【主な業務内容】
・会社の運営コストに関するデータの収集と分析
・製造品の標準原価の設定と計算
・製品構成、原材料、包装材料、製造方法変更の分析と、コストへの影響の分析・判断
・費用配分の仮定とレートの見直し
・予算編成および予測活動の支援

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【具体的業務内容】
・グローバルコンプライアンス委員会・実務責任者委員会：資料作成、会議運営全般
・取締役会その他のコーポレートガバナンス：資料作成補助
・グローバルコンプライアンスプロジェクト：企画立案・実施、地域コンプライアンス支援
・第三者贈収賄腐敗防止DD：グローバルでのデューデリジェンス体制維持並びに日本でのデューデリジェンスの実施及び定期的なモニタリング
・透明性開示：海外の透明性開示業務支援及び日本の透明性開示実施
・コンプライアンス審査：クロスボーダー及び日本の医療関係者等への資金提供・情報提供の必要性・適法性・妥当性の判断
・国内外の社内クライアントからのコンプライアンス相談：迅速かつ最適な助言・対応策の提案
・各種ポリシー・ガイドライン・SOP：グローバル及び日本での策定、定期的な見直し
・年次ニーズ評価・コンプライアンスリスク評価/監査・モニタリング：
グローバルでの要件の定義（定期的な見直し）、推進、分析及び対策立案並びに日本での実施（支援）
・内部通報：グローバルでの傾向分析及び必要な対策立案
・教育研修：グローバルコンプライアンス教育研修体系の維持、定期的な見直し、コンテンツ選定、実施
・情報発信：コンプライアンスポータルによる適時適切な情報発信
・HCP等との契約書雛形への助言その他コンプライアンス関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■ご経験に応じて下記の通り、医療関連施設の設備に関わる施工管理業務をお任せします。
【主な業務内容】
①大型施設の設備一式工事（常駐型）
　案件：大規模病院の手術室・集中治療室の空調設備をメインとします。
　工期：1年～1.5年程度を想定
②医療ガス供給システムの配管工事における現場管理者（巡回型）※一人当たり複数案件担当頂きます。
　案件：クリニック～大型病院まで幅広く対応
　工期：半年程度を想定

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【部署業務内容】
①施設管理、保守営繕
②環境保全、廃棄物処理
③安全衛生、防災
④総務人事
⑤資材調達
⑥小払資金管理
⑦各種所内研修
⑧全般的な事業所管理　等

【業務詳細】
＜施設管理統括＞
・建築、空調、電気など各種設備に関してビル管理会社および保守工事業者の管理監督のほか、改修計画の立案
＜省エネルギー関連＞
・法および条例で定める省エネルギーに関して、施策立案、定期報告書類の作成
【業務比重】
施設管理統括 50％
省エネルギー関連 30％
その他部署内業務 20％

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
②開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
③開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
④既承認品の改良検討
⑤治験薬、治験原薬の製造
⑥製造設備機器のバリデーション
⑦治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
⑧新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
⑨商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）

【業務詳細】
新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当します。
GMPエキスパートとして生産部門への技術移転などにも参画できます。
初期検討などでは他の研究分野にも積極的に挑戦してもらうので、専門性を活かしつつ幅広く活躍できます。

・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

下記業務内容より複数を担当を想定しております。
いずれも他部署や社外関係者との交渉を中心になって行います。

【主な担当業務と比重】
①法定決算や月次決算に向けた諸業務（法定/内部管理） 40％
②予算分析および業績見込策定における立案（作成/実行管理） 30％
③金融機関との折衝　10％
④会計、税務などの案件の対応方針立案と実行　20％

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

IT・デジタル戦略の立案
IT・デジタル予算管理、投資管理
IT・デジタル技術・動向の調査ITインフラの企画、導入、運用保守
基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
部門システムの企画、導入、運用保守
情報セキュリティ対策

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

下記業務内容より複数を担当を想定しております。
いずれも他部署や社外関係者との交渉を中心になって行います。

【主な担当業務と比重】
①法定決算や月次決算に向けた諸業務（法定/内部管理） 40％
②予算分析および業績見込策定における立案（作成/実行管理） 30％
③金融機関との折衝　10％
④会計、税務などの案件の対応方針立案と実行　20％

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤記録類の照査
⑥会議体の運営（事務局業務）
⑦品質教育の実施
⑧ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑨リスクマネジメントの運用管理
⑩コンピュータ化システムの維持管理 等
【業務詳細】
業務全般の運用70％
監査業務20％
その他部内業務10％

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

Are you interested in a regulatory affairs role that allows you to mitigate risk and accelerate compliance across the business? If so, this Regulatory Compliance Manager could be an ideal opportunity to explore.

