Head of Supply Chain Management, Japanの指揮下にあって、IBP(Integrated Business Planning)の維持・向上、効率的かつ効果的な業務プロセスの設計、財務パフォーマンスの向上等、グローバルを含む各関係部門との調整や、メンバーの支援・人材育成を通じて、世界中の患者さんに安定かつ効率的に当社製品を供給することを目的とする。医療機器に関してはQMS,ISO13485に基づきサプライチェーンマネジメントを実施する。

・製商品安定供給のための、生産および調達計画の立案・実行
・製商品の供給に関する適正な在庫基準の立案および基準に基づいた在庫御管理の実行
・原材料調達を含む供給リスクマネジメントのPDCAサイクルの構築

＜主な成果責任・役割責任＞
・製商品安定供給のため、IBPプロセスの維持・向上、生産計画・包材発注計画を立案し、基準に基づいた在庫管理を実行する責任を負う
・全社の事業リスクマネジメントの一環として、製商品の安定供給のため、原材料調達も含めた供給リスクママネジメント実施しリスク低減策の実施や問題発生時の解決を行う
・競争優位を生み出す製商品供給体制をQCDSの視点で確立するとともに、継続的な改善・改革を進める
・製商品在庫の最適化提案（受注充足と在庫のバランス）と実行により目標在庫指数を達成する
・顧客（患者さん・得意先・営業部門等）の満足度を向上させる課題を指標化し、改善する
・コントロールタワーとして各事業部・工場・仕入先等の関係部署と調整し安定供給を目指す
・常にプロセスの改善により効率を高めるように計画を立案し、財務指標への貢献と顧客満足度向上に寄与するとともに費用抑制と最適化を図る
・組織としての最適な目標設定と、これを実現するためのメンバーの人材育成をリード・支援し、組織力向上を図る

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■Job description
グローバルベースで同社の基本理念とビジョンを軸としたコーポレートブランディングの取り組みをリードする、経験豊富で戦略的なコーポレートブランディングチームメンバーを求めています。本ポジションは、デジタルコミュニケーションとコーポレートブランド構築に関する知見を基盤に、グローバルでの同社のコーポレートブランドの価値向上を目指します。

Corporate Communicationsチームのメンバーと密に連携し、コーポレート・ブランディングに関する戦略的な助言を行い、企業のレピュテーションを保護・向上させるとともに、中期経営計画目標の達成とチーム文化の醸成を通じて、グローバル企業としての基盤強化を支援します。また、 各地域のコミュニケーション担当者や主要な部門担当者と密に連携し、社内外のオーディエンスに対する企業ブランドの整合性、一貫性を確保します。

■主な業務内容
・企業ブランドの構築、管理、強化を監督すると同時に、社内外および各地域のコミュニケーション担当者と協力して、企業コミュニケーションを最大化し、会社の基本理念とビジョンを適切に伝えるブランドコミュニケーション戦略を開発します
・社内外のコミュニケーションを継続的に進化させ、 戦略的なストーリーテリングを通じて、主要なステークホルダーの同社に対する理解促進とエンゲージメント向上を目指します。
・企業価値向上のため、オウンドメディア、シェアードメディア、ペイドメディアを通じて、魅力的なストーリーを発信するコンテンツ戦略を策定する。
・組織のコミュニケーションチャネル(Webサイト、内部ポータルサイト、ソーシャルメディア)のポリシーと標準運用手順(SOP)、およびガバナンスルールを開発、更新、伝達して、組織全体の適切なコミュニケーションガバナンスを確保し、企業のデジタルコミュニケーション機能の組織能力を強化します
・各拠点におけるコーポレートブランディング資産の適切な管理・普及を通じグローバルにコーポレートブランドを発信します
・関連部門のリーダーや主要な社内ステークホルダーとの強固な関係を構築・維持し、緊密に協力して組織内で強力な部門横断的なパートナーシップを育みます
・コーポレートブランディングの予算を管理、維持、更新

