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がん細胞吸着キットの薬事申請担当

採用企業名: 非公開

職種: メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 兵庫県

仕事内容: ■がん細胞吸着キットの薬事申請業務に従事いただきます。
（具体的には…）
・PMDAに相談してどういう規模で臨床データを集めるか、統計的処理の方法をどうするかを共研先と相談して実行する。
・関係部門と
...

求める経験: ■必須要件
・大卒以上（バイオ系、医学系）
・PMDA経験者
・TOEIC650点以上
・普通自動車運転免許

■職種未経験者：不可

年収: 600万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

TOEIC：650点以上

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【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

採用企業名: 太陽ホールディングス株式会社

職種: メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 東京都

仕事内容: 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等

・市販製品の薬事申請・提出（一変・軽微変更等）用書類作成、製造所や製造方法の変更など
・当局対応
...

求める経験: 【必要な能力・経験】
・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識
・製薬会社での薬事関連業務経験

■職種未経験者：不可

年収: 670万円 - 1200万円

語学力: 英語力：初級以上

英語は読み書きレベル

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品質保証（GQP）【太陽ファルマ社配属】

採用企業名: 太陽ホールディングス株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 東京都

仕事内容: GQP関連業務、製造所管理、出荷判定、逸脱、変更、苦情、監査対応業務

■休日：土, 日, 夏季休暇, 年末年始

求める経験: ■必須条件
製薬メーカーでの品質保証関連業務の経験

■職種未経験者：不可

年収: 620万円 - 1000万円

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バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL)

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務】
■医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。
・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、
...

求める経験: 【必須条件】
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験・QA実務経験者・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者・バイオ医薬品のQ
...

年収: 600万円 - 1200万円

語学力: 英語力：上級以上

TOEIC：600点以上

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合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む）

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技
...

求める経験: 【必須条件】
〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に
・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上
・HPLC, GC
...

年収: 600万円 - 1100万円

語学力: 英語力：初級以上

TOEIC：600点以上

技術文章作成、メール等の業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）

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バイオ医薬事業受託製造設備技術・保全業務

採用企業名: AGC株式会社

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（電気）
技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（機械）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 1.バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務
・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント
・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント
・GMPレベル向上への取り組み

２. お
...

求める経験: 【必須条件】
製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること（実務経験2年以上）
薬学、農学、生命科学、生産技術系工学の何れかの専攻

【歓迎条件】
・バ
...

年収: 600万円 - 1100万円

語学力: 英語力：中級以上

TOEIC：600点以上

【必須条件】TOEIC600 以上目安　
※未受講であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可

【歓迎条件】TOEIC800 以上

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【24-lifesci-14】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】
■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。
・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション
...

求める経験: 【必須条件】
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQ
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年収: 600万円 - 1100万円

語学力: 英語力：初級以上

TOEIC：730点以上

■英語力
・日常業務で英語を使う機会のある方
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
・上述専攻の高専卒以上および上記の専門性・経験に準ずる方
・日常業務で英語を使う機会のある方　
（歓迎条件TOEIC　730点以上）

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バイオ医薬品原薬の製造管理業務（微生物あるいは動物細胞）

採用企業名: AGC株式会社

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 【業務内容】
1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案
・製造工程およびGMPシステムに関す
...

求める経験: 【必須条件】
製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）
ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）

【歓迎条件】
・製造現
...

年収: 600万円 - 1100万円

語学力: 英語力：初級以上

TOEIC：600点以上

【必須条件】
TOEICスコア600 以上　
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可

【歓迎条件】
TOEIC 800 以上

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合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: ・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二アリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）
・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造
...

求める経験: 【必須条件】
・合成医薬品原薬（中間体含む）の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験

【歓迎条件】
・有機合成に関する知識及び技術
・マルチプラントでのGMP製造経験
・製造プロセス
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験（メール対応等）

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バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）
・原薬、中間体、原材料等の品質試
...

