Quality Control Staff 採用企業名 日本チバガイギー株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。- 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。- GMP/ GCTP（Good ... 求める経験 ノバルティスは、優れた包括的な職場環境と、私たちがサービスを提供する患者さんや地域社会を代表する多様なチームの構築に取り組んでいます。役割の要件• 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること• ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
Principal Scientist – Automation, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 Job DescriptionBrighter future for patients. Brighter future for you.As Takeda continues to steadi ... 求める経験 Minimum Requirements/ Qualifications:Bachelors degree with 10+ yrs relevant experience, Masters de ... 年収 550万円 - 950万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Site Lead Power User for E-Validation System / Engineering Compliance - 電子バリデーションシステムサイトリードユーザー / エンジニアリングコンプライアンス 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 千葉県 仕事内容 職務内容１．グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビ ... 求める経験 必須条件:実務経験・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験・GMP文書の作成、管理経験・国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーシ ... 年収 600万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：730点以上 資格TOEIC 730点以上（または同等レベル）語学力日本語でのコミュニケーション（ネイティブレベル、またはN1レベル相当） 詳細へ
【新幹線通勤可能】【JOPS】QC Senior Analyst 採用企業名 アストラゼネカ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 滋賀県 仕事内容 ■ 職務内容 / Job Descriptionアストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。・医薬品の品質管理、分析試験業務（理 ... 求める経験 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)＜必須 / Mandatory＞大卒以上3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管 ... 年収 400万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 英語力：読み書きができ、会話力は入社後向上する意欲がある 詳細へ
原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 採用企業名 大鵬薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社は画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療 ... 求める経験 【必須要件】・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）・プロジェクト・マネジメントの経験上記2項目に加えて以下のいずれか・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
再生医療 品質管理担当 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 弊社の製品の品質管理業務に従事頂きます。【業務内容】・培養上清液、血液加工物の細胞の安全性等の品質試験・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）・標 ... 求める経験 【必須】・医薬品、化粧品業界などでの品質管理・新規事業に積極的に取り組める方【優遇】・細胞培養、無菌操作の経験がある方・クリーンルーム（CPC・CPF）でのヒト細胞培養経験のある方■職 ... 年収 400万円 - 750万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
研究所 採用企業名 医薬品メーカー(三重県) 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 三重県 仕事内容 同社の研究所にて、開発品目（医療用医薬品）における承認申請までのCMC業務（製剤設計/治験薬製造/関連ドキュメント作成など）を担当していただきます（主に経口固形製剤）。具体的な業務については、ご経 ... 求める経験 【歓迎条件】・経口固形製剤の処方設計経験・医療用医薬品の製造管理（GMP）に関する知識・注射剤などの非固形製剤の処方設計，承認申請経験・DDS技術の研究経験・医療用医薬品の承認申請経験（望ま ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 語学力：尚可 詳細へ
微生物試験スタッフ 採用企業名 第一三共株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施・滅菌器の滅菌バリデーションや ... 求める経験 <必須>・微生物試験業務の経験（5～10年以上）・Word、Excelを用いた基本PCスキル<望ましい>・アイソレーター内操作経験あり■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【九州地区】品質管理部長 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福岡県 仕事内容 第二九州工場（新棟）での勤務を想定しています。工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、 ... 求める経験 ■必須・医薬品工場の経験 (5年以上)・マネジメント経験 (5年以上)・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験 (5年以上)■歓迎・医薬品製造業における品質部門長経験 (5年以上 ... 年収 1100万円 - 1200万円 詳細へ
【物性研究部】医薬品物性分析担当 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対 ... 求める経験 【必須】・医薬品・化学物質に関する全般的な知識・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）・大卒以上【歓迎】・ ... 年収 450万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度 詳細へ
医薬品品質管理または品質保証(医薬品製造管理者候補)＜塩化リン総合メーカー＞ 採用企業名 三國製薬工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 岡山県 大阪府 仕事内容 ＜業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。■業務内容 ... 求める経験 ＜応募資格/応募条件＞■必須条件：以下いずれも必須・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理経験をお持ちの方■歓迎条件：・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬 ... 年収 420万円 - 700万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
製造オペレーター 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 ■職務内容原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していた ... 求める経験 【必須】製造業務の経験■職種未経験者：不可 ... 年収 360万円 - 790万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
試験作業者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 ■職務内容・品質管理原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。・臨床検査一課は品質管理業 ... 求める経験 【必須】下記はスタッフクラス採用での必須条件です。品質管理業務の経験（医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの経験又は臨床検査の実務経験）■職種未経験者：不可 ... 年収 360万円 - 790万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
【CMC・生産本部 合成研究部】合成医薬品の分析研究担当者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 【主な業務内容】・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対 ... 求める経験 【必須】・修士卒以上 ・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験（5年以上が望ましい）・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
QC(品質管理)スタッフ【鳥取工場】 採用企業名 共和薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 鳥取県 仕事内容 【業務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当頂きます。・原料・資材・中間製品・最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ... 求める経験 【必須】・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験・製薬会社での機器分析業務経験・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験【歓迎】・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理 (試験検査等)業務 ... 年収 323万円 - 730万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
CMC研究_分析技術 採用企業名 中外製薬工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 栃木県 東京都 仕事内容 バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）【具体的には】■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品／低分子・ ... 求める経験 【必須要件】理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方・試験法開発経験のある方【歓迎要件】 ... 年収 500万円 - 1180万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質統括責任者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 PS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組んでおり、現在臨床研究にフェーズが移行し、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこでGMPに準拠した製品供給体制を強 ... 求める経験 【必須要件】・バイオ系大学を卒業された方（学士以上）・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験（3年以上）・GMP、GLP、またはISOに関する知識・細胞培 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
研究職（CMC・分析） 採用企業名 EAファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 【業務詳細】・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）・申請資料作 ... 求める経験 【必須（MUST）】・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）【 ... 年収 500万円 - 780万円 語学力 英語力：初級以上 業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル 詳細へ
品質管理職 採用企業名 EAファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 福島県 仕事内容 【業務詳細】品質管理に関する業務・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【 ... 求める経験 【一般職の必須要件】・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）・理化学試験（ ... 年収 500万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル 詳細へ
試験法開発担当者（原薬、中間体） 採用企業名 スペラファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 １）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）２）上記試験法によるサンプルの評価 ３）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告 ... 求める経験 医薬品試験業務の経験GMPに関する知識・経験のある方が望ましい英文読解能力のある方が望ましい■職種未経験者：不可 ... 年収 480万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 ・文書業務中必要な英文の扱いができる・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい 詳細へ