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。

品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。

■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
■販売提携製品の品質協定を遵守する
■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■Job description
Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager
・Verify and evaluate internal control issues and risks in the organization or operation, and make recommendations as necessary
・Audit design and operation of internal control in financial reporting in accordance with J-SOX
・Execute special missions requested by top management

〇Internal control issues and risks
・Gather relevant information and make the audit plan
・Verify and evaluate issues or risks via inspection and interviews
・Prepare the audit report and report to stakeholders

〇J-SOX
・Lead J-SOX audit processes by cooperating with Finance team
・Audit the key controls of J-SOX from design and operation perspectives
・Prepare the audit report and report to stakeholders
・Communicate with an external auditing firm

〇Special missions
・Inspect the issues requested by the top management
・Prepare the report to the top management

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。

【仕事内容】

■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治験薬の品質保証


本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。

■新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する
■能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う
■信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する
■担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する
■活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う
■必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する
■未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■Job description
Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager
・Verify and evaluate internal control issues and risks in the organization or operation, and make recommendations as necessary
・Audit design and operation of internal control in financial reporting in accordance with J-SOX
・Execute special missions requested by top management

〇Internal control issues and risks
・Gather relevant information and make the audit plan
・Verify and evaluate issues or risks via inspection and interviews
・Prepare the audit report and report to stakeholders

〇J-SOX
・Lead J-SOX audit processes by cooperating with Finance team
・Audit the key controls of J-SOX from design and operation perspectives
・Prepare the audit report and report to stakeholders
・Communicate with an external auditing firm

〇Special missions
・Inspect the issues requested by the top management
・Prepare the report to the top management

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

（1）主要関連プロジェクトの実行/ Promotion of sustainability-related PJ
・環境や人的資本などのESGに関連する各種プロジェクト、中期および長期ビジョン＆KPIの立案とその実行支援など全社として開示が必要な案件について、サステナビリティ部門の立場で推進をする。

（2）第三者保証の取得/ Obtaining Third-Party Assurance
・ESG データブック作成
・監査法人との契約、実施窓口
・CSRDなど今後の法規制に基づき必要とされる第三者保証の内容の把握と具体的な対応

（3）開示・ステークホルダー対応/ Reporting / Stakeholder Engagement
・統合報告、サステナビリティサイト制作
・SR対応など社内外のステークホルダーとの対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】
（1）主要関連プロジェクトの実行
・環境や人的資本などのESGに関連する各種プロジェクト、中期および長期ビジョン＆KPIの立案とその実行支援などSanten全社として開示が必要な案件について、サステナビリティ部門の立場で推進をする。

（2）第三者保証の取得
・ESG データブック作成
・監査法人（KPMG）との契約、実施窓口
・CSRDなど今後の法規制に基づき必要とされる第三者保証の内容の把握と具体的な対応

（3）開示・ステークホルダー対応
・統合報告、サステナビリティサイト制作
・SR対応など社内外のステークホルダーとの対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

サイトの医薬品製造管理者として、サイトの品質保証、品質管理、GMPコンプライアンス活動を指揮し、責任を負い、これらの分野における支援と専門知識を提供し、かつサイトにおける各品質チームの管理を担います。

薬事、製造、設備、環境衛生安全（EHS）、研究開発、サプライチェーンの各チームと協力し、グローバル基準を満たす最新のGMP（cGMP）を順守し、当社製品が当サイトから供給されるすべての市場において、要求される安全性、同一性、有効性、品質基準を満たし製造されるように品質を保証します。

すべての規制要件とサイト基準が満たされるように品質システムとプロセスが整備され、市場と参天製薬の社内基準を満たす高品質な製品がタイムリーかつ一貫した方法で市場に供給されるようにし、またそのために担当するサイトがcGMPを遵守した状態に維持されるよう管理します。


