QC / 試験検査業務 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管 ... 求める経験 【必須条件】•医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）【歓迎要件】•薬剤師免許があれば尚よし•Excel、Wo ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質管理グループリーダー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 - 品質マネジメントシステムの管理および推進 - 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 - 苦情/不適 ... 求める経験 ■必須要件・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上・ISO15189または ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技 ... 求める経験 【必須条件】〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上・HPLC, GC ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 技術文章作成、メール等の業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない） 詳細へ
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県 仕事内容 ・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋ ... 求める経験 【必須要件】分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること【望ましい要件】医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質管理 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ＜試験実務者＞・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など＜品質管理管理 ... 求める経験 ＜試験実務者＞【必須（MUST）】・医薬品（原薬または製剤）の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験微生物試験の ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質保証担当者 採用企業名 株式会社セルファイバ 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【ミッション】細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自 ... 求める経験 【必須要件】- GxP、もしくはISOに関連した業務経験- 品質システムにおける文書の照査経験- ビジネスコミュニケーションスキル【歓迎要件】- スタートアップの勤務経験- ISO 90 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 英語能力 (日常会話、上司とのコミュニケーション、文献調査、文書作成を行うレベル) 詳細へ
再生医療 品質管理/品質保証リーダー 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 弊社の製品の品質管理業務に従事頂きます。【業務内容】・培養上清液、血液加工物の細胞の安全性等の品質試験・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）・標 ... 求める経験 【必須】・細胞培養、無菌操作の経験がある方・新規事業に積極的に取り組める方【優遇】・医薬品、化粧品業界などでの品質管理・クリーンルーム（CPC・CPF）でのヒト細胞培養経験のある方■職 ... 年収 400万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【新幹線通勤可能】【JOPS】QC Senior Analyst 採用企業名 アストラゼネカ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 滋賀県 仕事内容 ■ 職務内容 / Job Descriptionアストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。・医薬品の品質管理、分析試験業務（理 ... 求める経験 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)＜必須 / Mandatory＞大卒以上3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管 ... 年収 400万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 英語力：読み書きができ、会話力は入社後向上する意欲がある 詳細へ
品質管理部 品質分析技術者＿試験責任者クラス 採用企業名 全星薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【固形製剤の分析業務における試験責任者業務】・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂 ... 求める経験 【必須条件】分析機器（UV、HPLC等）、溶出試験機などを扱え、医薬品などの製造会社で品質管理の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が2年以上（合計5年以上の経験）がある方■職種未経験者：不 ... 年収 500万円 - 630万円 詳細へ
Technical expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality / 大阪工場 注射剤のQC微生物技術者（課長代理/一般社員） 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【職務内容】注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討・分析機器のクオリフィケーション・分析法 ... 求める経験 下記はスタッフクラスならびに課長代理クラス採用での条件です。＜実務経験＞ メーカーや研究所にて、社内人として概ね5年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること＜学歴 ... 年収 550万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 英文資料を読解・作成できるレベル 詳細へ
Microbiological Analyst, QC, Injection Drug, Osaka Site Quality / 大阪工場 注射剤のQC微生物試験者（課長代理/一般社員） 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【職務内容】注射剤の品質管理業務に関する以下の職務に主として従事いただきます。・注射剤、中間工程品、原材料の微生物試験業務・分析機器・設備のクオリフィケーションおよび管理・規格・試験法および手 ... 求める経験 下記はスタッフクラスならびに課長代理クラス採用での条件です。【必須】＜実務経験＞・企業や研究所にて、社会人として概ね3年以上の品質管理業務もしくは分析業務（微生物試験）など実務経験を有すること ... 年収 550万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Site Lead Power User for E-Validation System / Engineering Compliance - 電子バリデーションシステムサイトリードユーザー / エンジニアリングコンプライアンス 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 職務内容１．グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビ ... 求める経験 必須条件:実務経験・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験・GMP文書の作成、管理経験・国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーシ ... 年収 600万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：730点以上 資格TOEIC 730点以上（または同等レベル）語学力日本語でのコミュニケーション（ネイティブレベル、またはN1レベル相当） 詳細へ
【九州地区】品質管理部長 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 仕事内容 第二九州工場（新棟）での勤務を想定しています。工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、 ... 求める経験 ■必須・医薬品工場の経験 (5年以上)・マネジメント経験 (5年以上)・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験 (5年以上)■歓迎・医薬品製造業における品質部門長経験 (5年以上 ... 年収 1100万円 - 1200万円 詳細へ
【物性研究部】医薬品物性分析担当 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対 ... 求める経験 【必須】・医薬品・化学物質に関する全般的な知識・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）・大卒以上【歓迎】・ ... 年収 450万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度 詳細へ
品質管理（QC）リーダー 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担います。再生医療におけるGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。また、複数の受託案件に ... 求める経験 【必須条件（MUST）】■GMP品質管理業務経験（5年以上）【歓迎条件（WANT）】・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験・顧客との折衝・渉外経験・品質管理責任者業務の経験 ... 年収 600万円 - 900万円 詳細へ
【宮城／大和町】医薬品の品質管理・品質保証◆転勤無◆年休120日以上 採用企業名 仙台小林製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 宮城県 仕事内容 医薬品／医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理、品質リスク分析などの品質保証をお願いします。。※業務の割合…社内外での薬事運用管理・説明（6割）、報告書作成（3割）、その他（1割）が目安。薬機 ... 求める経験 【必須】化学エンジニアとしてのご経験がある方（最終製品のプロセスに携わりたい方）【歓迎（必須ではありません）】化学や薬学を専攻していた方GMP、日本薬局方などの知見をお持ちの方■職種未経験 ... 年収 400万円 - 550万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【商品開発】 採用企業名 急成長中のD2Cメーカー 職種 商品企画・販売促進 - 商品企画・開発（マーケティング）メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 新商品や既存商品リニューアル等、商品開発全般をお任せいたします。■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 【必須】下記いずれかの経験■化粧品メーカー（スキンケアの経験は必須）等で商品開発業務のご経験 3年以上■化粧品メーカー（スキンケアの経験は必須）等で品質管理業務のご経験 3年以上■薬剤師等の資格 ... 年収 400万円 - 600万円 語学力 英語力：不問 あれば業務の幅が広がります 詳細へ
愛鷹工場 品質保証部 採用企業名 テルモ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、 ... 求める経験 【必須要件】・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方① 工程品質改善活動② サプライヤー品質管理③ 品質情報対応（苦情対応）④ 製品 ... 年収 550万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：500点以上 詳細へ
微生物試験スタッフ 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施・滅菌器の滅菌バリデーションや ... 求める経験 <必須>・微生物試験業務の経験（5～10年以上）・Word、Excelを用いた基本PCスキル<望ましい>・アイソレーター内操作経験あり■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
原薬・化学品の品質試験【静岡工場】 採用企業名 スペラネクサス株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【業務内容】・有機化合物の品質試験（化学試験）・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験・分析法バリデーション など【主に使用する分析機器】HPLC、GCなど分析のパラメーターは ... 求める経験 【必須】・各種分析機器を使用した分析業務経験者・パソコンの基本操作（Word、Excel）【歓迎】・GMP管理下での理化学試験経験・HPLC、GCその他理化学試験機器の分析経験者・薬剤師 ... 年収 352万円 - 507万円 詳細へ
