【主な業務内容】
・会社の運営コストに関するデータの収集と分析
・製造品の標準原価の設定と計算
・製品構成、原材料、包装材料、製造方法変更の分析と、コストへの影響の分析・判断
・費用配分の仮定とレートの見直し
・予算編成および予測活動の支援

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【具体的業務内容】
・グローバルコンプライアンス委員会・実務責任者委員会：資料作成、会議運営全般
・取締役会その他のコーポレートガバナンス：資料作成補助
・グローバルコンプライアンスプロジェクト：企画立案・実施、地域コンプライアンス支援
・第三者贈収賄腐敗防止DD：グローバルでのデューデリジェンス体制維持並びに日本でのデューデリジェンスの実施及び定期的なモニタリング
・透明性開示：海外の透明性開示業務支援及び日本の透明性開示実施
・コンプライアンス審査：クロスボーダー及び日本の医療関係者等への資金提供・情報提供の必要性・適法性・妥当性の判断
・国内外の社内クライアントからのコンプライアンス相談：迅速かつ最適な助言・対応策の提案
・各種ポリシー・ガイドライン・SOP：グローバル及び日本での策定、定期的な見直し
・年次ニーズ評価・コンプライアンスリスク評価/監査・モニタリング：
グローバルでの要件の定義（定期的な見直し）、推進、分析及び対策立案並びに日本での実施（支援）
・内部通報：グローバルでの傾向分析及び必要な対策立案
・教育研修：グローバルコンプライアンス教育研修体系の維持、定期的な見直し、コンテンツ選定、実施
・情報発信：コンプライアンスポータルによる適時適切な情報発信
・HCP等との契約書雛形への助言その他コンプライアンス関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMO マネジメント業務

■休日：完全週休二日制

A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１.　低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
２．新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
３．国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
４．合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

B 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１． 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
２． 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
３．連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
４．製造所への技術移転および生産立上

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器・ネットワーク機器）の管理

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等
・新剤型の開発及び既存製剤の改良
・新包装、新包材、新容器の開発
・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討)
・工業化研究
・製品企画の立案
・製造販売承認申請添付資料の作成
・製造方法、技術の確立

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等
・新剤型の開発及び既存製剤の改良
・新包装、新包材、新容器の開発
・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討)
・工業化研究
・製品規格の立案
・製造販売承認申請添付資料の作成
・製造方法、技術の確立

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■当社の社員として入社/研修修了ののち、契約先製薬メーカーに配属となり、MR(医薬品営業)として活動いただきます。
★MRの業務とは　～専門性･倫理観の高い営業職～　★
MR（医薬情報担当者）は、医薬品が適正に使用されるために最新の情報(効能･副作用・他社製品との違い等)を、病院のドクター、薬剤師その他医療従事者 に提供し、自分の担当している製品の普及に取り組みます。数字目標を持つ一方で、医療貢献という高い倫理観や専門知識も持つ営業のスペシャリストです。

■休日：完全週休二日制

エムスリーマーケティング社の無期雇用または有期雇用として採用後、クライアント製薬メーカー・医療機器メーカーでのＭＲ活動に従事頂きます。

■休日：完全週休二日制

エムスリーマーケティング社にて無期雇用もしくは有期雇用として採用後、クライアント製薬メーカー・医療機器メーカーでのＭＲ活動に従事頂きます。

■休日：完全週休二日制

【Job Description Summary】
特定のビジネス部門の窓口として、新しいITシステムの要件を分析し改善を実施します。新しいITシステムを確立するためのプロジェクトを管理し、運用開始後は期待どおりにサービスが提供されていることを確認します。

【Job Description】
・ローカルビジネスとグローバルITの技術的背景の両方を理解することにより、両組織間の円滑なコミュニケーションを確保します。
・関連するローカルビジネスの利害関係者、スーパーユーザー、およびグローバルITサービス組織を巻き込むことにより、ITサービスの円滑な運用(変更/インシデント/問題管理など)を確保します。
・検証とテスト(OQ、PQ、UAT)でビジネスをサポートします。
・スコーピング、プロジェクト/機能追加のフィットギャップワークショップをサポートし、主要なギャップの解決策を提案し、工数の見積もりとビジネスチームとの調整を提供します。
・監査/ 情報セキュリティ評価の調査結果と推奨事項への適切な対応を確保する。
・インフラストラクチャチームと効果的に連携することにより、クライアントPC、サーバー、ネットワークなどのITインフラストラクチャに関するビジネス要件を満たします。
・スーパーユーザーがグローバル スタンダードの手順に従ってトレーニングを受けられるようにし、エンド ユーザーのトレーニングでスーパー ユーザーをサポートする。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

【Job Description Summary】
製造部門や品質管理部門が実施した逸脱調査結果のレビューおよび承認、バッチの処置についての判断及び製造元への連絡と協議する。
また国内、海外製造品の製造元への逸脱連絡・品質改善・CAPA確認を実施する

【Job Description】
主な役割責任
CAPAの計画レビュー・進捗管理・作業結果承認と有効性確認
製造部門、品質管理部門等の他部門との日々の協働によるGMPコンプライアンスレベルの継続的改善
逸脱調査のQAレビューおよび承認をタイムリーに確実に実行する
他部門と日々の協働によるGMPコンプライアンスレベルの継続的改善を牽引する
逸脱管理業務を通して製品品質の保証（高品質な製品をタイムリーにかつ安定的に供給する）
効率的な品質保証活動、コンプライアンスの確保等を実現することにより、日本市場においてNovartisが最も信頼される製薬会社となることに貢献する
トレンドレポート、品質管理に関するレポートの作成

