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GMP治験薬製造
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
GMPレギュレーション下でのIV製剤製造
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
-
【資 格】
[尚可] 危険物取扱者、化学物質管理者
【職種/業界経験】
[必須]
・GMP下でのIV製剤製造あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験が多くある
[尚可]
・医薬品/食品/化粧品あるいはそれらの研究開発受託機関等のCMC部門で業務経験がある■職種未経験者:不可
- 年収
- 431万円 - 1030万円
- 語学力
-
英語力:不問【語学力】
[尚可]中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける
品質管理業務
医療機器営業
- 採用企業名
- 日系医療機器企業【社名非公開】
- 職種
-
営業 - 医療機器営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
同社の社員として採用後、医療機器メーカー、製薬メーカーに配属され営業活動(営業活動、新薬市場での販売強化、マーケティング)をプロジェクト単位でサポートして頂きます。
*製品研修を受けた後、国内外メーカーでの営業担当業務に従事し情報提供活動を通じて派遣先製品の売り上げ拡大を図ります。
*配属先メーカーへの転籍可能性あり■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
-
普通自動車免許
■職種未経験者:可
- 年収
- 450万円 - 750万円
- 語学力
-
語学力: 不要
【研究本部_創薬テクノロジー研究部】抗体創薬研究担当
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県 大阪府
- 仕事内容
-
【本職務の魅力】
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきた抗体に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、自らがスキルアップできます。
【主な業務内容】
・抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務
・組織移行性(低分子)抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)と協働して取得する業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
抗体取得・評価等に関する一連の業務を実施した経験があり、標的に応じた最適な抗体の取得・評価方法を検討できる能力
【望ましい】
・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)の選定、評価をした経験
・専門性の高い難易度の高い抗体を取得した経験
・AIを活用して抗体の設計、最適化を実施した経験
・細胞研究開発用多目的プラットフォーム「Beacon」の活用経験
・抗体のOff-target探索、免疫原性評価の経験
・英語能力 (TOEIC:740点)又はそれに相当する語学力
【求める人物像】
・即戦力となる経験と知識を有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:中級以上TOEIC:740点以上
【創薬テクノロジー研究部】タンパク質計算科学研究担当
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県 大阪府
- 仕事内容
-
【本職務の魅力】
・タンパク質構造科学及び計算科学の専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
・世界中の最先端研究者と交流できる
【主な業務内容】
・AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
・抗体創薬に活用できる新たなAI・ITツールの探索、開発
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
タンパク質構造科学・計算科学に関する実務経験(例えば、タンパク質間(抗原-抗体)ドッキング計算、ホモロジーモデリング、分子動力学(MD)計算、機械学習・深層学習、バイオインフォマティクスなど)
プログラミング(Python、R、Pipeline Pilotなど)技術、AI・ITツールの知識、経験
【望ましい】
計算科学のソフトウェアまたはスクリプト開発能力
タンパク質に関する生化学実験、物理化学実験の経験・知識
【求める人物像】
主な業務内容の実施経験があり、即戦力となる経験とスキルを有する人
専門分野だけでなく、実験担当者、バイオロジー担当者と円滑にコミュニケーションを取れる人
【語学】
英語能力 (TOEIC:740点)又はそれに相当する語学力■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:中級以上TOEIC:740点以上
【研究本部_薬物動態研究部】抗体薬物動態機能リード
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
【本職務の魅力】
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができる
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができる
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境である
【主な業務内容】
・バイオ医薬品(主に抗体)の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【MUST】
・修士卒以上の方
・製薬企業において、抗体等バイオ医薬の創薬または開発の薬物動態研究で3年以上の実務経験があること
・基本的なPK解析(ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析)ができること
・Ligand binding assayによるバイオ医薬品のバイオアナリシスの経験があること
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料の作成経験(日本語・英語)
・語学力:実務レベルの英語力(CROや海外現地法人担当者とメール・口頭でのコミュニケーション)
【WANT】
・PBPKやPK/PD、QSP等、モデリング&シミュレーションの業務経験
・LC-MS/MSによる医薬品候補やバイオマーカーのバイオアナリシスの経験
・放射線取扱主任者資格■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
【創薬テクノロジー研究部】バイオインフォマティクス研究員
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県 大阪府
- 仕事内容
-
【主な業務内容】
・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
【本職務の魅力】
・バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
・修士卒以上
・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験
・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド
【尚可】
・In silico創薬などのシミュレーションを可能にする人工知能技術の開発・実務経験
【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:不問
化学研究員
- 採用企業名
- アルファフュージョン株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
■医薬品のシーズ探索ならびに研究開発における化学実験業務を担当いただきます。
1 有機合成
2 RI標識体合成(経験不問。OJT含む)
3 初期研究プログラムの立案・提案(外部共同研究案件含む)
4 動物実験等の合成関連業務以外の試験実施補助(経験不問。OJT含む)■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
【必須要件】
・大学にて有機化学・合成に関する専門知識・技術を習得した修士又は博士課程修了者
・化学分析機器(HPLC, LCMS, NMR等)の操作および解析の経験がある
・放射性同位体(PET/SPECT核種等)の標識の経験を有する
・有機合成以外の様々な研究・業務にも興味がある(但し、経験は問わない)
・ベンチャーで新しいことにチャレンジし、問題解決を進めて前進して行くマインド
・社内外ステークホルダーとのコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・製薬企業において医薬品研究開発の業務に従事した経験が3年以上ある
・製薬企業または研究機関等において、研究立案の経験、科研費等のグラントの獲得、若手研究員等の指導にあたった経験を有する
・簡単な細胞実験、動物実験等のスキル
・第一種放射線取扱主任者の有資格者■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 800万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語読解レベル:好ましくは英語科学論文が理解できる
英語会話レベル:好ましくは日常会話ができる
TOEIC:好ましくは500
医療機器営業職
- 採用企業名
- 外資医療機器企業【社名非公開】
- 職種
-
営業 - 医療機器営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます(日系/外資)
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2~3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます(エリア制)
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、2~3年毎のプロジェクトで異動(配属先の変更)になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。■休日:完全週休二日制
- 求める経験
-
【必須の経験・知識】
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:不問語学力: 不要
製造オペレーター
試験作業者
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
■職務内容
・品質管理
原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。
