海外品質保証スペシャリスト 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図り ... 求める経験 【必須条件】・GMPに関する実務経験・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験・医薬品製造に関する基礎知識・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）・海外拠点と ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質保証マネージャー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証・新商品(サービス)の品質確認・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務・苦 ... 求める経験 ■必須要件・医療機器（望ましくは医療機器プログラム）の品質管理・品質保証業務の経験（5年以上）・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性・TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール ... 年収 1000万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL) 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務】■医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
Senior Specialist, Quality Assurance 採用企業名 外資系大手ライフサイエンス企業 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・Assisting in maintaining the QMS on site, implementing local solutions where required・Work with Qu ... 求める経験 ■必須要件・5 years experience in Quality Affairs, preferably in a regulated IVD/MD/Pharmaceutical/Lifesc ... 年収 550万円 - 890万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Specialist, Quality Assurance 採用企業名 外資系大手ライフサイエンス企業 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・Assisting in maintaining the QMS on site, implementing local solutions where required・Work with Qu ... 求める経験 ■必須要件・2 years experience in Quality Affairs, preferably in a regulated IVD/MD/Pharmaceutical/Lifesc ... 年収 550万円 - 890万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品品質保証チーム スペシャリスト※本社GQPQA 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。参天日本法人に ... 求める経験 <必要経験>・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上)・医薬品品質システムの担当経験＜歓迎＞・医薬品に関するGQPおよ ... 年収 600万円 - 870万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
能登 品質保証チーム スペシャリスト 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 石川県 仕事内容 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる・業務を遂 ... 年収 570万円 - 850万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
滋賀品質保証チーム スペシャリスト 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 滋賀県 仕事内容 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる・業務を遂 ... 年収 570万円 - 850万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々の ... 求める経験 必須（MUST）・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）・薬機法（GCP, GM ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
品質保証担当者 採用企業名 株式会社セルファイバ 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【ミッション】細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自 ... 求める経験 【必須要件】- GxP、もしくはISOに関連した業務経験- 品質システムにおける文書の照査経験- ビジネスコミュニケーションスキル【歓迎要件】- スタートアップの勤務経験- ISO 90 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 英語能力 (日常会話、上司とのコミュニケーション、文献調査、文書作成を行うレベル) 詳細へ
再生医療 品質管理/品質保証リーダー 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 弊社の製品の品質管理業務に従事頂きます。【業務内容】・培養上清液、血液加工物の細胞の安全性等の品質試験・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）・標 ... 求める経験 【必須】・細胞培養、無菌操作の経験がある方・新規事業に積極的に取り組める方【優遇】・医薬品、化粧品業界などでの品質管理・クリーンルーム（CPC・CPF）でのヒト細胞培養経験のある方■職 ... 年収 400万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質保証担当者【生産技術本部】 採用企業名 中外製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 仕事内容：GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製 ... 求める経験 求める経験：・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科 ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：730点以上 詳細へ
再生医療等製品 品質管理担当者 採用企業名 再生医療ベンチャー ★製品上市実績あり★ 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 【業務内容】■弊社で扱っている再生医療等製品の製造、販売にあたり、品質管理業務を行っていただきます。・バリデーション（試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入）に関する業務・変更管 ... 求める経験 【必須要件】・PCR・ELISAなどの分析機器の使用経験・分子生物学的な知識・クリーンルーム内での業務経験・英文の取扱説明書・手順書の読解力・Word・Excelによるデータ整理および報告書 ... 年収 400万円 - 600万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【Q＆SC】信頼性保証部, QA Compliance Manager(品質システム) 採用企業名 アストラゼネカ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 英製薬大手AstraZenecaの一員として、Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、AZ-Gl ... 求める経験 【経験 Experience】■必須 Mandatory・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上)・医薬品品質システム(PQ ... 年収 1000万円 - 1500万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
品質保証 採用企業名 全星薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理 ... 求める経験 【必須】・医薬品製造業で品質保証経験者（5年以上）・医療用医薬品かつ固形製剤の取り扱い経験■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 700万円 詳細へ
【光工場】Specialist, Quality Project Management／System Engineer (AI tools and Programming) 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 IT（PM・SE） - 品質保証・QA（IT)メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 有期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 【OBJECTIVES/PURPOSE 】・Responsible for developing and maintaining AI tools and implementing programm ... 求める経験 【DIMENSIONS AND ASPECTS 】Technical/Functional (Line) ExpertiseKnowledge in Digital, automation are ... 年収 300万円 - 400万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【光工場】クオリティサプライヤーマネジメント（課長代理/一般社員） 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。・供給業者との品質取り決めの作成・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理・上記業務に関するグル ... 求める経験 ＜実務経験＞・品質業務の経験 （歓迎要件：医薬品工場QA経験）・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験＜学歴＞高校卒業以上＜スキル＞・PCスキル （Word, Excel, Pow ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【信頼性保証部】品質保証業務 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理 など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対す ... 求める経験 【必須】・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）【歓迎】・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験・医薬品の品質管理職、製造職、 ... 年収 450万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【宮城／大和町】医薬品の品質管理・品質保証◆転勤無◆年休120日以上 採用企業名 仙台小林製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 宮城県 仕事内容 医薬品／医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理、品質リスク分析などの品質保証をお願いします。。※業務の割合…社内外での薬事運用管理・説明（6割）、報告書作成（3割）、その他（1割）が目安。薬機 ... 求める経験 【必須】化学エンジニアとしてのご経験がある方（最終製品のプロセスに携わりたい方）【歓迎（必須ではありません）】化学や薬学を専攻していた方GMP、日本薬局方などの知見をお持ちの方■職種未経験 ... 年収 400万円 - 550万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【再生医療・細胞医薬品】品質保証 リーダー候補 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。品質保証（QA）・品質保証業務全般の統括 ... 求める経験 【必須要件】・GMP・GCTP基準で品質保証の経験（5年以上）・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する豊富な知識・規制当局による監査・査察対応の経験・マネジメント経験【歓迎条件】 ... 年収 636万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