■品質管理
・他のサイトの医薬品製造管理責任者、品質・安全SME、テクニカルサポート、研究開発、薬事と協力し、効果的な連携とコミュニケーションを図り、必要に応じてサイトの活動をサポートするためのリソースを確保し、継続的な改善を推進する
・グローバル含む他の拠点、すべてのサイトライセンスが維持されていることを担保する
・規制当局とのやり取り、規制当局査察の際の指揮および支援を行う
・各種調査、エスカレーション活動をサポートする
・管理報告プロセスに従って、必要に応じて逸脱やその他の品質およびコンプライアンスに関する事項を日本の品質保証ヘッドおよびその他の品質リーダーに報告する
・コンプライアンス、および効果的・効率的な品質を担保できる組織の構築に向けて、品質マネジメントシステムの枠組みの中で、継続的な改善と目標の文化を推進する
・顧客の要求に従って、テストやその他の活動のスケジュールを監督する
・サイトの各種事業や逸脱を管理し、リスクを評価し、リスクの軽減に関連するアクションと今後の対応策を提言・実行指揮する
・各品質チームが製品サプライチェーンにタイムリーで効果的な支援を提供し、品質と規格に適合した製品を顧客へオンタイムで納品できるようにする


■組織マネジメント
・品質管理（QC）および品質保証（QA）チームをリードし、ベストプラクティス、Quality Principalの実践をリーダーシップをもって行う
・新しい人材の獲得、既存の人材の維持、配下の組織メンバーの適切な教育・育成など、配下チームメンバーの管理を行う


■人材／リソース管理
・配下の組織メンバーが適切なトレーニングを受け、cGMPの原則を理解し、無菌操作に関する訓練と資格を有しているようマネジメントする
・品質資源を効率的かつ効果的に活用する
・組織のパフォーマンスを積極的に評価し、能力開発、指導、育成を通じて組織内の後継者育成を確実に実施する
・品質の組織と全拠点のメンバーに”Quality Culture”を浸透させる
・Quality Principal、インクルーシブな活動、ベストプラクティスに関するコーチングを含むチームメンバーのマネジメント

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【COMPANY DESCRIPTION】
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。

People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。

【JOB DESCRIPTION】
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など）
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【主な業務内容】
・会社の運営コストに関するデータの収集と分析
・製造品の標準原価の設定と計算
・製品構成、原材料、包装材料、製造方法変更の分析と、コストへの影響の分析・判断
・費用配分の仮定とレートの見直し
・予算編成および予測活動の支援

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【具体的な業務内容】
〇中長期的な事業ポートフォリオ戦略の策定
〇全社戦略に基づいた、各部門の戦略立案支援
〇中期経営計画の推進、及び成果創出に向けた仕組み作り
〇全社重要課題解決に向けたプロジェクトの実行・管理
〇経営課題等に関するマネージメント向け報告資料の作成、会議の準備・調整

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

・参天製薬（Santen）は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
・Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
・DIT Management Officeでは、国内外Santenグループを横断したコスト、ITプロジェクトポートフォリオ、資産・ソリューションの管理など、ITガバナンスの構築・運用・改善を行います。

◾️業務内容
国内外の参天グループを横断してDigital & ITに関するコスト管理、プロジェクトポートフォリオ管理、資産管理などのガバナンスを構築・運用・改善し、参天製薬のビジョン達成に貢献します。

1. Digital & IT コスト管理
• プロジェクトおよび運用の予算策定と予実管理
• コスト削減施策の立案・実行
• コスト分析・レポート作成

2. Digital & IT プロジェクトポートフォリオ管理
• プロジェクトのポートフォリオ管理・優先順位付け
• プロジェクト進捗のモニタリング・報告
• リスク管理・資源配分最適化

3. Digital & IT 資産・ソリューション等の一元管理
• 現行システムの評価および改善提案
• Digital & IT戦略に基づくアーキテクチャ設計・導入支援
• 技術ロードマップの作成・更新

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【具体的な業務内容】
〇長期的な全社戦略、及び中期経営計画の作成
〇年次、及び中長期的な財務目標の設定、及び各部門への落とし込み
〇中期経営計画の推進に向けた年次ローリングによるPDCAサイクルの主導
〇アウトプットを高めるための組織改革、業務改善、人材育成の企画・実行
〇新技術の導入、新規市場への参入、事業拡大等、全社重要課題解決に向けたプロジェクトの企画・推進
〇ROIC及びROE等の財務指標改善に向けた課題の特定、解決策の立案
〇企業価値向上・成長に繋がるインオーガニックアプローチの検討

