【内視鏡×AI画像診断】薬事担当 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P ... 求める経験 【必須】・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験・クラスⅡ～Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験【歓 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 現在は国内を優先に進めておりますが、海外への展開も将来的に考えているため、ビジネスレベル歓迎 詳細へ
Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務について】グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT ... 求める経験 【Must】・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上*文献スクリーニング経験のみでも応募可・医薬品業界またはCROでの勤務経験・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学：日本語 ネイティブレベルの日本語力ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング） 詳細へ
Medical Scientific Affairs（MSA）スペシャリスト 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして掲げ、日々 ... 求める経験 必要な経験・能力医療系資格（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）を活用して医学的な知見に基づく価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Medical Scientific Affairs Clinical Operation (CO) Unit メンバー 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 業務内容MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして ... 求める経験 必要な経験・能力学術的な専門性（MPH、PhD、MSc等）を活用して価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディカル戦略も踏まえ、臨床 ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
フィールドサイエンティスト（免疫・⽣化学）︓PCR 検査他、医療⽤検査 世界トップクラスメー カー（10 兆円企業グループ）/リモートワーク/スーパーフレックス/平均残業 30 時間 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 神奈川県 岡山県 大阪府 島根県 東京都 鳥取県 仕事内容 ■東京エリア初任地は品川オフィス（品川駅 徒歩 5 分）です。直⾏直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご⾃⾝の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。■ ... 求める経験 ＜応募資格＞【必須（MUST）】・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3 いずれかのご経験者1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、または DMR（学術、 ... 年収 500万円 - 1000万円 詳細へ
ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め ... 求める経験 【必須要件】・製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上・英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上）・社内外 ... 年収 630万円 - 1050万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
統計解析 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 統計解析 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ◇職務内容（About the position）・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈・申請用 ... 求める経験 【必須要件】・製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上）・生物統計学の知識・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術・英語力（メー ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策 ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GCP臨床施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界で ... 年収 1280万円 - 非公開 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務GCP/PV QA personnel duties in global quality assurance※将来的に会社の定める業務へ変更 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方１．国内外製薬企業での勤務経験２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 ... 年収 610万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
研究部門GLP試験及び信頼性基準試験の品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 社内実施の非臨床試験及び外部委託試験の信頼性保証業務に加え、研究部門の信頼性の維持向上のための活動を行い、SHIONOGIにおけるグローバル研究開発に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス ... 求める経験 【必須要件】- 英語（ビジネスレベル）- GLP/信頼性基準に関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GLP施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界 ... 年収 1280万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
コンピュータ化システムバリデーション(CSV) 品質保証 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 品質保証におけるCSV担当者業務、維持管理、改善米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ（Data Integrity：DI）に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイ ... 求める経験 【必須要件】英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え、下記いずれかの業務についての実務経験がある方 1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務 2．CSV関連業務■職種未経験者：不可 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
メディカル ライター 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合がありま ... 求める経験 【必要条件】・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成 ... 年収 750万円 - 1230万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
医薬品開発プロジェクトリーダー 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取 ... 求める経験 【必須要件】・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェク ... 年収 750万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
腫瘍免疫領域の薬理研究者 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 【必須要件】1. 博士号取得者2. 腫瘍免疫領域での薬理研究経験【望ましい要件】1. 海外での研究経験2. 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験■職種未経験 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
非臨床薬物動態研究者2 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, ... 求める経験 【必須要件】信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり【望ましい要件】英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者■職 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
非臨床安全性研究者（毒性病理専門家及び生殖毒性専門家） 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察２． ... 求める経験 【必須条件】1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験4. 英語・日 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Clinical Trial Manager 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする・臨床開発戦略，試験計画の立案・CRO，Site，Vendorマネジメント・KOLマネジメント・各種手順書の作成・試験の進捗/予算/タイムライン管 ... 求める経験 【必須要件】ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解臨床試験のリード経験日本語・英語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】5年以上の臨床開発経験グローバル試験のマネジメント経験 ... 年収 750万円 - 1020万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
分析・物性評価研究者 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術 ... 求める経験 【必須要件（Essential criteria）】・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
組換えタンパクワクチンのプロセス研究（高度専門研究職） 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。■休日：完全週休二日制 ... 求める経験 【必須要件】・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験・同業他社とコミュニケーションできる英語力【望ましい要件】・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤研究者 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務1．剤形・処方設計2．製造法開発、製造プロセス開発3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）4．治験および申請資料の作成に関する ... 求める経験 【必須要件】１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験３．国内・海外のレギュレーション、ガ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
