・医薬品安定供給するため、製造作業及び倉庫作業を多様な方面からサポートする。特に製造部指図取得業務、倉庫業務において製造及び出荷等各作業がスムーズかつ効率的に行われるようにする。
・安全、品質、信頼性、コストについての価値を提供する。
・工場での職務規則や作業標準を順守しながら、昼勤/夜勤の複数シフト体制の中で、医薬品の検査・包装・倉庫作業のサポートを行う。
・責任分野におけるオペレーションに100％精通する。
・外部GMP/CGTP査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。
・EHSコンプライアンス遵守・EHS文化の構築・担当ラインのリスク管理・継続的な改善実施のリード
・部門の目標に対するKPI達成に向け、自分の責任範囲のKPIに責任を持ち、KPI達成に向けたアクションプランや改善策を構築・実践する。
・積極的に能力開発を実施し、自身の能力向上だけにとどまらず、部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。

■法規制の順守に関する責任
・安全と品質を最重要視する　
・法規制、GMP/GCTP、会社ポリシー、手順（SOP、WIなど）に留意しこれを遵守する

■主な職務及び主な責任
・各ラインでスムーズな製造作業や出荷が行なわれるように製造サポート業務及び倉庫業務を行う。また各自が担当する業務において逸脱及び変更が発生した際に各レコードのクローズまでオーナーシップ、責任を持って対応する。また社内業務が円滑に回るよう調整
・協力を積極的に行い、ミーティングなどが円滑に進行するようファシリテーションを行う。社内外のトレーニングを有効に活用し、自身の能力開発を継続的に実施していく。

■製造作業関連業務
・製造作業に付随する業務を行うことで、製造作業を円滑に進め、コンプライアンスを遵守しつつ、より効率的なオペレーションを常に追求し、高い品質の製品を患者に届ける。
・スケジュール通りの生産を行うため、製造指図管理・作成、製造記録の準備や、資材関係の準備(マテリアルハンドリング)を行う。
・ラインサポート業務に従事し、生産が円滑に運用できるよう支援を行う。

■倉庫関連業務
・工場での職務規則や作業標準を遵守しながら倉庫業務を遂行する。
・フォークリフト作業、倉庫作業に関し安全で確実な作業を実施する。
・サイトプランニングやDeliverの担当者と連携し、入出荷業務調整を行い、円滑な倉庫業務を行う。
・製造ラインにてスケジュール通りの生産を行うために、担当者と連携し、円滑に出庫作業を行う。
・各倉庫機器（フォークリフト、自動倉庫クレーン等）の点検を100パーセント実施した上で作業を実施する。

■その他業務
・改善提案や改善のためのプロジェクトを行い、効率的な業務へつなげる。
・安全かつ規制要件に準拠し、トレーニング マトリックスで定義されているとおりに作業するために必要な GMP/GCTP、安全衛生・環境等のトレーニングを期日通りに完了させる。
・GMP/GCTPコンプライアンス、恒久的な監査準備、コンプライアンス リスクと違反の特定を積極的に行う。
・上長によって割り当てられたその他の責務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

●医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
ＣＲＯと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Reportの作成
担当施設におけるＣＲＯに対する治験進捗の指導及び管理
担当施設との折衝及び請求書等の受領進捗管理
CROと共にＧＣＰを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
その他市販後臨床試験に関連する業務（将来的に）
●次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
●将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

• 営業担当者への学術トレーニング、フィールド活動による営業活動支援
• カスタマーサービスの問い合わせ対応へのメールや電話対応の支援
• 顧客（獣医師、卸店担当）に対する学術情報提供や製品セミナー等の実施
• 顧客（獣医師、ペットオーナー、卸店担当）からの学術的問合せへの2次対応
• 主要オピニオンリーダー（以下KOL）を活用した学術情報交換や情報発信、学会活動や論文・雑誌執筆等を通じた自社製品の認知拡大
• 販促資材作製協力、販促プラン立案などのマーケティング活動支援
• 開発薬事部門への学術情報提供による開発薬事業務支援

