Senior Compliance Specialist, Quality 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 Execute internal audits (schedule, issue agenda, prepare, conduct audit, issue report)Evaluate resp ... 求める経験 Bachelor’s degree in science or related field is required.Minimum of five (5) years of experience i ... 年収 670万円 - 1100万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
【新事業開発本部】バイオメディカル機器のアプリケーションサポート 採用企業名 ヤマハ発動機株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】ヤマハセルハンドラー、その他バイオメディカル分野向け装置へのアプリケーションサポート業務①対象市場:日本、北米、欧州②新規顧客候補へのバイオメディカル機器の使用方法説明③既存ユーザ ... 求める経験 【応募資格】・医療機器などのアプリケーションサポート経験5年以上(必須)・細胞研究への知見をお持ちの方(必須)・TOEIC 730点以上(あれば尚良)【求める人物像】・収益性を考慮しつつ、 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
医療機器営業職 採用企業名 外資医療機器企業【社名非公開】 職種 営業 - 医療機器営業メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリストメディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県 仕事内容 ■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療 ... 求める経験 【必須の経験・知識】・営業経験・普通自動車免許をお持ちの方■職種未経験者:不可 ... 年収 500万円 - 700万円 語学力 英語力:不問 語学力: 不要 詳細へ
製剤技術 採用企業名 クオリテックファーマ株式会社 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術・生産技術(電気・PLC制御)技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 医薬品(固形製剤)の開発及び製造受託。開発受託はお客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示する。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請の支援( ... 求める経験 固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者■職種未経験者:不可 ... 年収 400万円 - 800万円 語学力 英語力:不問 語学力: 不要 詳細へ
CMC研究_分析技術 採用企業名 中外製薬工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 栃木県 東京都 仕事内容 バイオ医薬品/低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)【具体的には】■バイオ医薬品/低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品/低分子・ ... 求める経験 【必須要件】理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方・試験法開発経験のある方【歓迎要件】 ... 年収 500万円 - 1180万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
Global Project Manager 採用企業名 イーピーエス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 大阪府 東京都 仕事内容 <概要>・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそ ... 求める経験 【Project Manager】・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェ ... 年収 650万円 - 1200万円 語学力 英語力:中級以上 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、メール) 詳細へ
臨床開発モニター(スタッフ~リーダークラス) 採用企業名 イーピーエス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 大阪府 東京都 仕事内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロ ... 求める経験 【必須条件】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方【尚可、歓迎する人物像】• Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積 ... 年収 450万円 - 830万円 語学力 語学力はあれば尚可 詳細へ
臨床開発モニター【経験者採用・PL候補】東京・大阪・名古屋のうち、勤務地選択可能です。 採用企業名 イーピーエス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 大阪府 東京都 仕事内容 【治験】医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジ ... 求める経験 【必須条件】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方【尚可、歓迎する人物像】• Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積 ... 年収 420万円 - 830万円 語学力 英語力:不問 詳細へ
愛鷹工場 品質保証部 採用企業名 テルモ株式会社 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、 ... 求める経験 【必須要件】・製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方① 工程品質改善活動② サプライヤー品質管理③ 品質情報対応(苦情対応)④ 製品 ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 英語力:初級以上 TOEIC:500点以上 詳細へ
品質管理/品質保証 採用企業名 【東海/医療機器メーカー/WLB◎離職率2.3%】 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 仕事内容 【業務一例】すべてを担当頂く訳ではございません。・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務・仕入れ先の監査、工程監視業務・工場および製品の清浄度監視等、防虫防鼠を含む衛生管理業務・不適合解析(デー ... 求める経験 ■必須条件:・製造業での品質保証、品質管理業務経験 ■歓迎条件:・医薬品医療機器等法、ISO13485もしくはISO9001に関する知識・QC七つ道具、統計学の基礎知識・高分子に関する知識 ... 年収 400万円 - 700万円 詳細へ