As a Regulatory Compliance Manager Professional, you will be responsible for supporting the implementation and improvement of regulatory processes, assessing risk and proposing mitigation during internal and external audits, as well as providing regulatory overview.

This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, these responsibilities include some of the following…

・Support the development and embedding of risk-based strategies to assure "total" Global Regulatory Affairs (GRA) compliance.
・Support business risk mitigation activities as required and ensure Risk Management
・Compliance Boards are updated centrally and regionally, focusing on key risks and mitigation strategies.
・Key Regulatory interface for certain internal and external inspections and audits of central regulatory affairs (with links to the GSK business quality organization).
・Support the Chair of the Global Regulatory Oversight Committee, represent business GRA compliance as required on business wide or Enterprise wide Compliance/Governance Boards as required.
・Support the generation, interpretation & drive of continuous compliance improvement programs for Global Regulatory Affairs.
・Support the generation of metrics that promote the value of compliance in Global regulatory affairs, including training compliance tracking. Identify and escalate opportunities for improvement Enterprise-wide.
・Support training in internal/external inspections and audits and carry out internal inspections of Global Regulatory Affairs (centrally and locally) as required.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【Job Purpose】
The CPMS Asia/Japan Manager will provide technical therapeutic, and product development support for GlaxoSmithKline projects. Individuals will ensure the optimal application of Clinical Pharmacokinetic (PK), Pharmacodynamic (PD), and will have a proficiency in practice of Modeling & Simulation (MS) and optimal application of Model Informed Drug Discovery & Development (MID3) principles towards efficient drug development, risk management, and registration of compounds.

臨床薬理及びモデリング&シミュレーション（CPMS）Asia/Japanマネジャーは、グラクソ・スミスクライン（GSK）の開発品の治療および製品開発について、臨床薬物動態学（PK）、薬力学（PD）を用いて、Modeling & Simulation（M&S）の実践に習熟し、効率的な医薬品開発、リスク管理、承認申請に向けてModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）を適用することに貢献します。

【Key Responsibilities】
Work as member of both Asian CPMS and global CPMS teams to develop and deliver Model Informed Drug Development Modelling and Simulation strategies to impact project strategy, decision making and accelerated approvals.
Contribute to the design of an efficient clinical development program and a robust registration package for the Asia region and specifically Japan.
Design the component of the Asia Phase 1 PK/PD strategy and associated study design elements within the assigned therapeutic area(s).
Analyze and interpret clinical pharmacology studies, including those to evaluate potential effects of intrinsic and extrinsic factors on pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Present and defend quantitative clinical pharmacology plans and results through interaction and negotiation with internal governance committees and external regulators.
Innovate through working effectively with colleagues in the department and others such as statisticians, physicians, and regulatory affair staffs.
Promote long term strategic initiatives in the development of innovative MID3 solutions to complex R&D problems.

アジアおよびグローバルのCPMSメンバーとして、プロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進に影響を与えるMID3の適用
アジア地域、特に日本における効率的な臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計
担当領域におけるアジアの第I相試験の必要要件および関連する試験デザインを提案
PKおよびPDに対する内因性および外因性の潜在的影響の評価を含む臨床薬理試験の解釈
臨床薬理における戦略および結果を社内ガバナンス委員会および規制当局に提示・説明
社内外のステークホルダーと効果的に協力し、変革を推進
複雑な研究開発の問題に対する革新的なMID3を用いた開発における長期的な戦略的イニシアチブを推進

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■職務の目的

・To collect and analyze business data, providing insights and recommendations to management and stakeholders to support decision-making.
・To facilitate data-driven decision-making, aiding in the growth and efficiency of the business.

