience.

[Preferred Qualifications]
- CISA (Certified Information Systems Auditor) or equivalent certification.
- Practical experience in IT-related internal audits or IT control/security management.
- Thorough knowledge of audit and risk management methods.
- Business-level English communication skills.

従業員数

4,955名（連結）

勤務地

大阪府

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

4,955名（連結）

Regulatory Affairs Senior Manager

外資系製薬会社

仕事内容

The Regulatory Affairs Senior Manager is responsible for leading regulatory activities from development through life cycle management in collaboration with global and Japan stakeholders. Key responsibilities include managing interactions with health authorities, leading NDA and sNDA submissions, preparing Japan-specific regulatory documents, overseeing post-marketing change control processes, and managing electronic package inserts and promotional material reviews. The role also involves mentoring team members, managing vendors, supporting SOP updates, and ensuring compliance with regulations while driving process improvements.

求める経験 / スキル

・Experiences and knowledge in Regulatory Affairs, especially development or post-marketing activity.
・Experiences of Collaborating with cross-functional team and global member.
・Language: Japanese- native level. English: Able to communicate with global members as J-RA representative.
・Stakeholder management, Communication/coordination, leadership/ownership skills, strategic consideration and project/risk management skills.

勤務地

東京都

想定年収

1,148 万円 ~ 2,025 万円

MSL（眼科）

大手外資製薬企業

仕事内容

メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、担当領域の確立されたおよび新興の外部専門家との信頼関係を構築・維持し、科学的信頼性を高める役割を担います。
東京を拠点に、該当領域のMSLマネージャーに報告します。
主な業務は、眼科関連の科学知識を深め、専門家や医療従事者に正確な情報を提供することです。アドバイザリーボードや医療教育、学会シンポジウム、研究協力のための外部専門家の特定・連携も行います。年間の医療機能計画に基づき現場活動を実施し、科学的交流の成果を適切に記録します。眼科手術専門家には機器の適切使用を支援し、医療情報部門と連携して無承認使用に関する問い合わせにも対応。
医師主導研究（IIS）については、エリア・グローバルメディカルチームとの調整役を担います。学会参加やデータの要約を行い、ブランドチームなど内部関係者に共有。関連法規や社内規定を遵守し、必要に応じて営業部門と協力して事業目標の達成に貢献します。また、研修を受講し知識を更新し、要請があれば医薬品の特別使用に関する支援も行います。

求める経験 / スキル

学歴・経験要件
理学または薬理学の学士号必須。
医学博士（MD）、薬学博士（PharmD）、または関連分野の修士号が望ましい。
眼科領域でのMSL経験が望ましい。
製薬業界でのメディカルアフェアーズ、臨床開発、安全性報告、研究経験も考慮される。
新しい分野や環境を包括的に学ぶ能力。
担当治療領域や製品、医療研究に対する強い関心と専門知識の維持意欲。

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

Data Enablement Manager

非公開

仕事内容

ミッション：
データプラットフォームの活用推進、レポーティング機能の強化やデータ提供を通じて、ビジネスユニットが最大限の力を発揮できるよう貢献する。

結果責任：
ビジネスユニットの力を最大限に発揮させるため、日々の意思決定を可能とするデータ、レポーティング、データ基盤を構築する。

役割詳細：
• コマーシャル部門に対するダッシュボードの提供
○ フィールドおよび本社コマーシャル部門で利用する、定型ダッシュボードの提供を行う。ダッシュボードの要件定義をカスタマーエクセレンス本部内の各部と協業し要件を決めるとともに、自身もしくはBTS部門/パートナー社/ グローバルチームと連携しダッシュボード・レポートを作成する

• データプラットフォームの活用推進
○ データプラットフォーム戦略立案・推進
・データを用いてビジネス課題を解決するために、データプラットフォームの活用戦略を立案する
・データプラットフォームの新機能を理解し、適切にチームメンバーや利用者へ周知・活用の提案を行う
・ BTS部門やGlobal担当者と協業し、実際のデータプラットフォーム構築を推進する
・Globalから提供される、データツールの日本国内への導入を推進する
○ データマネジメント＆ガバナンスの方針策定・推進
・ビジネスの意思決定が可能になるための、データアーキテクチャ、データモデリングを推進する
・データ資産を最大化するために、データカタログ、データの品質管理などのデータマネジメントの戦略を立案する
・他者を巻き込みながら、データマネジメント戦略に基づいて、各種データマネジメント活動を実施する
○ トレーニング
・社内メンバー（チーム内外問わず）に対し、データプラットフォームを活用するためのトレーニングを企画立案、実行する

• チームメンバーの育成
○ チームメンバーや同僚に対して、データプラットフォームを活用するために必要なスキルを、現状とのギャップを埋めるサポートを行う。
○ チームメンバーや同僚に対して、データマネジメントの必要性や求められるスキルなどを示し、現状とのギャップを埋めるサポートを行なう。

• リソース管理
○ 自身のリソースを、ビジネスインパクトに基づくプライオリティにより配分する。
○ 必要に応じて社内外の他者に分析作業を依頼する、追加リソースをリクエストするなどの手段を講じる。

求める経験 / スキル

必要な能力要件：
■ マインド
・顧客志向
　- 顧客に対して、絶えず高い満足を提供し続けようとする意図的な活動姿勢
・達成志向
　- 「目標は必ず達成するもの」「数字に執着することが大事」「最後まであきらめない」という姿勢
・効率志向
　- 最少のインプットから最大のアウトプットを求めようとする姿勢
・解決志向
　- 自分を取り巻く環境の中で「何がうまくいっているのか」に着眼するマインド
　- 対人関係では相手の強みや良い点を見ようとする姿勢
・協同志向
　- 自分とかかわる他者に関心を持ち、相手の立場に立って物事を考え、一緒に課題に向き合おうとする姿勢

■ 知識
・最新のデータ管理・分析プラットフォームやツールに関する知識
・医療用医薬品の営業・マーケティングで利用する社内外の基本データの知識（実消化、MR/デジタル活動、アルトマーク MDB、IQVIA JPM/DDDなど）
・医療用医薬品の営業・マーケティングで利用するその他の社外データの知識があれば尚可（Promotion Audit, Claims, EMR, DPC, Rxなど）
・データマネジメントに関する知識（DMBOKなど）があれば尚可
・医薬品のマーケティング知識があれば尚可

■ スキル
・論理的思考・仮説思考
・ドキュメンテーション能力（MS PowerPoint、MS Word）
・プレゼンテーションスキル
・ビジネス課題の特定から、分析を利用して課題を解決するスキル（課題特定、仮説構築、データ洗い出し、解決案の検討・実施）
・分析結果の可視化を目的としたビジネスインテリジェンスダッシュボード構築（Tableau, Qlik, Power BI, Foundryなど）
・プロジェクトマネジメントスキル
・英語力（ビジネスレベルでの英語、会議でのファシリテーション、プレゼンテーション）

望ましい経験：
■ 経験／職歴
　- データプラットフォームの導入、管理、運用の経験合計5年以上
　- 製薬会社内もしくは製薬会社に対してシステム導入プロジェクト提供経験（営業、マーケティング領域なら尚可）
　- Data, Digital, ITなどの推進戦略立案、実行の経験があれば尚可
　- ITやデータ提供サービスなどのサービスマネジメント経験があれば尚可

■ 学歴
　- 大学卒業以上（理系の大学院であれば尚可）

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

ブランドマネージャー

大手外資製薬会社（スペシャリティー領域）

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

Medical Adviser（皮膚）

大手外資製薬企業

仕事内容

Medical Advisorは、日本におけるメディカル戦略・計画の策定・実行に貢献し、ブランド戦略への医療的インプットを行います。
関連する治療領域の製品ライフサイクル全体の支援と新製品の最適アクセスを推進します。
医療情報や製品安全の監督も担います。
主な業務は以下の通りです。
医療計画の策定とブランドプランへの統合、予算内での適時実行（45％）
医療情報活動の監督と科学的内容のサポート、関連法規やGCP、ICHガイドラインの遵守徹底
外部専門家（KOL）との長期的関係構築、安全性・有効性の議論、新規EEsの発掘や講演・トレーニング支援（15％）
学会への参加、アドバイザリーボードや教育会議のサポート、報告書作成
研究支援として専門医の発掘、現場での教育・支援（5％）
科学文献や資料のレビュー・カスタマイズ、社内外の科学研修提供（10％）
ブランドチームへの積極的参加、販促資料や非販促資料の医学的妥当性・コンプライアンスチェック、新製品のアクセス支援、ライフサイクル管理支援（20％）
個人のスキル向上や製品知識の継続的習得、社内研修や学会参加、業務改善策の策定・実行（5％）

求める経験 / スキル

■資格・経験
医学、薬学、生物学または関連する生命科学分野の学位が望ましい
臨床実務経験が2年以上あること
多国籍製薬・バイオ医薬品業界での経験（メディカルアフェアーズ以外も可）があれば尚良い
英語中級レベル（読み書き・会話）
皮膚科など関連治療領域の知識・経験が望ましい

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

Project manager

大手外資製薬メーカー

仕事内容

プロジェクトマネージャーは、高品質なプロジェクト管理を通じて、日本アセット戦略チーム（JAST）が競争力のある戦略を計画・実行し、効果的な連携で医薬品を患者に届ける支援を行います。
主な業務は、チームの成果物調整、会議運営、部門横断の調整、経営層との合意形成、進捗・予算・リスク管理、関係者とのコミュニケーションです。また、業務プロセス改善やベストプラクティスの共有を推進し、後輩育成も担当します。職位は経験と評価により決定されます。

求める経験 / スキル

Qualifications
Experience:

5+ years of experiences in R&D related areas in the pharmaceutical industry, including 3+ years clinical development planning phase to approval, or having equivalent knowledge.
Experiences in multiple therapeutic areas preferred.
3+ years supporting cross-functional drug development teams
Work experience in global environment
Education:

Bachelor's degree in Life Sciences or a relevant field
Advanced degree preferred (MSc / PhD / MBA, etc) or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training
Knowledge:

Industry knowledge in the Pharmaceutical, Biotechnology, or other Healthcare related field and understanding of its business
Sufficient knowledge regarding process of clinical development, NDA and approval and regulations in Japan
Broad knowledge of program management practices in the pharmaceutical industry
Basic knowledge for marketing, pricing system and post marketing surveillance/investigation
Skill:

Good communication skills, including verbal and written English skills (TOEIC over 750, or equivalent)
Leadership skills
Team building and trust building skills
Analytical & logical thinking and problem-solving skills
Expertise in MS Office applications (e.g. Excel, Word, PowerPoint).

