バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボッ ... 求める経験 【必須要件】バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験・バイオ医薬品〈ワクチン含 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般プロセスケミスト：・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発・フロー合成、連続 ... 求める経験 【必須要件】有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験・有機合成医薬品の原薬製造プ ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発に関する業務全般経口固形製剤：・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援・ ... 求める経験 【必須要件】医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】医薬品製剤に関する製造技術職の経験・医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセス ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県 仕事内容 ・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋ ... 求める経験 【必須要件】分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること【望ましい要件】医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Field Assurance Specialist(GVP) 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 Job Description▼業務内容医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。具体的には、・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバッ ... 求める経験 ・医療機器、医薬品メーカーにおける品質保証関連の経験・TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。・社会人３年以上■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 TOEIC600以上（目安）または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた。 詳細へ
Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当） 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。【職務概要】（泌尿器・外科治療製品） （ペリフェラルバスキュラー製品） ■新製品の市場投入および既 ... 求める経験 ・新規承認申請経験 尚可・医療機器の薬事申請経験・口頭および書面によるコミュニケーション、規制機関へのフォーカス、社内ビジネスニーズへのサービスに対する適切な対応、コーチング、影響力、成長マインド ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 ビジネスレベルの英語力 詳細へ
Sr.CRA（マネージャー育成コース） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 医療機器モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロ ... 求める経験 【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリン ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Reg & Site Start Up Specialist（リモートワーク制度導入） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■職務概要SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが ... 求める経験 【必須（Required）】・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）・以下いずれかの経験- CRA（治験モニター）実 ... 年収 450万円 - 550万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の ... 求める経験 •ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴■下記いずれかのご経験必須•CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーショ ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Clinical DM / Data Team Lead~Sr Data Team Lead 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外の ... 求める経験 以下すべての条件に合致する方【Data Team Lead】・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験・英語の読 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 読み書きに抵抗がない、スピーキング力向上に対して努力ができる 詳細へ
【安全性情報】Line Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュ ... 求める経験 ■必須* 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験* ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験* マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的 ... 年収 800万円 - 1450万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
安全性情報 オペレーション（スタッフ～リード） 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 治験または市販後／追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。- 有害事象に関する情報の受領、 ... 求める経験 ■必須＜Operations Specialist＞・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも応募可）・ビジネスレベルの日本語能力・ ... 年収 400万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
CRA (臨床開発モニター)/ IQVIA Services 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 医療機器モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 大阪府 東京都 仕事内容 ＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロ ... 求める経験 【経験者枠 必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方＜経験があれば尚可＞・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)・単独で施設訪問ができる・グローバル試験の ... 年収 450万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【医薬品】 Clinical Project Manager 採用企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 ■ 職務概要臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・ ... 求める経験 【必須（MUST）】CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方※AssociateCPMの場合は、モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方も対 ... 年収 850万円 - 1700万円 語学力 英語力：中級以上 ビジネスレベルでのメール、報告書対応必須（会話のレベルはお任せしたいミッションに応じて都度検討） 詳細へ
医薬品品質保証チーム スペシャリスト※本社GQPQA 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。参天日本法人に ... 求める経験 <必要経験>・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上)・医薬品品質システムの担当経験＜歓迎＞・医薬品に関するGQPおよ ... 年収 600万円 - 870万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Manager, Global Health Economics Outcomes Research (HEOR) 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 商品企画・販売促進 - メディカルマーケティング・プロダクトマネジメント・マーコムメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県 仕事内容 We are looking for a global Manager, Health Economics Outcomes Research (HEOR), as part of the New P ... 求める経験 【QUALIFICATIONS】■Education & Experience・Advanced degree in life science, health economics, or re ... 年収 1000万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
滋賀品質保証チーム スペシャリスト 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 滋賀県 仕事内容 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる・業務を遂 ... 年収 570万円 - 850万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
研究職（次世代ワクチン）薬理担当者 採用企業名 一般財団法人 阪大微生物病研究会 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 新規ワクチンの研究開発業務・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 MUST：・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明 ... 年収 600万円 - 850万円 語学力 英語力：中級以上 研究内容について英語で読み書き、説明することができる 詳細へ
【クリニカルスペシャリスト】Mako Product Specialist 東京拠点／福岡拠点 採用企業名 日本ストライカー株式会社 職種 メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 大阪府 東京都 仕事内容 ■仕事内容・医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。・術前のCTデータをもとに専用ソ ... 求める経験 ■応募要件・下記いずれかの経験がある方が望ましい医療機器業界での営業経験ロボティクスプロダクトに知見のある方整形外科分野系看護師理学療法士アスレチックトレーナー経験者など・普通自動車 ... 年収 500万円 - 750万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Clinical Data Coordinator / DCT Lead 採用企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 臨床試験におけるClinical Data Coordinator（CDC）として、クリニカルデータマネジメントシステム（CDMS）の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、 ... 求める経験 【必須要件】- 治験のデータマネジメント業務（EDC 構築〜データ固定まで）経験が3 年以上あること- EDC の使用経験を有すること- 業務に支障のない英語スキルを有する方（簡単な受け答え ... 年収 450万円 - 700万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