・ビジネスのデータを収集、分析し、経営陣や関係者に対して意思決定をサポートするための洞察と推奨を提供する。
・データドリブンな意思決定を促進し、ビジネスの成長と効率化を支援する。

■主な業務内容

・Data Analysis:
　Analyze collected data to extract insights into business performance, market trends, customer behavior, etc.
・Visualization of Analysis Results:
　Design KPIs aligned with business objectives and create easy-to-understand dashboards and reports using BI tools such as Power BI to visualize the results.
・Democratization of Data and Data Analysis:
　Facilitate access to data and plan, implement, and manage activities to promote the internal use of BI tools and educational activities, thereby enhancing data literacy and self-BI analysis capabilities within the organization.
・Support for Data-Driven Decision Making:
　Provide strategic advice based on data to stakeholders as a partner in strategic planning, contributing to the improvement of business strategies and operations.

・データ分析:
　収集したデータを分析し、ビジネスのパフォーマンス、市場動向、顧客行動などの洞察を抽出。
・分析結果の視覚化:
　ビジネス目標に合わせたKPIを設計し、Power BIをはじめとしたBIツールを用いて理解しやすいダッシュボードやレポートを作成して結果を視覚化する。
・データやデータ分析の民主化:
　データへのアクセスを容易にし、BIツールの社内利用促進活動および教育活動を企画・実施・管理し、社内におけるデータリテラシーやSelf-BI分析能力の向上を促進する。
・データドリブンな意思決定のサポート:
　戦略立案のパートナーとしてデータに基づく戦略的アドバイスをステークホルダーに提供し、ビジネス戦略や運営の改善に貢献する。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

Job Purpose
￣￣￣￣￣￣
■Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of asthma and COPD inhaled medicine strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK policy/code of conduct
■Effectively develop strong strategic relationships with key influencers and external organizations to ensure that GlaxoSmithKline retains a leading voice within the therapeutic areas in Japan.
■Co-ordinate and utilize specialist knowledge and align with cross-functional brand colleagues to formulate and implement short- and long-term medical strategy for access and use of GSK medicines

Key Responsibilities
￣￣￣￣￣￣￣￣￣
■Key role in developing Medical Strategy for GSK medicines
■Provide analyses and reviews of GSK products, therapy areas and competitor products, making recommendations, which assist marketing in the determination of current and future strategic direction.
■Key role in the planning and development of promotional and educational campaigns, with responsibility for
・scientific content (core claims) of materials ensuring the data maximize commercial potential.
・medical accuracy and compliance with the product license and the relevant Codes of Practice
・training materials and training of relevant MSLs
■Provide and collaborate with the MSL team to develop scientific tools required for them to successfully perform their job (e.g. scientific platform content, presentation of new data, therapy area reviews, product monographs, slide sets, training packages etc.) as appropriate to business and customer needs.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

Job purpose
￣￣￣￣￣￣
メディカルアドバイザーとして、医療・科学的観点から患者アウトカムの向上に貢献する

Key responsibilities
￣￣￣￣￣￣￣￣￣
■メディカル戦略の立案に医療・科学的観点から貢献し、それに基づいたプロジェクトを遂行する
■メディカル戦略の立案において医療・科学的観点からMedical Leadにinputする
■社内ステークホルダーに対して、医療・科学的観点からサポートする
■Medical活動やその他のNon-Promotional活動、Promotional活動が社内および国内外のガイドラインを遵守しながら、医学的・科学的に正しく遂行されることを担保する
■Key opinion leaderやKey authoritiesと科学的なディスカッションができ、良好なコミュニケーションをとる
■GSKの製品に対して、メディカルとして適切な情報提供をする
■社外ステークホルダーとメディカル戦略を最大化するためのコミュニケーションをとる

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【Job Purpose】
The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for medicine development in Japan to ensure delivery of differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-MDL serves as the asset level point-of-contact for central MDL, and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board.

