Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務について】グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT ... 求める経験 【Must】・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上*文献スクリーニング経験のみでも応募可・医薬品業界またはCROでの勤務経験・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学：日本語 ネイティブレベルの日本語力ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング） 詳細へ
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策 ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GCP臨床施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界で ... 年収 1280万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務GCP/PV QA personnel duties in global quality assurance※将来的に会社の定める業務へ変更 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方１．国内外製薬企業での勤務経験２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 ... 年収 610万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ファーマコビジランスメント 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理- 日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理- 国内外提携会社との契約対応- グローバ ... 求める経験 【必須要件】・高いコミュニケーション能力・交渉力・英語力（メール、電話会議等での対応）・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験【望ましい要件】・会議のファシリ ... 年収 610万円 - 870万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Reg & Site Start Up Specialist（リモートワーク制度導入） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■職務概要SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが ... 求める経験 【必須（Required）】・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）・以下いずれかの経験- CRA（治験モニター）実 ... 年収 450万円 - 550万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
非臨床監査スペシャリスト 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 奈良県 仕事内容 【Company description】Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療 ... 求める経験 ＜必要経験・スキル＞・GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事したご経験・動物を用いたGLP試験の実務経験者・大卒以上で薬学、化学、生物系の学問を ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
QMS・薬事担当者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 弊社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。具体的には以下の業務内容になります。・QMSの整備・運営・改善・改正QMS省令への対応・QMSドキュメントの電 ... 求める経験 【必須条件】・医療業界での3年以上の実務経験・QMS、薬事の実務経験・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方【歓迎要件】・MR/学術業務の経験者・ ... 年収 500万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Site Payments Manager 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務内容】・新規ビジネスのための施設への支払見積の作成・関係者およびCTM (Clinical Trial Manager – 治験臨床試験マネージャー）と協力して、割り当てられた治験の施設費用 ... 求める経験 【必須】・Site Paymentsの経験者・大卒（四年生大学）。できれば理系出身者が望ましい。・ビジネスレベルの英語能力・高度なPCスキル（MS Office）・臨床試験に関する知識と経験 ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
CTA（Clinical Trial Assistant） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務内容】弊社の臨床開発部門にて、CTA として CRA/SSU/CTM/PM などのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。※アサイン先の部門は、ビジネスの状況に応じて選考タイミ ... 求める経験 【職務経験等：必須要件】■臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか）の経験※GCP の知識・ご経験【専門性：望ましい要件】・新しいことにチャレンジできる気概・臨床研究 ... 年収 450万円 - 600万円 語学力 英語力：初級以上 読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）グローバル試験がメインとなり、海外の PM や CTM と連携を取っていただく場面もございます。そのため、読み書きは必須、会話ができる方だと尚可。 詳細へ
Site Management Associate（In house CRA)[東京・大阪勤務] ※業務量・業務時間等にご制約・ご要望 についてご相談可能 採用企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 臨床試験のSMA( Inhouse CRA として 、試験実施期間中における内勤業務に加え、 Remoteでのモニタリング業務もお任せします。※出張・外勤は原則発生しません。※業務量や業務時間につ ... 求める経験 【学歴：望ましい要件】大学卒または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者【職務経験等：必須要件】・ 製薬会社、 CRO における 2 年以上の CRA 、 In house 、 Stu ... 年収 450万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務） 採用企業名 小林製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 化粧品(研究・開発・分析)メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ◆具体的な業務◆・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）・GCP体制の維持（SOP見直し）・臨床研究における設計及びガバナンス管理・医薬品申請資料の作成（臨床部分）◆お任せしたい役 ... 求める経験 【必須】<業務経験>・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）<能力・資格>・GCPに関する知識（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）【歓迎】<業務経験>・治験プロト ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Solution Sales Specialist, Biovia 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 The BIOVIA Solution Sales Specialists team members are product/domain sales experts for specific com ... 求める経験 Your Competencies:Software and/or services sales experience in the pharma and life sciences indust ... 年収 1100万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
【水産用、畜産用医薬品】研究開発 採用企業名 バイオ科学株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 医療機器モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライターメディカル・バイオ - 医薬品ライセンシングメディカル・バイオ - メディカルデータマネジメントメディカル・バイオ - 統計解析メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - メディカル教育メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 流通対策メディカル・バイオ - CRC・治験コーディネーターメディカル・バイオ - 管理薬剤師メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリストメディカル・バイオ - クリニカルスペシャリストメディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズメディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事その他 - その他 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ・薬事に関する申請資料の作成・試験魚の飼育など水産、畜産関係の飼料メ ... 求める経験 【必須】※どちらかに当てはまる方・医薬品に関する知見をお持ちの方・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）■職種未経験者：可 ... 年収 300万円 - 500万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
