Sr.CRA（マネージャー育成コース） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 医療機器モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロ ... 求める経験 【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリン ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Reg & Site Start Up Specialist（リモートワーク制度導入） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■職務概要SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが ... 求める経験 【必須（Required）】・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）・以下いずれかの経験- CRA（治験モニター）実 ... 年収 450万円 - 550万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Clinical DM / Data Team Lead~Sr Data Team Lead 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外の ... 求める経験 以下すべての条件に合致する方【Data Team Lead】・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験・英語の読 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 読み書きに抵抗がない、スピーキング力向上に対して努力ができる 詳細へ
安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の ... 求める経験 •ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴■下記いずれかのご経験必須•CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーショ ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Pharmacovigilance Project Manager/ Lifecycle & Safety/ IQVIA Services 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■Purpose医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシー ... 求める経験 ■Required Knowledge, Skills and Abilitiesビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。プロ ... 年収 800万円 - 1320万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
薬事コンサルタント 東京・大阪 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験 ... 求める経験 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する知識・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
【安全性情報】Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュ ... 求める経験 ■必須* 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験* ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験* マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報 オペレーション（スタッフ～リード） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 治験または市販後／追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。- 有害事象に関する情報の受領、 ... 求める経験 ■必須＜Operations Specialist＞・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも応募可）・ビジネスレベルの日本語能力・ ... 年収 400万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Pharmacovigilance Specialist/ IQVIA Services 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■担当業務（担当者相当のポジション）* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC ... 求める経験 ■必須* 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)* ビジネスレ ... 年収 420万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
CRA (臨床開発モニター)/ IQVIA Services 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 医療機器モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 大阪府 東京都 仕事内容 ＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロ ... 求める経験 【経験者枠 必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方＜経験があれば尚可＞・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)・単独で施設訪問ができる・グローバル試験の ... 年収 450万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
安全性情報 / Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。具体的には、安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。また ... 求める経験 ・ヘルスサイエンス関連の大学卒および６年以上の安全性関連業務の実務経験者。・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識・安全性関連の規制に関する深い知識 例）日本の規制要件 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
【医薬品】 Clinical Project Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 職務概要臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・ ... 求める経験 【必須（MUST）】CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方※AssociateCPMの場合は、モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方も対 ... 年収 850万円 - 1700万円 語学力 英語力：中級以上 ビジネスレベルでのメール、報告書対応必須（会話のレベルはお任せしたいミッションに応じて都度検討） 詳細へ
サービスオペレーショングループマネージャー 採用企業名 大手製薬からスピンアウトしたバイオベンチャー 職種 営業 - 技術営業メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 職務内容細胞関連技術を活用した創薬研究支援サービスオペレーションの推進のため、以下の業務を担当いただきます。1.プレイングマネージャーとしてサービス提供チーム活動のマネジメントグループメンバー ... 求める経験 ＜学歴＞理工学、農・獣医学、医歯薬学分野などで修士または博士＜実務経験＞下記 1、２項に該当する実務経験を有する方を求めています。1. 創薬研究サービスを提供するチームマネジメントした経験 ... 年収 1100万円 - 1400万円 語学力 英語力：初級以上 英文メール・文書を理解できること（定型文書などの理解と対応に支障がないレベル）。学術論文等に記載されている英語のプロトコルを理解し、実施できる。口頭でのコミュニケーション(会議等)が可能なレベルの英語力を有する方は歓迎します（TOEIC730以上）日本語はネイティブレベルを有すること。 詳細へ
Regulatory Manager 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ワクチン、オンコロジー、スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。より難易度の高いプロジェクトや国 ... 求める経験 ■必要な条件－スキル・薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識・プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力・グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築 ... 年収 700万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
External Communications Manager（Product and Pipeline） 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 業務の目的社内外コミュニケーション活動を通じて、GSKのレピュテーションおよび社員エンゲージメントを高めること主な業務内容■GSKの製品および開発パイプラインに関する広報業務を担当いただきます ... 求める経験 必要な条件 Basic Qualification￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣■スキル Skill・ビジネスの優先事項に基づいた社内外コミュニケーションプランの戦略的な立案と実行・幅広いステ ... 年収 850万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Scientific Affairs Lead 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Responsibility:・Ensure delivery of the projects are in line with medical objectives and expectation ... 求める経験 必要な条件￣￣￣￣￣■スキル・Leadership and senior leader stakeholder management capabilities・Understanding of ... 年収 700万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
CMC Regulatory Manager 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■職務の目的および主な業務内容－Responsibility:・新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築するとともに、レギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する。・高 ... 求める経験 ■必要な条件－スキル及び経験・分析化学、製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）、生物学等に関する十分な知識や背景・企業でのCMC関連業務（分析、製造、CMC薬事）の経験（5年以上が望ましい） ... 年収 700万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Regulatory Affairs Manager / Staff 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■職務の目的規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行し、承認前GMP適合性調査、定期的なGMP適合性調査及び外国製造業者認定の新規取得／管理を確実に行う。■主 ... 求める経験 ■必要な条件・海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～）・社内関連部署及び当局と交渉するためのコミュニケーション能力・スケジュール管 ... 年収 600万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Manager, Clinical Pharmacology Modelling & Simulation 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【Job Purpose】The CPMS Asia/Japan Manager will provide technical therapeutic, and product developmen ... 求める経験 【必要な条件Basic Qualification】<スキル及び経験 Skill & Experience >Clinical Pharmacology & MID3 Knowledge（臨床 ... 年収 1000万円 - 1600万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Medical advisor (Respiratory) 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Job Purpose￣￣￣￣￣￣■Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of asthma and COPD inhaled ... 求める経験 Basic Qualification￣￣￣￣￣￣￣￣■スキル・Excellent presentation and teaching skills to represent the compa ... 年収 800万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