求める経験: 【必須条件】
■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方
①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方
③分
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：初級以上

TOEIC：720点以上

【必須条件】
■英語力
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方

【歓迎条件】
■英語力
・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方
・TOEICスコア720以上

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合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務（薬剤師必須）

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査
...

求める経験: 【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻で大学卒以上
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：初級以上

【必須条件】
TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）

【歓迎条件】TOEIC　730点以上

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合成医農薬事業における製造・技術移管業務

採用企業名: AGC株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県

仕事内容: ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）

※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポ
...

求める経験: 【必須条件】
・合成医農薬品（原薬・中間体）のプロセス開発または製造管理の実務経験
・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術（ラボでの開発など）の経験
・化学系、有機化学系、化学工学系、薬学系、農
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等)

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開発・技術担当

採用企業名: 非公開

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 大阪府

仕事内容: ① 現行製造方法を改良のための考察、予備実験の立案、
② 新規実験方法の探索と検証を行い、その手順や規則の作成
③ 実験データの解析とその資料化、製品情報への落とし込みなど

■休日：完全週休二日制,
...

求める経験: ① 大学や企業にてバイオ系実験を独自で計画立案、実行、活用可能資料まで仕上げた実績と経験がある方
② 新規プロジェクト、開発など積極的に取り組むことができる方
③ 改善への意識が高く、広い視野で考えら
...

年収: 450万円 - 650万円

語学力: 英語力：初級以上

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生産技術（包装）

採用企業名: 太陽ファルマテック株式会社

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）
技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 大阪府

仕事内容: 医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識を基に、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務を担当して頂きます。

【具体的な業務】
...

求める経験: 【必須条件】
・医薬品の包装設計または工業化
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応

【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験が
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：不問

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生産技術（固形製剤・注射製剤）

採用企業名: 太陽ファルマテック株式会社

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）
技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 大阪府

仕事内容: 固形製剤・注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、生産技術移転やトラブル対応業務を担当して
...

求める経験: 【必須条件】
・固形製剤もしくは注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(固形製剤もしくは注射製剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関す
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：不問

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品質管理職

採用企業名: 太陽ファルマテック株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 大阪府

仕事内容: 医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂き
...

求める経験: 【必須】
医薬品 /バイオ品 /化粧品などの試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師

■職種未経験者：不可

年収: 400万円 - 800万円

語学力: 英語力：不問

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品質保証職

採用企業名: 太陽ファルマテック株式会社

職種: メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 大阪府

仕事内容: 医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質保証業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
■工場内GMP管理に関する企画および管理
■医薬品GMPおよび品質保証、品質管理
...

求める経験: ■必須条件：
・医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

■歓迎条件：
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
　（細菌学、微生物学などを専攻し、修
...

年収: 500万円 - 800万円

語学力: 英語力：不問

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品質保証業務

採用企業名: 大手日系医療機器メーカー

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 神奈川県

仕事内容: 【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
...

求める経験: ■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
　(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

読み書き可能であること（TOEIC600点以上）

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薬事申請業務

採用企業名: 大手日系医療機器メーカー

職種: メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 千葉県神奈川県東京都

仕事内容: 【担当職務】
医療機器の薬事スペシャリスト　
・画像診断装置の薬事申請
　診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
　主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請
...

求める経験: ・大卒以上
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケー
...

年収: 500万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

読み書き可能であること（TOEIC600点以上）

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体外診断機器・試薬の商品企画／学術

採用企業名: 大手日系メーカー

職種: 技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン
メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 東京都

仕事内容: 【担当職務(1、2のいずれか)】
1.　商品企画担当
・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫（腫瘍マーカー、感染症など）、生化学）の新規商品企画
　　
2.　学術推進担当
・体外診断機器（IV
...

求める経験: ・体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業で5年以上の実務経験を積んだ方
・腫瘍マーカー、ウイルス・細菌・真菌感染症などの免疫分野、POCT生化学分野の商品企画、もしくは学術の経験がある方
・英
...

年収: 550万円 - 1000万円

語学力: 英語力：中級以上

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次に、 あなたが活かしたい 「ご経験職種」を お選びください

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