低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ■原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及 ... 求める経験 【必須(must)】製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）業界・規制に関する一般知識有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識英語力（ビジネス英会話，資 ... 年収 700万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々の ... 求める経験 必須（MUST）・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）・薬機法（GCP, GM ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社は画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医 ... 求める経験 【必須（MUST）】・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験・品質関連 ... 年収 800万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社は画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療 ... 求める経験 【必須要件】・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）・プロジェクト・マネジメントの経験上記2項目に加えて以下のいずれか・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移 ... 求める経験 【必須（MUST）】・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験【歓 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性 ... 求める経験 【必須（MUST）】・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
原薬製造実務担当者 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ①承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する②GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する③製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器 ... 求める経験 【必須（must）】以下項目について理解・知識があり、５年以上経験のある方・GMP下での原薬・中間体製造経験・生産設備の理解と知識・操作経験・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書 ... 年収 400万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
薬事担当者 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する1. 開発計画の課題抽出と支援2. 薬事戦略の提案3. 当局相談の支援と実施4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理5 ... 求める経験 【必須（must）】・新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者（5年以上）【歓迎（want）】・国内外承認申請業務経験者・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力（TOE ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：730点以上 詳細へ
CMC薬事（CTD作成担当者）＠東京・埼玉 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 東京都 仕事内容 ＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作 ... 求める経験 ＜必須＞・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験・英語によるCMC技術文書の読解・理解力・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）＜歓迎＞・製薬 ... 年収 700万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC薬事 CTD作成担当者（徳島勤務） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 ＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作 ... 求める経験 ＜必須＞・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験・英語によるCMC技術文書の読解・理解力・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）＜歓迎＞・製薬 ... 年収 700万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
新薬開発のためのバイオマーカー研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 弊社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究 ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験・チーム ... 年収 680万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
創薬スクリーニング（生化学）のリーダー 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 弊社は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システ ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業で創薬研究者として仕事をした経験（直近：5年以上）・無細胞系での化合物スクリーニングの幅広い経験（酵素アッセイ、結合アッセイ）・アッセイに関する豊富な知識・経験 ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
創薬研究部門における化学系合成研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊 ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験（直近3年以上）・最終学歴 修士卒以上【歓迎（WANT）要件】・メディシナルケミストリー研究業務経験・低中分子化 ... 年収 560万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
新薬開発におけるバイオインフォマティクス研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 弊社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそ ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業またはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経 ... 年収 680万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 統計解析 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)， ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度・SASプログラミングの経験・英語での文書作成およびe-mail【歓迎（WANT） ... 年収 600万円 - 600万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
ファーマコヴィジランス（治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベ ... 求める経験 【必須（MUST）要件】1．治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）2．ICH-GCPあるいはGVPに関する知識3.英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
メディシナルケミストリーリーダー 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊 ... 求める経験 【必須（MUST）要件】・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験（7年以上）・創薬化学チームのリーダー経験・専門領域のディスカッションが可能な英語力・最終学歴：修士卒以上【歓迎 ... 年収 900万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
経口剤の処方設計及び製法開発リーダー 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Ea ... 求める経験 【必須（MUST）】・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
生産技術業務（製剤） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く ... 求める経験 【必須（MUST）】以下の実務内容に従事した経験が5年以上1．HPLC/GCを用いた分析2．処方検討3．生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）4．技術移転5．製造/包装ラインの導入 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー（徳島勤務） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナ ... 求める経験 ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。・TOEIC600以上レベルの英語 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