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Job Description
· Contribute to regulatory events in Japan such as CTN, PMDA consultation and JNDA
· Contribute to Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK) and CP sections in the regulatory documents such as JCTD and JIB
· Check the future submission package of DMPK and CP areas
· Contribute to clinical studies AZKK implements, e.g., inputting CP sections in CSP and CSR, designing pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) assessments in clinical study
· Propose potential strategies based on DMPK/CP profiles at JPT
· Negotiate with PMDA on Japan development strategy and JNDA package

Accountability/Responsibility:
· Responsible for initial assessment of DMPK/CP profiles of new candidates
· Supports clinical options and strategies on Japan development program based on DMPK and CP profiles
· Supports PK and PD components in clinical studies AZKK implements
· Leads the CP/DMPK authoring in regulatory documents
· Responsible for DMPK/CP inquiries at regulatory events in Japan
· Responsible for Japan specific requirements on global DMPK/CP package, including CTD
· Supports the package inserts and interview form
· Responsible for giving clear instructions to Career Level C staff on his/her task
· Supports Career Level D staff on critical decisions on development strategy and regulatory interaction and accountable for the outputs
· Leads research collaborations on CP/DMPK with academia and biotech/Pharmaceutical companies in Japan

Clinical Pharmacology Scientist directly reports to the Clinical Pharmacology & Safety Science Director.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■職務概要
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリング業務を行う。

■規制の順守に関する責任
・GMP/GCTP
・日本の法律や制約の理解
・社内のEHS（Environment Health& Safety）ポリシーの理解

■主な職務及び主な責任
メンテナンスエンジニアは工場の生産設備を維持し、円滑な生産をサポートする。

トラブルシューティング
・突発的な機械トラブルの対応。生産のサポート業務。
・品質不良の対応。エンジニアとして参画し、技術的サポートをする。

■点検
・定められた年間点検計画に従い、点検を実施する。
・生産設備の部品消耗を早期発見し、予防保全を実施する。

■校正
・定められた年間校正計画に従い、校正を実施する。

■予備部品管理
・生産停止のリスクに応じて、各設備に対し必要な部品を常時保有できるように管理する。

■適格性評価
・工場の生産設備に対して発生する変更内容に対して必要なQualificationを実施する。
・新製品上市に伴い、必要なQualificationを実施する。

■設備導入/改善
・さらなる安定稼働のために設備の導入または改善を行う。
・新規設備の導入に伴い、必要なQualificationを実施する。

■機械安全
・生産設備の安全性を評価し、安全を常に維持する。
・社内のグローバルスタンダードを熟知し、安全仕様を満たした設備を導入する。

■その他：
・生産設備の稼働状況、部署全体の業務量及びプロジェクトのスケジュールの都合などで、休日出勤や夜シフト勤務を行う場合がある。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

同社の製品である畜産動物向け飼料添加物・動物薬等の営業として、
畜産農家、卸店向けの営業活動。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

This is for Facility Maintenance Specialist belonging to “Facility Engineering Group” .
She/ He executes technical/engineering services for the projects plan and implementation, related to the responsible area. She/ He leads tasks as a leader of the small group. She/ he has the competencies mentioned below good enough to achieve group objectives.

〇Major Accountabilities/Responsibilities
• Contribute to achieve the group targets and realize the strategy.
• Control and manage the OPEX, CAPEX of her/his projects and tasks.
• Contribute for saving target.
• Responsible for following items in the responsible area.
- Lead the building up the new maintenance system
- Lead, execute and support the engineering projects.
- Plan, implement and execute the maintenance, replacement and renewal work.
- Lead or support to assure the compliance with the latest GxP and the relevant law.
- Lead the Improvement of the facilities, equipment and processes for better efficiency and HSE.
• Provide her/his technical knowledge and experiences with technical service department members.
• Build connection in UCB in her/his responsible area for stakeholder management.
• Build good relationship with the suppliers, manage and control them.
• Keep update her / his technical capability.

