【必須】
・薬剤師資格
・前向きで意欲的な方
・物事に対して根気強く取り組むことができ、忍耐力のある方

【歓迎】
・製造所における医薬品GMPの実務経験（特に品質管理業務）
・行政査察対応の経験
・医薬品製造に関する法規制／規格の知識
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

■職種未経験者：不可

【必須】
・製造所における医薬品GMPの実務経験（特に品質管理業務）
・前向きで意欲的な方
・物事に対して根気強く取り組むことができ、忍耐力のある方

【歓迎】
・行政査察対応の経験
・医薬品製造に関する法規制／規格の知識
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

■職種未経験者：不可

【必須条件】
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績

【歓迎条件】
・医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験
・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験
・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験
・薬剤師、細菌学を含む修士課程修了者、大学で微生物学の講義及び実習を取得した方

■職種未経験者：不可

【必須条件】
下記の条件1または2を満たす方
1. 製造や品質保証などの部門に所属し、医薬品の製造に関わった経験があること (実務経験3年以上)
2. 医薬品CMOに所属し、受託プロジェクトのマネジメント経験があること (実務経験3年以上)
薬学、工学、農学、生命科学系専攻の方。

【歓迎条件】
- バイオ医薬品原薬の技術移転やプロセスバリデーションに関与した経験があること
- 社外組織との協業経験があること
- 和文・英文で記載された契約書や合意書を読み内容を理解し運用した経験があること

■職種未経験者：不可

【必須条件】
製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）
ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）

【歓迎条件】
・製造現場への指示・マネジメントのご経験
・バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある方
・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある方

■職種未経験者：不可

【必須条件】
・合成医薬品原薬（中間体含む）の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験

【歓迎条件】
・有機合成に関する知識及び技術
・マルチプラントでのGMP製造経験
・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験

■職種未経験者：不可

【必須条件】
■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方
①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方
③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者

■ライフサイエンス系の専攻（高専卒以上）
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方

■職種未経験者：不可

【必須条件】
・合成医農薬品（原薬・中間体）のプロセス開発または製造管理の実務経験
・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術（ラボでの開発など）の経験
・化学系、有機化学系、化学工学系、薬学系、農学系、およびこれらに関連する学科を専攻されていた方。

【歓迎条件】
・有機合成に関する知識及び技術
・マルチプラントでのGMP製造経験
・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験

■職種未経験者：不可

【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻で大学卒以上
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか

【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。

■職種未経験者：不可

【必須スキル】
・一般的な品質管理業務（製品検査）だけでなく、製品製造所の品質監査、新製品導入時の品質管理設計および基準値設定などの知見
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【歓迎すべきスキル等】
<業務経験>
・海外工場での業務経験
・分析機機器（GC・HPLC・IRなど）を用いた医薬品等の定量分析経験
<能力・資格>
・QC検定2級以上
・ISO、GMPなど製造許可認証の知識
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル

【人物像・その他】
・変化を恐れず新しいことにチャレンジできる
・関係者（取引先、他部門）と信頼関係を構築し、協力して業務ができる
・国内海外の製造場所に頻繁に出張できるフットワークの軽さ
・将来（入社から数年後以降）、海外赴任（中国・アメリカ）が可能な人

■職種未経験者：不可

<業務経験>
【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験
・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務
【歓迎】
・GMP管理、GQP管理、QMS管理　・海外の医薬品管理業務
<能力・資格>
【必須】
・薬剤師
※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。

【歓迎】
<業務経験>
・GMP管理
・GQP管理
・QMS管理
・海外の医薬品管理業務

<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル

■職種未経験者：不可

【必須】
化粧品製品開発等に関わる細胞を用いた安全性試験あるいは微生物試験（防腐力試験等）の実施業務および実務経験3年以上

【歓迎】
製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験（製品開発経験を経て3年以上の実務経験、防腐防黴視点での処方設計）

■職種未経験者：不可

<業務経験>
【必須】・一般消費者向けの日用品、衛生用品、化粧品、医薬部外品、医薬品の開発経験、または、それらの商品に関わるシーズ開発経験
　　　　・上記カテゴリーの製品以外の製品開発経験

【歓迎】・オープンイノベーション、産学連携、ビジネスマッチング等による新規ビジネス立ち上げ経験
　　　　・薬事区分製品（化粧品、医薬部外品、OTC医薬品、医療機器等）の開発、申請業務経験
　　　　・研究開発だけでなく、マーケティング部門、製造技術部門の経験（もしくは知識、能力保有者）

<能力・資格>
【必須】・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【歓迎】・化学および生物実験、分析スキル
　　　　・CAD等による製品設計スキル
　　　　・薬機法、景表法などの法規制に関する開発スキル
　　　　・その他、品質管理、知的財産、統計等メーカーの開発部門に必要な基本スキル

<パーソナリティ>
【必須】・柔軟な発想を持ち、新分野や未経験の業務に対してチャレンジ意欲がある
　　　　・行動力や協調性を有する
　　　　・ロジカルな考えで自分の意見をしっかり言え、わからないことは素直に聞ける
　　　　・職場でのコミュニケーションも大切にし、他の職務のことも理解し、意見交換ができる

【歓迎】・自らの行動で組織、開発内容、製品にイノベーションを起こすことにより、成長機会を創出することができる

■職種未経験者：不可

■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
　(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）

■職種未経験者：不可

・大卒以上
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい
・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると尚望ましい

■職種未経験者：不可

・体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業で5年以上の実務経験を積んだ方
・腫瘍マーカー、ウイルス・細菌・真菌感染症などの免疫分野、POCT生化学分野の商品企画、もしくは学術の経験がある方
・英語での技術的なやりとり（会議、メール）ができる方
・円滑なコミュニケーションがとれる方
・新しい技術、分野への関心が高い方
・病院や大学病院等との協業経験（共同開発、学術活動）がある方はなお望ましい

■職種未経験者：不可

医療機器・電機メーカー等で、機能デバイス・材料の商品化・生産プロセス技術・設備の開発経験

■職種未経験者：不可

【Education】
• Bachelor or Master’s degree in science, Pharmacy or related education

【Working Experience】
•Minimum of 4-5 years with hands-on experience in excipient testing, strong analytical and GMP background in pharma industry.
•Good knowledge of Pharmacopeia requirements such as JP, USP, EP etc.

【Technical & Professional Knowledge, Skills】
•Knowledge of, QM-systems, standards & processes, good understanding of laboratory operations & methods
•Demonstrate cross-functional leadership skills, communication, interpersonal and influence management skills
•Ability to multi-task, and must be able to organize and direct diverse activities in a changing environment
•Establish longer term priorities and contingencies, utilizing strong project management skills in order to guarantee successful project completion
•Willing to travel when required
•Ability to converse fluently in Japanese and English

■職種未経験者：不可

～必須要件～
■製薬、医療機器業界における薬事経験
■MF、DMF、CEP、輸出届、いずれかの薬事経験
■英語力（読み書きができるレベル）

～歓迎要件～
■理系出身の方
■GMPの経験または知識

～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方

■職種未経験者：不可

◆必須要件：
・有機化学や有機合成に関する知識
・有機化学や有機合成に関する実務ご経験
・語学力（英語）：英文技術資料の読み書きが可能なレベル

◆歓迎要件：
・化学系もしくは安全性試験に関わったご経験
・ステークホルダーとの関係構築力、調整力（社内各部署や社外業務委託先との協働が多いため）
・管理職経験（メンバーマネジメント、業務管理など）

■職種未経験者：不可