Job Summary:
We are seeking a highly skilled Digital Customer Engagement Specialist to join our team. This role is essential for understanding the customer journey and user experiences in the digital space, and for developing and enhancing digital channels and solutions for owned, paid, and earned media. The specialist will also oversee operational aspects to ensure seamless execution. He/She will report to Senior Director, Omnichannel Customer Engagement

Key Responsibilities:
Strategic Development: Create and implement digital engagement strategies to enhance customer interaction and satisfaction across all digital touchpoints.
Customer Journey Mapping: Analyze and map the customer journey to identify opportunities for improving the digital experience.
Solution Development: Develop and optimize engaging digital solutions for websites, social media, email campaigns, and other digital platforms. Work with Content Teams to effectively incorporate Content strategies and operations.
Digital Channel Management: Manage and enhance both owned, paid, and earned digital channels, ensuring a cohesive and seamless customer experience.
Operational Oversight: Oversee the operational aspects of digital engagement, including resource allocation, project management, and process optimization.
Performance Analysis: Monitor, analyze, and report on digital engagement metrics to evaluate the effectiveness of strategies and make data-driven improvements.
Collaboration: Work closely with Omnichannel Orchestration and Business Integrator Teams, Central Marketing Teams, Brand Teams, Sales, and IT teams to ensure alignment and integration of digital strategies.
Trend Identification: Stay updated on the latest digital technologies and trends to continuously improve engagement strategies.
Customer Interaction: Address customer inquiries and feedback through digital platforms promptly and effectively.
Team Management: Lead and manage a team and foster a culture of continuous improvement and innovation.
Capability Development: Lead to develop digital customer engagement capabilities for ELJ (both HCP and Consumers)

Business title: Associate Director-Digital Customer Engagement

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【Overall Job Purpose】
Plan and implement product communication and advocacy related programs (Product communication, TA branding, Patient advocacy, risk management, etc.) by closely working with internal stakeholders (brand team, medical team, Ethics & Compliance, Legal etc.) as well as external stakeholders (patients' groups, journalists and medical professionals) to maximize internal/external awareness of on-the-market and pipeline products, and also to accelerate launch of new products, increase disease awareness, and protect/enhance Japan's corporate and products brand.

【Job Responsibilities】
・Develop and implement product-related external/internal communications plans/campaigns aligned with brand strategies, while identifying communication opportunities and threats in the external environment and incorporate them into the plan appropriately. Plan/implementation includes the followings.
ーDevelopment of PR materials - e.g. press release, standby statement, factbook, Facebook contents, etc.
ーIssuing press release (including the translation of global press release)
ーHandling media inquiries
ーEvent implementation - e.g. press seminar, public seminar, CSR activity, etc.
ーCommunication and collaboration with alliance partners (as needed)
ーCrisis communication
・ Identify and prioritize patient advocacy groups for each therapeutic are to work with and develop/maintain relationships and partnerships with selected groups as appropriate.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【Overall Job Purpose】
Plan and implement product communication and advocacy related programs (Product communication, TA branding, Patient advocacy, risk management, etc.) by closely working with internal stakeholders (brand team, medical team, Ethics & Compliance, Legal etc.) as well as external stakeholders (patients' groups, journalists and medical professionals) to maximize internal/external awareness of on-the-market and pipeline products, and also to accelerate launch of new products, increase disease awareness, and protect/enhance Lilly Japan's corporate and products brand.

【Job Responsibilities】
・Develop and implement product-related external/internal communications plans/campaigns aligned with brand strategies, while identifying communication opportunities and threats in the external environment and incorporate them into the plan appropriately. Plan/implementation includes the followings.
ーDevelopment of PR materials - e.g. press release, standby statement, factbook, Facebook contents, etc.
ーIssuing press release (including the translation of global press release)
ーHandling media inquiries
ーEvent implementation - e.g. press seminar, public seminar, CSR activity, etc.
ーCommunication and collaboration with alliance partners (as needed)
ーCrisis communication
・ Identify and prioritize patient advocacy groups for each therapeutic are to work with and develop/maintain relationships and partnerships with selected groups as appropriate.

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

Lillyでは、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルLillyチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。
さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。

【業務内容】

・プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする
・リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
・ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
・クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
・ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
・ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
・MESシステムの改善または維持：製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
・安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
・効果的なコミュニケーション：プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る

（ビジネスタイトル：リード / マネージャー MFG Production）

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Lilly Kobe affiliate office.

