微生物試験スタッフ 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施・滅菌器の滅菌バリデーションや ... 求める経験 <必須>・微生物試験業務の経験（5～10年以上）・Word、Excelを用いた基本PCスキル<望ましい>・アイソレーター内操作経験あり■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
QAスタッフ 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。・製造記録書等の照査業務 (現場巡回によるリアルタイムのチェックも含む）・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサ ... 求める経験 <必須>・医薬品業界で、本社及び工場の品質保証業務（QA）の担当経験がある。・PQSの運営に携わった経験がある。・GMP査察対応者としての経験がある。<望ましい>・製造販売業者で品質保証業 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
リアルワールドエビデンス（RWE）プログラミング担当 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 統計解析 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務・医療データベースを用いた研究のデータ解析業務・統計解析計画書を基にした ... 求める経験 <必須>・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験・医療データベースを用いた分析の知識、業務経験・医療制度及び薬事に関する基礎知識・SAS、R、Python等の統計解析 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
CMCポートフォリオマネジメント 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務内容】・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること・グローバル会議 ... 求める経験 《必須》・コミュニケーション力、企画･実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。・ポートフォリオマネジメントシステムに ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
CMCプロジェクトマネージャー（高分子、ADCなど） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務内容】・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。・主にADCやバイ ... 求める経験 《必須》・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
臨床開発職（初期臨床の癌クリニカルサイエンティスト） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・ 開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストと ... 求める経験 <必須>・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEI ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：750点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理●海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推 ... 求める経験 <必須>●安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ●グローバルPV企画・管理業務●海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理● ... 求める経験 <必須>●安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力●GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
創薬ソースとしてのライブラリー設計・運営を担う創薬化学研究者 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案■休日：完全週休二日制 ... 求める経験 ・医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいて創薬研究（特に初期探索研究）の経験を有する方<必須>・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験（望ましくは、５年以上）・大量の化合物 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Advanced pharmacometrics, Senior director (global position) 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・Advanced pharmacometricsの地域チームリーダーとして、US及びEUの地域チームリーダーと協業し、ご自身の手も動かしつつ数名のチームを率いる。・最先端のファーマコメトリクスの技 ... 求める経験 <必須>・Model-informed drug developmentの関連分野における業務経験（10年以上）を有する。・ファーマコメトリクス解析のスキル（NONMEM等）と知識を有する。・統 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
薬事渉外担当（日本以外のアジア地域） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との ... 求める経験 <必須>・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床試験の生物統計家 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 統計解析 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当 ... 求める経験 <必須>・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験・科学的かつ論理的な思考力・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号<尚可>・国内 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
データマネジメント担当 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 臨床試験のデータマネジメント業務・CRF設計・ロジカルチェック仕様書作成・データクリーニング・データリコンシレーション・中央測定機関データ授受・データベース固定■休日：完全週休二日制 ... 求める経験 <必須>・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）・Medical Cod ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：650点以上 詳細へ
R&Dグローバル組織予算管理 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Financial Planning and Forecasting - 研究開発費の予算・見込の管理 Functional Budget and Headcount Reporting – ... 求める経験 <必須> 製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方（製薬業の経験者、予算管理の業務経験） 専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：750点以上 詳細へ
トランスレーショナルバイオマーカーリード 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・臨床試験計画に沿って、外部CROにおける臨床BMデータ評価系構築計画立案とその実行・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈■休日：完全週休二日制 ... 求める経験 <必須>・薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験・臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画～測定の実務経験<尚可>・英会話能力：海外部門や海外CROとの連携が必 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Physician Scientist 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー医療・介護・福祉 - 医師 雇用形態 有期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・抗がん剤プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する・開発戦略、申 ... 求める経験 <必須>・抗がん剤（固形癌・血液癌）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC8 ... 年収 1200万円 - 1600万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
薬剤疫学担当者 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 以下に関して、グローバルを含めて取り組む・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）・シグナルディテクション／ ... 求める経験 <必須>・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験<望ましい>・オンコロジー領域の経験・プロジェクトマネジメントの経験<必須> ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 グローバルPV企画・管理業務海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理海 ... 求める経験 <必須>安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：860点以上 詳細へ
品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証） 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 東京都 仕事内容 ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のDat ... 求める経験 <必須>・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力・日常業務において、コン ... 年収 700万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：750点以上 詳細へ
安全対策・メディカルドクター職 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）医療・介護・福祉 - 医師 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。① 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討② RMP（医薬品リスク ... 求める経験 <必須>・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）・ 英語での不自由のないコミュニケーション<望ましい>・がん ... 年収 1200万円 - 1600万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：700点以上 詳細へ