■休日：週休二日制

■パーパス：
１．グローバルCSマーケティングと協力し、日本市場における顧客サービスの価値を最大限に引き出すために、事業戦略に基づいたターゲット向けのマーケティングメッセージを策定し、CS事業の展開を支援する。
２．日本のコミュニケーション戦略と緊密に連携し、最も効果的なコミュニケーションチャネルを活用して、ステークホルダー（顧客や社内関係者）とのコミュニケーションを統括する。

■職務内容：
お客様や社内関係者に対してサービスの利点に関する主要なメッセージをどのように伝えるかを定義し、ターゲットグループを設定し、マーケティング戦略を立案します。

・関連するコミュニケーションプランを作成します。
・すべてのマーケティングおよびコミュニケーション活動を調整します。
このために、さまざまな社内関係者、経営陣、日本のコーポレートコミュニケーションチーム、日本のデジタルマーケティングチーム、およびCS本社のマーケティング・コミュニケーションチームと密接に連携していきます。

・広告、コミュニケーションキャンペーン、カンファレンスでのプレゼンテーション、雑誌などのコンテンツ作成と展開を計画・調整します。
これは、日本のコーポレートコミュニケーションチームとデジタルマーケティングチームと共に進行します。

・サービスや教育に関連する顧客ニーズ、製品開発、価格設定に関する情報を収集します。CSに関する競争情報を収集します。

・グローバルなCSブランド戦略および日本のコーポレートコミュニケーション／デジタルマーケティング戦略に密接に連携した、最先端のデジタルマーケティングを展開します。

・コミュニケーションプラットフォームや活動を通じてターゲットグループと関わり、成功を測定し、それに応じて戦略を調整します。

■権限・責任：
日本におけるCSの最適なマーケティングおよびコミュニケーション戦略の計画、定義、実施を担当します。
・リモートおよびデジタルサービス提供に焦点を当てた外部マーケティングメッセージとコミュニケーションを担当します。
・営業チームやBLチームなど、社内の内部マーケティングメッセージとコミュニケーションも担当します。
・コスト管理を行い、合意された予算内での実施を確実にします。
・会社のコミュニケーションガイドラインに従い、グローバルおよびローカルのブランドキャンペーンと整合性を持たせる責任を負います。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■仕事内容：
先輩社員協力のもと共同研究パートナーを探し、契約し、共同研究をツールを使ってサポートします。
独り立ちした後、市場開拓や数字責任などプロジェクトマネジメントに従事いただきます。

■ポジションの魅力：
当社MRIは製品力が圧倒的に高いので、広いグローバルコミュニティ/リサーチコミュニティで仕事ができ、知名度が高いKOLと共に仕事ができます。
また売上が安定しているので、共同研究のためのコスト/Head Countも安定しております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜経理業務＞
伝票起票・入力、各種集計業務、支払処理、売掛金・買掛金管理、精算管理、出納業務等
会計・税務（月次・年次処理、財務諸表作成補助、監査・税務調査対応、税制対応など）
予実管理・財務管理（社内外 レポート作成含む）
英文経理、本社（グローバル）や海外（海外監査法人含む）との対応業務

＜総務業務一般＞
各種社内問い合わせ対応業務
各部署との調整業務
ファシリティ管理全般
社内での設備の維持・管理など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 年末年始

【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】
■薬事法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント（計画立案・スケジュール管理・他部署との調整、等）
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬事法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加、等）
■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）
■海外部門からの技術資料の入手と評価
■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
■臨床開発部門との調整業務（申請時期のスケジューリング・PMDA対面助言への参加、等）

■休日：完全週休二日制, 年末年始

Major Accountabilities/Responsibilities

1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
- Make decision for batch release.

2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate’s knowledge and skills.

3. Continuous improvement
- Lead to implement new / latest GMP requirement, regulations and computerized system for all Saitama site.
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.