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

Business Intelligence Manager or Analyst

大手外資製薬会社

仕事内容

・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用

求める経験 / スキル

※Analyst/Managerどちらかでの採用予定。
職位についてはご経験・ご評価次第になります。
以下の求める経験・スキルについては、Analyst/Managerともに共通の必須要件です。

≪Essential Skills & Abilities≫

■ Knowledge
・Knowledge on market research and data analytics methodologies about the pharma business
・Knowledge on pharmaceutical market data (IQVIA, JMDC, MDV, Epidemiological data, etc)
・Knowledge on pharmaceutical marketing

■ Skills
・Skills on project management and working in cross-functional team environment
・Advanced analytics abilities, skills in analytical tools (MS Excel is required, Tableau, experience in other statistics and modeling tools)
・Strong presentation skills (Effectively articulate actionable recommendations based on analyses)
・Advanced communication and influencing skills
・Logical thinking, hypothetical thinking
・Documentation skills
・Fluency in English (TOEIC score of 850 or above )

■ Education/Experience
・5 years or longer experiences in primary and secondary market research in pharmaceutical business
・Bachelor’s degree or above (graduate degree in science or data management is a plus)

≪Required competency≫

■ The Ways We Work (5 Leadership Attributes)

① ALL FOR ONE
Keeping our eyes focused on achieving success for the company and our patients, we weigh all our decisions against the common good. We get to the goal together—inspiring, sharing and creating as a team. Making the most of our incredible diversity, each of us contributes our best to achieve remarkable impact for patients. We solve problems for all rather than serving our immediate team, work group or function.

② DECIDE SMART AND SURE
Attuned to opportunity, we make intelligent decisions, adapting to create the best outcomes. While never compromising patient health or safety, we act quickly, not allowing pace to be the captive of perfection. Instead, we embrace experimentation. Undaunted by failure, we accept what doesn’t work, learn from it, and get on to what does.

③ AGILE AND ACCOUNTABLE
We seek to streamline and eliminate unnecessary obstacles. Planning ahead, we also adapt as we go. We trust and answer to each while questioning the status quo. We take responsibility to delegate when possible and to make tough decisions when necessary to ensure our focus on priorities and results. Every delay is a remarkable impact deferred for a patient—so, we’re keenly aware of the urgency in all we do.

④ CLEAR AND COURAGEOUS
Open, honest and candid dialogue is core to our work and how we act with others. Knowing that courtesy can be both friend and foe, we collaborate while asking “why”—to achieve more than we thought possible. We share information freely and continuously, because insights and solutions can come from anywhere and ultimately serve us all. We admit mistakes and move on to what works better. Even in disagreement, we grow stronger by putting the courage of our convictions to the test.

⑤ MAKE POSSIBILITIES REAL
We question relentlessly with endless curiosity. We’re never satisfied with “good enough”—because patients depend on us to continually deliver more. We think in big ideas and challenge ourselves to find solutions that are creative and constructive. Embracing ideas from everywhere, we have the patience to let them develop, even as we push for results—applying the resources needed to get to outcomes. Ever resilient, we try again and again and again to succeed. We’re tenacious about turning possibilities to reality.

機会均等を重視する雇用主であり、誠実な企業活動、革新の推進、人々の生活への貢献、そして地域社会への貢献に努めています。雇用機会均等に向けて、障がいを持つ方々も積極的に支援しています。

勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,200 万円

Procurement Manager

外資系医薬品メーカー

仕事内容

Purpose:
The Manager, Procurement is responsible for managing the procurement process, from strategic sourcing to contracting, ensuring detailed execution aligned with category strategic vision. This role focuses on overseeing supplier selection and management, maintaining compliance with procurement policies, and executing tactical processes for supplier diversity and sustainability.

求める経験 / スキル

Qualifications
•Minimum of 7 years of experience in procurement, supply chain, or related business or operations function.
•Knowledge of the pharmaceutical industry is preferred.

勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 1,300 万円

Medical Affairs

大手外資製薬企業

仕事内容

このポジションは、Medical Affairs Managerのもと、担当製品および関連治療領域の医療・科学的専門知識を社内外に提供します。
専門的な医学・科学的助言を行い、科学的交流や外部専門家との関係構築を推進します。製品および治療領域に関する深い知識を維持し、学会参加や文献調査を通じて最新情報を収集します。
医療従事者への科学的プレゼンテーションや教育プログラムの提供、社内向けトレーニング資料の作成も担当します。
医療研究活動の企画・実施や臨床研究の支援も行います。販売促進資料の内容チェックやマーケティング戦略への医学的助言、競合情報の収集・共有も重要な役割です。
すべての活動は法令・社内規定の遵守を前提としています。

求める経験 / スキル

必須スキル・能力
医学的知識および関連規制の理解（必須）
英語での優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力（必須）
臨床試験の方法論や規制要件の知識、開発戦略やプロトコール設計の経験（望ましい）
製薬会社での3年以上の勤務経験（望ましい）

学歴・経験
博士号（Ph.D.）（望ましい）
理学学士または修士号（必須）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

開発薬事

大手外資製薬企業

仕事内容

職務概要
新規化学物質や新適応症の登録に向けたローカル規制戦略の策定と申請スケジュールの調整を行う。
開発加速のための戦略的議論をリードし、規制当局との協議を通じて早期申請に備える。
日本の申請要件を地域およびグローバルの規制チームに伝達する。
申請リスク評価とリスク軽減策を検討し、関連部署に報告。
必要に応じて主要な申請手続きを主導する。
新製品のラベリング開発および市場後の適正使用の推進、現行ラベルの維持・改訂を行う（GVP等規制要件準拠）。
製品ポートフォリオの規制記録を国内外の手順に従い管理。
PMDAや厚生労働省との良好な関係を維持・管理する。
規制部長からの特別プロジェクトに参加・調整。

求める経験 / スキル

学歴・経験
理学（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）、数学、工学、医療関連分野の学士号必須
CTN提出から化合物承認までの薬事戦略および維持管理を含む薬事業務経験が3年以上あること。
製薬業界での経験必須

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,350 万円

ブランドマネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

Medical Science Liaison,Immunology

外資大手製薬企業

仕事内容

Medical Science Liaison （MSL)としてKOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり

求める経験 / スキル

・Must have an undergraduate degree in science or pharmacology
・Masters in Science or PhD preferred
・Experience in Pharmaceutical industry in Clinical Development, Safety department or
research experience more than 3 years

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

Data Science Lead

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

観察研究・データベース研究およびデータ分析のリードまたは共同リード
疫学的観点から研究デザイン、評価項目、分析、結果の解釈を行い、観察研究・データベース研究をリード
他部門への分析手法、データ処理、解釈の助言
観察研究・データベース研究の計画レビューおよび必要書類（研究デザインコンセプト、臨床研究プロトコル、統計解析計画など）の支援
革新的手法の習得と研究への導入挑戦
ベンダーの監督（スケジュール管理、成果物の品質、リソース、予算）
ベンダーのパフォーマンス管理と良好な関係構築のためのフィードバックのやり取り
複数タスクの効率化（標準書類作成、プログラムの再利用提案など）
データベースの調査・評価および研究・分析目的に適したデータベースの推奨
利用可能または利用予定のデータベースの調査
データベースの特性評価と適合性に関する助言
データベース提供者とのコミュニケーションおよび要件交換

求める経験 / スキル

公衆衛生または同等の分野での博士号または修士号（MD、生物学、製薬科学の学位保持者も可。ただし臨床開発・疫学研究に特化した十分な経験が必要）
公衆衛生分野の学位に加えMDが望ましい
製薬会社での5～10年の関連経験
データサイエンス／疫学／臨床研究の設計、分析、解釈、論文発表経験
臨床・疫学研究の実施、データ分析、効果・安全性・臨床有効性・疫学評価のリーディング経験（科学的側面に主に注力したリーダーシップも可）
臨床・研究課題解決のためのリアルワールドデータの評価・活用経験
電子カルテ（EMR）／電子健康記録（EHR）データの統合・活用経験
医療ビッグデータ／データベース／科学研究の解析にバイオインフォマティクス手法を用いる能力
観察研究／疫学研究／実践的介入研究に適した研究デザイン・分析手法の適用能力
科学データの解釈、適切なメッセージへの翻訳、関連論文の草稿作成のリード能力
医療エビデンスのギャップ分析、エビデンス創出の機会・要件の特定、クロスファンクショナルチームでのエビデンス計画統合のリーダーシップ能力
研究目的でのデータベース利用・統合の科学的実現可能性評価経験
プロジェクト計画、開始、管理の基本能力およびプロジェクトチームの効果的運営のためのツール・フレームワーク適用能力
効果的なリーダーシップ、コーチング、協働を可能にする優れたコミュニケーション・対人スキル
医学出版エージェンシーとの協働経験、科学・教育プログラムのための要旨、ポスター、口頭発表、論文、スライド作成能力
自立して業務を遂行する能力

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

Associate Director QA(Hinseki)

外資系医薬品メーカー

仕事内容

職務概要（Position Summary）
アソシエイトディレクター（カントリークオリティ）は、日本市場向け製品に関して、治験薬、上市準備中の新製品／剤形追加品、ならびに商用製品の安定供給に対する品質の統括責任を担います。
本ポジションは、分析法の技術移管、一次安定性試験、外観検査など、日本市場における開発品導入プロセスの実装および立ち上げ管理を行い、ライフサイクル全体を通じた製品品質の維持を担当します。すなわち、日本国内のCMO等におけるQC試験、外観検査、包装を含む分析技術移管の主たる品質オーナーとして、当該活動を主導・維持する責任を負います。
また、本職務には、CMCプロジェクトマネジメントにおける豊富な経験、およびGxP関連の品質マネジメントシステムに関する高度な専門知識が求められます。
すべての製品が規格を満たし、規制要件に適合していることを保証することが本ポジションの責務です。社内および／または外部委託先での製造、分析試験、保管、流通を含む契約製造活動に対する品質監督を行います。