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

■主な役割責任：
・プロジェクトの予算管理および製造原価管理の運用する。
・同社の会計手順、内部統制を理解し、グローバル組織と協働しながら日本に沿った方法で導入する。
・国内外のステークホルダーと良好な関係を構築し、高品質かつタイムリーなサービスを提供する。
・製造チームから提供されるデータの整合性を確保し、付加価値のある分析を提供する。
・ビジネスケースの提案と収益性の追跡を改善するため、製品原価計算プロセスをサポートし適切に 管理された質の高い財務分析を提供する。

■Key Responsibilities:
・Handle project budgeting and manufacturing cost control.
・Understand and implement Novartis accounting procedures and internal controls in a manner consistent with Japan, working with the global organization.
・Build steady and strong relationships with both domestic and international stakeholders to provide high quality and timely services.
・Ensure the integrity of data provided by the production team and provide value-added analysis.
・Provide quality financial analysis that supports and appropriately manages the product costing process to improve business case recommendations and profitability tracking.

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

品質に関するすべての事項において、サイト／サプライヤーの戦略的・経営的リーダーシップを発揮し、業務上の重要な側面がcGxPに準拠していることを確認する。グローバル組織と協働し、会社の要件を満たしつつ日本の規制に準拠した形で導入する。

• 責任範囲内の製品（開発中、移管中、商品化中）および製品リリースにおけるcGxP基準への準拠を確保する責任を負う
• 立ち上げフェーズの責任者として、法的要件に沿った建屋、品質保証体制の設計、無菌製剤の製造におけるSOPを明確化する。
• 製品品質を担保するため、社内の利害関係者および外部ベンダーとの強固な関係を構築する。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

立ち上げフェーズの中核として、機器導入の手配、製造プロセスバリデーション詳細確認と翻訳レビューなど、試験方法、仕様、分析基準の実施に関する実務を担う。安定性試験、モニタリング、トレンド調査を含め、担当領域内の製品（開発中、移管中、商業化中）のcGxP基準へのコンプライアンスを確保する

• 新規ラボの立ち上げに際し、手順書を作成し、機器を導入する。
• 品質、コスト、人材、納期に関するターゲットを達成したうえで、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）及びライセンス要件に従い、タイムリーに納品する。
• グローバル組織と協働して試験方法を海外から導入し、会社の要件を満たしつつ日本で採用する。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

【Job Description Summary】
The purpose of the job is to lead and execute the technical activities related to site according to project timeline without delays in the execution. The person must ensure process, technology and product is transferred to the site and will act as the go-to person for MS&T related activities withing the project and during transfer and implementation.
Responsible for technology transfer activities at site level (within, inbound and outbound), including any scale-up or other process adaptations.
Leads technical transfer project team at site and liaises efficiently with involved functions. (e.g. Technical Development, Supply Chain, Production Unit, Quality Control, HSE, other sites)

【Job Description】
Technical transfer milestones achieved in time and in full. Including schedule for registration and launches.
Robust manufacturing process, delivering critical quality attributes.
Analytical methods in place, meeting cGMP standards.
No critical observations during internal and external GMP inspections and Pre-Approval Inspections (PAI).
Adheres to project / Capital Approval Request CAR costs
Stewardship – Manage change control for process transfers and process adaptations and modifications
Validation – Ensure that all relevant technical information and documentation for validation is available.
Launch & Transfer - Act as SPOC on site for technical transfer
Manufacturing Excellence – Contribute to process improvement and optimization for product transfers.
Training - Own the Training Curriculum for own Job Profile and direct reports.
Novartis Manufacturing Manual - Support implementation of Novartis Manufacturing Manual principle 3.

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。
- 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。
- GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。
- HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。

• 以下の業務が適切に行われていることを保証する。
 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験
 医薬品の最終製品の出荷試験
 安定性モニタリング
 環境モニタリング
 品質管理記録の照査
• 品質管理部門の文書システムを管理する。
• 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。
• 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。
• 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。
• すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

・国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。
・製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。
・医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。
・予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。

※テリトリーマネジャーは担当地域を持ち、社用車で病院等を訪問する直行直帰体制をとっています。

《担当製品》
■無影灯
製品情報：https://www.stryker.com/jp/ja/portfolios/medical-surgical-equipment/infrastructure-and-room-design.html

《会社紹介》
◆採用サイト：http://www.stryker.co.jp/ado/recruit/company/
◆HP：https://www.stryker.com/jp/ja/about/our-locations/about_japan.html

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。
・製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。
・医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。
・予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。

※テリトリーマネジャーは担当地域を持ち、社用車で病院等を訪問する直行直帰体制をとっています。

《担当製品》
■NV：ニューロバスキュラー/ペリフェラル インターベンション事業部（脳血管内血栓回収デバイス・動脈瘤塞栓用プラチナコイル）

《会社紹介》
◆採用サイト：http://www.stryker.co.jp/ado/recruit/company/
◆HP：https://www.stryker.com/jp/ja/about/our-locations/about_japan.html

■募集エリア
・北海道
・東京近郊
・大阪近郊
・愛知拠点
・九州

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。
・製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。
・医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。
・予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。

※テリトリーマネジャーは担当地域を持ち、社用車で病院等を訪問する直行直帰体制をとっています。

《担当製品》
■JR：ジョイントリプレースメント/サージカル事業部（人工股関節・人工膝関節・CAS(ナビゲーション・ロボティクス技術)・ドリル）

《会社紹介》
◆採用サイト：http://www.stryker.co.jp/ado/recruit/company/
◆HP：https://www.stryker.com/jp/ja/about/our-locations/about_japan.html

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始