4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate’s health/safety.
- Minimize the impact on environment.

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

仕事 の概要
Werfen製品の修理を担当します。高い製品知識で迅速に対応します。
Werfen製品のインバウンドテスト(市場出荷判定)を実施します。
顧客先へ訪問し、顧客からの依頼により修理対応を行います。ビジネスにおける顧客のニーズを理解し、顧客の要望に優先順位をつけ、顧客満足度を向上させます。
常に同じ部署や他部署とコミュニケーションをとり、協力して行動します。

主な職務
- 担当する関連製品の機能を完全に理解し知識を持っている。
- Werfen製品を製造元から入荷した後、市場出荷判定を規定に従い滞りなく実施する。（GEM5000・GEM4000・Chem STAT、VerifyNow、Rotem、ACL TOPシリーズ、その他新規導入機器）
- Werfen製品を顧客からの修理・点検依頼に基づき、規定に従い滞りなく実施する。（GEM5000・GEM4000・Chem STAT、VerifyNow、Rotem、ACL TOPシリーズ、その他新規導入機器）
- Werfen製品のデモ機器、代替機器の修理・点検を規定に従い、滞りなく実施する。(GEM5000・GEM4000・Chemstat、VerifyNow、Rotem、ACL TOPシリーズ、その他新規導入機器)
- サービス活動(修理・点検・市場出荷判定等)において、全ての活動をSAP(Service Fiori)　へ入力する
- 製品仕様書、機器調整マニュアル、出荷判定に関する書類を作成、改訂、管理を行う。
- ISO関連書類の作成、改訂、管理を行う。
- 各関連フローの作成、改訂、管理を行う。
- 修理業関連書類の作成、改訂、管理を行う。
- デモ機器、代替機器の入出庫の管理を行う。
- エリア内の安全管理、整理整頓を行う。

社外業務
- 顧客、営業からの依頼により施設へ訪問対応を行う。
- 顧客志向を第一優先とし、顧客満足度を維持、向上する為のサポートを念頭に置き業務にあたる。
業務姿勢
- テクニカルサポート部門、及び他の関係部署と協力し顧客の問題を解決する。
- 自己成長を常に意識し業務に反映させる。
- 技術スキルやその他の要件スキルを開発するためのトレーニングに参加する。
- 製造元からの機器情報を取得、吟味し対応を製品へ反映する
- Service Costの維持、軽減を意識し業務にあたる。
-
予算管理（該当する場合）
-
社内ネットワーク/重要な関係
部門のニーズに基づいて決定され、以下の次のようなやり取りが含まれます。
- 営業担当、カスタマーサポート
- ビジネスユニット、テクニカルサポート(フィールドサービスエンジニア、ヘルプライン、IT)
- サプライチェーン、RAQA

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

※Job Summary※
Digital Channel Strategy Associateはデジタルチャネルストラテジーチームの一員として、UCB Japanのオムニチャネル戦略及び顧客エンゲージメント活動の設計と進化を支援し、顧客エンゲージメント最大化に貢献するデジタルチャネルの導入及び改善を推進する責務を持つ



Major Responsibilities
 担当する事業部/フランチャイズのビジネスパートナーとして、オムニチャネル戦略及びオムニチャネルの顧客エンゲージメント活動（キャンペーン）の設計支援とその評価方法の立案、デジタルチャネルの改善や新規導入に関する活動をリードする
 デジタルチャネルを活用した活動やコンテンツの分析を行い、顧客エンゲージメント活動最大化のための各種提案を行う
 デジタルチャネルオペレーションチームと連携し、各チャネルにおける運用上の課題についての最新状況を把握し、機能改善が必要な場合には必要なプロジェクトガバナンス上の手続きを進めプロジェクト化する
 担当するデジタルチャネルの改善プロジェクトのプロジェクトリーダーとしてプロジェクトマネジメント、業務要件のとりまとめ、社内外ガバナンス対応、そしてステークホルダーへのコミュケーション全般をリードする
 社内外のデジタルチャネルサービスの最新情報および業界動向を調査し、オムニチャネル戦略に基づいてデジタルチャネルの導入・機能改善のロードマップ策定に貢献する
 上記におけるUCB GlobalとJapanの関連部門との連携を強化し、オムニチャネルを通じたビジネス価値を最大化するための仕組みの改善と進化に貢献する