主な責務（Principal Responsibilities）

日本法人において、グローバル品質・コンプライアンスシステムおよび関連手順・基準が展開・継続遵守されるよう、関係責任者や同僚と連携・協働する
日本での試験導入に向けた、国内CMOおよび／または分析試験機関への技術移管において、リーダーシップおよびリソース管理面で支援を提供する
社内ポリシーおよびグローバル品質基準SOPが、グローバルおよびローカルのGDP、GxP、PVガイドラインに従って実装されていることを保証する
国内外の製造所に対し、現行GQP省令に準拠した適切な製造および品質管理が行われるよう、監督・支援・助言を行う
CMCプロジェクトチームにおいて品質部門を代表し、技術移管およびバリデーション支援を含むCMC計画、調整、意思決定に関与する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録（MBR）など、品質承認を要するすべてのGMP文書の承認者となる
規制当局査察時の品質窓口として対応し、他部門と連携して査察対応準備活動を主導する
商業部門におけるGxP関連活動の査察対応体制を確保し、リスク分析および対応戦略を部門横断で策定する
海外／国内製造所への製造移管、プロセス改善、バリデーション計画および実施を通じ、製品および製造プロセス品質の向上を支援する
GxP、GDP、PVの規制および社内手順への遵守状況を監視し、CAPAおよび是正計画をカントリーマネジメントおよびグローバル品質部門へ報告する
SOP、cGMP、GQP等の現地規制に準拠して製品が製造・試験・出荷判定されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する最終判断を行う
チームメンバーの育成・指導を行い、品質部門の代表者としての能力向上を支援する
日本法人のプレゼンス向上を目的として、グローバル品質組織内でのネットワークを構築する
分析技術移管や商用製品のQC試験など、新製品上市に関連する予算を管理し、社内ステークホルダーへ適切にコスト反映を行う
CMO／CLO等の外部委託先と適時にコミュニケーションを取り、相互の信頼関係を構築・維持する
ローカルベンダーへの支払に関する社内購買・支払システムを理解し、適切に管理する

クオリティマネージャーとしての責務（Quality Manager Responsibilities）

SOP、cGMP、GQPなどの現地規制に準拠して、製品が製造・試験・出荷されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する意思決定を行う
品質契約の交渉・維持を行い、その遵守を確保する
社内基準および規制要件への適合を保証する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録など、品質承認を要するGMP文書の最終承認者となる
品質マネジメントシステムの導入および維持を支援する
承認された業務の管理、ならびに記録の正確性と品質を確保する
初期および継続的教育訓練プログラムが実施・維持されていることを保証する
医薬品の回収が必要な場合、迅速かつ適切に回収業務を統括する
顧客苦情が適切かつ効果的に処理されていることを保証する
サプライヤーおよび顧客の承認を確実に行う
GDPに影響を与える可能性のある外部委託業務を承認する
定められた計画に基づき、自己点検を定期的に実施し、必要な是正措置を講じる
委任した業務に関する適切な記録を保持する
返品品、不良品、回収品、または偽造品の最終的な処置を決定する
再販売可能在庫への戻入れを承認する
国内法令により課される追加要件が、特定製品に対して遵守されていることを保証する
GMP／GQPおよびその他関連要件への適合を確保するため、品質システムおよび手順の導入・維持を行う

求める経験 / スキル

応募要件（Qualifications）

製薬／バイオテクノロジー業界において、8年以上の品質保証／コンプライアンスおよびマネジメントの実務経験
GxP遵守に必要な、国内外の関連規制要件に関する深い知識
プロセスバリデーション、QC試験等を含む、CMCサイエンスに関する十分な知識
GxPおよびファーマコビジランスに関連する、国内規制および各国規制・ガイドライン（国内、EMA、FDA、PMDA等）に関する良好な理解
幅広い医薬品関連業務および品質システム全般にわたる豊富な知識
CMOや分析試験機関などのビジネスパートナーと良好な関係を構築・維持できる、卓越したコミュニケーション能力および対人スキル
グローバルなマトリクス組織環境で業務を遂行できる能力
コンプライアンスおよびビジネスニーズに応じて、責任範囲を柔軟かつ継続的に再定義できる能力
高いリーダーシップ能力
優れた業務遂行力・組織管理能力
高いコミュニケーション能力
成果およびプロジェクト完遂に対するリーダーシップと説明責任
日本語および英語に堪能であること

学歴（Education）

物理科学／生命科学、または薬学分野の学士号
（修士号または博士号などの上位学位が望ましい）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,550 万円

【Alexion Japan】Associate Director, Digital Omnichannel Lead, Genetic and Metabolic Disorders BU

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

Position Summary :
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.

Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.

求める経験 / スキル

Qualifications
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

450名

シニアマネージャー

外資スペシャリティーファーマ

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

Senior Manager, Omnichannel Orchestration & Delivery

外資製薬会社

仕事内容

This is what you will do:

This role is accountable for the technical leadership in proposing architecture and design and hands‑on orchestration, for the omnichannel ecosystem in Alexion Japan, with final approvals governed by senior architects and/or the architecture governance board.

Partnering with Business, Medical, Compliance, and Global IT, the role ensures business use cases are translated into scalable, secure, and compliant technology solutions across CRM, CDP, CMS, Marketing Automation, Web, and data platforms.

The role prioritizes adoption and optimal utilization of global platforms and standards, ensuring local needs are addressed through configuration and governed extension rather than isolated local solutions.

The position includes architecture proposal and design leadership, architecture alignment checks within the assigned domain, recommended integration patterns, and collaboration with operations to support change and incident management enabling reliable execution of data-driven engagement while maintaining enterprise standards and long-term maintainability.

You will be responsible for:

Omnichannel Architecture & Governance

Lead proposal and design for the end-to-end omnichannel architecture across CRM, CDP, CMS, Web, Marketing Automation, and data platforms, ensuring alignment with enterprise standards, security requirements, and global solutions, focusing on adherence within the assigned domain and supporting the application of defined standards and patterns.

Technology Decision & Solution Design

Hold primary responsibility for architecture proposals and design reviews for technology direction, solution design, integration patterns, and configuration approaches supporting approved business use cases, with final approvals by senior architects and/or the architecture governance board.

Orchestration & Delivery Execution

Lead and contribute hands-on to technical orchestration and implementation of cross-channel engagement capabilities, ensuring scalable and compliant execution, in line with defined reference architectures and approved patterns.

Data & Integration Management

Lead design and implementation proposals for customer data flow implementation, identity and consent enforcement, tagging standards, and reliability of cross-platform integrations, and support quality/reliability by coordinating with data and operations teams.

Platform Operations & Reliability

Collaborate with the platform operations team to support change control, incident resolution, monitoring, and operational sustainability from a design/architecture perspective, rather than owning end‑to‑end operational

Global Alignment & Platform Adoption

Prioritize adoption of global platforms and reusable capabilities, aligning local initiatives with enterprise architecture and roadmap direction, and support governance by preparing design options and impact assessments for approval.

Vendor & Delivery Governance

Act as the primary technical reviewer and design acceptance lead for system integrators and technical vendors to ensure delivery quality and architectural compliance, while commercial/contractual and overall governance remains with senior leadership.

Business Partnership & Feasibility Guidance

Partner with business stakeholders to assess feasibility, provide technical recommendations, and translate approved requirements into maintainable solutions, submitting designs and exceptions for review/approval to the relevant governance bodies.

求める経験 / スキル

You will need to have:

Technical & Architecture Expertise

Experience across omnichannel platforms (CRM, CDP, CMS, Marketing Automation, Web, analytics)

Hands-on experience designing integrations and data flows across customer platforms

Understanding of identity, consent, tagging, and personalization execution architecture

Delivery & Operations

Ownership of system implementation design leadership and delivery in complex environments

Experience with release, incident, and service reliability management

Ability to evaluate feasibility and solution trade-offs

Data & Integration

Experience implementing event tracking, customer data activation, and integrations

Understanding of data governance and data quality controls

Regulatory Environment

Experience delivering systems in regulated environments (privacy, audit, compliance)

Leadership & Collaboration

Experience working with business stakeholders in a matrix organization

Ability to challenge requirements constructively and guide decisions

Vendor and cross-functional team leadership experience, with emphasis on technical review and design acceptance

We would prefer for you to have:

Experience in healthcare / life sciences digital ecosystems

Experience with global platform alignment in regional markets

Experience implementing personalization or CDP-driven activation

Experience stabilizing fragmented marketing technology landscapes

Familiarity with AI-driven engagement execution platforms

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

Senior Manager, CRM Lead

非公開

仕事内容

This is what you will do:

Japan CRM strategy & ownership: Own the Japan CRM vision, roadmap, and operating model aligned to the Rare Disease commercial strategy, improving engagement and commercial execution.

Global CRM liaison: Act as the primary Japan point of contact to Global CRM, aligning on standards, governance, releases, and best practices while ensuring local needs are represented.

CRM migration leadership: Lead Japan-side planning and execution for the future CRM migration, ensuring continuity of business operations, data integrity, and strong user adoption.

You will be responsible for:

Define and execute Japan CRM roadmap: Translate business priorities into a structured backlog, requirements, and delivery plan, balancing global standards with Japan market needs.

Manage Japan CRM operations: Oversee day-to-day CRM management (user access/roles, issue triage, enhancements, release readiness) and drive continuous process improvement for Sales and Marketing.

Partner cross-functionally: Work with Sales, Marketing, Commercial Insights, Digital/IT, and external vendors to design and implement CRM-enabled processes that improve productivity and customer experience.

Deliver KPI reporting & insights enablement: Design, implement, and continuously optimize KPI reporting and dashboards; ensure stakeholders have timely, accurate performance and activity visibility.

