同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。

具体的には、下記に取り組んでいただきます。
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成
・管理や関連部署と連携した業務改善

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

バイオ〜再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。

【具体的には】
立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます
◆製造法，試験法の立案及び確立化
バイオ〜再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し，報告書として文書化する
◆業務のスケジュール立案と進捗管理
品質における研究開発の計画～報告の進捗を管理することでリードしていく
◆安定的な生産に向けた技術の管理と移転
試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
◆成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、現在進んでいるパイプラインの管理、コントロールをしていただきます。

【具体的には】
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理
・当局及び医療機関への対応
・CRO管理

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、現在進んでいるパイプラインの管理、コントロールをしていただきます。

【具体的には】
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理
・当局及び医療機関への対応
・CRO管理

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討
・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の製造および品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造および品質管理に関わる業務、または、細胞製造プロセス開発および分析法開発業務
・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する細胞培養および品質管理業務。

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■業務内容
日本国内における分子診断製品の営業／事業開発業務に携わっていただきます。

【具体的には・・・】
・営業チームでのリーダーシップの発揮
チームメンバーの指導・育成。
チームとしての目標設定とその達成に向けた活動推進、進捗管理。
・新規開拓営業
大学の医学部、病院の研究部門／診断部門との商談
営業活動を通じてニーズを把握、新製品開発のため社内開発部門等へフィードバック
・工場の設計／QAとの調整業務
製品アップデート、新製品開発に向け、顧客要望や業界動向を工場の設計へ連携
製品安全性担保のため、品質事故等についてQAと連携し対応策を検討する

【取扱製品】
DNAシーケンサー（キャピラリーシーケンサー）、qPCR、核酸抽出装置、遺伝子解析ソフトウェア
※特にDNAシーケンサー（キャピラリーシーケンサー）、qPCRは今後の注力製品


■ビジョン／ミッション
＜ヘルスケアパーパス＞
誰もが安心・安全に暮らせる、笑顔あふれる社会へ。
一人ひとりに最適なヘルスケアサービスの実現に日立はデジタルとイノベーションで貢献します。

バイオシステム営業部では分子診断（遺伝子、ゲノム）により上記ヘルスケアパーパスを実現すべく、営業活動をしております。
現在はバイオ機器（研究機器）分野に強みをもっておりますが、今後は診断分野も強化していきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【配属組織について（概要・ミッション）】
粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、また、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。
本組織では粒子線治療装置の製造・販売・保守サービスを担っており、その中でもサービス部では国内・海外の各サイトにおける試運転および運転保守サービスを推進すると共に、保守事業戦略の立案、保守業績管理を行っています。

【職務内容】
海外サイト常駐社員として、顧客からの注文、照会、および発注された品目または製品に関するご意見を受け付けて処理し、技術的な専門知識や製品用途（機能）を駆使して、顧客をサポートします。製品、製品の利用可能性、販売地域、および個々の顧客に関する技術的な知識を活用し、主要なコミュニケーションリンクを顧客に提供することが求められます。

【職務詳細】
・装置引き渡し後の保守サポート業務
・保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
・粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。

【採用背景】
当社は国内のみならず、北米、欧州、アジアへも進出し装置の販売、据付、試運転、運転保守サービスを提供しています。
近年の事業拡大・成長に伴い、新規サイトの試運転業務、および運転保守サービス業務の要求が増加しています。
今後更なる受注拡大が予想され、フィールドエンジニアの増強と育成が急務な状況であることから新たな人材を募集いたします。

【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】
粒子線治療装置・サービスの提供により、世の中のがん患者の負担を軽減、今後更に進む高齢化社会においてQoLを向上し、誰もが安心して暮らせる社会の実現に貢献します。

【仕事の魅力】
世界のヘルスケアが直面する課題に各国の医療従事者と共に日立粒子線治療装置のイノベーションで応える事業に貢献できます。
本装置を導入する病院は各国を代表する基幹病院が主であり、常に新しい技術が求められる市場であると共に、今後の運転保守での高度化、AI、IoT技術導入による省力化、高効率化を目指し、社会のイノベーションに挑戦できます。