治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務・電子製造記録書の作成・改訂・検証・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)・システムト ... 求める経験 【必須(MUST)】・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力【歓迎(WANT)】・業 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
開発製剤の分析技術開発,及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 ・製剤の各種分析法の開発,安定性試験の実施,品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管,或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成,照会事項回答 ... 求める経験 【必須(MUST)】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応)・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
製剤製造技術者【岐阜・川島工園】 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 •治験用および商業用製剤製造業務•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務•製造設備の日常的な維持管理・保全業務■休日:完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 必須要件•GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること•日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
【品質保証部】品質保証職 採用企業名 非公開 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 化学(研究・開発・分析)技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 ■業務詳細担っていただきたい業務としては下記になります。・製品標準書及び品質管理基準書等に基づく品質部門の業務の統括・試験検査業務の管理・逸脱(異常)管理、変更管理、自己点検等の業務の管理・ ... 求める経験 ■必須条件:食品衛生管理者(もしくは薬剤師)資格。食品、医薬品、化学品等における品質管理又は品質保証業務の経験のある方(3年以上)■歓迎要件:HACCP、GMP、FSSC22000等の品質マネジ ... 年収 450万円 - 580万円 詳細へ
【品質保証部】検査職 採用企業名 非公開 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 化学(研究・開発・分析)技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 ■業務詳細担っていただきたい業務としては下記になります。・お客様向けの品質に関する保証書類、調査書類等の作成・製品標準書、規格書等の社内向け品質文書の管理・GMP文書の制改訂の管理・試験検査 ... 求める経験 ■必須条件:食品、医薬品、化学品等における品質管理又は品質保証業務の経験のある方(3年以上)■歓迎要件:HACCP、GMP、FSSC22000等の品質マネジメントシステム(QMS)の管理業務に携 ... 年収 400万円 - 510万円 詳細へ
非臨床/創薬案件創出/リモート可 採用企業名 創薬ベンチャー(東海圏本社) 職種 事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発事業企画・営業企画 - 新規事業開発メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 三重県 仕事内容 将来の新薬開発につながる案件創出に向け、主に以下の業務に従事いただきます。【業務一例】・非臨床フェーズにおける研究開発テーマの企画・立案・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-hou ... 求める経験 【歓迎経験】※下記いずれかの経験をお持ちの方・薬理または生化学分野に関する知識を有し、製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)経験を ... 年収 850万円 - 1380万円 語学力 英語力:不問 詳細へ
医療機器営業 採用企業名 日系医療機器企業【社名非公開】 職種 営業 - 医療機器営業メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリストメディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県 仕事内容 同社の社員として採用後、医療機器メーカー、製薬メーカーに配属され営業活動(営業活動、新薬市場での販売強化、マーケティング)をプロジェクト単位でサポートして頂きます。*製品研修を受けた後、国内外メーカ ... 求める経験 普通自動車免許■職種未経験者:可 ... 年収 450万円 - 750万円 語学力 語学力: 不要 詳細へ
統括部門 品質管理(マネージャー) 採用企業名 ~明治時代から続く老舗化学薬品メーカー~ 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 三重県 大阪府 仕事内容 同社の品質保証・管理を担うマネージャーとして、下記の業務に従事していただきます。●品質保証の体制構築 ・企画・開発・試作・量産・販売までの品質システム構築と管理 ・工程設計(4M設計)の確認: ... 求める経験 【必須】・BtoB分野で品質管理業務のご経験がある方・品質保証or品質管理体制の構築経験・各部門(生産・営業・開発等)と積極的にコミュニケーションを取り、緻密に利害調整や交渉ができる方・人材育 ... 年収 578万円 - 1020万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
学術担当者 採用企業名 体外診断用医薬品メーカー 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 東京都 仕事内容 ・海外代理店の販促支援活動の支援・海外向け製品の製品情報概要(パンフレット等)の製作・改訂・海外向けの疾病説明資料等の各種資料作成・海外代理店等からの問い合わせ対応など■休日:年末年始 ... 求める経験 ・製薬会社での学術経験※願わくば海外向けに販売している製品についての学術経験・海外の文献を読める英語力※願わくば英語での会話が出来る方(英語の文献を読む事がメインとなり、スピーキングについては ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力:中級以上 業務上での英語利用に関して:英語の文献を読む際に英語力が必要※スピーキングについては、営業メンバーがサポートする事も可能ですので、スピーキングに自信のない方も相談可 詳細へ
研究所 採用企業名 医薬品メーカー(三重県) 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 三重県 仕事内容 同社の研究所にて、開発品目(医療用医薬品)における承認申請までのCMC業務(製剤設計/治験薬製造/関連ドキュメント作成など)を担当していただきます(主に経口固形製剤)。具体的な業務については、ご経 ... 求める経験 【歓迎条件】・経口固形製剤の処方設計経験・医療用医薬品の製造管理(GMP)に関する知識・注射剤などの非固形製剤の処方設計,承認申請経験・DDS技術の研究経験・医療用医薬品の承認申請経験(望ま ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 語学力:尚可 詳細へ