Own customer and activity data processes: Establish end-to-end processes for data collection, management, aggregation, and quality control across customer, activity, and performance datasets.

Vendor and data agency management: Lead external partners (data agencies and system vendors) for KPI tracking, data acquisition planning, integration, and reporting delivery, ensuring quality, cost, and timelines.

Enable omnichannel and personalization: Support segmentation and customer engagement design by operationalizing CRM capabilities that enable more personalized, compliant field and digital approaches.

Lead CRM migration (Japan scope): Drive Japan requirements, impact assessment, data readiness (cleansing/mapping/validation), UAT coordination, cutover planning, training support, and hyper care in close alignment with Global CRM.

Ensure governance and compliance: Maintain strong data integrity and appropriate data handling, aligning CRM usage and reporting with relevant policies and regulatory expectations.

求める経験 / スキル

You will need to have:

Pharma CRM experience: 3–5+ years of hands-on CRM experience within the pharmaceutical industry, with strong understanding of Sales and Marketing processes.

Global communication capability: Proven experience working with global stakeholders and operating effectively in a global governance/release environment.

Data-driven skills: Strong quantitative mindset with experience defining KPIs, interpreting performance data, and translating business questions into data/reporting requirements.

Technical fundamentals: Working knowledge of databases and data handling, including SQL and advanced Excel; experience implementing or managing BI tools (e.g., Power BI, MicroStrategy, BusinessObjects).

Project & stakeholder management: Demonstrated ability to lead cross-functional initiatives, manage priorities, and deliver on time with high quality in a matrix environment.

Vendor management: Experience managing external vendors and/or data agencies, including scope, delivery oversight, and issue resolution.

Language: Business-level English and Japanese to communicate effectively with Global CRM and Japan commercial stakeholders.

We would prefer for you to have:

CRM migration experience: Prior involvement in a major CRM migration or global template rollout (requirements, data migration, testing, change management, adoption).

Omnichannel enablement: Experience implementing or operating omnichannel promotional processes and field force digital enablement.

Marketing automation exposure: Experience with tools such as Marketo or Account Engagement (Pardot) and integration with CRM.

Customer analytics & segmentation: Practical experience in HCP segmentation, targeting, and customer analytics to support personalized engagement strategies.

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

【Alexion Japan】Associate_Director_Business Excellence_AI & Digital Strategy

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

his is what you will do:
The Associate Director of the Business Excellence Dept. AI & Digital Strategy plays a pivotal role in shaping and executing company-wide strategies that maximize corporate value through advanced AI, digital innovation, and data-driven decision-making. This position requires close collaboration with internal and external stakeholders to design mid- to long-term strategic plans, leverage emerging technologies, and identify new business opportunities. A core responsibility is to lead enterprise-level AI and digital transformation initiatives, driving cross-functional organizational change and embedding data strategy at the heart of business operations.

You will be responsible for:
• Lead the planning and execution of AI and Digital Transformation strategies
• Coordinate and promote cross-functional implementation of AI/Digital tools
• Design and deliver initiatives to enhance employee AI literacy
• Explore and assess emerging technologies through collaboration with external vendors
• Develop and implement enterprise-wide Data Strategy, including governance, quality, and analytics frameworks
• Drive data-driven decision-making by embedding advanced analytics and predictive modeling into business processes
• Establish AI ethics and compliance standards to ensure responsible innovation
• Measure and optimize ROI of AI/Digital initiatives through robust KPIs and performance dashboards
• Implement and optimize CRM systems to enhance customer engagement and experience
• Leverage AI-driven CRM analytics to personalize customer interactions and predict future needs

求める経験 / スキル

You will need to have:
• Experience in leading cross-functional projects through collaboration with multiple departments.
• Advanced knowledge of AI and digital technologie is preferred.
• Interpersonal, negotiation, meeting facilitation and presentation skills, as well as strong verbal and written communication skills.
• Willingness to accept variety of assignments, highly motivated, a self-starter, and performs well under stress.
• Ability to build and manage collaborative relationships at all levels inside and outside of the organization.
• Strategic thinking including the ability to incorporate the perspective of different stakeholders.
• Leadership that takes the initiative.
• Strong analytical and logical thinking skills, with proficiency in creating presentation materials (e.g., PowerPoint, Excel)
• Hands-on experience with AI-driven tools and digital platforms for business optimization and customer engagement is preferred.
• Knowledge of CRM systems and ability to leverage AI-powered CRM analytics are preferred.
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred.

We would prefer for you to have:
• Scientific and commercial knowledge of the rare disease space
• Advanced degree such as an MBA
• Certifications or qualifications in AI and data-related fields
• Capability to measure ROI of AI/Digital initiatives using KPIs and performance dashboards

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

966 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

450名

シニアクオリティオーディター

非公開

仕事内容

ポジション概要
本ポジション（シニアクオリティオーディター）は、商用および開発プロジェクトに関連する多様なGMP/GDPサイト（社内および外部サプライヤー）の監査を担当します。監査対象となる製造拠点は、バイオテクノロジー、コンビネーション製品、医療機器、原材料、最終製剤施設など多岐にわたり、試験検査施設や流通拠点も含まれます。
本監査担当者は、監査計画、主導、報告、クローズまでを含む監査プロセス全体を、品質マネジメントシステムや規制、産業のベストプラクティスに基づき遂行し、社内ネットワークおよびサプライヤーの品質・コンプライアンス状況を評価します。また、コンプライアンス活動や業務改善プロジェクトを支援し、社内外の主要ステークホルダーに品質およびコンプライアンスに関する指導を提供します。

主な責務

バイオ医薬品、医薬品原薬、最終製剤、外部委託サービスなどを扱う拠点およびサプライヤーに対する複雑な監査について、計画から実施、報告、回答の受領・レビュー、監査クローズまでの一連のライフサイクルを主導し、規制要件および社内要件への適合を確保する。
グローバル監査スケジュールの維持・運用を支援し、経営陣や外部関係者（規制当局等）向けの定期的なメトリクスレポートを作成する。
高度な技術を有する製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムの独立評価を行う。
品質保証、コンプライアンス、査察に関する動向や取り組みを把握するため、規制当局および業界/専門組織との関係を構築・維持する。
ステークホルダーと連携し、監査の効果的な遂行を支援する。
他部門と強固な関係を構築・維持し、相互の活動がコンプライアンスに与える影響を適切に調整する。
監査関連のメトリクス、問い合わせ、アクションなどについて、主要ステークホルダーとの重要かつ高度なコミュニケーションを主導する。
監査チームに対するリーダーシップを提供する。
他のQAチームと連携し、cGMP/GDPの最新の解釈について共通認識を確保する。
多様で複雑な課題に対し、高度な概念的思考と分析を用いて解決策を立案する。
標準化、シンプル化、継続的改善を重視したリーン文化を推進し、監査パフォーマンスの向上を図る。
必要に応じて、当該機能における査察対応準備活動を支援する。
旅行が業務の約60%を占め（主に地域/国内の移動）、出張対応が可能であること。

求める経験 / スキル

資格要件（Qualifications）
GMP、GDP、医療機器、または関連業界における品質／コンプライアンス関連業務で 12年以上の経験を有し、品質マネジメントシステムに関する高度な知識を持つこと。
5年以上のGMP/GDP QA経験を有し、監査の支援または実施経験があることが望ましい。特にバイオ医薬品分野での監査経験があることが好ましい。
FDA、EU規制を含む、適用可能な国際的なGxP規制および基準（GMP、GDP、医療機器など）に関する深い知識。
迅速に変化するクロスファンクショナルな環境下で業務を遂行できる能力。

スキル・能力
優れた文書作成力および口頭でのコミュニケーション能力。
高い注意力を持ち、戦略的思考もできること。
強固な組織力（オーガナイゼーションスキル）。
技術文書作成／レポーティングスキル。
複数業務を同時進行し、優先順位を効果的に判断できる能力。
プロジェクト管理および問題解決において、チーム志向のアプローチをとれること。

業務遂行上の要件
本ポジションは監査環境での業務が中心となります。

複雑な電子システムを使いこなし、新しいアプリケーションも迅速に習得できること。
電話、ビデオ会議、電子メッセージ等を通じてコミュニケーションを行い、監査対象者と効率的かつ効果的に関わり、監査のパフォーマンスを最大化できること。
監査対象者および同僚と敬意をもって協働でき、通常の業務時間内での対応が可能であること。

学歴（Education）
理系分野での学士号必須。修士号を有していることが望ましい。
主任監査員（リードオーディター）トレーニングの認証があれば尚可。

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

シニアマネージャー

外資スペシャリティーファーマ

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

Medical Affairs（希少疾患領域）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

本ポジションは、メディカルプランを策定・実行し、MSLや各チームと連携して医療活動を推進します。
疾患の複雑性や患者の視点を踏まえた高度な戦略により、科学的交流や医療教育、エビデンス創出、学会発表などを展開。
KOLや学会との関係構築、出版活動やデータ創出を行います。
戦略はグローバルおよび社内各部門と整合し、上市準備やクロスファンクショナルチームでのリーダーシップも担います。
アンメットメディカルニーズを解決、PMSなどのデータを活用したエビデンス創出も推進。
医療イベントやアドバイザリーボード、ウェビナー等の企画・実施も担当します。
患者支援プログラムの企画・実行やMSLと連携したニーズ収集、社内報告も行います。
出版計画の策定・実行、FAQ作成や未要請医療問い合わせ対応もサポート。
高度な医療・科学知識、コミュニケーション・交渉力、倫理観を持ち、企業の価値観を遵守することが求められます。

求める経験 / スキル

【必須条件】
アソシエイトディレクターとして、自発的かつ独立して医療活動を計画・実行する能力が不可欠。
協働的かつ包摂的な態度で前向きなチーム文化をリードし、他部門と建設的な関係を築き、効率的な業務プロセスに貢献できること。
チーム内で高品質な業務とモチベーションを推進するリーダーシップスキル。
製薬またはバイオテクノロジー業界での医療担当経験が5年以上（バイオ製品経験も含む）。
理系修士号、PharmD、博士号、または医学博士の学歴が望ましい。
患者ケアの改善と製品の適正使用促進への強い情熱を持ち、医療業務に関する十分な知識を有し標準治療の向上に貢献できる。
日本語と英語での効果的なコミュニケーション能力（文章作成、口頭、プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報を分析し、効果的な医療戦略・コミュニケーション戦略を立案・実行できる能力。
出張は最大20%程度。
チームプレイヤーであると同時に独立して業務遂行が可能。
業界のコンプライアンスに精通し、厳守する姿勢。
日本語は流暢であること、英語力も望ましい。

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

データサイエンティスト

外資系製薬企業

仕事内容

This is what you will do:
The Associate Director, Data Scientist will lead the development of advanced data utilization platforms that integrate and analyze diverse data from both inside and outside the organization. Through collaboration with business units, cross-functional teams, and key stakeholders throughout and beyond the company, you will be responsible for designing and promoting a scientifically grounded, cross-organizational value chain. By leveraging AI and data science, you will aim to address each patient’s unmet medical needs, promote early diagnosis and expand treatment opportunities for those with rare diseases, and contribute to the realization of health equity.
Additionally, by providing scientific insights and analytical models, you will support management decision-making and strategy development from a data science perspective, contribute to patient-centered value creation, and optimize internal business processes. You are strongly expected to proactively utilize digital technologies, and play a pivotal role as a driving force in shaping the future of the rare disease field.

