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薬事申請関連の転職・求人情報
JAC Recruitmentが採用企業からお預かりしている求人の中からWEBに掲載可能な薬事申請関連求人特集です。また、ハイクラス求人に関してはWEBには掲載できない非公開求人も多数保有しております。これまで培った経験やスキルを活かした転職をお考えの際はぜひ当社の転職サポートをご利用ください。
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1〜20件 (全62件)
薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert
- 採用企業名
- 中外製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
職務内容：...
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再
- 求める経験
-
求める経験：...
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験
Desired Experience:
・Bachelor's or master's d
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：中級以上求める資格：
海外との交信を行う英語力
Desired Qualification：
Working-level of written and spoken English
薬事機能リーダー / Regulatory Leader
- 採用企業名
- 中外製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
仕事内容：...
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/K
- 求める経験
-
求める経験：...
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力：
・
- 年収
- 700万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：中級以上TOEIC：730点以上
CMCプロジェクトマネジメント職_R4287
- 採用企業名
- 大塚製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
徳島県 東京都
- 仕事内容
-
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理...
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連
- 求める経験
-
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験...
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
【徳島】CMC薬事_R4289
- 採用企業名
- 大塚製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
徳島県
- 仕事内容
-
■業務内容：...
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部
- 求める経験
-
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験...
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力（海外
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
開発薬事スペシャリスト
Associate Director of overseas regulatory development
- 採用企業名
- 再生医療ベンチャー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
神奈川県 東京都
- 仕事内容
-
This position reports directly to the Vice President who is responsible to manage all resources and...
- 求める経験
-
Qualifications...
1. BA/BS degree required
2. Minimum 10+years of overall business experience
3. Minimu
- 年収
- 1200万円 - 非公開
- 語学力
-
英語力：第一言語レベル
【R&D】CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部
- 採用企業名
- アストラゼネカ株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府 東京都
- 仕事内容
-
■ 職務内容 / Job Description...
CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品
- 求める経験
-
【経験 / Experience】...
＜必須 / Mandatory＞
CMC薬事としての承認申請経験
＜歓迎 / Nice to have＞
放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験
【能力
- 年収
- 600万円 - 1400万円
- 語学力
-
英語力：中級以上＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）
英語 English：AZ Standardレベル
Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）
- 採用企業名
- 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府 東京都
- 仕事内容
-
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。...
【職務概要】（泌尿器・外科治療製品） （ペリフェラルバスキュラー製品）
■新製品の市場投入および既
- 求める経験
-
・新規承認申請経験 尚可...
・医療機器の薬事申請経験
・口頭および書面によるコミュニケーション、規制機関へのフォーカス、社内ビジネスニーズへのサービスに対する適切な対応、コーチング、影響力、成長マインド
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：中級以上ビジネスレベルの英語力
開発薬事担当者/ スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部レギュラトリーアフェアーズジャパン開発薬事
- 採用企業名
- 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
Basic purpose of the job...
The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement r
- 求める経験
-
※下記はスタッフクラスの要件です※...
Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor or Master degree in Pharmacy, Chemi
- 年収
- 800万円 - 1150万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
CMC Regulatory Science Expert
- 採用企業名
- 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
兵庫県
- 仕事内容
-
【Basic purpose of the job】...
This position is responsible, as a CMC Regulatory Science Expert, for wri
- 求める経験
-
- Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan...
- Experiences/knowl
- 年収
- 800万円 - 1150万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
製造管理薬事（薬剤師資格必須）
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
・医薬品等承認申請業務...
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
■休日：完全
- 求める経験
-
<業務経験>...
【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験
・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務
【歓迎】
・GMP管理、GQP管理、QMS管理 ・海外の医薬
- 年収
- 500万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力：不問
薬事スペシャリスト（手術支援ロボットベンチャー）
- 採用企業名
- リバーフィールド株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。...
国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機
- 求める経験
-
【必須条件】...
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験
●語学力
・ビジネスレベル（読み書き・会話）
【歓迎条件】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・
- 年収
- 400万円 - 800万円
- 語学力
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英語力：中級以上ビジネスレベル（読み書き・会話）
薬事渉外担当（日本以外のアジア地域）
- 採用企業名
- 第一三共株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
-
・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。...
・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との
- 求める経験
-
<必須>...
・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
- 年収
- 600万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
農薬登録マネージャー
薬事コンサルタント 東京・大阪
- 採用企業名
- IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府 東京都
- 仕事内容
-
■コンサルティング業務...
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験
- 求める経験
-
【必須条件】...
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあ
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：中級以上
Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514）
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【職務について】...
グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT
- 求める経験
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【Must】...
・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
*文献スクリーニング経験のみでも応募可
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力：中級以上語学：日本語ネイティブレベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング）
薬事申請業務
- 採用企業名
- 大手日系医療機器メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
千葉県 神奈川県 東京都
- 仕事内容
-
【担当職務】...
医療機器の薬事スペシャリスト
・画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請
- 求める経験
-
・大卒以上...
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケー
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力：中級以上読み書き可能であること（TOEIC600点以上）
Clinical Pharmacology
- 採用企業名
- ICONクリニカルリサーチ合同会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
-
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務...
・臨床試験（第 1 相 ～第 3 相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析
（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及
- 求める経験
-
【学歴：望ましい要件】...
医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒
【職務経験等：必須要件】
製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1 試験又は臨床薬理試験の
- 年収
- 750万円 - 1300万円
- 語学力
-
英語力：中級以上TOEIC：730点以上
Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Strategies
- 採用企業名
- 外資CRO
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府 東京都
- 仕事内容
-
・PMDA 厚⽣労働省等の規制当局との面談・折衝...
・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施
・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働
・Global
- 求める経験
-
【学歴︓Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒...
【職務経験/専門性など︓Experience Qualification】
・ 開発薬事の担当 （当局対応、申
- 年収
- 1000万円 - 1700万円
- 語学力
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英語力：中級以上【英語スキル：必須要件】
ビジネスレベル：Reading & Writing Skill／会話レベル：Listening & Speaking Skill
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1〜20件 (全62件)
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戦略的な観点からお伝えします
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