■Key Responsibilities
・Acts as a single point of accountability for all aspects of a medicine development in Japan from initiation of Japan development to launch in Japan.
・Delivers differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan on time within budget, through an evidence package that supports regulatory approval, market access, and product life cycle in Japan.
・Leads the multi-disciplinary matrix team in Japan (i.e. Japan Medicine Development Team); supports differentiated development for team members; owns the performance of J-MDT and partners with line managers to drive performance. Serves as the single accountable decision maker to resolve disputes among the J-MDT.
・Collaborates with the central Medicine Development Team (MDT) to create strategies that support optimal medicine development for Global as well as Japan, including Integrated Evidence Plan (IEP) and Medicine Profile. Serves as the asset level point-of-contact for the central Medicine Development Leader (MDL).
・Works closely with the Japan Early Development Leader (J-EDL) as well as Japan Medical Lead (J-MAL) and Japan Commercial Lead (JCL) to ensure a smooth transition.
・Asset single point of contact and spokesperson to Japan senior management and Japan governance board (e.g. Portfolio Investment Board Japan).
・Proactively identifies unmet medical needs that could be addressed through line extensions in Japan.
・Prioritizes and maximizes the asset’s portfolio options including developing multiple indications in Japan.
Increases visibility amongst the external communities (physicians, regulators, patients, payers) in Japan, to bring medical solutions to patients with unmet medical needs, thereby enhancing reputation of GSK.
・Ensures quality & compliance oversight in line with R&D expectations and project needs; assures quality of data and science. Ensures excellence in execution of all governance processes, including oversight of all studies, pharmacovigilance, scientific engagement and promotional practices.
・Accountable for delivering and managing the asset resourcing plan in Japan. In addition, the JMDL is accountable for managing the asset budget in Japan.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

職務の目的および主な業務内容
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
医療従事者のmedical insightの収集
医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
学会等における学術情報収集
講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進

■休日：完全週休二日制, 年末年始

職務の目的および主な業務内容
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的な情報交換とディスカッション
医療従事者のmedical insightの収集
医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
学会等における学術情報収集
講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進

■休日：完全週休二日制, 年末年始

目的：GSK Japanの主要製品に係るメディカル・Data Generation活動において、リスク・予算・ステークホルダー及びリソースマネジメント等のプロジェクトマネジメントの専門性を発揮し、関連部署と連携し、また調整を図りながら会社戦略に準拠したメディカル・エビデンスプランの立案と確実な遂行を達成する。

案件により、市販前の段階からコマーシャル、生産、GAMAも含む組織横断的なチームを形成し適切な戦略立案と実行がなされるように取り計らう。

業務内容：下記に例示するプロジェクトマネジメント業務の遂行（なお、下記の内容に限定されるものではない）

各種事案の進行・問題解決に係る意見調整、自らの参画を通じた組織横断的チームの運営管理
スケジュール・予算・リソース・リスク管理、進捗状況のトラッキング
社内意思決定会議体（例：Japan Strategy Review）への計画提案の調整、事前準備及び事後のフォローアップ
チーム会議の設定、議題及び意見調整、進行、議事録作成

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【Job Purpose 】
To be the interface between the LOC stakeholders or Hubs (collection of countries) and the Global Procurement community to

・Ensure continuity of business
・Direct to the appropriate Regional Category Manager depending on the business requirement
・Support the business to understand the GSK Procurement policies and ensure that users are trained / supported accordingly

To ensure input to and alignment with the creation Hub and global sourcing strategies, representing the needs of local stakeholders and local markets dynamics, in partnership with regional category team and the Global category teams.

To identify and deliver business benefits aligned to assurance of supply, quality, service, cost and innovation and delivering stakeholders and business partner requirements through execution of category strategies

To drive operational efficiencies by ensuring Contract & Preferred Supplier list compliance as well as managing the Tail spend

To deliver effective budgets (Plans of Purchase) agreed with key stakeholders and Finance in accordance with the Spend Management Framework and aligned to the global budgets together with Global and Regional category team

