市販後品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当頂きます。・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進・市販後情報の ... 求める経験 未経験者の応募を歓迎します。【必須】・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験・英語スキル（メールでのやり取り経験）・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
プロダクトエンジニア 採用企業名 アイ・エル・ジャパン株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - サービスエンジニアメディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 仕事 の概要Werfen製品の修理を担当します。高い製品知識で迅速に対応します。Werfen製品のインバウンドテスト(市場出荷判定)を実施します。顧客先へ訪問し、顧客からの依頼により修理対応を行 ... 求める経験 ポジションに必要な最低限の知識と経験:- 職歴：IVD企業または分野での経験が望ましい。- 医療業界での経験が必要です。- 追加スキル/知識：・言語 : 英語初級・MS Officeを ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
コンピュータ化システムバリデーション(CSV) 品質保証 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 品質保証におけるCSV担当者業務、維持管理、改善米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ（Data Integrity：DI）に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイ ... 求める経験 【必須要件】英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え、下記いずれかの業務についての実務経験がある方 1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務 2．CSV関連業務■職種未経験者：不可 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。■休日：完全週 ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GMP/GQP監査・受審スキル（主任・リードレベル）- 低分子原薬，バイオ ... 年収 1200万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
グローバル品質保証 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。■休日：完全週 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方 １．国内外製薬企業での勤務経験 ２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務 ３．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質 ... 年収 700万円 - 1020万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）（東京）R6018 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その ... 求める経験 【必須スキル】薬機法上でのGQP業務経験３年以上【歓迎スキル】薬剤師免許をお持ちの方■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（東京）R5729 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。DIコンプラ ... 求める経験 必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）（東京）R5732 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向 ... 求める経験 必須スキル：情報管理業務経験、コミュニケーションスキル歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【佐賀】栄養製品の品質保証 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 佐賀県 仕事内容 ・栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営‐新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施‐食品安全規格の認証審査の対応‐海 ... 求める経験 ・食品の品質保証、品質管理の経験のある方・品質保証システムの構築の経験がある人・関連部署、グループ会社と協調性・コミュニケーションを大事にしながら品質及び安全性を担保できる方・英語でのコミュニケ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（徳島） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。DIコンプライ ... 求める経験 必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（大阪）R5730 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。DIコンプライ ... 求める経験 必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）（大阪） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向 ... 求める経験 必須スキル：情報管理業務経験、コミュニケーションスキル歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【佐賀】品質管理（試験担当者） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 佐賀県 仕事内容 ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)・生産の効率化、品 ... 求める経験 ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【徳島】栄養製品の品質保証責任者 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 ■業務内容： ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例：ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職の責任者として、下記業務を担当頂きます。・バリューチェーン全体における品 ... 求める経験 ・食品メーカーでの品質保証責任者の経験（5年以上）・品質管理の経験がある方・品質保証システムの構築の経験がある人・関連部署、グループ会社と協調性・コミュニケーションを大事にしながら品質及び安全性 ... 年収 700万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
治験薬の品質保証（治験QA） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ... 求める経験 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等の経験がある方・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【徳島・徳島板野】栄養製品の品質保証 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 業務内容： ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例：ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。栄養製品 ... 求める経験 ・食品の品質保証、品質管理の経験のある方・品質保証システムの構築の経験がある人・関連部署、グループ会社と協調性・コミュニケーションを大事にしながら品質及び安全性を担保できる方・英語でのコミュニケ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品 品質保証（Quality Assurance）（東京） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理 ... 求める経験 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方・英語でのコミュニケーション可能な方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【徳島】品質管理（試験責任者） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 ・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニ ... 求める経験 ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上（合計6年以上の経験）ある方・管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポー ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
神戸分析ラボの品質管理業務 栄養製品の委託製品管理 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 この度、神戸に新たに分析センターを設立し、この新設する分析センターのオープニングメンバーの募集を開始することとなりました。主に、協力会社に生産を委託している栄養製品(カロリーメイト等)に関わる品質管 ... 求める経験 ・食品又は受託会社で食品分析業務の経験が3年以上ある方・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方・海外での業務経験がある方、英語スキルのあ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質管理 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)・生産の効率化、品 ... 求める経験 ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