You will be responsible for:
• Designing, developing, and deploying predictive models and machine learning algorithms for healthcare data
• Developing data marts for customer data, taking data utilization requirements into consideration
• Building and operating robust data pipelines for large-scale data analysis
• Visualizing complex analytical results using tools such as Python, R, Tableau, and Power BI to ensure clarity
• End-to-end algorithm development and validation to support clinical and operational decision-making
• Collaborating with internal stakeholders to identify issues, formulate analytical approaches, and provide practical recommendations
• Continuously evaluating and improving algorithms, models, and workflows from the perspectives of scalability and accuracy

求める経験 / スキル

You will need to have:
• Hands-on experience in data science technologies: Data analysis and machine learning/AI model design, development, and implementation using Python, R, or similar languages
• Advanced knowledge and expertise in statistical analysis and algorithm development, especially for complex challenges in the medical and healthcare sectors
• Experience in building data platforms and managing big data: Design and operation of cloud environments (e.g., AWS, Azure), databases, and ETL processes
• Data visualization and reporting skills: Ability to communicate data insights clearly to stakeholders using tools such as Power BI
• Project management and cross-functional team collaboration: Proven track record of driving cross-functional projects in cooperation with both internal and external stakeholders
• Understanding and practical application of advanced technologies: Interest and expertise in AI, generative AI (GenAI), natural language processing, and other cutting-edge technologies

We would prefer for you to have:
• Experience in healthcare data standardization and utilization
• Knowledge of healthcare regulations and data privacy standards
• Experience and knowledge in the rare disease domain or healthcare fields, especially with pharmaceutical development, bioinformatics, or patient outcome improvement
• Logical thinking and problem-solving skills: Ability to lead the process from issue analysis through strategy to execution
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred.
• Master’s degree or higher in data science, informatics, bioinformatics, statistics, or related disciplines

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

データアナリスト

外資系製薬企業

仕事内容

医療・製薬業界における市場調査や多様なデータ分析を実施
現行の業務プロセスを分析し、改善策を提案・実施
分析結果や戦略的洞察を経営層に報告
製薬・医療データの収集・整理・可視化
Power BIやQlikなどのBIツールを用いてレポートやダッシュボードの作成・最適化
プロジェクト管理や関係者調整、チーム内協働
業界動向や規制変更を調査し、対応戦略を策定
クライアントの要件定義や課題抽出、高付加価値の洞察提供
コスト削減や収益向上を目指したビジネス戦略の立案・実行
チームメンバーと連携してデータドリブンなソリューション開発
Copilot for Power BIやChatGPT等の生成AIを活用し分析業務の効率化を推進
BIチームや関連部門にAI活用のベストプラクティスや成功事例を共有
BigQuery、dbt、Lightdash、Looker Studio、Notion、Slack等のツールを統合し分析業務の設計・運用・改善
LLMのプロンプト設計を要件定義から分析・実装・レビューまで各工程に適用し業務効率化を図る

求める経験 / スキル

【必須要件】
ビジネスアナリスト等の類似職での実務経験2年以上
医療・製薬業界の基礎知識
Excel、SQL、BIツールなどのデータ分析スキル
Power BI、Copilot for Power BI、TableauなどBI・分析ツールの知識と実務経験
AI、生成AI（GenAI）、自然言語処理、AR/VR/MRなど先端技術への関心・知識
生成AIやAI活用型BIツールの実務経験または強い興味
プロンプト設計や大規模言語モデル（LLM）活用による業務最適化経験
SQL、BigQuery、dbt等のデータ基盤・分析ツールの利用経験
知識やユースケースの積極的な共有姿勢
論理的思考力・課題解決力
優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
ビジネス要件を非技術者向けに分かりやすく翻訳する力
ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話）・英語力
学士号以上（情報系または医療関連分野が望ましい）

【歓迎要件】
製薬・医療業界での高度なデータ分析や業務改善経験
サプライチェーンや製造プロセスの分析・改善経験
コンサルティング会社や調査会社での市場調査・競合分析経験
グローバルプロジェクト管理や多国籍チームでの勤務経験
社内AIツールやデータ基盤の開発経験
ナレッジマネジメントや教育活動の経験
修士号以上（データサイエンス、情報科学、医療・製薬分野等）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

データスチュワード

外資系製薬企業

仕事内容

データスチュワード担当者として、組織内外の多様なデータ資産の品質管理や標準化、ガバナンス体制の設計・運用をリードし、迅速な洞察とデータ駆動型意思決定を支援します。また、グローバル基準や法規制を遵守しつつ、データ活用環境の信頼性向上と自社専門領域での価値創出に貢献します

求める経験 / スキル

【必須要件】
データ品質管理、ガバナンス、標準化、メタデータ管理などデータマネジメント分野での実務経験
データマートやデータレイク、ETL、クラウド環境（AWS等）の構築・運用経験
医療・製薬業界特有のデータプライバシーや規制対応（GDPR、HIPAAなど）の知識と実務経験
ガバナンスフレームワークの設計・運用実績
Power BI等によるデータ分析・可視化スキル
社内外のステークホルダーと協働できるコミュニケーション力
データリテラシー啓蒙や社員教育の企画・実施経験

【歓迎要件】
医療データ規制強化やプライバシー管理の実績
ガバナンスプロセス自動化の知識・経験
製薬業界での経験・専門知識
論理的思考力・課題解決力（分析から戦略・実行までリードできる力）
日本語・英語のビジネスレベル能力
データマネジメントや医療情報、統計等の修士号以上

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

Legal Counsel

米系製薬メーカー

仕事内容

Reporting to the Regional General Counsel (RGC), you will act as the primary legal partner for your assigned business area, operating with appropriate autonomy under the RGC’s oversight. You will identify, assess, and manage legal risks inherent in strategic initiatives, and work closely with business leaders to enable objectives while ensuring compliance and protecting the company’s interests.

求める経験 / スキル

You will need to have:

Strong, hands-on experience with a broad range of commercial transactions and the practical application of relevant laws in assigned areas
Business-level English and Japanese required: demonstrated ability to negotiate, draft, and manage stakeholder communications in English and Japanese in a global environment
Ability to deliver clear, risk-balanced, and business-focused advice to support decision-making and value creation
Robust project management skills to lead multiple matters, meeting quality standards and deadlines
Excellent relationship-building, communication, and influencing skills, including comfort engaging senior stakeholders
English proficiency equivalent to a TOEIC score of 800 or higher is required

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

シニアマネジャー

外資スペシャリティーファーマ（希少疾患領域）

仕事内容

・KOLからのインサイト収集、市場戦略策定
・KOLとの関係構築
・セミナー、講演会、その他のKOLエンゲージメント施策の企画・実行を支援

求める経験 / スキル

•製薬業界における経験（５年以上）
•医薬品プロモーションおよび関連規制に関する深い理解。
•分析力、戦略的思考力、問題解決能力
•英語：初級以上

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

Clinical Scientist

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

治療領域戦略の策定に向け、医療環境の調査や主要意見者との関係構築、アドバイザリーボードの企画・準備を行います。
プログラム会議に参加し進捗を把握、専門的意見を提供してチームの意思決定を支援。グローバル臨床開発専門家との連絡役を担い、関連文書や規制対応資料のレビュー・意見提供を実施。申請書類の臨床部分も担当し、規制当局からの照会対応を準備。

求める経験 / スキル

Qualifications
Minimum of eight (8) years of experience in drug development in pharmaceuticals, biopharmaceuticals, or biotechnology.
Experience in Phases 1 to 3 as a clinical scientist.
(Preferred) Experience working in a global pharmaceutical company
Extensive experience as a clinical scientist including KEEs engagement, AdB meetings, preparation of clinical documents (e.g. protocol, IB), regulatory interactions, filing preparation and post-filing inquiry resolution.
Knowledge of local regulations and guidances
English skills that enables communication with global team.

Education
Life Science related bachelor’s degree

Others
Business Trip Available; Visit to mainly domestic medical institutions/doctors, domestic conferences, etc.