【Key Responsibilities:】
■Strategy execution
・Align with appropriate Hub and Global category teams and work in collaboration with these teams to provide local business requirements and market information to support effective collaborative regional and global strategy creation and execution
・Execute global sourcing strategies for multiple spend categories in scope of responsibility, operating with a truly global mindset and ensuring all applicable LOC or regional dimensions are accommodated
・Have a clear understanding of how global strategies affect local markets and build an education & communication process for regional Procurement leads and business units
・Be the local expert in the spend categories within scope of responsibility

■Benefit delivery
・Ensure financial benefits are managed in accordance with the Spend Management Framework approach, ensuring business unit and Finance agreement to financial value delivered and transparency on treatment of benefits in the budgeting process
・Create and deliver effective budgets (Plans of Purchase) agreed with key stakeholders and Finance in accordance with the Spend Management Framework

■Business partnering & stakeholder management in GSK
・Build strategic relationships with local GSK stakeholders, to understand business requirements, identify opportunities to create value and to position Procurement’s value proposition. Align sourcing strategies accordingly
・Influence key stakeholders and business partners to support strategy development, endorse recommended strategies, support execution and agree how benefit delivery will be budgeted

■External supplier relationships
・Execute and manage effective contracts with suppliers that will allow GSK to maximize opportunity globally. Ensure global views on supplier negotiations are taken
・Manage the local supply base for the categories within scope through a robust performance management process. Ensure supplier performance is understood and measured.
・Ensure suitable processes and communication links exist between above country supplier organization structures and local & regional networks to ensure effective process and communication cascade through supplier and GSK network and geographies

■Supply chain & risk management
・Transform the supply chain to release value and make GSK more responsive to business and customer needs – for example in cost control, complexity reduction, simplification, best practice procurement and use of KPIs
・Identify and manage significant risks in the supply chain. Ensure appropriate mitigation plans are in place and in use and that the risks are communicated appropriately within business units impacted, Procurement and the supply base

■Role dimensions
・Reports to Procurement Director
・Financial spend responsibility is approximately £25m
・Operate in a LOC in a specific Hub/ Region
・Stakeholder interface in GSK is typically Managers/Senior Mangers level with a medium complexity network
・Category complexity is medium
・Supply market complexity is medium
・Seniority of supplier interface is medium
・GSK business impact of the category is medium

■休日：完全週休二日制, 年末年始

※職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities※

Purpose:

•Lead GSK Japan cross-functional launch team to develop and implement the launch plan for Bepirovirsen and Linerixibat for Hepatitis B, and Primary Biliary Cholangitis (PBC), respectively

•Member of the Global/Japan cross-functional team shaping global strategy and co-creation of materials

•Understand global strategy and initiatives, as well as local environment and insights in order to develop annual marketing/business plans

•Operationalize tactical plan collaboration with sales team without delay

•Track and understand performance and KPIs

•Achieve target for national sales, profit and promotion budget on a monthly basis

Key Responsibilities:

•Lead the Japan efforts to support the launch planning and commercialization of Bepirovirsen and Linerixibat

•Lead the cross-functional team to ensure alignment across medical, sales, business excellence, pharma technology, market access, regulatory, supply chain, compliance, legal, and finance both in terms of launch plan development and effective implementation

•Represent Japan needs into Global TA to ensure Japan launch is successful including proactive provision of strategic inputs and insights to global. This will include provision of insights to global brand leader and directors to help develop Japan brand strategy and alignment with global brand strategy.

•Build/monitor national quarterly/annual sales forecast/targets and promotional expense plan

•Develop sales materials with MR input to support the key message strategy

•Communicate brand tactics for flawless implementation and motivate the sales team as the brand champion for Bepirovirsen and Linerixibat

•Establish and maintain relationships with KOLs, relevant organizations and other key stakeholders and build/execute external customer engagement plan to understand and shape as appropriate the external environment

•Identify growth and competitive opportunities, including via development and tracking of KPIs

•Escalate and resolve issues including matters linked to performance and governance

•Key member of the Japan Hepatology leadership team

•(After product approval) Spend 25~30% of time in the field and work with cross-functional team (medical affairs, business excellence) to understand customer needs as well as real market issues and highlight evidence needs so that these can be considered/evaluated frequently at key forums and meetings

※Future scope of job and working location will be determined by company.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始