Position Brand Description:

The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of internal and external audits in support of pharmaceutical development, non-clinical and clinical research, product commercialization, pharmacovigilance and consumer information quality (CIQ) for Lilly. Through auditing, the Global Quality Auditor assures that GXP operations conducted or sponsored by Lilly are performed in accordance with company standards, policies, procedures and practices and are compliant with current regulatory requirements and expectations, applicable guidelines and industry standards.

GQAAC is operating as a valued business partner and taking a proactive approach to further enhancing the quality status of business operations and regulatory compliance. The Quality Auditor plays a key part in contributing to the implementation of this strategic approach to quality auditing oversight.

Key Objectives/Deliverables:

The following activities will be performed according to current GQAAC procedures, guidelines and tools. These responsibilities are not intended to be all-inclusive:

Auditing:

Scheduling, preparing, conducting and reporting GQAAC audits and assessments of GXP operations, both internally and externally (contracted) to assess the level of compliance with company standards, policies, practices and procedures and current regulations and guidelines.
Participate in or lead the risk assessment of GXP operations in support of generating the GQAAC risk-based annual audit plan.
Appropriately escalate any compliance issues.
Meet the requirements outlined in quality standards, quality manuals, policies, procedures, and tools.
This implies establishment and maintenance of a comprehensive knowledge of all applicable regulations, technical knowledge, and training to meet these responsibilities.

Global Quality – Business Related Responsibilities:

Participate in or lead the preparation and/or review of standards, policies, procedures and guidelines that are used to establish quality requirements, when needed.
Participate in or lead the preparation of organizational metrics and trending of audit findings, when required.
Provide audit-related advice to GXP operations on the interpretation of corporate and regulatory GxP requirements (standards/policies/procedures) related to quality management, when required.
Establish and maintain relationships with relevant business areas and regulatory authorities, including support for regulatory inspections, when required.
Provide technical expertise in identifying, formulating, assembling and delivering quality and compliance education to customers, as required.
Personnel Development:

Maintain good interpersonal and communication skills with auditees and business areas with particular emphasis on verbal and technical writing skills.
Complete required training for the roles identified in the Individual Training Plan (ITP)
Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP requirements.
Seek self-development in GxP areas (e.g. attend training courses, conferences or association meetings) and share such information and knowledge with other members of the group or company to increase internal intelligence.
Participate or lead divisional improvement efforts, including Six Sigma projects and departmental teams.
Support training and qualification of other auditors.
Business title: Principal Scientist-Quality Auditor - GQAAC

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイト継続的改善リードチームガバナンス組織(CILT)をリードする。
• サイトリードチームのハドルミーティングと毎週のアジェンダを促進する。
•ビジネスプランと戦略プランの作成に参加する。

【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。

This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join Lilly Japan’s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into Japan HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career in this company through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

・Talent Acquisition ​
・Learning & Development ​
・Employee Relations ​
・Compensation & Benefit planning & operations
・Performance & Succession Management ​
・Communications & Change Management​
・HR Operations & 3rd party management

We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

<職務内容>
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

主な職責/Primary responsibilities
Statistical Analysis Results Delivery
• Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
• Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
• Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
• Maintain currency with respect to standards, dictionaries, computational tools for statistical methodology, and regulatory requirements.
• Obtain project management skillset to coordinate delivering database and/or statistical outputs.
• Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
• Seek for any innovations towards more efficient working model realized.
Use Communication Skillsets
• Collaborate with team members and/or global counterparts to deliver statistical results on time.
• Coordinate workers dedicated to preparing statistical datasets and outputs.
• Present any topics related to own responsibilities, such as new tools, methodologies, regulatory requirements, etc.
• Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
• Reach out external parties to make environmental shaping happen.
Therapeutic Area Knowledge
• Understand disease states and related medical assessments for preparing appropriate definitions and/or specifications that fulfills statistical analysis objectives.
Regulatory Compliance
• Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
• Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
• Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
• Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

主要な職務内容: Primary Responsibilities:
1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。

2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。

3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）

4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。

5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。

6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。


The purpose of the Global Patient Safety & Solutions (GPSS) Pharmacopidemiology(Japan GPSS PE) is to provide pharmacoepidemiology leadership and technical support to the Japan Safety Organization(GPSS), and other relevant functional areas within the Company. The Japan GPSS PE has primary responsibilities for designing conducting, analyzing and interpreting of pharmacoepidemiology studies using appropriate methods and data sources.
Primary Responsibilities: This job description is intended to provide a general overview of the job requirements at the time it was prepared. The job requirements of any position may change over time and may include additional responsibilities not specifically described in the job description. Consult with your supervision regarding your actual job responsibilities and any related duties that may be required for the position.