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

Associate Director, Data Capability Lead

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

グローバル本社からのITプロジェクトを日本に下ろし、プロジェクト管理していただく役割になります。

求める経験 / スキル

●You will need to have
• Strong technical delivery management experience in Data Engineering, Data Foundation and Observability and AI/ML across functions and geographies
• In-depth working knowledge of data domain modeling and expertise in designing taxonomy and ontology, that facilitate the management of key master/reference data products like Healthcare Professional / Organization, Product, and Patient and their associated hierarchies
• Organize data at the macro level using conceptual/logical data models as a standard for the trusted source and for consuming applications to inherit, with the ability to extend the data model to bridge internal Alexion and AstraZeneca data
• Ability to successfully lead a team of Business Analysts, Data Engineers and Analytics and AI Developers through all phases of the development life cycles, including concept definition, product design, development, implementation, and testing
• At least 8 years of experience in leading, designing, and developing data lake and data integration architectures, using FAIR data set and prior experience in managing end-to-end engagements in BI using Qlik Sense or PowerBI, and Data Science languages like R and Python; should possess knowledge of Cloud platforms like AWS, modern data storage layer like Snowflake, dbt, FiveTran and cloud data management applications like Immuta, Collibra and Reltio/ Veeva Network
• Knowledge of Privacy and healthcare interoperability standards like GDPR, HIPAA and HL7, FHIR
• Familiarity with Git, Data-Ops, and Continuous Integration /Continuous Deployment pipelines and experience in Agile project execution
• Bachelor’s degree in a technical field of study (Computer Science/Engineering preferred) and have excellent communication, analytical and logical thinking skills, detail-oriented with an ability to take a macro view

●We would prefer for you to have
• A Master’s degree, MBA, or equivalent level of experience
• 8+ years of digital and data transformation experience within biopharma industry with at least 5 years of managing complex transformations
• Prior experience working on digital health initiatives

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

950 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

450名

Demand & Supply Strategy Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Job Purpose Summary】
This role leads Japan’s short- to long-term demand forecasting across the full GSK Japan portfolio (Medicine and Vaccines), translating business strategy into an aligned demand plan. Partner with Marketing, Finance and Supply teams to connect demand decisions to supply plans, protecting availability and healthy inventory.

【Why this role】
・Strategic commercial impact: influence growth decisions for Japan - GSK’s 2nd largest market after the US by turning brand strategy and market dynamics into the demand plan.
・Executive visibility: work closely with Business Unit Heads, partnering with Marketing and Finance to align assumptions and make decisions through monthly governance.
・Unique vantage point & growth: Japan is uniquely positioned under Supply Chain, giving you an end-to-end view from brand ambition to supply execution—while leading a team and building new forecasting capabilities with modern tools and methods.

【Key responsibilities】
・Develop and own the short- to long-term demand not only baseline forecast but upside and downside forecast for Japan, grounded in company strategy and market insight.
・Attend monthly cross-functional governance with Commercial and Finance to review, explain, and agree the forecast and key assumptions.
Provide expertise to drive launch excellence for key new products and manage lifecycle changes (pack changes, discontinuations, divestments).
・Support business development cases by building demand scenarios with limited information, applying structured assumptions and judgment.
・Provide Supply Chain expertise for business alliance / partnership initiatives, assessing feasibility, supply implications, and operational risks.
Translate the agreed demand plan into supply plans - communicating with domestic and global supply teams to secure supply continuity.
・Continuously improve forecast accuracy to support healthy inventory and service levels across the portfolio.
・Lead and develop the demand forecasting team, creating growth opportunities through coaching, new tools, and new forecasting approaches.
・Responsible for forecast submission into the system as key part of core commercial cycle.

求める経験 / スキル

【必要な条件 Basic Qualifications 】
■スキル Skills
・Relevant knowledge of marketing, finance or supply chain to maximize portfolio growth.
・Demonstrated strength in leadership and the development of a team
・Creating a performance culture and driving results, prioritization, execution, delivering performance.
・Building strong relationships and collaboration in service of common goals, engaging the organization and building trusted external networks for mutual benefit.
・Experience communicating with and influencing/managing stakeholders up to Japan leadership team level.
・Experience in project implementation & a track record of successfully closing out these activities in a timely and efficient manner.
・Agile and distributed decision-making under pressure and with incomplete information using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk, governance and control, managing ambiguity and paradox.

■経験 Experience
・10+ years of experience in supply chain, manufacturing, Sales, Marketing, or Finance
・Experience working with industry standards, trends, and expectations with ability to interact with and influence third parties.
・Experience modelling scenarios with multiple variables incorporating identification of key drivers, risks, financials, and sensitivity analysis.
・Experience with performance and capability in enabling and driving change, identifying, and implementing holistic business solutions.

■学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
・Bachelor's degree (Preferably in Supply Chain, Finance, Logistics, Business, Economics, Math, Engineering) or practical experience in a relevant field
・Proficiency written and verbal communications skills in Japanese and English (Native-level Japanese, High business-level English)

【望ましい条件 Preferred Experience】
・Proven ability in Statistical forecasting, modeling, analysis and evaluation
・Understanding of the pharmaceutical industry
・Experience problem solving in Pharma/Biotech commercial
・Experienced in a matrix environment, able to drive impact across a range of functions
・Experience with SAP/ECC, APO or OMP

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,810 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Medical Advisor (Respiratory and Immunology)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.

Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.

求める経験 / スキル

必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD

スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching

経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency

望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】GSK Production System Site Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。

1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。

注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.

求める経験 / スキル

【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering /　Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Digital Cx Expert

外資製薬会社

仕事内容

職務目的:
Digital Cx Expertは、主要ブランドのデジタルエンゲージメントを推進する上で重要な役割を果たします。本ポジションは、戦略的目標に沿ったHCPを中心に置いたデジタルマーケティングに取り組み、データに基づいたインサイトを活用して、HCPとのデジタルでの接点を継続的に改善します。これにより、HCPのニーズやビジネスの優先事項の変化に対応したデジタルプレゼンスの進化を実現します。

主な業務内容:
• ビジネス目標およびHCPニーズに一致するデジタルブランド戦略の策定と実行
• 自社メディアチャネルを使いやすくしてエンゲージメントを最適化し、顧客体験を向上させる
• マーケティングがデジタル戦略を構築するためのサポートを行う
• デジタル戦略を継続的に推進していくために、複数のステークホルダーとのコミュニケーションを主導し、調整する
• クロスファンクショナルチームと協力し、デジタル活動のガバナンスおよび戦略的整合性を確保する
• 各種データを分析し、データに基づくインサイトを活用してHCPとのエンゲージメントを向上させる
• HCP向けWebプラットフォームのユーザーインターフェイス／ユーザーエクスペリエンス戦略の立案および実行
• ウェブサイト会員管理
• デジタル業務アプリケーションの開発・管理
• 営業向けAIツールのデータ分析、Promptの作成

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。

求める経験 / スキル

必要な条件Basic Qualification

■スキル Skills
社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高い対人コミュニケーション能力
問題解決力およびクリティカルシンキング能力
SQL などのデータベース操作言語を用いて、データの抽出・加工ができる
HTML、JavaScript などを用いた Web コンテンツの構造や動作に関して理解できる
AIを含む基本的なデータ分析・データの操作
Web、オンラインマーケティングの基本的な知識（Google Analytics, Adobe Analytics, アクセス解析）
Salesforce Marketing Cloudなどのシステムによるメール配信業務ができる
システム障害対応能力
システムセキュリティに関する基礎知識

■経験 Experience
マーケティングおよび/または営業経験
オムニチャネル/デジタルマーケティングの実務経験
ウェブサイトにおける会員管理業務の実務経験
会員データの管理・運用、および会員データ調査を伴う顧客問い合わせ対応の経験
SQLまたはそれに類するデータベース操作言語を用いたデータ抽出・分析の経験
業務アプリケーションの開発または導入に関与した経験（Web UIの設計、APIを利用したシステム構築、ユーザー視点での要件定義およびUATの実施等）
システム開発に関する契約締結・ベンダーコントロールの経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
学士号取得者
流暢レベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力

望ましい条件 Preferred Qualification

■スキル Skills
個人データを取り扱ううえで必要となる日本およびグローバルの関連法令（GDPR、個人情報保護法、特定電子メール法等）に対する理解
上記法令を踏まえた施策の企画・実行、ならびに業務プロセスの構築・運用経験

■経験 Experience
3年以上のマーケティングおよび/または営業経験
英語話者の技術者（開発ベンダー、海外チーム等）との協業経験
プロジェクトマネジメントの経験（WBS作成、工数・予算管理等）

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
TOEIC 850点以上

勤務地

東京都

想定年収

960 万円 ~ 1,300 万円

Sr. Epidemiology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.

■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.

■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Imaichi HR Site Lead / HRBP

グローバル製薬メーカー

仕事内容

The Site HR Lead provides HR leadership across the site, enabling the delivery of the business strategy and business performance. The role will partner with the business to design and effectively execute the people strategy, leveraging their local context and expertise. As a trusted partner to the business leaders (primarily Site Director and Leadership Team) the role will focus on driving impact in talent, leadership, culture and capability and coaching leaders in the delivery of key people priorities aligned to site strategy. In addition, they will collaborate with (and navigate other areas of) HR to deliver the best employee experience in alignment with the HR Operating Model.

The Site HR Lead is a member of the Site Leadership Team (SLT) and a member of the local HR Leadership team, under Primary and Small Molecule, Global Supply Chain.

•   Lead and drive the effective delivery of diverse and complex change projects (i.e. culture change projects, workforce restructuring, organisation design, etc.) in support of the business’s strategic agenda. Champion and influence senior leaders to effectively lead change.•   Lead initiatives that enable the organisation to have the best leaders at all levels, with the right capabilities to motivate, focus, develop and care for the people and a culture of purpose and performance.•   Grow leader’s leadership and people management capability to enable them to build high-performing teams; provide input, constructive feedback, and healthy challenge in a way that builds trust and enables the team and individuals to be most effective in their roles.

•   Drive best in class talent management and succession planning in the area supported to build a high quality, diverse talent pipeline that supports business growth now and in the future.

•   Apply business insight to diagnose future capability gaps – Future workforce mapping and capability planning, succession planning and talent management.

•   Coach and challenge leaders to increase diversity through talent management and recruitment, identifying opportunities to bring through / bring in diverse talent and challenging bias within talent activities.

•   Use data and analytic tools and processes to diagnose issues, inform execution of the people strategy and drive best in class leadership and organisation effectiveness.

•   Successfully manage and track progress of the area supported against key HR milestones, deliverables, and metrics.

•   Partner with various HR delivery channels to support Site level initiatives and assist with delivery of HR CoE and/or People Services special projects. Working as OneHR to deliver HR services to the business.

