海外品質保証スペシャリスト 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図り ... 求める経験 【必須条件】・GMPに関する実務経験・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験・医薬品製造に関する基礎知識・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）・海外拠点と ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
設備エンジニア 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援＜職種の魅力＞大正製 ... 求める経験 ◆必須要件・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方・設備エンジニアリング業務経験3年以上◆歓迎要件・設備の開発・導入経験のある方・英語でのコミュニケーション能力 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化） 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成・ ... 求める経験 ◆必須要件・理系大卒以上・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験◆歓迎要件・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方・製剤開発経験を有する方■職種未経験者：不 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
QC / 試験検査業務 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管 ... 求める経験 【必須条件】•医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）【歓迎要件】•薬剤師免許があれば尚よし•Excel、Wo ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
海外関連求人（工場責任者 / 生産管理 / プラントエンジ） 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞■海外の医薬品工場における運営・工場管理全般・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応・投資管理、エンジニ ... 求める経験 ＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞【歓迎経験・スキル】・大卒以上・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験・海外駐在経験・英語力（メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視）【歓 ... 年収 500万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
現地法人 責任者・準責任者 “候補” 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発営業 - 海外営業営業 - 代理店営業営業 - OTC営業商品企画・販売促進 - メディカルマーケティング・プロダクトマネジメント・マーコムメディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ◆海外現地法人の経営管理等◆海外営業・マーケティング◆商品開発※入社後一定期間は国内勤務を経験し、 海外現地法人（東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等）への赴任を想定■休日：完全週休二日 ... 求める経験 ＜必須条件＞■事業会社の海外現地法人への駐在経験者■海外事業における実務経験5年以上■海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップを発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方■英語でビジネス・ ... 年収 700万円 - 1500万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
【本社勤務】品質保証 ※デバイス経験者OR生物由来経験者募集 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 生産・研究開発における品質保証業務・医薬品、医薬部外品の品質保証業務・国内外製造所監査・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、医薬部外品、医療機器の品質保証経験■海外出張可能な方【歓迎要件】■GMP、GQP関連業務経験■職種未経験者：不可 ... 年収 550万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質管理グループリーダー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 - 品質マネジメントシステムの管理および推進 - 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 - 苦情/不適 ... 求める経験 ■必須要件・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上・ISO15189または ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
品質保証マネージャー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証・新商品(サービス)の品質確認・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務・苦 ... 求める経験 ■必須要件・医療機器（望ましくは医療機器プログラム）の品質管理・品質保証業務の経験（5年以上）・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性・TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール ... 年収 1000万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 (1)電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務・電子製造記録書の作成・改訂・検証・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理）・システムト ... 求める経験 【必須（MUST）】・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力【歓迎（WANT）】・業 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答 ... 求める経験 【必須（MUST）】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当局への申請対応の経験（申請書執筆・当局照会対応）・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤製造技術者【岐阜・川島工園】 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 •治験用および商業用製剤製造業務•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務•製造設備の日常的な維持管理・保全業務■休日：完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 必須要件•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること•日常会話程度の英語力を有すること（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
臨床開発 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 栃木県 東京都 仕事内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 ... 求める経験 【必須】医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において5年以上、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。また、該当業務の組織運営・マネジメント業務に携わられた方 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL) 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務】■医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技 ... 求める経験 【必須条件】〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上・HPLC, GC ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 技術文章作成、メール等の業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない） 詳細へ
バイオ医薬事業受託製造設備技術・保全業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（電気）技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（機械）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 1.バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント・GMPレベル向上への取り組み２. お ... 求める経験 【必須条件】製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること（実務経験2年以上）薬学、農学、生命科学、生産技術系工学の何れかの専攻【歓迎条件】・バ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEIC600 以上目安 ※未受講であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC800 以上 詳細へ
【24-lifesci-14】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験・QA実務経験者・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：730点以上 ■英語力・日常業務で英語を使う機会のある方・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・上述専攻の高専卒以上および上記の専門性・経験に準ずる方・日常業務で英語を使う機会のある方 （歓迎条件TOEIC 730点以上） 詳細へ
バイオ医薬品原薬の製造管理業務（微生物あるいは動物細胞） 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【業務内容】1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案・製造工程およびGMPシステムに関す ... 求める経験 【必須条件】製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）【歓迎条件】・製造現 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEICスコア600 以上 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC 800 以上 詳細へ
合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 ・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二アリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造 ... 求める経験 【必須条件】・合成医薬品原薬（中間体含む）の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験【歓迎条件】・有機合成に関する知識及び技術・マルチプラントでのGMP製造経験・製造プロセス ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験（メール対応等） 詳細へ
バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）・原薬、中間体、原材料等の品質試 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方③分 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：720点以上 【必須条件】■英語力・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方【歓迎条件】■英語力・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方・TOEICスコア720以上 詳細へ