試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。
・臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】下記はスタッフクラス採用での必須条件です。
品質管理業務の経験(医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの経験又は臨床検査の実務経験)■職種未経験者:不可
- 年収
- 360万円 - 790万円
- 語学力
-
英語力:不問
品質管理(分析技術者)
- 採用企業名
- 沢井製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
千葉県 茨城県
- 仕事内容
-
【業務内容】
当社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市)での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。■休日:完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
(必須)
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
(歓迎)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:不問
【工場】品質管理部マネージャー候補
- 採用企業名
- 沢井製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
千葉県 福岡県 兵庫県 茨城県
- 仕事内容
-
各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質管理業務
(医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成■休日:完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
(必須)
・医療用医薬品の品質管理業務経験者または(5年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)
・将来的な転勤の可能性有
(歓迎)
・理系大卒の方
(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円 - 1000万円
- 語学力
-
英語力:不問
【鹿島工場】生産技術職
- 採用企業名
- 沢井製薬株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。
実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。
【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般■休日:完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
(必須)
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上)
・医薬品の製剤研究経験(3年以上)
・医薬品の品質保証業務経験(3年以上)
・高卒以上
(歓迎)
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。■職種未経験者:不可
- 年収
- 450万円 - 650万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
CMCシニアマネージャー(血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発)
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
<仕事の魅力>
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。
<仕事内容>
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。
具体的には、主に以下の事項です。
■シニアマネージャー
・海外委託先の管理とマネジメント(米国とのやり取り)
・社外パートナーとの窓口業務
・トラブルシューティング
・CMCスタッフのマネジメント業務■休日:土, 日, 祝日, GW, 年末年始
- 求める経験
-
■必須要件
シニアマネージャー:
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験
・細胞を用いた研究開発における計画立案・実施の経験
・委託先との連携、管理経験
・英語中級以上
■歓迎要件
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 800万円 - 1200万円
CMCスタッフ(主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発)
- 採用企業名
- セレイドセラピューティクス株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
<仕事の魅力>
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。
<仕事内容>
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。
具体的には、主に以下の事項です。(ポジションに応じて業務内容は異なります)
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等■休日:土, 日, 祝日, GW, 年末年始
- 求める経験
-
■必須要件
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・フローサイトメトリーを用いた実験経験
■歓迎要件
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験
・プライマリー細胞を用いた研究開発における計画立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
【薬剤師資格必須/未経験可】品質保証(高萩工場)
- 採用企業名
- 生化学工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
【部署業務内容】
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
【担当予定業務】
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
【業務詳細】
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成■休日:週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
【必須要件】
薬剤師資格
【歓迎要件】
医薬品業界での経験■職種未経験者:可
- 年収
- 500万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語による読み書きが可能な程度
*海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。
品質保証部門 (久里浜工場)
- 採用企業名
- 生化学工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県 神奈川県
- 仕事内容
-
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
【業務詳細】
・製造記録・試験記録の照査30%
・品質システム(逸脱・変更・CAPA等)の担当者30%
・品質文書の作成および審査10%
・監査関連業務(供給者、自己点検、外部からの査察)10%
・その他、品質保証に係る業務20%■休日:週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務
【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、主体的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化)の情報収集、導入提案のできる方
【歓迎要件】
・語学力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度■職種未経験者:不可
- 年収
- 450万円 - 850万円
- 語学力
-
英語力:不問
品質管理課(高萩工場)
- 採用企業名
- 生化学工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
茨城県
- 仕事内容
-
①原料・資材の受入試験
②工程試験、製品試験
③微生物モニタリングの傾向分析
④安定性試験
⑤分析機器の維持管理
⑥試薬・試液の調製と維持管理
⑦参考品の保管
⑧他部門からの依頼分析
⑨業務に関する手順書及び記録の作成
⑩分析法に関する検証や実験 等
【担当予定業務】
・試験検査業務
・手順の改訂
・分析機器の維持管理■休日:週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、品質管理業務(理化学試験)を経験を有することが望ましい。
■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語による読み書きが可能な程度
*海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。
- 1
- 2
WEBではお伝えできない情報を、
戦略的な観点からお伝えします
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求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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採用される方の属性 | XXXX | XXXX | |
採用される/されない方の違い | XXXX | XXXX | |
実年収の高低 | XXXX | XXXX | |
企業の戦略・成長性 | XXXX | XXXX |
JACでは、約1,000名ものコンサルタントが直接企業とコンタクトをとり、 求人のスペックだけではなく、社風や部・課・チームの雰囲気など気になる情報もお伝えしております。
求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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年収傾向 | XXXX | XXXX | |
社内・部内の雰囲気 | XXXX | XXXX | |
上司の傾向 | XXXX | XXXX | |
本社・支社の関係性 | XXXX | XXXX |
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