【組織体制】
関連会社の社員（4名）を含め26名となります。

【働く環境】
・実際に所属してもらうのは12名の保守サポートチームです。
・現地サイトは3～5名の当社と協力会社の社員で対応しています。
・働き方：在宅は原則可ですが、職種上、顧客先施設（病院）での業務が多くあります。国内外問わず、出張の機会もございます。
　
また当面は、業務を覚えることを優先していただきたいので少なくとも週の半分は出社していただく事を想定しています。
※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇

代謝物など生体組織内・血漿内物質や生物学的試験用の試料中物質の分析法開発および分析。
開発品を含む製品およびその材料の化学分析および分析法開発等。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【Job Description Summary】
Accountable for the oversight and coordination of program and study level (re-)feasibility assessments in the country, in collaboration with program and/or trial feasibility teams, in compliance with Novartis processes, GCP, ICH and regulatory requirements. This position is key to establish good communication and professional relationships with clinical investigators and company stakeholders on country/cluster/hub/global level Closely collaborates with Study & Site Operations and relevant medical/clinical functions to ensure successful allocation, realistic country targets, recruitment according to planned timelines, early identification of risks and opportunities as well as potential delays and mitigation plan.

【Job Description】
■Major Accountabilities
・Single point of contact for communication between Clinical Operations Program Managers / Clinical Operations Program Head, country/extended country group Study & Site teams and local relevant medical/clinical functions for all requests for program/study feasibility
・Coordinates the feasibility activities on country by ensuring:
・Site identification and selection, trial feasibility evaluation
・Collates/validates the list of potential sites by utilizing internal and external data (e.g. historical data, individual knowledge within local Study & Site Team and relevant medical/clinical functions, internal and external databases)
・Manages the study specific feasibility questionnaire and sends to all participating sites together with any supporting documentation, if applicable
・Follows up with sites to ensure questionnaires are answered and any additional feedback is obtained
・Assess the clinical feasibility of implementing a clinical trial protocol based on regional/local medical practice using physician interviews, local databases (RWE, payer data, patient association feed-back, etc.) and analysis of the competitive environment
・Enters feedback into global database if applicable (e.g. CLIP).
・Collects, analyses, and interprets data to provide comprehensive proposals and timelines for country allocation of clinical programs and assigned trials
・Responsible for early identification for potential risks and opportunities as well as potential synergies and back-up strategies within the country
・Closely collaborates with the Study & Site team to ensure fast clinical trial start up, recruitment according to planned timelines, early identification of potential delays and robust recruitment mitigation plan. Co-own start-up phase and the recruitment plan for development
clinical trials with the Study & Site Operations

■Key Performance Indicators
・Timely submission of feasibility data
・Performance against study commitments at the country level, including delivery of studies per defined number of patients and quality
・Delivery of study milestones esp. in startup phase in adherence to prevailing legislation, GCP, Ethical Committee and SOP requirements

■休日：完全週休二日制

■Summary
Job Purpose: Monitor and communicate regulatory intelligence and policy information to facilitate decision making for compliant and quality global development aligned with business objectives.

■About the Role
・Major Accountabilities
Monitor and search relevant laws, guidelines and other regulatory information published on Health Authority webpages and databases, public conferences, workshops and press.
Collect and communicate intelligence, learning from Scientific Advice and/or other health authority advisory boards (e.g., FDA Advisory Committees) for our products to RA DUs, Regions and Functions as appropriate.
Contribute to internal knowledge management systems and produce analyses reports.
Prepare and coordinate internal Novartis feedback from cross-functional teams on draft regulations and guidelines
Communicate new and emerging regulatory requirements to RA colleagues and relevant line functions via written communication, such as newsletters, information e-mails.
Support internal activities for the development of policy strategies and advocacy plans.
Make presentations, as appropriate, as a means to communicate new or evolving regulatory requirements.

・Key Performance Indicators
Proactive communication of new and evolving regulatory requirements.
Timely coordination and follow-up of Novartis feedback to draft egislation/guidelines.
Active participation at internal working groups and team meetings
Active contribution to internal presentations (e.g. GREF, GPN, etc.)

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【Job Description Summary】
To manage business and operational activities of local regulatory writing (RW) to ensure timely production of high quality clinical documentation.
To ensure compliance with global RW strategy and implementation of technical activities & strategies according to internal and external guidelines and business objectives.
To coach, mentor and train less experienced writers.

