【必要な条件Basic Qualification】
<スキル及び経験 Skill & Experience >
Clinical Pharmacology & MID3 Knowledge（臨床薬理およびMID3の知識）
5-year or more experience in Clinical Pharmacology or Pharmacometrics area.
Has developed a proficiency in scientific concepts associated with the practice and application of clinical pharmacology in terms of principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics as this relates to R&D and therapeutics.
Has developed a proficiency in clinical pharmacology in terms of understanding basic design principles, analysis, interpretation and reporting of Clinical PK and PK/PD studies including Phase 1 ethnic sensitivity studies.
Has proficiency in the application of general clinical pharmacology and pharmacometrics skillset components associated with MID3 i.e. perform the analysis, interpretation and reporting of empirical and mechanistic population PK/PD
Has gained proficiency in the deployment of MID3 within the context of decision making within a regulatory agency or pharmaceutical company.
Has proficiency in development and implementation of regulatory strategies related to MID3 and or clinical pharmacology in general.
臨床薬理学またはファーマコメトリクス分野での5年以上の業務経験。
開発および疾患に関連するPKおよびPDの指針に基づき、臨床薬理学の実践と応用に習熟している。
民族差を検討する第I相試験、臨床PKおよびPK/PD試験の基本的原則、解析、解釈および報告に関して、臨床薬理学に習熟している。
MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用に習熟していること（母集団PK及びPK/PD解析の実施、解釈および報告を行うなど）
規制当局や製薬業界における意思決定におけるMID3の適用に習熟している。
MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践に習熟している。
<学位/資格/語学力 Education/certification/Language>
Graduate degree of medical, pharmaceutical, life science or taken enough training for clinical field.
English reading comprehension, writing skills for English documents, and excellent communication skills in English that enable deep discussion with global relevant members.
医療系、薬学系または生命科学系大学の学部卒以上。又は臨床領域において十分な訓練を受けた者。
英文の読解力、英文資料作成、Global memberとの協議・交渉ができる英語力
【望ましい条件 Preferred Qualification】
Has gained proficiency in deeper scientific knowledge related to associated areas e.g. Ethnopharmacology, pharmacogenetics, Drug metabolism,
Has gained proficiency in an understanding of a disease area(s) of focus for GSK e.g Oncology, Immunology/Respiratory and Infectious disease/Vaccines.
Has an understanding of how to develop and implemented regulatory strategies related to clinical pharmacology and MID3 in general, Including Familiarity with regulatory submission documents such as CTAs, INDs, NDAs, MAAs and BLAs
Is developing or has proficiency in the application of general clinical pharmacology and pharmacometrics skillset components associated with MID3 i.e. perform the analysis, interpretation and reporting of empirical and mechanistic population PK/PD, Model Based Meta-analysis, Disease progression modelling and associated simulations, including a working knowledge of common tools for quantitative clinical pharmacology such as NONMEM.
Coach, train, and develop other MID3 specialists and CPMS leads as appropriate.
民族薬理学、薬理遺伝学、薬物代謝学などの関連分野に関する科学的知識を習熟している。
GSKが注力する疾患領域（癌、免疫・呼吸器、感染症・ワクチンなど）を理解している。
臨床薬理学およびMID3全般に関する規制戦略の立案と実施について理解している。CTA、IND、NDA、MAA、BLAなどの薬事申請文書に精通している。
MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用に習熟している。すなわち、母集団PKおよびPK/PD解析、Model Based Meta-analysis、疾患モデルおよび関連するシミュレーションの実施、解釈および報告を行う。また、NONMEMなどの臨床薬理に関連するソフトウェアの知識を有する。
他のMID3スペシャリストやCPMSリードの指導、トレーニング、育成を行える。
■職種未経験者：不可
