市販後品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当頂きます。・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進・市販後情報の ... 求める経験 未経験者の応募を歓迎します。【必須】・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験・英語スキル（メールでのやり取り経験）・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務について】グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT ... 求める経験 【Must】・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上*文献スクリーニング経験のみでも応募可・医薬品業界またはCROでの勤務経験・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学：日本語 ネイティブレベルの日本語力ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング） 詳細へ
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策 ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GCP臨床施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界で ... 年収 1280万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務GCP/PV QA personnel duties in global quality assurance※将来的に会社の定める業務へ変更 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方１．国内外製薬企業での勤務経験２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 ... 年収 610万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ファーマコビジランスメント 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理- 日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理- 国内外提携会社との契約対応- グローバ ... 求める経験 【必須要件】・高いコミュニケーション能力・交渉力・英語力（メール、電話会議等での対応）・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験【望ましい要件】・会議のファシリ ... 年収 610万円 - 870万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の ... 求める経験 •ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴■下記いずれかのご経験必須•CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーショ ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Pharmacovigilance Project Manager/ Lifecycle & Safety/ IQVIA Services 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■Purpose医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシー ... 求める経験 ■Required Knowledge, Skills and Abilitiesビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。プロ ... 年収 800万円 - 1320万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
【安全性情報】Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュ ... 求める経験 ■必須* 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験* ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験* マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報 オペレーション（スタッフ～リード） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 治験または市販後／追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。- 有害事象に関する情報の受領、 ... 求める経験 ■必須＜Operations Specialist＞・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも応募可）・ビジネスレベルの日本語能力・ ... 年収 400万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報 / Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。具体的には、安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。また ... 求める経験 ・ヘルスサイエンス関連の大学卒および６年以上の安全性関連業務の実務経験者。・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識・安全性関連の規制に関する深い知識 例）日本の規制要件 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
PMS戦略企画担当者 / スタッフorノンラインマネージャー / 医薬開発本部ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部 PMS戦略企画グループ 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Basic purpose of the job*- Lead/Manage GPSP operating activities such as data collection, progress ... 求める経験 Job Expertise*3+years’ experience in pharamacovigilance and PMSJob Impact*Conduct and Establish ... 年収 800万円 - 1150万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
セイフティーフィジシャン（MD）/ノンラインマネージャー or グループマネージャー/ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Basic purpose of the jobBased on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safe ... 求める経験 Job Expertise・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department・ ... 年収 1000万円 - 1800万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部ドラッグセイフティーグループ 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Basic purpose of the jobManage case processing activities for NBI’s investigational and marketed p ... 求める経験 Job Expertise・3+years’ experience in pharmacovigilanceJob ImpactConduct and Establish internal/e ... 年収 500万円 - 1150万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部 GPSS Pharmacoepidemiology/R1-4/Scientist/Sr.Scientist/Principal Scientist/Sr.Principal Scientist/Director 採用企業名 日本イーライリリー株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 東京都 仕事内容 主要な職務内容: Primary Responsibilities:1. Safety Observational studyのScientific Lead医薬品の安全性に関するリサーチクエスチ ... 求める経験 以下はScientist/Sr.Scientist/Principal Scientist/Sr.Principal Scientist/Directorに関しての要件で御座います。<必須経験/ス ... 年収 557万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 採用企業名 イーピーエス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 *安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等に ... 求める経験 【必須スキル・経験】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験【求める人財】・プロジェクト推進・受託推進 ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Field Assurance Specialist(GVP) 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 Job Description▼業務内容医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。具体的には、・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバッ ... 求める経験 ・医療機器、医薬品メーカーにおける品質保証関連の経験・TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。・社会人３年以上■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理●海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推 ... 求める経験 <必須>●安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPV企画・管理業務●海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理● ... 求める経験 <必須>●安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力●GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
薬剤疫学担当者 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 以下に関して、グローバルを含めて取り組む・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）・シグナルディテクション／ ... 求める経験 <必須>・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験<望ましい>・オンコロジー領域の経験・プロジェクトマネジメントの経験<必須> ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 グローバルPV企画・管理業務海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理海 ... 求める経験 <必須>安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
