市販後品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当頂きます。・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進・市販後情報の ... 求める経験 未経験者の応募を歓迎します。【必須】・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験・英語スキル（メールでのやり取り経験）・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【内視鏡×AI画像診断】薬事担当 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P ... 求める経験 【必須】・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験・クラスⅡ～Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験【歓 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 現在は国内を優先に進めておりますが、海外への展開も将来的に考えているため、ビジネスレベル歓迎 詳細へ
Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務について】グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT ... 求める経験 【Must】・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上*文献スクリーニング経験のみでも応募可・医薬品業界またはCROでの勤務経験・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学：日本語 ネイティブレベルの日本語力ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング） 詳細へ
プロダクトエンジニア 採用企業名 アイ・エル・ジャパン株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - サービスエンジニアメディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 仕事 の概要Werfen製品の修理を担当します。高い製品知識で迅速に対応します。Werfen製品のインバウンドテスト(市場出荷判定)を実施します。顧客先へ訪問し、顧客からの依頼により修理対応を行 ... 求める経験 ポジションに必要な最低限の知識と経験:- 職歴：IVD企業または分野での経験が望ましい。- 医療業界での経験が必要です。- 追加スキル/知識：・言語 : 英語初級・MS Officeを ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
フィールドサイエンティスト（病理）・全国（選考時に勤務地検討）︓PCR 検査他、医療⽤検査 世界ト ップクラスメーカー（10 兆円企業グループ）/リモートワーク/スーパーフレックス/平均残業 30 時間 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県 仕事内容 ＜仕事内容＞★PCR 検査他、⾼度な医療⽤検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。★世界トップクラスの医薬品事業と診断事業双⽅を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後の ... 求める経験 【必須（MUST）】・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜2 いずれかのご経験者1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、（学術、アプリケーションスペシャリ ... 年収 500万円 - 900万円 詳細へ
Medical Scientific Affairs（MSA）スペシャリスト 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして掲げ、日々 ... 求める経験 必要な経験・能力医療系資格（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）を活用して医学的な知見に基づく価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Medical Scientific Affairs Clinical Operation (CO) Unit メンバー 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 業務内容MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして ... 求める経験 必要な経験・能力学術的な専門性（MPH、PhD、MSc等）を活用して価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディカル戦略も踏まえ、臨床 ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
フィールドサイエンティスト（免疫・⽣化学）︓PCR 検査他、医療⽤検査 世界トップクラスメー カー（10 兆円企業グループ）/リモートワーク/スーパーフレックス/平均残業 30 時間 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 神奈川県 岡山県 大阪府 島根県 東京都 鳥取県 仕事内容 ■東京エリア初任地は品川オフィス（品川駅 徒歩 5 分）です。直⾏直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご⾃⾝の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。■ ... 求める経験 ＜応募資格＞【必須（MUST）】・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3 いずれかのご経験者1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、または DMR（学術、 ... 年収 500万円 - 1000万円 詳細へ
ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め ... 求める経験 【必須要件】・製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上・英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上）・社内外 ... 年収 630万円 - 1050万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
統計解析 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 統計解析 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ◇職務内容（About the position）・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈・申請用 ... 求める経験 【必須要件】・製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上）・生物統計学の知識・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術・英語力（メー ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策 ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GCP臨床施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界で ... 年収 1280万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務GCP/PV QA personnel duties in global quality assurance※将来的に会社の定める業務へ変更 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方１．国内外製薬企業での勤務経験２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 ... 年収 610万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
研究部門GLP試験及び信頼性基準試験の品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 社内実施の非臨床試験及び外部委託試験の信頼性保証業務に加え、研究部門の信頼性の維持向上のための活動を行い、SHIONOGIにおけるグローバル研究開発に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GLP/信頼性基準に関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GLP施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界 ... 年収 1280万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
コンピュータ化システムバリデーション(CSV) 品質保証 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 品質保証におけるCSV担当者業務、維持管理、改善米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ（Data Integrity：DI）に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイ ... 求める経験 【必須要件】英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え、下記いずれかの業務についての実務経験がある方 1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務 2．CSV関連業務■職種未経験者：不可 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
バイオマーカー研究者・バイオインフォマティクス研究 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 【必須要件（Essential criteria）】以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと・ ゲノミクス、プロテ ... 年収 480万円 - 870万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
メディカル ライター 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合がありま ... 求める経験 【必要条件】・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成 ... 年収 750万円 - 1230万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
医薬品開発プロジェクトリーダー 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取 ... 求める経験 【必須要件】・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェク ... 年収 750万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
ワクチンまたはアジュバントの開発研究者 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 概要ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。■ワクチンの開発研究における薬理研究者•ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価 ... 求める経験 【必須条件】・ワクチン、アジュバントや感染免疫に関する実務経験・ワクチン研究に主体的に取り組む姿勢・チーム内でコミュニケ―ションをとりながら効率的に研究活動を行えること【望ましい条件】・修 ... 年収 400万円 - 870万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
腫瘍免疫領域の薬理研究者 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 【必須要件】1. 博士号取得者2. 腫瘍免疫領域での薬理研究経験【望ましい要件】1. 海外での研究経験2. 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験■職種未経験 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
非臨床薬物動態研究者2 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, ... 求める経験 【必須要件】信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり【望ましい要件】英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者■職 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