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

1. 直接材（Direct Item）に関するSAPを使用した発注関連業務、見積内容精査、価格交渉、コスト分析、原価低減提案、取引先選定、その他調達管理業務等
2. 日本の購買チーム全体へアサインされるGlobal projectへの対応（システム改善、コスト削減等）
3. 日本の購買管理業務への対応（各監査対応、契約書管理、 ベンダー管理、環境活動等）
＊2.3.に関してはDirect、Indirectどちらにも跨るものを指し、日本購買チームの管理者である資材課長が案件単位でアサインします。日本の資材課長は、アサイン状況と達成・貢献度合いをレポートラインへ適時報告し、その報告内容は年度末の人事評価の際に考慮されることになります。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

This position is responsible for 1) managing all Japan facilities from start-up to daily facility operation and 2) general office administrations.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Major Accountabilities/Responsibilities

1. Purchasing Management
● Evaluate the supply network and establish strategic partnerships with suppliers.
● Budgeting and management of material procurement.
● Negotiate contracts with suppliers and manage supplier relationships.

2. Production Planning
● Analyze demand forecasts and develop appropriate production plans.
● Manage production schedules and optimize production efficiency.
● Monitor and optimize inventory levels.

3. Logistics Management
● Develop logistics plans to ensure efficient transportation and distribution of products.
● Warehouse management and inventory optimization.
● Monitor and improve transportation processes.

4. Risk Management:
● Assess and manage risks across the entire supply chain.
● Monitor supplier risks and consider appropriate mitigation measures.

5. Budget Management
● Develop and monitor budgets for supply chain activities.
● Analyze and report on budget performance in various areas, including purchasing, production planning, and logistics.
● Create the accurate mid-term production plan for budgeting.
● Study and create the long-term production plan to predict the needs of investment in the future and reflect to budget plan.

6. Performance management
● Set “Site SC objectives” based on Saitama Factory objectives and deliver the results OTIF.
● Identify the KPIs and control severely.

7. New Product
● Develop and establish new supply chain process and procedures for new products with the project initiatives.
● Control production plan to execute the new product development.
● Lead Saitama projects as a project leader.

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

あざの治療等に用いられる医療用レーザー機器保守、メンテナンス業務に従事していただきます。

あざの治療や、脱毛を目的として、形成外科、皮膚科、美容外科などで
利用されています。
受注の8割は既存顧客。大学病院、総合病院、クリニックなどに
多数導入しています。
保険診療が可能となる薬事承認を受けている製品で、承認に当たっては膨大な時間と費用が必要です。
厳しい条件の中で長年にわたり、支持されてきたのも、 当社の安定性、信用力の証とも言えます。

■顧客：病院、クリニック（皮膚科、形成外科等）
■製品：医療用レーザー機器

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【業務内容】
埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。

・原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務
・低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務
・安定性試験の計画及び試験業務
・新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務
・上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務
・試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務

■休日：週休二日制

■新製品のmarketing業務全般
1.Epi Franchiseの新製品のmarketing全般（あるいはそのサポート）
　・戦略戦術立案
　・資材の作成・改修/イベントの設計・実施
　・各社内SHsと営業チームとの協働
2.外部ベンダーと協業し、コンテンツ、サイト、ギミック作成などの全般的な業務を行う（あるいはそのサポート）
3.他部門、営業チームと協業しKPIの設定・トラッキング・分析をおこなう（あるいはそのサポート）
4.ビジネスプランプロセス（短期＋中長期）のプランニング（あるいはそのサポート）

■全般
1.社内SOPとコンプライアンスを遵守するようマネージする

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始