【Job Description】
■Major Accountabilities
・Business and operational management of local RW.
・Manage quality, timeliness, efficiency and high scientific standards for written documents produced by the local RW; Clinical Study Reports (CSR), Common Technical Document submission documents (clinical overviews, summaries of clinical efficacy and safety), other documents for health authorities (e.g., Briefing Books, answers to questions, PMS and re-examination related documents).
・Act as documentation consultant to other line functions in GDD-J and more widely.
・Lead development of document templates, documentation-related processes and strategies by close interaction with global counterpart.
・Participate in priority setting, workload distribution and resource planning to ensure adequate assignment of writing resource to projects.
・Coordinate outsourcing of RMW activities by acting as liaison between internal vendor management and internal customers
・Contribute to the development of the RW organization through interactions within management team and across functional areas.
・Recruit talent, manage performance (set objectives, review performance and plan compensation).
・Identify training needs to foster high level of performance within RWS. Coach/mentor and/or train less experienced writers.
・Maintain audit, SOP and training compliance.
・Ensure adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures.
100% timely delivery of all training requirements including compliance.

■Key Performance Indicators
・Delivery of high quality clinical and safety documents in time and in compliance with internal and external standards, according to RWS metrics.
・Completion of an adequate volume of work (taking into account complexity) per year in accordance with the Key Performance Indicators.

■Job Dimensions
・Number of associates:
Can act as operational and functional manager (head) for Regulatory Writing
Indirect: matrix management of cross-functional teams.

・Financial responsibility:
Internal costs in RW and external costs for project related activities in documentation area

・Impact on the organization:
Timely preparation of high quality clinical documents supporting pharma/oncology registrations.
Contributor to cross-functional process improvement.

■休日：完全週休二日制

■Job Description Summary
-Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Lead field medical activities in collaboration with cross-functional teams and mentor other Field Medical associates.

■Major Accountabilities
・Provide excellent coaching for MSL members to continuously improve actionable insight generation and establish a strong strategic long-term engagement with HCP/HCS. Approximately 50% of the MSL group manager’s time should be spent on coaching.

・Collect and generate actionable insights from HCP/HCS/Patients on healthcare ecosystem and treatment landscape both at national and area-specific level, to be incorporated into Novartis launch strategies and tactics

・In collaboration with MSLs and the Medical Lead, creation of field medical strategic and tactical plans (MEEP), aligned with Japan medical franchises and Medical Excellence and Execution. Accountable for execution of plans.

・Create/Drive improved treatment pathways in collaboration with MSLs, Medical Lead and other relevant functions (e.g. V&A, Ecosystem), engaging with National/Local HCP and HCS

・Up-to-date scientific training of field medical team to support timely and robust scientific discussion with HCP/HCS

・Guideline related communication to ensure appropriate positioning and patient access

・Provides holistic view of Japan MSL effectiveness through the development and analysis of KPIs, reporting dashboards, and Japan MSL value communications to leadership; communicates Japan MSL value and impact to the broader organization

・Support RC/IIT

■Key Performance Indicators
・Quality and quantity of field medical activities and actionable insights
・Voice of Customer feedback on scientific quality of MSL interactions
・Customer NPS score in relation to trust and reputation

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

■Summary
RWE and Evidence excellence is responsible for providing strategic oversight and guidance as well as operational support on observational research/ real-world data & evidence initiatives that are pursued by internal teams, such as the Medical Affairs teams. The incumbent must have deep knowledge and extensive experience with Real-world Data (RWD) and Observational Research (OR)/ RWE generation, to partner with the Head of Medical Franchises, HEOR and GDD to lead the co-Integrated Evidence Plan (IEP) at Novartis, and to provide expert guidance and direction to internal teams on local IEP planning, study delivery, strategic data acquisition and building of internal RWE capabilities.

■Major Accountabilities
・CONTRIBUTE TO THE DESIGN AND ANALYSIS OF RWD
◦ Co-lead Data generation planning, implementing and delivering high quality, scientifically robust observational and/or Clinical trials design (i.e. target population, protocol development,sample sizing)

◦ Evaluate and assess strengths and weaknesses of external Real World Data sources for advancing the data strategy for a given therapeutic area.