•   Ensure HR risks are mitigated, company reputation is protected and related financial, legal and policy duties are carried out. Manage escalations and support the business to create a positive employee environment. Support resolution of site IR issues and partner with ER Services to implement strategies to mitigate issues and/or enhance performance.

•   Promote learning, leadership development and coaching opportunities with business leaders.

求める経験 / スキル

【Required Experience】
7+ years of relevant experience as HRBP/HR Generalist, leading and delivering complex HR agendas

Experience using people data and analytics tools to diagnose issues, inform people‑strategy execution, support talent management and succession planning, and improve leadership and organisational effectiveness.

Resilient and composed under pressure, able to remain effective and focused in fast‑paced or high‑stress situations.

Strong interpersonal, communication and influencing skills; able to build credibility and trusted relationships with stakeholders at all levels

Solid knowledge of employment legislation, regulations and HR best practices in Japan

【Preferred experience】
Experience engaging with labour unions, including collective bargaining and industrial relations case management.

勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

Japan Vaccine Development Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

[Job Purpose]
The Japan Vaccine Development Lead (J-VDL) is accountable for a vaccine development in Japan to ensure delivery differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-VDL serves as the asset level point-of-contact for Vaccine Development Leader (=VDL), and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board. JVDL must work closely with VDL not only successful launch for Japan but also overall success for GSK Global as one of the key leaders in Global Vaccine Development Team (=VDT).
[Key Responsibilities]
• Provide leadership and collaborates with the central Vaccine Development Team (VDT) to create overall integrated development strategies that support optimal medicine development for Global as well as Japan, including Integrated Evidence Plan (IEP) and Vaccine Profile. Serves as the asset level point-of-contact for the central Vaccine Development Leader (VDL).
• Acts as a single point of accountability for all aspects of a vaccine development in Japan from initiation of Japan development to launch in Japan. Provide clinical leadership and asset/disease expertise for the clinical trial program and indications in scope
• Delivers differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan on time within budget, through an evidence package that supports regulatory approval, market access, and product life cycle in Japan.
• Provide Matrix Leadership in Japan (i.e. Japan Vaccine Development Team) to ensure integrated approach, robust planning, and execution oversight. Also supports differentiated development for team members; owns the performance of J-VDT and partners with line managers to drive performance. Serves as the single accountable decision maker to resolve disputes among the J-VDT.
• Works closely with the Japan Early Development Leader (J-EDL) as well as Japan Medical Lead (J-MAL) and Japan Commercial Lead (JCL) to ensure a smooth transition between the J-EDL (accountable from C2CS to initiation of Japan development) to J-VDL (accountable from initiation of Japan development to the first approval in Japan) and from J-VDL to J-MAL/JCL (accountable after the first approval in Japan).
• Asset single point of contact and spokesperson to Japan senior management and Japan governance board (e.g. Portfolio Investment Board Japan).
• Proactively identifies unmet medical needs that could be addressed through line extensions in Japan. Prioritizes and maximizes the asset’s portfolio options including developing multiple indications in Japan.
• Responsible for making recommendations to TAL/IET Leader and senior stakeholders on benefit risk assessment, Go/No-go criteria, and Clinical PoS for the program in scope
• To create the communication strategy and represent GSK externally and keep good relationship with Regulatory and government organisations
• Ministry of Health, Labor, and Welfare, PMDA
• Japanese Government (Cabinet minister, Minister office)
• National Center, Researech Institute (National Cancer Hospital etc) Scientific Societies, EEs
• Patient Groups
• CRO（PPD）
• Ensures quality & compliance oversight in line with R&D expectations and project needs; assures quality of data and science. Ensures excellence in execution of all governance processes, including oversight of all studies, pharmacovigilance, scientific engagement and promotional practices.
• J-VDL is accountable for delivering and managing the asset resourcing plan in Japan. In addition, the J-VDL is accountable for managing the asset budget in Japan.

求める経験 / スキル

Minimum Level of Job-Related Experience & education
• Master of Science or equivalent.
• MD, PhD, PharmD preferred
• Vaccine development experience in the Japan market preferred
• Considerable pharmaceutical industry experience is required
• Filing experience, JNDA as a core responsibility and have led development programs and deep experience in all phases of product development, especially in late phase development is preferred
• Experience of working with Japan regulators and regulatory requirements including an understanding of the legal and government frameworks
• High-business level Japanese and English

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Local Delivery Lead (RWE)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Local Delivery Lead (Non-Oncology)】
Provides leadership, oversight and manages the activities of within-country operational planning and delivery of Phase I-IV clinical trials in a specific country or cluster of countries; across all therapy areas (Rx and Vx) to the required quality standards, GSK written standards, local regulations and ICH GCP.

Leads the local study team consisting of within-country clinical operations team members, cross-functional experts (clinical, biostats, medical, regulatory, supply logistics, finance, legal, etc.), vendor staff and external clinical site staff involved in study preparation and delivery; providing both matrix leadership and project management of study activities within the countr(ies).

• Serves as the operational point-of-contact between the central GSK study team and within-countr(ies) study team. The LDL collaborates closely with local clinical, biostats, medical and regulatory affairs staff to align on local medical and scientific requirements. As required, collaborates with the local and above-country teams for conducting study feasibility and site selection within countr(ies).
• Accountable for within-country delivery of assigned studies to time, budget and quality expectations as defined in the clinical development plan and study protocol as well as in local / regional regulations, IND/GCP/ICH-guidelines, GSK procedures.
• Ensures that critical study timelines related to study activities within-countr(ies) are accurately forecasted and achieved and that recruitment targets, patient recruitment cycle times, data and audit / inspection quality are met. Provides trouble-shooting and problem resolution support for within-country study team to ensure productive, efficient study delivery.
• Accountable for the accuracy of study systems, including completeness of the trial master file, and reporting study delivery progress to study team and key stakeholders.
• Identifies and resolves or escalates issues and risks that may impact study delivery.
• If needed, may provides feedback on performance, capabilities and competencies of local study members to line management. As required, will review and approve monitoring visit reports and ensure appropriate site monitoring activities have been completed per the study monitoring plan.
• Has the accountability to estimate, track and deliver against the local budget for the studies within their scope of responsibility.
• As required, advises on contract development with Sites/CRO/Vendors and may participate in budget/contract negotiations with study vendors or clinical investigator sites.
• As required, prepares the local Informed Consent Form and coordinates the submission of the Clinical Study Application to Regulatory Authority (RA) and local Ethics Committees (ECs). Maintains communication with RA and ECs to ensure all regulatory requirements are met in a timely manner throughout the study.
• Acquires and maintains an appropriate level of knowledge on the study compound, protocol, pathology of disease area being studied, competitive landscape within coutnr(ies), local treatment/immunization guidelines and local health care system requirements.
• As required, assists with audits/inspections of local clinical operations department and study / sites in the countr(ies).
• Continuously develops knowledge in the areas of GCP, internal company guidelines, SOPs, new monitoring, site and project management skills and capabilities. Responsible to identify and share best practices
• Available and willing to travel as job requires.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
• At least 5 years of experience in clinical operations or study management
• Experience supervising external partners (e.g., CROs) across project delivery and compliance
• Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and local regulatory requirements.
• Excellent communication and leadership skills, with the ability to collaborate effectively.
• Fluency in Japanese and English. (TOEIC score of 800 or above is required.)
• Knowledge and experience in the clinical trials/real-world evidence studies in the Japan market.

Education/certification/Language
• Bachelor’s degree in life sciences, pharmacy or a related field

■Preferred Qualification
Experience
• Proven ability to manage complex clinical studies across multiple geographies.
• Advanced knowledge of drug development processes and clinical trial operations.
• Experience collaborating with global organizations
• Experience in R&D and medical functions

Skill
• Project management certification

Education/certification/Language
• Advance degree in a science-related field.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Manager, Pipeline Project Mgr

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

【Job Purpose】
As an established project manager, this role drives the projects to success with fostering end to end & cross-functional way of working leveraging professional skills such as risk management, budget management, stakeholder management and resource management.

This person is expected to support the department manager and contribute organizational growth in terms of capability development of project manager, productive and patient-oriented ways of thinking.

【Key Responsibilities】
・Deliver pipelines and contribute to evidence generation in the accountable disease area by leading the project and helping Japan project leaders leveraging professional project management skill.
・Ensure pipeline delivery with the agreed project plan, schedule, and within budget and human resources.
・Responsible for identification of key risks for projects in the accountable disease area and manage them to mitigate the risks.
・Responsible for communication with global project managers to ensure projects in Japan are being aligned with global strategy
・Contribute GSK-Japan’s key decision relating to new drug development by generating project proposals and inputting key issues etc. in an appropriate and timely manner.
・Contribute to the capability development in each project managers with good interaction (discussion, information sharing, collaboration)
・To be a role model as a manager who can demonstrate GSK expectation and Culture as project manager

求める経験 / スキル

・Communication skill based on open-minded, good personality which enable to build strong connection and trust with stakeholders in both GSK-Japan and global organizations
・Patient and teamwork-oriented ways of working
・Resilience and learning agility in tough situation and conflict
・Proven leadership skills and strength in people management
・Good understanding of company business strategy, value and expectations, organization and governance
・Business level English and Japanese

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Compliance Manager

外資系製薬メーカー

仕事内容

【Job Purpose & Key Responsibilities】

・Act as a strategic advisor and partner with the business to develop compliant solutions for Commercial
Practice and/or Medical Activity
・Ensure governance framework is defined and there is clearly defined links and escalation to and from
each governance board within the country
・Design and ensure implementation of the Internal Control Framework that enables risk oversight and
effective controls.
・Promote a Values-based culture through encouragement of, among other things, Speak Up
・Influence the culture and practices of employees at a division or function level
・Partner with key leaders and managers in the business and influence their strategies, risk management
processes and strategic decision-making
・Help the business evaluate and agree on its appetite for risk and explore options for proactive and
pragmatic mitigation
・Be responsible for ensuring the plans and actions are in place to achieve the objectives and follow up
with risk owners / functional heads etc to ensure delivery
・Facilitates the completing, reviewing and assessing the area and BUs’ Risk Management Plans
・Implements training and communication as necessary for the GSK Code of Conduct; other relevant
policies, procedures, and standards; and the Integrity Helpline

求める経験 / スキル

【Basic Qualification】

Skill
• Knowledge and skills to deliver required performance set as above
• Problem solving / project management skills
• People management / leadership / communication skills
• Strong compliance mindset, sense of integrity
• Managing conflicts

Experience
• 5 years+ of experience in pharmaceutical and/or health care industry
• People management experience

Education/certification/Language
• Japanese (native level) and English (Beginner/Intermediate level)

【Preferred Qualification】

Education/certification/Language
• English (Business/Advanced level)
*Future scope of job and working location will be determined by company.

