医薬品の品質管理責任者、試験責任者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 高尿酸血症・ 痛風治療剤で有名な「フェブリク」等、医薬品製造に関わる品質管理業務に従事していただきます。・医薬品の製造に用いる原料の受入試験業務・医薬品（錠剤やカプセル剤など）の出荷試験・製 ... 求める経験 【必須】・製造所における医薬品GMPの実務経験（特に品質管理業務）・前向きで意欲的な方・物事に対して根気強く取り組むことができ、忍耐力のある方【歓迎】・行政査察対応の経験・医薬品製造に関 ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：0点以上 英語力について、簡単な読み書き、挨拶が出来る程度。 詳細へ
バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL) 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証統括業務】■医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。・GMPオペレーションの管理（例：変更管理、逸脱処置、 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1200万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技 ... 求める経験 【必須条件】〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上・HPLC, GC ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 技術文章作成、メール等の業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない） 詳細へ
バイオ医薬事業受託製造設備技術・保全業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（電気）技術系（機械設計・製造技術） - プラントエンジニア（機械）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 1.バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント・GMPレベル向上への取り組み２. お ... 求める経験 【必須条件】製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること（実務経験2年以上）薬学、農学、生命科学、生産技術系工学の何れかの専攻【歓迎条件】・バ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEIC600 以上目安 ※未受講であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC800 以上 詳細へ
【24-lifesci-14】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験・QA実務経験者・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者・バイオ医薬品のQ ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：730点以上 ■英語力・日常業務で英語を使う機会のある方・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・上述専攻の高専卒以上および上記の専門性・経験に準ずる方・日常業務で英語を使う機会のある方 （歓迎条件TOEIC 730点以上） 詳細へ
バイオ医薬品原薬の製造管理業務（微生物あるいは動物細胞） 採用企業名 AGC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【業務内容】1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案・製造工程およびGMPシステムに関す ... 求める経験 【必須条件】製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方（実務経験２年以上）ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）【歓迎条件】・製造現 ... 年収 600万円 - 1100万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 【必須条件】TOEICスコア600 以上 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可【歓迎条件】TOEIC 800 以上 詳細へ
合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 ・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジ二アリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造 ... 求める経験 【必須条件】・合成医薬品原薬（中間体含む）の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験【歓迎条件】・有機合成に関する知識及び技術・マルチプラントでのGMP製造経験・製造プロセス ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験（メール対応等） 詳細へ
合成医農薬事業における製造・技術移管業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポ ... 求める経験 【必須条件】・合成医農薬品（原薬・中間体）のプロセス開発または製造管理の実務経験・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術（ラボでの開発など）の経験・化学系、有機化学系、化学工学系、薬学系、農 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 【必須条件】リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等) 詳細へ
合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務（薬剤師必須） 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査 ... 求める経験 【必須条件】・医学、薬学、化学、農学の専攻で大学卒以上・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上・ ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 【必須条件】TOEIC 600点以上目安※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）【歓迎条件】TOEIC 730点以上 詳細へ
バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 採用企業名 AGC株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）・原薬、中間体、原材料等の品質試 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方③分 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：720点以上 【必須条件】■英語力・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方【歓迎条件】■英語力・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方・TOEICスコア720以上 詳細へ
品質保証業務 採用企業名 大手日系医療機器メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ... 求める経験 ■求める人物像・大卒以上・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)・医 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 読み書き可能であること（TOEIC600点以上） 詳細へ
薬事申請業務 採用企業名 大手日系医療機器メーカー 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 神奈川県 東京都 仕事内容 【担当職務】医療機器の薬事スペシャリスト ・画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器・薬事戦略立案から、申請 ... 求める経験 ・大卒以上・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方・リーダーとして、対外コミュニケー ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 読み書き可能であること（TOEIC600点以上） 詳細へ
体外診断機器・試薬の商品企画／学術 採用企業名 大手日系メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾンメディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【担当職務(1、2のいずれか)】1. 商品企画担当・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫（腫瘍マーカー、感染症など）、生化学）の新規商品企画 2. 学術推進担当・体外診断機器（IV ... 求める経験 ・体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業で5年以上の実務経験を積んだ方・腫瘍マーカー、ウイルス・細菌・真菌感染症などの免疫分野、POCT生化学分野の商品企画、もしくは学術の経験がある方・英 ... 年収 550万円 - 1000万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
体外診断分野の検査キット開発・生産技術（神奈川県） 採用企業名 日系医療機器メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 商品企画・商品開発（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術・生産技術（電気・PLC制御）技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 検査キットの研究開発検査キットの生産プロセス技術の開発・導入検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ■休日：完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 医療機器・電機メーカー等で、機能デバイス・材料の商品化・生産プロセス技術・設備の開発経験■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販 採用企業名 東レ株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - 流通対策メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリストメディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズメディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事医療・介護・福祉 - 獣医師 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【職務内容】動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販①海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する回答書を作成を行う。②大学・研究機関との共同研究にて、新たな研究を ... 求める経験 【応募条件】①博士号取得者【歓迎条件】①動物病院での診療経験3年以上②海外国際誌への学術論文掲載③獣医師④大学附属動物病院での研修歴⑤公的研究費の申請経験⑥特許出願に関する実務経験 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
品質保証マネージャー 採用企業名 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 管理薬剤師メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発～製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂きます。具体的には…・製品出荷判定・課題発生時の対策立案及び対応指示・監査 ... 求める経験 【必須条件】・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験・マネジメント経験・自動車運転免許【歓迎条件】・医薬品の品質業務経験・薬剤師資格・語学力：英語もしくは中国語■職種未経験者 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
薬事監査職 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【業務内容】・国内外、医薬品等製造所への管理、監督、OEM先の監査・国内外の医薬品配合の原薬製造所への監査・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務【組織ミッション】・医薬品（ＧＭＰ・ＱＭ ... 求める経験 【必須】<業務経験>下記いずれかのご経験がある方●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業務 ・品質管理業務●薬務課や保健所等、行政での製造所監査・査察等 ... 年収 500万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
国際研究品質管理職（海外向け製品における研究領域および表示・表現領域） 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【組織ミッション】～海外販売製品における研究開発領域の下記の業務～・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務・各国関連法規への適合 ... 求める経験 【必須】<業務経験>・海外消費者向け製品の開発あるいは品質管理や品質保証などのご経験【歓迎】<業務経験>・海外消費者向け製品の開発あるいは品質管理や品質保証などのご経験が5年以上、海外法規 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務） 採用企業名 小林製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 化粧品(研究・開発・分析)メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - 臨床開発モニターメディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ◆具体的な業務◆・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）・GCP体制の維持（SOP見直し）・臨床研究における設計及びガバナンス管理・医薬品申請資料の作成（臨床部分）◆お任せしたい役 ... 求める経験 【必須】<業務経験>・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）<能力・資格>・GCPに関する知識（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）【歓迎】<業務経験>・治験プロト ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
研究所における化学物質管理・労働安全衛生業務 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 経験や適性に合わせて研究施設内の実験環境整備業務を以下の複数テーマにわたり、担当していただきます。（例：化学物質管理・労働安全衛生・実験機器管理・バイオセーフティ・動物実験管理・産廃管理・消耗品や什 ... 求める経験 【必須】<業務経験>企業の研究所・工場や大学における化学物質の取扱いや産廃等の管理の経験 または、化学・生物系の実験実務経験（もしくは総務や庶務業務でも可）<能力・資格>・高校「化学」履修 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
