■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。

※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。

■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。

■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...

【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。

■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。

■休日：完全週休二日制

【部署業務内容】
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

【担当予定業務】
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）
・その他、品質保証に係る業務

【業務詳細】
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①原料・資材の受入試験
②工程試験、製品試験
③微生物モニタリングの傾向分析
④安定性試験
⑤分析機器の維持管理
⑥試薬・試液の調製と維持管理
⑦参考品の保管
⑧他部門からの依頼分析
⑨業務に関する手順書及び記録の作成
⑩分析法に関する検証や実験　等

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
【業務詳細】
・製造記録・試験記録の照査30％
・品質システム（逸脱・変更・CAPA等）の担当者30％
・品質文書の作成および審査10％
・監査関連業務（供給者、自己点検、外部からの査察）10％
・その他、品質保証に係る業務20％

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①原料・資材の受入試験
②工程試験、製品試験
③微生物モニタリングの傾向分析
④安定性試験
⑤分析機器の維持管理
⑥試薬・試液の調製と維持管理
⑦参考品の保管
⑧他部門からの依頼分析
⑨業務に関する手順書及び記録の作成
⑩分析法に関する検証や実験　等

【担当予定業務】
・試験検査業務
・手順の改訂　
・分析機器の維持管理

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【本職務の魅力】
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきた抗体に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、自らがスキルアップできます。

【主な業務内容】
・抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務
・組織移行性（低分子）抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）と協働して取得する業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【本職務の魅力】
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができる
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができる
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境である

【主な業務内容】
・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【本職務の魅力】
・タンパク質構造科学及び計算科学の専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
・世界中の最先端研究者と交流できる

【主な業務内容】
・AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
・抗体創薬に活用できる新たなAI・ITツールの探索、開発
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【本職務の魅力】
・バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。
また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

弊社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。

具体的な職務内容は以下の通りです。
① オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
② 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
③ 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
④ バイオマーカー測定の新規技術の導入

■休日：日, 祝日, 年末年始

弊社は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。

今回、弊社の創薬スクリーニングを牽引し、システイノミクス創薬の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。

具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

①創薬スクリーニングチームの牽引
②複数の創薬標的に対するスクリーニング戦略の策定と実行
③ケミカルプロテオミクス技術を用いた創薬標的タンパク質の同定と検証
④標的提案（新規創薬プロジェクトの立ち上げ）
⑤大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
⑥異なる専門家との緊密な連携とリーダーシップの発揮

■休日：日, 祝日, 年末年始

弊社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。

具体的な職務内容は以下の通りです。
① オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
② 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
③ 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
④ 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

■休日：日, 祝日, 年末年始

弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に当たり、創薬化学研究能力を有しながら、状況に応じてスケールアップ研究まで取り組んで下さる「化学系合成研究者」を求めております。

今回、具体的に下記業務をご担当いただける方を募集しております。

①新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
②開発候補化合物の鍵中間体の製法開発
③開発候補化合物の製法開発

■休日：日, 祝日, 年末年始

弊社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、創薬化学研究チームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

①各創薬テーマにおける創薬化学研究チームの形成と牽引
②新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
③構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
④合成法の検討と改良

■休日：日, 祝日, 年末年始

大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。その中で当社・化学研究所では、創薬探索研究において見出された開発候補原薬に対し、品質確認を目的とした試験法の開発業務（非臨床フェーズ）を行っております。
合成化学系研究員との密な連携の元で柔軟かつ効率的に品質試験法開発を推進させると共に、後工程であるCMC部門への円滑な情報移管も行う事で、当社の新薬候補パイプラインの創出及び増強に貢献しています。

今回は、基礎探索～非臨床の原薬分析研究チームを牽引頂ける管理職候補を募集致します。具体的には下記業務をご担当いただきます。

①弊部門内分析研究チームのチームリーディング
②新規開発候補原薬及びその製造中間体の品質試験法に関する開発業務
（基礎探索/非臨床フェーズ）
③後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への試験法関連技術の情報移管
④弊社分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

品質管理（原材料、中間製品、製品の検査）
検査時の不具合対応、その他関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■　CMO事業本部の組織において、筑波工場の医薬品GMP省令に基づいた品質保証業務

■休日：週休二日制

■医薬品のシーズ探索ならびに研究開発における化学実験業務を担当いただきます。
1 有機合成
2 RI標識体合成（経験不問。OJT含む）
3 初期研究プログラムの立案・提案（外部共同研究案件含む）
4 動物実験等の合成関連業務以外の試験実施補助（経験不問。OJT含む）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始