Field Assurance Specialist(GVP) 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 Job Description▼業務内容医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。具体的には、・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバッ ... 求める経験 ・医療機器、医薬品メーカーにおける品質保証関連の経験・TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。・社会人３年以上■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。 詳細へ
安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の ... 求める経験 •ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴■下記いずれかのご経験必須•CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーショ ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Pharmacovigilance Project Manager/ Lifecycle & Safety/ IQVIA Services 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■Purpose医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシー ... 求める経験 ■Required Knowledge, Skills and Abilitiesビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。プロ ... 年収 800万円 - 1320万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
【安全性情報】Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュ ... 求める経験 ■必須* 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験* ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験* マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報 オペレーション（スタッフ～リード） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 治験または市販後／追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。- 有害事象に関する情報の受領、 ... 求める経験 ■必須＜Operations Specialist＞・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも応募可）・ビジネスレベルの日本語能力・ ... 年収 400万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
市販後品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当頂きます。・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進・市販後情報の ... 求める経験 未経験者の応募を歓迎します。【必須】・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験・英語スキル（メールでのやり取り経験）・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Pharmacovigilance Reporting Associate 採用企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 <Overview>• Serve as safety reporting processor or lead for multiple safety reporting, providing ma ... 求める経験 • Experience required for any of the following➢ PV experience, especially PMDA submission experienc ... 年収 450万円 - 600万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
PVケースプロセッシング（評価担当） 採用企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。・GVP、S ... 求める経験 【学歴：望ましい要件】医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒【職務経験等︓必須要件】1) CROにおける安全性個別症例評価業務（3年以上）2) 複数の安全性データベースの使用経験があるこ ... 年収 350万円 - 700万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ファーマコヴィジランス（治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理） 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベ ... 求める経験 【必須（MUST）要件】1．治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）2．ICH-GCPあるいはGVPに関する知識3.英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部 GPSS Pharmacoepidemiology/R1-4/Scientist/Sr.Scientist/Principal Scientist/Sr.Principal Scientist/Director 採用企業名 日本イーライリリー株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 東京都 仕事内容 主要な職務内容: Primary Responsibilities:1. Safety Observational studyのScientific Lead医薬品の安全性に関するリサーチクエスチ ... 求める経験 以下はScientist/Sr.Scientist/Principal Scientist/Sr.Principal Scientist/Directorに関しての要件で御座います。<必須経験/ス ... 年収 557万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
【Kidney technology, transformed】安全管理責任者（Anseki） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■Role of the Anseki:• Plan, direct, and implement all quality activities for Our products and servi ... 求める経験 ■Requirements• Minimum undergraduate degree (e.g., Bachelor of Science, Bachelor of Arts), preferab ... 年収 900万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
東京・大阪 安全性情報（管理職候補） 採用企業名 イーピーエス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 *安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等に ... 求める経験 【必須スキル・経験】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験【求める人財】・プロジェクト推進・受託推進 ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
セイフティーフィジシャン（MD）/ノンラインマネージャー or グループマネージャー/ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Basic purpose of the jobBased on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safe ... 求める経験 Job Expertise・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department・ ... 年収 1000万円 - 1800万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部ペイシェントセイフティー＆ファーマコビジランス部ドラッグセイフティーグループ 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Basic purpose of the jobManage case processing activities for NBI’s investigational and marketed p ... 求める経験 Job Expertise・3+years’ experience in pharmacovigilanceJob ImpactConduct and Establish internal/e ... 年収 500万円 - 1150万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
GVP関連 採用企業名 全星薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ・GVP（安全管理）に関する業務全般・業務全体の管理・指導・MR認定センターの対応及び教育研修の担当・運用管理・業界情報の収集・配信・各種DI資料等作成物の確認■休日：完全週休二日制, 土 ... 求める経験 【必須】・医療用医薬品を取り扱う業界にてGVP経験3年以上・管理職経験はなくとも教育・指導経験5年以上【歓迎】薬剤師資格■職種未経験者：不可 ... 年収 550万円 - 720万円 語学力 語学力: 不要 詳細へ
■Manager, Pharmacovigilance 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネ ... 求める経験 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル・CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine ... 年収 800万円 - 1500万円 語学力 読み書きは実務上発生する。会話については即時求めないものの、今後PPDグローバル全体で部署会議が発生する可能性もあり、まずはヒアリングに抵抗がないことを求めます。（急にｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝを求めることはしません。レベルに合わせた業務範囲を求めます） 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理●海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推 ... 求める経験 <必須>●安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPV企画・管理業務●海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理● ... 求める経験 <必須>●安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力●GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
薬剤疫学担当者 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 以下に関して、グローバルを含めて取り組む・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）・シグナルディテクション／ ... 求める経験 <必須>・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験<望ましい>・オンコロジー領域の経験・プロジェクトマネジメントの経験<必須> ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 グローバルPV企画・管理業務海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理海 ... 求める経験 <必須>安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
