バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL) 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務】■医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技 ... 求める経験 【必須条件】〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上・HPLC, GC ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 技術文章作成、メール等の業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない） 詳細へ
バイオ医薬事業受託製造設備技術・保全業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（電気）技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（機械）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 1.バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント・GMPレベル向上への取り組み２. お ... 求める経験 【必須条件】製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること（実務経験2年以上）薬学、農学、生命科学、生産技術系工学の何れかの専攻【歓迎条件】・バ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEIC600 以上目安 ※未受講であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC800 以上 詳細へ
【24-lifesci-14】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験・QA実務経験者・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：730点以上 ■英語力・日常業務で英語を使う機会のある方・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・上述専攻の高専卒以上および上記の専門性・経験に準ずる方・日常業務で英語を使う機会のある方 （歓迎条件TOEIC 730点以上） 詳細へ
バイオ医薬品原薬の製造管理業務（微生物あるいは動物細胞） 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【業務内容】1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案・製造工程およびGMPシステムに関す ... 求める経験 【必須条件】製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）【歓迎条件】・製造現 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEICスコア600 以上 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC 800 以上 詳細へ
合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 ・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二アリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造 ... 求める経験 【必須条件】・合成医薬品原薬（中間体含む）の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験【歓迎条件】・有機合成に関する知識及び技術・マルチプラントでのGMP製造経験・製造プロセス ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験（メール対応等） 詳細へ
バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）・原薬、中間体、原材料等の品質試 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方③分 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：720点以上 【必須条件】■英語力・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方【歓迎条件】■英語力・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方・TOEICスコア720以上 詳細へ
合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務（薬剤師必須） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査 ... 求める経験 【必須条件】・医学、薬学、化学、農学の専攻で大学卒以上・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上・ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 【必須条件】TOEIC 600点以上目安※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）【歓迎条件】TOEIC 730点以上 詳細へ
合成医農薬事業における製造・技術移管業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポ ... 求める経験 【必須条件】・合成医農薬品（原薬・中間体）のプロセス開発または製造管理の実務経験・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術（ラボでの開発など）の経験・化学系、有機化学系、化学工学系、薬学系、農 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等) 詳細へ
品質保証業務 採用企業名 大手日系医療機器メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ... 求める経験 ■求める人物像・大卒以上・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)・医 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 読み書き可能であること（TOEIC600点以上） 詳細へ
薬事申請業務 採用企業名 大手日系医療機器メーカー 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 神奈川県 東京都 仕事内容 【担当職務】医療機器の薬事スペシャリスト ・画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器・薬事戦略立案から、申請 ... 求める経験 ・大卒以上・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方・リーダーとして、対外コミュニケー ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 読み書き可能であること（TOEIC600点以上） 詳細へ
体外診断機器・試薬の商品企画／学術 採用企業名 大手日系メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【担当職務(1、2のいずれか)】1. 商品企画担当・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫（腫瘍マーカー、感染症など）、生化学）の新規商品企画 2. 学術推進担当・体外診断機器（IV ... 求める経験 ・体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業で5年以上の実務経験を積んだ方・腫瘍マーカー、ウイルス・細菌・真菌感染症などの免疫分野、POCT生化学分野の商品企画、もしくは学術の経験がある方・英 ... 年収 550万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
体外診断分野の検査キット開発・生産技術（神奈川県） 採用企業名 日系医療機器メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術・生産技術（電気・PLC制御）技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 検査キットの研究開発検査キットの生産プロセス技術の開発・導入検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ■休日：完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 医療機器・電機メーカー等で、機能デバイス・材料の商品化・生産プロセス技術・設備の開発経験■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【宮城／大和町】医薬品の品質管理・品質保証◆転勤無◆年休120日以上 採用企業名 仙台小林製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 宮城県 仕事内容 医薬品／医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理、品質リスク分析などの品質保証をお願いします。。※業務の割合…社内外での薬事運用管理・説明（6割）、報告書作成（3割）、その他（1割）が目安。薬機 ... 求める経験 【必須】化学エンジニアとしてのご経験がある方（最終製品のプロセスに携わりたい方）【歓迎（必須ではありません）】化学や薬学を専攻していた方GMP、日本薬局方などの知見をお持ちの方■職種未経験 ... 年収 400万円 - 550万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
学術的サポート 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【業務内容】・自社製品の技術的、学術的な顧客サポートを担当。・製品に関する顧客からの問合せへの対応（電話対応、顧客訪問）。・勉強会やセミナーの講師、製品のトレーニング。■休日：完全週休二日制 ... 求める経験 【必須】・大学卒業以上■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
がん細胞吸着キットの薬事申請担当 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 ■がん細胞吸着キットの薬事申請業務に従事いただきます。（具体的には…）・PMDAに相談してどういう規模で臨床データを集めるか、統計的処理の方法をどうするかを共研先と相談して実行する。・関係部門と ... 求める経験 ■必須要件・大卒以上（バイオ系、医学系）・PMDA経験者・TOEIC650点以上・普通自動車運転免許■職種未経験者：不可 ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：650点以上 詳細へ
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務） 採用企業名 小林製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 化粧品(研究・開発・分析)メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ◆具体的な業務◆・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）・GCP体制の維持（SOP見直し）・臨床研究における設計及びガバナンス管理・医薬品申請資料の作成（臨床部分）◆お任せしたい役 ... 求める経験 【必須】<業務経験>・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）<能力・資格>・GCPに関する知識（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）【歓迎】<業務経験>・治験プロト ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
製造管理薬事（薬剤師資格必須） 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導■休日：完全 ... 求める経験 <業務経験>【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務【歓迎】・GMP管理、GQP管理、QMS管理 ・海外の医薬 ... 年収 500万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質マネジメント【東証プライム上場／医薬品・日用品等の大手総合メーカー】 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 製品に対し製品品質と製造品質の設定と維持管理業務 ・製品製造所の品質監査 ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・クレームおよびトラブル発生時の原因調査/ ... 求める経験 【必須スキル】・一般的な品質管理業務（製品検査）だけでなく、製品製造所の品質監査、新製品導入時の品質管理設計および基準値設定などの知見・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える ... 年収 500万円 - 1000万円 詳細へ
研究開発職（防腐防黴） 採用企業名 小林製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 化粧品(研究・開発・分析)メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 防腐防黴視点での品質評価及び品質向上に向けた技術研究を行っていただきます。・防腐防黴視点での防腐処方設計や防腐力試験やデータの取得・製品開発における除菌/抗菌等の製品表記に向けた微生物視点での技術 ... 求める経験 【必須】製品の防腐力試験や除菌・抗菌力試験等の微生物を用いた３年以上の実務経験のある方公定法や工業会自主基準に関する知識【歓迎】防腐防黴視点で処方設計に携わった経験のある方防腐剤・除菌剤に ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 語学力: 尚可 詳細へ
