市販後品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当頂きます。・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進・市販後情報の ... 求める経験 未経験者の応募を歓迎します。【必須】・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験・英語スキル（メールでのやり取り経験）・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【内視鏡×AI画像診断】薬事担当 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P ... 求める経験 【必須】・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験・クラスⅡ～Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験【歓 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 現在は国内を優先に進めておりますが、海外への展開も将来的に考えているため、ビジネスレベル歓迎 詳細へ
Life Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリード（LS2514） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務について】グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、IT ... 求める経験 【Must】・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上*文献スクリーニング経験のみでも応募可・医薬品業界またはCROでの勤務経験・規制(例:GCP、ICH、GVP、GP ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学：日本語 ネイティブレベルの日本語力ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング） 詳細へ
クリニカルアプリケーションスペシャリスト 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・医療機関の看護師や臨床検査技師、代理店に対し、製品の説明やデモンストレーション等の実施・顧客先からお預かりしたクレーム品の分析依頼・パンフレットやセミナーなど案内状の作成 他■休日：完全週休 ... 求める経験 【歓迎要件】下記いずれかの資格をお持ちの方・看護師資格・臨床検査技師・臨床工学技士・放射線技師■職種未経験者：不可 ... 年収 400万円 - 450万円 語学力 英語力あれば尚可 詳細へ
プロダクトエンジニア 採用企業名 アイ・エル・ジャパン株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - サービスエンジニアメディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 仕事 の概要Werfen製品の修理を担当します。高い製品知識で迅速に対応します。Werfen製品のインバウンドテスト(市場出荷判定)を実施します。顧客先へ訪問し、顧客からの依頼により修理対応を行 ... 求める経験 ポジションに必要な最低限の知識と経験:- 職歴：IVD企業または分野での経験が望ましい。- 医療業界での経験が必要です。- 追加スキル/知識：・言語 : 英語初級・MS Officeを ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
研究員（インフォマティクス） 採用企業名 株式会社Veritas In Silico 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【2024年2月上場の創薬バイオテク企業】私たちVeritas In Silicoは、独自技術である ibVISプラットフォームを用いて、核酸を創薬標的とした核酸医薬品及び低分子医薬品の実現のため、 ... 求める経験 【応募条件】・バイオインフォマティクスあるいはケモインフォマティクスを用いた研究開発の経験・Pythonなどの言語によるプログラミングスキル・AIモデルの構築・評価経験があれば尚可・オフィスソ ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 英語力：英語の学術論文を理解できるレベル 詳細へ
研究員 (メディシナルケミストリー) 採用企業名 株式会社Veritas In Silico 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【2024年2月上場の創薬創薬バイオテク企業】私たちVeritas In Silicoは、独自技術である ibVISプラットフォームを用いて、核酸を創薬標的とした核酸医薬品及び低分子医薬品の実現のた ... 求める経験 【応募条件】・メディシナルケミストリーの実務経験・マイクロピペットを使用した試料調製の経験・機器分析の経験・外部委託を利用した化合物探索研究の経験・オフィスソフト（Excel、Word、Po ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 英語力：英語の学術論文を理解できるレベル 詳細へ
【商品開発】 採用企業名 急成長中のD2Cメーカー 職種 商品企画・販売促進 - 商品企画・開発（マーケティング）メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 新商品や既存商品リニューアル等、商品開発全般をお任せいたします。■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始 ... 求める経験 【必須】下記いずれかの経験■化粧品メーカー（スキンケアの経験は必須）等で商品開発業務のご経験 3年以上■化粧品メーカー（スキンケアの経験は必須）等で品質管理業務のご経験 3年以上■薬剤師等の資格 ... 年収 400万円 - 600万円 語学力 英語力：不問 あれば業務の幅が広がります 詳細へ
フィールドサイエンティスト（病理）・全国（選考時に勤務地検討）︓PCR 検査他、医療⽤検査 世界ト ップクラスメーカー（10 兆円企業グループ）/リモートワーク/スーパーフレックス/平均残業 30 時間 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県 仕事内容 ＜仕事内容＞★PCR 検査他、⾼度な医療⽤検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。★世界トップクラスの医薬品事業と診断事業双⽅を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後の ... 求める経験 【必須（MUST）】・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜2 いずれかのご経験者1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、（学術、アプリケーションスペシャリ ... 年収 500万円 - 900万円 詳細へ
Medical Scientific Affairs（MSA）スペシャリスト 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして掲げ、日々 ... 求める経験 必要な経験・能力医療系資格（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）を活用して医学的な知見に基づく価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Medical Scientific Affairs Clinical Operation (CO) Unit メンバー 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 業務内容MSAグループとしては『臨床上の意思決定の変革および患者アクセスの拡大のため、戦略的にエビデンスと検査需要を創出し、Roche製品とソリューションの臨床実装を促進します。』をビジョンとして ... 求める経験 必要な経験・能力学術的な専門性（MPH、PhD、MSc等）を活用して価値の創造を行い、顧客視点で弊社の成長に必要な貢献を具体化できること。ホリスティックな視点：総合的なメディカル戦略も踏まえ、臨床 ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
フィールドサイエンティスト（免疫・⽣化学）︓PCR 検査他、医療⽤検査 世界トップクラスメー カー（10 兆円企業グループ）/リモートワーク/スーパーフレックス/平均残業 30 時間 採用企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 神奈川県 岡山県 大阪府 島根県 東京都 鳥取県 仕事内容 ■東京エリア初任地は品川オフィス（品川駅 徒歩 5 分）です。直⾏直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご⾃⾝の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。■ ... 求める経験 ＜応募資格＞【必須（MUST）】・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3 いずれかのご経験者1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、または DMR（学術、 ... 年収 500万円 - 1000万円 詳細へ
メディカル ライター 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合がありま ... 求める経験 【必要条件】・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成 ... 年収 750万円 - 1230万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Clinical Research Manager 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 自社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．自社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し ... 求める経験 ・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験【望ましい要件】・治験・臨床研究の計画書作成経験・治験 ... 年収 610万円 - 870万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
開発薬事 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。※将来的に会社の定める業務へ変更となる場 ... 求める経験 【必須要件】・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語でのコミュニケーション能力・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験【望ましい要件】・グローバルでの申請経験（ ... 年収 1280万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
CRA（特定派遣型） 採用企業名 株式会社アスパークメディカル 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験 ... 求める経験 CRAをはじめとする臨床開発関連の業務経験(2年以上～)（歓迎要件）英語力■職種未経験者：不可 ... 年収 400万円 - 800万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）（東京）R6018 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その ... 求める経験 【必須スキル】薬機法上でのGQP業務経験３年以上【歓迎スキル】薬剤師免許をお持ちの方■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（東京）R5729 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。DIコンプラ ... 求める経験 必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）（東京）R5732 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向 ... 求める経験 必須スキル：情報管理業務経験、コミュニケーションスキル歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
医薬品 品質保証（Quality Assurance）（東京） 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理 ... 求める経験 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方・英語でのコミュニケーション可能な方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