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【JOB DESCRIPTION】
・Continuously evolve external communications to promote key stakeholder understanding of and engagement with this company.
・Plan and execute media relations and public relations activities aligned to the external communications strategy.
・Prepare, create and deliver communications materials such as press releases and Q&As
・Utilize company communication channels, including website and social media, to distribute the latest company-related news.
・Work closely with this company’s PR agency to plan and execute strategic media relations/external exposure.
・Work in partnership with other functions and departments to ensure consistency in external messages and align communication activities with internal stakeholders.
Conduct day-to-day administrative operations in support of the department.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【JOB DESCRIPTION】
・Continuously evolve external communications to promote key stakeholder understanding of and engagement with us.
・Plan and execute media relations and public relations activities aligned to the external communications strategy.
・Prepare, create and deliver communications materials such as press releases and Q&As
・Utilize company communication channels, including website and social media, to distribute the latest company-related news.
・Work closely with PR agency to plan and execute strategic media relations/external exposure.
・Work in partnership with other functions and departments to ensure consistency in external messages and align communication activities with internal stakeholders.
Conduct day-to-day administrative operations in support of the department.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【具体的な業務内容】
〇中長期的な事業ポートフォリオ戦略の策定
〇全社戦略に基づいた、各部門の戦略立案支援
〇中期経営計画の推進、及び成果創出に向けた仕組み作り
〇全社重要課題解決に向けたプロジェクトの実行・管理
〇経営課題等に関するマネージメント向け報告資料の作成、会議の準備・調整

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

・リスクマネジメント（会社のビジネスや業務運営、組織運営に潜在するリスクを的確に把握し、それらリスクが顕在化した場合の影響を評価し、適正なレベルへ低減・予防する）の運用に従事する。
・各事業部門や各リージョンにおいて、リスクマネジメント施策を遂行するにあたり、支援を行う。
・エマージェンシーリスク事案が発生し、もしくは予見されるときに、事務局として危機管理委員会の運営のサポートを行う。
・内部通報案件に関する調査・情報収集等を行い、法令違反・不正行為案件等の是正を図る
・リスクマネジメントチームの組織運営および組織力向上に参画し、会社のリスクマネジメントの高度化に貢献する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

本ポジションは、日本の生産本部能登工場において環境（E：Environment）、健康（H：Health）、安全（S：Safety）の推進を担当いただきます。

以下をミッションとするポジションです。

・工場内の環境、健康、および安全に関連する全ての活動を監督し、コンプライアンスを確保する。
・関連する法令や企業ポリシーに従い、労働災害や環境への影響を最小限に抑えるための戦略とプロセスを策定・実施する。
・従業員の健康と安全を保護し、持続可能な環境管理のための取り組みを推進する。


【成果責任】
・工場内での労働災害の防止および件数を削減する
・カーボンニュートラルに向けた企画／施策の実行
・環境への影響を減少させるための環境保護活動の実施
・従業員の健康を維持・向上させる健康プログラムの実施
・EHS関連の法令やポリシーの遵守状況の監督と報告
・安全衛生管理体制の維持および定期（不定期）委員会の開催


【役割責任】
・EHSポリシーとガイドラインの策定、更新、および実施
・EHSに関するリスク評価と管理計画の策定
・工場のEHSパフォーマンスを監視し、定期的な監査と評価を実施
・EHSに関する緊急事態対応プランの作成と実施
・EHSに関する従業員のトレーニングと教育の実施
・内外のステークホルダーとの連携を強化し、EHSのベストプラクティスの共有と採用
・EHSに関する報告書の作成と上層部への報告

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
製品開発本部 製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。

・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案

■休日：完全週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始