当社の事業拡大に向けて、ラボの立ち上げ、技術開発に関わる実験計画立案、実験実務、データ整理をご担当いただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

検査キットの研究開発
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ

■休日：完全週休二日制, 年末年始

・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する．
・目標とする製品プロファイルの策定，上市に向けた開発戦略と，それに基づく開発計画，効果的かつ効率的な投資計画を作成する．承認されたプロジェクト計画の実行を主導し，プロジェクトの進捗を報告する．プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する．
・社内関係部署，社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．
診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL) は，弊社が掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，グローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で，求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め，規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる．これらの業務を遂行した結果として，弊社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．

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核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育

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ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務
・人工知能（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進
・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入

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低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

・GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発
・ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成
・当局への申請書作成
・外部委託試験モニター

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【具体的な職務内容】
■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます
・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発
・目的物の分析方法の開発
・目的物の品質を決定する検討
・商用生産のためのスケールアップ技術検討
■化合物の精製技術の開発
大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します
■化合物の分析、解析
弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます
■業務体制
研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます
設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・研究開発テーマのリーダーとしての自チームのマネジメント及び、別テーマのリーダーの支援
・研究開発計画の立案及びデータの取得
・製造販売承認申請の対応
・開発データに基づく、製造方法／品質試験方法の製造所へ技術移転

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

・世界のトップサイエンティストとの共同研究を提案・推進し、独自の創薬シーズを見出す。
・専門性及び創薬能力を有する外部施設との創薬提携を提案・推進し、新薬候補を創出する。
・世界のアカデミアやバイオベンチャーから、革新的な研究プロジェクトを導入する。

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

【本職務の魅力】
・当社は、現在、神経領域のパイプラインの拡充を進めています。そのため、これまでに培われた神経疾患領域の専門性や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員の提案を重視しており、自らあるいは外部由来の創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのネットワークを持っています。提携を通じて最先端の研究に触れ、自身の専門性のスキルアップが可能です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・（環状）ペプチドの取得戦略立案、スクリーニング取得、評価分析、特性評価までの一連の実験業務
・（環状）ペプチド、ペプチドの複合体、抗体との複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）と協働して取得する業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

【本職務の魅力】
・当社は、現在、（環状）ペプチド創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきた（環状）ペプチドに関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、自らがスキルアップできます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【本職務の魅力】
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきた抗体に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、自らがスキルアップできます。

【主な業務内容】
・抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務
・組織移行性（低分子）抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）と協働して取得する業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【本職務の魅力】
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができる
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができる
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境である

【主な業務内容】
・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【本職務の魅力】
・タンパク質構造科学及び計算科学の専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
・世界中の最先端研究者と交流できる

【主な業務内容】
・AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
・抗体創薬に活用できる新たなAI・ITツールの探索、開発
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【本職務の魅力】
・バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発をお任せします。
当社は組織の規模がまだ小さいため、ご自身がアサインされたプロジェクトについて探索から上市まで一気通貫で担当いただけます。
また、事業展開とともに今後組織の拡大が予想されるため、将来的な管理職候補としてのキャリア形成が見込めます。

■具体的な業務内容
下記の複数に関われる方を歓迎致します（単体の業務担当としてもご応募可能）。
①研究・薬効薬理試験：再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発、および動物や細胞を使用した薬効薬理試験
②プロセス開発；製造品質管理部門と協力した製造や品質評価・管理のプロセス開発（CMC）
③薬事申請用試験：開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示・調整を含む社外CROのコントロール

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

【COMPANY DESCRIPTION】
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。

People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。

【JOB DESCRIPTION】
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など）
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【具体的には下記業務をお任せします】
・新規テーマの立案、およびテーマリーダーとしてテーマの推進
・オープンイノベーションの推進による国内外のアカデミアやバイオベンチャー等からの創薬シーズ導入の検討、共同研究の実施等
・In vitro/in vivo評価系の構築および実施（外部委託先での実施も可）
・開発化合物の創出に関わる薬理業務全般の推進

＜魅力＞
重点領域である内科・産婦人科・泌尿器科に加えて、アンメットメディカルニーズの存在するすべての疾患について、創薬研究を推進するとともに、導出入活動及び事業提携戦略も積極的に展開しております。

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
従業員と協力し、下記の作業を実施して頂きます。
・シーケンスを目的とした動植物からの核酸抽出
・DNA シーケンシングのための各種ライブラリ調整
・各種 DNA シーケンサーの操作・運用・管理

現在、弊社では PacBio® Sequel IIe・ ONT MinION を所有しており、 de novo ゲノムシーケンス、Iso-Seq、メタゲノムシーケンスを実施しています。
また、ショートリードシーケンスの実験環境もセットアップ予定としています。
※ご希望に応じて、年に数日間程度の海外出張に出向いていただく可能性がございます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

【職務内容】
オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます．
＜具体項目＞
領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして，プロジェクトの運営を担っていただきます．
・領域方針の作成
・薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）
・進捗，予算の管理，プロジェクトメンバーや他部署との連携，各種報告関連

■休日：完全週休二日制