Responsible to lead safety observational studies as scientific lead and to deliver deliverables
Responsible as a study owner of regulatory mandatory safety studies under GPSP (Good Post-Marketing Surveillance Practice)
Demonstrate scientific leadership in safety observational studies, and ensure scientific level of study deliverables from pharmacoepidemiology perspective.
Define research questions, develop study design including statistical analysis plan based on research questions, evaluate and interpretate data (analyze in some cases)
Review and develop study report/publications.
Lead scientific discussion in cross functional team and in discussion with regulatory agency.
Collaborate effectively with global and Japan relevant functions and external partners (investigator, CROs) so as to deliver valuable evidence.

Support non-regulatory mandatory safety observational studies
Provide pharmacoepidemiology expertise to support non-regulatory mandatory safety studies.
Engage in study protocol, study report/publication development and ensure scientific quality from safety perspective in collaboration with relevant stakeholders.

Demonstrate pharmacoepidemiology expertise in safety related activities through product lifecycle
Provide pharmacoepidemiology expertise to support compounds in development, new product launches, and existing marketed products.
Contribute to Japan Risk Management Plan (RMP) development, periodic report development.
Review and develop query response to regulatory authority.
Demonstrate knowledge of relevant global and local regulatory requirements and practices
Understand the roles & responsibilities of the EU Qualified person for Pharmacovigilance (QPPV) and support QPPV to enable to fulfill all QPPV legal responsibilities.
Contribute to organizational RWE capability development
Act as subject matter expert in the development and maintenance of the Safety Quality System and training tools/programs as they relate to pharmacoepidemiology.
Provide pharmacoepidemiology related trainings.
Support system/process development to enhance productivity or increase scientific quality.
Obtain up-to-date pharmacoepidemiology approach/knowledge

■休日：完全週休二日制, 年末年始

Primary responsibility for data management activities within the site.

Main Responsibilities
・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
・Facilitate the Site Data Lead Team.
・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
・Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
・Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.

The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.
Business Title:Associate/Manager/ Sr. Manager-Site Data Leader

＜職務内容＞
・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

Organization Overview:
This role will lead the Taltz brand in Rheumatology, growing the PsA and axSpA indications to secure brand leadership and help more patients. The individual will collaborate closely with colleagues in Rheumatology to ensure a coordinated approach to customer engagement, as well as with Taltz dermatology colleagues to leverage learnings and maximize the opportunity across the molecule.

Responsibilities:
Leads the development of marketing programs, materials, and other activities to deliver exceptional customer experiences based on insights and data for Taltz rheumatology indications (PsA, axSpA). Partners with other functions, as well as external players (e.g. KOLs, societies) in the execution of these customer experiences.
•Analyze data and gather customer feedback (market research, ad boards, field) and market intelligence to inform strategy.
•Develop brand strategy, including customer experience and message localization.
•Informs IBU brand strategy and solutions development and localizes IBU marketing tactics with an omni-channel mindset and simplicity in execution.
•Manages OPEX, coordinating with Finance to identify ways to maximize resources and benefit the most patients.
•Identifies and engages thought leaders and develops speakers in partnership with P2P, sales and medical.
•Leverages sales as main promotional channel and ensures the sales force drives the desired customer experience through an omni-channel approach.

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■職務内容/Job Responsibilities:

【安全】
•労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
•安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
•関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
•仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
•品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
•品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
•最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
•プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
•卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
•関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
•従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
•技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
•医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
•品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【職務/Job Responsibilities】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
・上司と共に変更管理を実行する
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
・その他試験実施に関わる管理業務

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■職務内容/Job Responsibilities:

GMP に関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【職務/Job Responsibilities】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（専門課長　Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

<職務内容>
Overall Job Purpose:
• 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
• 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
• 社内の海外製造所との品質改善活動

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

〔業務概要〕
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートする役割を担います。

〔ミッション〕
・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。

【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援

【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。

＜業務内容＞
1． 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2． 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3． 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ
ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体
的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ
ーから報告を受け、確認する。
4． クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5． クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6． 電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日