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

Pricing

大手外資製薬企業

仕事内容

【職務目的】
製品の開発初期からライフサイクル管理まで、戦略的な価格設定を通じてビジネスチャンスを最大化します。国内外の部門や業界団体と連携して業務を遂行します。

【主な責任】
新製品の公定価格や価格プレミアムの交渉をリードし、適正な価格設定を確保。
クロスファンクショナルチームを率い、グローバルフランチャイズに報告。
コスト効果分析（CEA）を支援し、最適価格の維持に貢献。
患者アクセス確保のため、適切な価格交渉を実施。
事業判断の精度向上を支える価格前提を策定。
パイプライン製品の価格戦略や価値提案を検討し、日本およびグローバルチームに意見提供。
価格改定や再価格設定、上市後の価格プレミアム、必須医薬品対応などリスク最小化策を実行。
関連業界団体を通じて積極的な提言を行い、他社と連携。
人材育成を通じて信頼される価格担当者として成長。
価格および医療制度に関する基本知識を関係部門に提供。

求める経験 / スキル

・5年以上の製薬業界での薬価交渉経験
・日本の薬価システムの知識
・協力なリーダーシップ
・戦略的思考
・クロスファンクショナルな経験
・英語：ビジネス

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

コンプライアンス担当者

大手外資系製薬企業

仕事内容

・各部門のパートナーとして新規案件のコンプライアンスチェック、事前相談など
・コンプライアンス研修の企画、運営
・新たなルールやコンプライアンス制度の組織への落とし込み
・各関連部署との連携によるコンプライアンスの推進

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・コンプライアンス業務経験（3年以上）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

【今市】Site MSAT(Manufacturing Science and Technology) Lead Imaichi

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification

＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level

＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

【今市】Automation and Operational Technology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Job Purpose
Responsible for all aspects of Automation and controls, obsolescence management and Cyber & OT security. Act as SME and engineering authority for Automation.

Following will be key areas of scope,

・Lead Cybersecurity strategies for OT Systems
・Lead automation aspects.
・Manage OT Equipments and lifecycle
・Maintain Calibration Standards for all equipment.

■Key Responsibilities
－Manage Automation solution & OT lifecycle:

・Design, implement, and maintain industrial automation systems (PLC/SCADA, IoT, robotics).
・Monitor and secure OT (Operational Technology) environment.
・Embed the OT cybersecurity standards and principles at Site.
・Develop and enforce cybersecurity policies for automated systems.
・Perform risk assessments and implement vulnerability management in control systems.
・Integrate network and endpoint security into smart manufacturing/production lines.
・Collaborate with IT and engineering teams to ensure secure-by-design automation.
・Investigate and respond to security incidents in automated environments.
・Development and delivery of training materials for OT systems and cybersecurity standards
・Develop and install new systems, where it is possible to introduce new technologies, throughout the site to aid process performance, safety, and reliability.
・Ensure secure and stable operations for the OT Systems. Lead OT security alerts at site and ensure timely completion.
・Identify and resolve automation issues by implementing effective and reliable solutions.

－Maintain standards :
・Ensure that Automation & Control systems are reliable, robust, validated and conform to regulatory, GMP and Cyber Security standards.
・Also ensure Calibration standards are followed and applied across Site for instruments.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification

－Skill / Experience
・Min. 4-5 years of relevant work experience in the field of automation and cybersecurity
・Cyber Security awareness
・Ability to communicate across all organizational levels and with teams
In depth knowledge and expertise in the automation area.
・Knowledge of OT cybersecurity standards
・Ability to prepare training content and deliver training session
・In depth understanding of GMPs, familiarity with local regulations and guidelines.
・Good knowledge of quality and risk management principles and tools.
・Familiarity with Project Management principles.
・Flexible, proactive and strategic thinking. Passion for improvements.

－Education/certification/Language
Bachelor of Engineering

-Area of Specialisation
Mechatronics / Robotics Engineering / Electrical & Electronics Engineering / Automation OR Mechatronics Engineering

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

栃木県

想定年収

900 万円 ~ 1,480 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Regulatory CMC Expert (Manager)

CSLベーリング株式会社

仕事内容

■Position Purpose:　
•The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•The Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings, and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
•The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements.
•The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
•The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and supports them for organizational values and operational excellence.

■Reporting Relationships:
This role reports to:
Regulatory CMC Group Manager, Regulatory Affairs, R&D Japan
Positions reporting into this role:
NA

■Main Responsibilities and Accountabilities:

The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•Evaluates the available technical and scientific CMC information for compliance with regulatory requirements, performs gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•Provides or supports timely and compliant regulatory assessments as well as efficient execution of CMC changes.

The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•Takes part in the development of regulatory CMC strategies considering the applicable submissions based on the scientific justification, regional requirements, and the schedule.
•Makes scheduling and prioritization of CMC related submissions.
•Contributes to the development of the Global Regulatory Strategy Overview (GRSO) coping with Global Regulatory CMC by providing regional CMC strategy.
•Participates in Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST)/ Japan Project Team (JPT) meetings in charge.

The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•Ensures that dossiers meet the content and format requirements for the Japanese HAs.
•Based on submission overviews, takes certain responsibilities for preparation and compilation of regional parts of CMC submission dossiers, e.g., CTD CMC parts, including application form.
•Provides timely and high-quality responses to CMC related Health Authority questions.

In accordance with Global strategy, the Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.

The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements
•Is the primary contact point interfacing with GRA CMC, relevant internal and external parties, regulatory agencies for project planning purposes, compilation, and updates of technical documentation and for addressing CMC regulatory questions.
•Is a permanent member of the Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) and/or of the relevant CMC Regulatory Sub-Team.
•Is a permanent member of the Japan Project Team (JPT)
The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and support them for organizational values and operational excellence.

求める経験 / スキル

■Education
Bachelor’s degree in a Life Science. Advanced degree in a Life Science (MSc, PhD, MD) or Business Administration (MBA) preferred

■Experience
At least 5 years pharmaceutical industry experience in CMC, either in RA and/or QA etc. At least 3 years of Regulatory CMC experience for development and/or established products and regulatory activities such as J-NDA, PCA and/or MCN.

■Competencies
•Japanese regulatory legislation expertise
•Microsoft Office skills
•Fluent Japanese and English communication skills (both written and spoken)
•Empathy with CSL values: Patient Focus, Innovation, Integrity, Collaboration, Superior Performance
•Leadership Capabilities

－Think Beyond: Thinks beyond our own business, beyond our own borders, beyond what is familiar, and beyond today. Maintains an external and strategic focus for self and team.
－Build Bridges: Models and Encourages collaboration and integration, across the business and around the globe. Ensures teams are set up for collaboration.
－Unleash Outcomes: Responds to challenges with urgency and action, whether that’s operating at peak efficiency, delivering safety and quality for patients, or innovating for growth. Creates an accountable working environment.
－Ignite Agility: Be flexible, resilient, and able to lead effectively through change. Instills personal flexibility in self and teams.
－Inspire the Future: Be visionary, creating high levels of confidence and energy across the company. Ensures clarity around the strategy.
－Cultivate Talent: Be relentlessly focused on developing tomorrow’s talent today. Hires and coaches effectively.

従業員数

290名（2020年現在）

勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,350 万円

従業員数

290名（2020年現在）

MSL（オンコロジー）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

MSLは、「医療従事者（HCP）と共に科学を通じて医療変革をリードする」というビジョンのもと、明確な目標と期限を持つプロジェクトベースで活動するフィールドの専門家です。自社製品だけでなく担当治療領域の専門家として、未充足医療ニーズを把握し、医療従事者と共に解決策を共創します。
MSLの使命は、KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き、医療イノベーションの価値を社内外に届け、患者や医療エコシステムに革新をもたらすことです。医療現場と科学の橋渡し役として、医療の変革に貢献します。
主な業務は、医療変革を推進するプロジェクトの企画・実行、KOLや外部関係者との連携、メディカルアフェアーズの目標に沿った戦略的なフィールドメディカルプランの立案・遂行、成果の発信と普及です。学会やアドバイザリーボード、外部会議で自社およびメディカルアフェアーズを代表し、科学的・臨床的知見を共有します。
また、医師主導研究の企画から論文発表まで支援し、科学的探究と協働の文化を育成。医療従事者からの要請に公正かつバランスよく科学情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支えます。すべての活動において、企業方針や業界規制を遵守し、最高水準のコンプライアンスと誠実さを維持します。

求める経験 / スキル

■経験・スキル
科学または医学関連の学士号必須。PharmD、PhD、MDなどの上位学位があれば尚良し。
MSL、腫瘍学、または関連治療領域で2～5年の経験が望ましい。
製薬業界での経験があれば尚可。
医療従事者（HCP）と協働しメディカルイノベーションを推進するプロジェクトをリードした実績。
KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き維持した経験。
優れた対人・コミュニケーション・プレゼンテーション能力を持ち、高い誠実性とチームワーク力を発揮。
社内外の関係者に対し、協働による価値創造が可能。
公正かつバランスのとれた科学・臨床情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支援。
研究者主導の調査研究を企画から発表まで支援した経験があれば尚可。
医療従事者との関わりに関するコンプライアンス知識と規範遵守の実績。
戦略的思考とプロジェクトマネジメント能力を有し、メディカルアフェアーズの目標に沿った計画を立案・実行。
高度にマトリックス化された動的環境で自律的かつクロスファンクショナルに働き、効果的に業務を組織・優先順位付けできる能力。

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,400 万円

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