CMC Regulatory Science Expert 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 【Basic purpose of the job】This position is responsible, as a CMC Regulatory Science Expert, for wri ... 求める経験 - Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan- Experiences/knowl ... 年収 800万円 - 1150万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
製剤分析研究職 採用企業名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 【職務内容】●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試 ... 求める経験 【期待される経験，知識】・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験・医薬品の規制要件や品質要件へ ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
製剤研究者 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務1．剤形・処方設計2．製造法開発、製造プロセス開発3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）4．治験および申請資料の作成に関する ... 求める経験 【必須要件】１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験３．国内・海外のレギュレーション、ガ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC研究 プロセス研究者（合成化学、バイオ） 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務１. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討２．新薬承認 ... 求める経験 【必須条件】１． 修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）２． 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験３． 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
蛋白化学研究者 採用企業名 一般社団法人日本血液製剤機構 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 以下いずれか、ご経験に合うポジションにて選考進んで頂きます■蛋白化学研究者・バイオ製剤等の創薬・組換え体の育種、クローニング、培養経験、精製や糖鎖改変等■蛋白分析研究者・研究テーマの自部 ... 求める経験 化学・バイオ製剤等の創薬経験を持つ・できれば、組換え体の育種、クローニング、培養経験を持つ。・できれば、精製や糖鎖改変技術等の経験を持つ分析・理系修士修了以上・国内外の製薬会社勤務の経験 ... 年収 500万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 英文の論文読解が可能 詳細へ
モニター職 採用企業名 千寿製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 モニタリング業務担当地区は全国（海外を担当する可能性もある）週2～4日は出張（日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり）担当する施設数 平均4～6施設、経験に応じプロジ ... 求める経験 ＜必須要件＞・モニター経験のある方（モニタリング業務を一通り経験している人）・ビジネスで英語の使用経験のある方 読み書き（英文でメールのやりとりができる程度）は必須。・Excel、Word、Po ... 年収 508万円 - 683万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
神戸分析ラボの品質管理業務 栄養製品の委託製品管理 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 この度、神戸に新たに分析センターを設立し、この新設する分析センターのオープニングメンバーの募集を開始することとなりました。主に、協力会社に生産を委託している栄養製品(カロリーメイト等)に関わる品質管 ... 求める経験 ・食品又は受託会社で食品分析業務の経験が3年以上ある方・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方・海外での業務経験がある方、英語スキルのあ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
三田工場_QC（品質管理）（リーダークラス） 採用企業名 共和薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備 ... 求める経験 【必須】・製薬会社での分析業務経験（3年以上）・試験責任者の経験【歓迎】・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験・マネジメント経験（リーダー格含む）・目標達成のため ... 年収 432万円 - 780万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボッ ... 求める経験 【必須要件】バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験・バイオ医薬品〈ワクチン含 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般プロセスケミスト：・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発・フロー合成、連続 ... 求める経験 【必須要件】有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験・有機合成医薬品の原薬製造プ ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発に関する業務全般経口固形製剤：・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援・ ... 求める経験 【必須要件】医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】医薬品製剤に関する製造技術職の経験・医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセス ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県 仕事内容 ・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋ ... 求める経験 【必須要件】分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること【望ましい要件】医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【工場】品質管理部マネージャー候補 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 福岡県 兵庫県 茨城県 仕事内容 各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務・工場での品質管理業務（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務ま ... 求める経験 （必須）・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【工場】品質保証部 マネージャー 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 兵庫県 仕事内容 三田工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理などマネ ... 求める経験 (必須）・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）・医薬品工場の経験者（5年以上）・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含 ... 年収 900万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【工場】品質保証部 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 兵庫県 仕事内容 【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応など■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始 ... 求める経験 （必須）・医薬品工場での製造、品質管理、品質保証いずれかの業務経験（1年以上）・大卒または高専卒以上（歓迎）・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）・マネジメン ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【工場】品質管理 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 兵庫県 仕事内容 当社国内工場（兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など■休日：完全 ... 求める経験 （必須）・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上）（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）（歓迎）・マネジメント経験（リーダー格含 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
QA Associate / Investigation Expert 採用企業名 日本チバガイギー株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 【Job Description Summary】製造部門や品質管理部門が実施した逸脱調査結果のレビューおよび承認、バッチの処置についての判断及び製造元への連絡と協議する。また国内、海外製造品の製 ... 求める経験 【必須要件】・GMP環境下での実務経験を3年以上お持ちであること【望ましい要件】・製造部門またはQCでの実務経験、特に逸脱調査の実務経験があれば歓迎・QAとして逸脱管理、品質情報管理の実務経 ... 年収 600万円 - 850万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 母国語レベルの日本語力 / 海外サイトとのコミュニケーションが可能な英語力 詳細へ
MS&T Expansion Lead RLT Sasayama 採用企業名 日本チバガイギー株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）技術系（機械設計・製造技術） - 管理職（工場・技術マネジメント）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 【Job Description Summary】The purpose of the job is to lead and execute the technical activities rel ... 求める経験 8 years of relevant experience in pharmaceutical manufacturing; comprehensive know how in pharmaceut ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Quality Control Staff 採用企業名 日本チバガイギー株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。- 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。- GMP/ GCTP（Good ... 求める経験 ノバルティスは、優れた包括的な職場環境と、私たちがサービスを提供する患者さんや地域社会を代表する多様なチームの構築に取り組んでいます。役割の要件• 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること• ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞信頼性保証本部 製品品質保証/担当・担当課長・課長/P1-P3/神戸本社 採用企業名 日本イーライリリー株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 <職務内容>医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調 ... 求める経験 下記は担当・担当課長・課長の必須条件です。<必須経験/スキル・資格>・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（ただし品質試験は ... 年収 557万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
