高尿酸血症・ 痛風治療剤で有名な「フェブリク」等、医薬品製造に関わる品質管理業務に従事していただきます。


・医薬品の製造に用いる原料の受入試験業務
・医薬品（錠剤やカプセル剤など）の出荷試験
・製造環境のモニタリング
・新規製品の導入など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

元宇部興産のUBEは化学会社ならではの高分子合成技術を活かした創薬（自社医薬）、原薬・中間体製造、ジェネリック事業を展開しております。

医薬品事業の品質保証業務をご担当いただきます。

・行政、ユーザーの査察対応
・各種記録書の照査
・文書類の管理
・イベント帳票類の処理
・ユーザー対応

※コアタイムなし。保育園のお迎えなど、フレックスタイムを柔軟に活用出来ます。
※月平均残業時間は15時間程度です。
※働き方改革に取り組んでおり、働きやすい環境があります。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

元宇部興産のUBEは化学会社ならではの高分子合成技術を活かした創薬（自社医薬）、原薬・中間体製造、ジェネリック事業を展開しております。

医薬品事業の品質管理業務をご担当いただきます。

・行政、ユーザーの査察/監査対応
・各種試験記録書/バリデーション報告書等の作成/照査
・文書類の管理
・イベント帳票類の対応/処理
・人財育成、ユーザー対応等

※コアタイムなし。保育園のお迎えなど、フレックスタイムを柔軟に活用出来ます。
※月平均残業時間は15時間程度です。
※働き方改革に取り組んでおり、働きやすい環境があります。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当頂きます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【主な業務内容】
・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。

※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。

■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。

■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...

【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。

■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。

■休日：完全週休二日制

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質保証です。

【医薬品の品質保証のお仕事です】

・行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理、また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。

・医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決
め書の締結、監査業務等、供給者管理業務

・工場内で発生した品質トラブル（逸脱・ＯＯＳ等）の原因調査や是正対応
その他、バリデーション文書の確認や変更管理、ＣＡＰＡなどの業務

■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化

■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長

■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出

■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成

■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。

【医薬品の試験・分析のお仕事です】
試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。

■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化

■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長

■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出

■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成

■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。

【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】
担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担
当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定
業務も担当いただきます。

■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化

■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長

■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出

■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成

■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
サービスエンジニア担当としてCT装置、MR装置の保守・メンテナンス業務。
・据え付け・保守点検の実施
・修理対応の実施
・保守契約営業活動の実施
・支社内、支社外、出張等作業支援

【魅力】
成長部門メディカル事業の中核をなす会社。
中四国支社全域の医療ITシステムを担当する。若く明るく活気があふれており、今後の更なる成長が期待されている職場です。

【入社後のキャリアパス】
CT装置/MR装置のサービス担当としてスペシャリストを目指していただきます。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
サービスエンジニア担当として
放射線部門RIS（治療RISを含む）、PACSを中心とした、医療ITシステムの保守・メンテナンス業務。岡山サービスセンタを拠点としリモートメンテナンス等を活用し中四国支社全体をカバー。支社内への出張業務等あり。
・据え付け・保守点検の実施
・修理対応の実施
・保守契約営業活動の実施
・支社内、出張等作業支援

【魅力】
成長部門メディカル事業の中核をなす会社。
岡山支店／岡山サービスセンタにて中四国支社全域の医療ITシステムを担当する。岡山支店／岡山サービスセンタは支社の最大の拠点であり、若く明るく活気があふれており、今後の更なる成長が期待されている職場です。

【入社後のキャリアパス】
医療ITシステムサービス担当としてスペシャリストを目指していただきます。本社と連携しながら支社全体を担当していただき、幅広く経験を積んでいただきます。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・定義された戦略的品質変革プロジェクトを管理又は実行する。
・デジタル市場動向を調査・分析し、技術進化の機会を特定する。
・システム工学的観点を含めた新規技術導入計画を策定する。
・組織における光品質指定プロジェクト及び品質文化イニシアチブを管理又は促進する。
・適切なツール及びトレーニングを含め、サイトの品質組織全体で品質プロジェクト、イニシアチブ、プロセス改善及びベストプラクティスの共有を調整又は実行する。
・品質及びGMSGQ組織内の他部門との連携を推進する。
・業界の最新の発展や新たなテクノロジーについて常に最新情報を入手する。
・EHSプログラムの遵守を実行する。

【業務内容】
従業員と協力し、下記の作業を実施して頂きます。
・シーケンスを目的とした動植物からの核酸抽出
・DNA シーケンシングのための各種ライブラリ調整
・各種 DNA シーケンサーの操作・運用・管理

現在、弊社では PacBio® Sequel IIe・ ONT MinION を所有しており、 de novo ゲノムシーケンス、Iso-Seq、メタゲノムシーケンスを実施しています。
また、ショートリードシーケンスの実験環境もセットアップ予定としています。
※ご希望に応じて、年に数日間程度の海外出張に出向いていただく可能性がございます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子，中分子，核酸，抗体，遺伝子等）の注射剤の処方設計，製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・ワクチン商用製品、治験薬の 試験技術的サポート・マネジメント または補助業務
・国内外の社内関連部門、パートナー企業からの試験法技術移転、技術的サポート
・製造部門や品質保証部門との協働、試験サポート管理
・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントなど

・制改訂された文書を照査する。
・製品標準書を作成する。
・グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。
GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。
・LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。
・各部門の教育担当者をサポートする。
・変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。
・個々の変更案件をタイムリーに運用する。
・クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。
・設備・機器の保全活動関連文書を照査する。
・パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。
・継続的改善の機会の特定と実装（AGILE活動）。