◦ Design a fit-for-purpose analysis plan, assess effective ways of delivering the results to maximize impact and interpretability

・RECOMMEND DATA SOLUTIONS to address evidence needs.
◦ Ask the right scientific questions, understand the evidence needs and make recommendations on fit-for-purpose data and analytics solutions.
◦ Leverage RWD and technology to propose solutions for enhancing medical practice and patient outcomes (e.g. engagement platforms, TPO dashboard etc.)
・Co-Lead the integrated evidence plan in collaboration with Medical Head /
・Effectively facilitate thoughtful planning, tracking and executing stages for RWE projects to ensure fit-for-purpose solution design, implementation.
・Lead to build Local Real World evidence generation capability and expertise
・Hold the accountability for tracking IIT progress (time/cost/quality) to drive the effective IIT delivery as per the agreed evidence plans in collaboration with MGL
・Guarantee Good Clinical Practices (GCP) and internal procedures compliance in collaboration with MGL.
・Build an internal global-regional-local network to share best practices
・ Manage SRB Office and act as SRB Reviewer
・Act as Other SUD Reviewer
・ Act as RWE center of excellence core member
・ Act as TPO champion

■Key Performance Indicators
・Accelerate the SUD first culture (ratio SUD/PDC)
・Achievement of target patient outcomes
・Time, cost, quality and impact of evidence generation
・Continuous improvement of RWE talent pool

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■Summary
MSLのインパクトフルコミュニケーション実現に向けたCapability向上プログラム実施を主な責務とする。特に、顧客に対して効果的にActionable insightの創出、顧客の行動変容を促すことが実現できるよう、コミュニケーション上の課題を特定し、スキル向上に向けたトレーニングプログラムを企画・実行する。また、MSLのGroup managerに対しても、より効果的なコーチングの活用により、MSLの訪問の質が向上するよう、MSL-Group Manager: MSL-GMに対してコーチングスキルのCapabilityの向上をはかる。

■About the Role
・Major Accountabilities
MSLの現状の顧客に対するコミュニケーションスキルをアセスメントし、Field OJTやロールプレイなどの実践的なトレーニングを企画実行し、ノバルティスで使用しているコミュニケーションスキルのフレームの定着及びレベルアップをはかる
MSL GMのコーチングスキルをアセスメントし、その課題についてTeachingやcoachingをしながら、GMがMSLに対して、自信をもってコーチングできるようプログラムを企画立案、実行していく。
MSL GMに対するコーチング研修とMSLに対するコミュニケーションスキル研修を連動させ、包括的な研修を企画実行する。
現状をアセスメントし、Medical Affairsの主要なステークホルダーの期待レベルとのギャップを正確に把握する。
現状レベルと期待レベルのギャップ評価に基づき、短期および長期のトレーニング計画をする。また実施に際しては、
全てのトレーニングにおいて、その実施方法、評価、評価の測定方法、パフォーマンスや報告については、標準化された方法を確立し、展開する。

・Key Performance Indicators
Upskill of Medical capabilities（MSL GM coaching skill, MSL impactful communication skills）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【Summary】
TME-Japan Level 5-6 Provide medical and scientific expertise and leadership to: 1. Drive success of early global programs, develop and implement strategies to achieve clinical Proof of Concept (PoC) 2. Drive success of late global programs by developing and implementing strategies, which lead to clinical pharmacology and profil-ing packages that meet regulatory requirements and support differentiated and competi-tive drug labeling 3. Support Translational Research in developing new indications, endpoints and bi-omarkers, using in vitro, in vivo, or in silico methods 4. Provide scientific expert assessments and support for in-licensing opportunities, in-cluding due diligences Note: A TME may do some or all of these or alternate among them, as program needs dictate

【About the Role】
Provide medical and scientific expertise and leadership to:

1. Drive success of early global programs, develop and implement strategies to achieve clinical Proof of Concept (PoC)

2. Drive success of late global programs by developing and implementing strategies, which lead to clinical pharmacology and profiling packages that meet regulatory requirements and support differentiated and competitive drug labeling

