この度、神戸に新たに分析センターを設立し、この新設する分析センターのオープニングメンバーの募集を開始することとなりました。
主に、協力会社に生産を委託している栄養製品(カロリーメイト等)に関わる品質管理業務を担当頂きます。
・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行
・栄養製品の委託製品の苦情調査
・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）
・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援

■休日：完全週休二日制

・海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築
・海外グループ会社及び海外委託先QCの支援
・海外からの新規導入品のプロジェクト支援

■休日：完全週休二日制

配属先は、医薬品や栄養製品の分析や品質管理試験を行っています。
本ポジションは次世代の品質管理システムの構築を目指し、各種試験等の自動化やAI等を駆使し、品質管理業務の向上、効率化を担当します。
・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用 ※開発は外部委託を想定しています。
・既存システムを活用したQC業務改善
・新規システム・デジタル技術（ロボット・AI）の導入によるQC業務改善

■休日：完全週休二日制

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。

＜業務内容＞
1． 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2． 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3． 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ
ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体
的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ
ーから報告を受け、確認する。
4． クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5． クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6． 電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。

※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。

■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。

■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...

【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。

■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。

■休日：完全週休二日制

カスタマーエンジニアとして、各エリアにおける、同社製品の保守・メンテナンス業務をお任せします。
具体的な業務は、担当製品の【据え付け、保守点検、修理対応、保守契約営業活動、支社間における作業支援】
※スタッフ～マネージャーレベルまで幅広く検討させていただきます。
※各エリア1名ずつの採用予定

【担当製品】
①首都圏支社/東京：放射線治療システム
②関西支社/大阪　：検体検査装置
③中四国/岡山または香川：アンギオ装置
④九州地区/希望エリアでOKです：X線撮影装置（一般撮影・X線TV等）
⑤埼玉　　　　　 ：検体検査装置
⑥北海道/札幌　　：X線撮影装置（一般撮影・X線TV等）
⑦中部/愛知県内　：検体検査装置
⑧東北エリア/宮城：CT装置

【魅力】
画像診断機器国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。
本ポジションは最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。
顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など
医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。

【業務内容】
•CPC内における手順書に従った治験製品製造（製造従事者）
•細胞培養加工施設CPCの維持管理の実務担当
•治験製品に関わる原材料・資材の在庫管理（発注、棚卸など）の実務担当
•治験製品の発送・出荷業務の実務担当
•製造プロセス開発アシスタント

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

モニタリング業務
担当地区は全国（海外を担当する可能性もある）
週2～4日は出張（日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり）
担当する施設数　平均4～6施設、経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり。

■休日：完全週休二日制

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMO マネジメント業務

■休日：完全週休二日制

A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１.　低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
２．新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
３．国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
４．合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

B 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１． 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
２． 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
３．連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
４．製造所への技術移転および生産立上

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

以下いずれか、ご経験に合うポジションにて選考進んで頂きます

■蛋白化学研究者
・バイオ製剤等の創薬
・組換え体の育種、クローニング、培養経験、精製や糖鎖改変等

■蛋白分析研究者
・研究テーマの自部署や全体進捗および他部署や外部機関との調整を含む、研究テーマの推進全般
・研究テーマのリサーチリーダー及び蛋白質の精製及び特に分析業務
・創薬プロジェクトと前臨床研究の立案と推進
・承認申請資料の作成
・社内専門部署との連携と外部機関との委託／共同研究の遂行

■蛋白精製（プロセス開発）研究者
・精製工程についてスケールアップやCMCとの技術移転

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【職務内容】
■医薬品研究開発における試験責任者業務
・試験計画書及び報告書の作成
・品質試験の構築及び標準化
・分析関連のプロジェクトマネジメント　等
■試験法開発のマネジメント
・試験担当者への業務指示
・社内外への情報の共有
・標準操作手順書の作成　等
■規制当局提出資料の作成
・承認申請資料
・治験申請資料・照会事項回答　等

■休日：完全週休二日制

【職務内容】
バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の
治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント
をお任せします。
■CMC開発計画の策定・推進・管理
■関連部署との連携
■治験薬供給体制の構築
■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート　等
※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り
・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート
・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結
・CDMOへの業務委託の管理・推進
・CMCに関する社内手順書の整備

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
１．微生物の遺伝子改変：遺伝子組換え・変異導入
２．微生物の培養：試験管スケールから大型ジャーファーメンタースケール（スケールアップ検討）
３．サンプルの前処理・分析：様々な化合物（低分子から高分子）の精製・分析
４．ラボオートメーションを活用した遺伝子改変・培養・前処理の大規模実施（自動化構想を含め、各機械の機能・特性を理解し、必要な機械等の開発等、全体最適化を検討）
５．データ解析：バイオインフォマティクス、統計解析などを活用（発現系構築及び機能解析、酵素探索、たんぱく質の生成及び機能解析、遺伝子の塩基配列解析、たんぱく質産生量の定量分析（Lowry法、ペントース測定法等）、分光光度計を用いた定量分析等、遺伝子工学的手法による探索）

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理　等

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【業務内容】
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

三田工場（兵庫県三田市）での生産技術職社員を募集します。
工場の製造部だけでなく他の部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・工場（製造現場）における医薬品の製造方法についての生産効率化、適正化等の技術改良の改善
策検討
・年2回発売される新製品の技術移譲（研究開発部門と協働し、製造現場への技術的なサポートの
実施）
・製造／品質トラブルの原因調査、改善検討
・技術的内容の問題や課題発生時の原因調査、改善検討
・製造現場からの改善要望に対する検討、改善提案、具現化へのサポート
・原因調査、改善検討の為、小スケールの製造装置を用いた試作検討及び試作品の分析評価
・原価低減に向けた検討

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質管理業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

三田工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始