設備エンジニア 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援＜職種の魅力＞大正製 ... 求める経験 ◆必須要件・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方・設備エンジニアリング業務経験3年以上◆歓迎要件・設備の開発・導入経験のある方・英語でのコミュニケーション能力 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化） 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成・ ... 求める経験 ◆必須要件・理系大卒以上・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験◆歓迎要件・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方・製剤開発経験を有する方■職種未経験者：不 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 (1)電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務・電子製造記録書の作成・改訂・検証・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理）・システムト ... 求める経験 【必須（MUST）】・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力【歓迎（WANT）】・業 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答 ... 求める経験 【必須（MUST）】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当局への申請対応の経験（申請書執筆・当局照会対応）・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤製造技術者【岐阜・川島工園】 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 •治験用および商業用製剤製造業務•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務•製造設備の日常的な維持管理・保全業務■休日：完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 必須要件•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること•日常会話程度の英語力を有すること（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
バイオ医薬品原薬の製造管理業務（微生物あるいは動物細胞） 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【業務内容】1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案・製造工程およびGMPシステムに関す ... 求める経験 【必須条件】製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）【歓迎条件】・製造現 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEICスコア600 以上 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC 800 以上 詳細へ
バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボッ ... 求める経験 【必須要件】バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験・バイオ医薬品〈ワクチン含 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般プロセスケミスト：・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発・フロー合成、連続 ... 求める経験 【必須要件】有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験・有機合成医薬品の原薬製造プ ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発に関する業務全般経口固形製剤：・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援・ ... 求める経験 【必須要件】医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】医薬品製剤に関する製造技術職の経験・医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセス ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県 仕事内容 ・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋ ... 求める経験 【必須要件】分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること【望ましい要件】医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Clinical Pharmacology 採用企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務・臨床試験（第 1 相 ～第 3 相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及 ... 求める経験 【学歴：望ましい要件】医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒【職務経験等：必須要件】製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1 試験又は臨床薬理試験の ... 年収 750万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：730点以上 詳細へ
生産・品質管理 技術職（製剤技術者） 採用企業名 Meiji Seika ファルマ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討等を行います。製造所にて発生したトラブルには、調 ... 求める経験 以下のいずれかは必須・医薬品製剤の製造技術の経験：3年以上・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1年以上■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。 詳細へ
薬事担当者 採用企業名 業界最大手グループの子会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■業務内容・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内 ... 求める経験 【必須要件・資格】１．理系大学卒以上の方２．チームワークよく働ける方，自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方３．薬事業務に関する実務経験を10年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方 ・薬事関 ... 年収 470万円 - 700万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ■原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及 ... 求める経験 【必須(must)】製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）業界・規制に関する一般知識有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識英語力（ビジネス英会話，資 ... 年収 700万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々の ... 求める経験 必須（MUST）・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）・薬機法（GCP, GM ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移 ... 求める経験 【必須（MUST）】・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験【歓 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性 ... 求める経験 【必須（MUST）】・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC薬事（CTD作成担当者）＠東京・埼玉 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 東京都 仕事内容 ＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作 ... 求める経験 ＜必須＞・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験・英語によるCMC技術文書の読解・理解力・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）＜歓迎＞・製薬 ... 年収 700万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC薬事 CTD作成担当者（徳島勤務） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 ＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作 ... 求める経験 ＜必須＞・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験・英語によるCMC技術文書の読解・理解力・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）＜歓迎＞・製薬 ... 年収 700万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
経口剤の処方設計及び製法開発リーダー 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Ea ... 求める経験 【必須（MUST）】・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