3. Support Translational Research in developing new indications, endpoints and biomarkers, using in vitro, in vivo, or in silico methods

4. Provide scientific expert assessments and support for in-licensing opportunities, including due diligences

Note: A TME may do some or all of these or alternate among them, as program needs dictate

■ASSOCIATE DIRECTOR
• Able to run a clinical trial with satisfactory clinical and safety review, ability to manage study-level issues.
• Needs assistance and oversight from more experienced TMDP colleagues to evaluate strategic questions for programs and to evaluate the impact of study-level decisions on clinical development plans.
• Able to conceive, obtain approval, and oversee TR or data science studies in collaboration with other line functions.
• Subject matter expert for team and potentially beyond, to TA and DA.
• Able to bring cutting edge medical and scientific knowledge to teams in BR and Development.
• Able to present TM plans to decision boards in DA and TED, and externally as appropriate.

■DIRECTOR
• Able to run more than one clinical trial independently.
• Able to manage most TM aspects of a clinical development program with review by more experienced TMDP colleagues.
• Able to develop drug project strategy from earliest aspects of TR through clinical development.
• Subject matter expert for TM, BR, and Development.
• Able to influence program strategy for TM aspects of development programs inI BR and Development.
• Able to represent TM at Novartis decision boards, and externally as appropriate.

■休日：完全週休二日制

ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。

Responsible for the implementation and end-to-end operational execution of each GCO clinical trial strategy as it relates to all biospecimens collected, including safety, pharmacokinetics, biomarkers for clinical trials of standard to medium complexity, in compliance with Novartis processes and regulatory and ethical requirements. May support specific aspects related to companion diagnostics.
Job Description

■Major Accountabilities
> Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。
​- 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。
- 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。
- 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。
> Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。
> Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。
> 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。

■Key Performance Indicators
> GCP, SOP, ICH等の遵守
> 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。
> 担当臨床試験において、効率的な代替案およびリスク軽減計画を含む業務計画を策定し、生体試料関連業務の適時、効率的かつ高品質で実行する。
> 設定された期限内に、臨床試験固有の文書の作成またはサポートをする。

■休日：完全週休二日制

この役割は、日本における開発段階のプロジェクトにおいて、患者さんとその家族、科学や医療、そしてビジネスにとっての価値を最大化することに全責任を負 います。 担当プロジェクトの上市後は、開発部門の代表としてその製品に貢献し、主にコマーシャル部門及びメディカル部門と緊密な協働を行います。 また、この役割はプロジェクトチームをリードし、様々なコミュニケーションにおいてマネジメントや会議体、グローバル等に対してチームの代表として機能し ます。

Major Accountabilities
1. Provide the single point of contact on assigned projects/programs to stakeholders including Marketing, Sales and Global teams as a leader
2. Provide optimal recommendation on Japan development strategy to Global Program Team (GPT) and/or Global Brand Team (GBT)
3. Encourage and negotiate with GPT/GBT to integrate Japan program strategy into the Global Program/Brand strategy through a direct relationship with Global Program Head (GPH) or Global Program (Executive) Director (GP(E)D)
4. Optimize Project portfolio in assigned Therapeutic area ensuring Global alignment
5. Responsible for project management for assigned projects/programs. Consolidate, align and represent JPT’s position to GPT/GBT and vice versa
6. Set-up, drive and monitor assigned projects/programs by leading JPT and collaborating with GPT including adequate risk management adhering to compliance with international and local regulations
7. Coach JPT members and ensure that JPT members have the skills and capabilities to enable operational delivery of projects/programs
8. Quality accountability: Ensure adequate reporting of adverse events/technical complaint/compliance issue in accordance with company procedures and 100% timely delivery of all training requirements including compliance

ノバルティスには、様々な疾患領域において豊富パイプライン（約100の開発プロジェクト）と共に、"inspired/curious/unbosse d" に支えられている素晴らしい企業文化があり、社員一人一人がそれぞれに成長する機会を持つことができます。 ノバルティスには、世界中の様々な背景（国籍、言語、文化等）を持つ方が働いており、社員はそれぞれの仕事を通じて、世界中の社員と協働し、世界中の患者 さんに貢献することができます。

■休日：完全週休二日制