岡山工場 医薬品 品質保証 採用企業名 東和薬品株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 岡山県 仕事内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質保証です。【医薬品の品質保証のお仕事です】・行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理、また、製品出荷に関 ... 求める経験 【必須条件】・GMPにおける品質保証課での業務経験(5年以上)・普通自動車免許(AT限定可)・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)・論理的思考力をお持ちの方【その他】 ... 年収 350万円 - 590万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
【光工場】Specialist, Quality Project Management/品質保証のIT・DX化 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 IT(PM・SE) - 品質保証・QA(IT)メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 ・定義された戦略的品質変革プロジェクトを管理又は実行する。・デジタル市場動向を調査・分析し、技術進化の機会を特定する。・システム工学的観点を含めた新規技術導入計画を策定する。・組織における光品質 ... 求める経験 ・デジタル、オートメーション、MES、LIMS、AGILE、ラボエクセレンスの知識(あると望ましい)・新規技術の採用及びデジタル戦略の計画及び実施における実績・システムエンジニア又はデータサイエン ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
【光工場】クオリティサプライヤーマネジメント(課長代理/一般社員) 採用企業名 武田薬品工業株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。・供給業者との品質取り決めの作成・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理・上記業務に関するグル ... 求める経験 <実務経験>・品質業務の経験 (歓迎要件:医薬品工場QA経験)・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験<学歴>高校卒業以上<スキル>・PCスキル (Word, Excel, Pow ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
品質保証業務 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 茨城県 仕事内容 品質保証業務(システムや関連記録の維持管理)、出荷後製品の品質保証に関連、所管製品の異常事項に関する業務、その他関連業務■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日 ... 求める経験 【学 歴】大学卒(高等専門学校(専科)含む)【職種/業界経験】品質保証業務経験者もしくは製造/品質管理業務経験者(2年以上)■職種未経験者:不可 ... 年収 501万円 - 779万円 語学力 英語力:不問 【語学力】[尚可]初級:海外旅行で困らない程度の会話ができ、簡単な手紙が書ける 詳細へ
【信頼性保証部】品質保証業務 採用企業名 沢井製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・GMP適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理 など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対す ... 求める経験 【必須】・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)【歓迎】・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験・医薬品の品質管理職、製造職、 ... 年収 450万円 - 900万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え,自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策 ... 求める経験 【必須要件】- 英語(ビジネスレベル)- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解- GCP臨床施設監査・受審スキル【望ましい要件】- ライフサイエンス業界で ... 年収 1280万円 - 非公開 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務 採用企業名 日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務GCP/PV QA personnel duties in global quality assurance※将来的に会社の定める業務へ変更 ... 求める経験 下記いずれかの業務についての実務経験がある方1.国内外製薬企業での勤務経験2.グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務3.国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 ... 年収 610万円 - 1200万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
コンピュータ化システムバリデーション(CSV) 品質保証 採用企業名 塩野義製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 品質保証におけるCSV担当者業務、維持管理、改善米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ(Data Integrity:DI)に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイ ... 求める経験 【必須要件】英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え、下記いずれかの業務についての実務経験がある方 1.医薬品,医療機器の品質保証、品質管理業務 2.CSV関連業務■職種未経験者:不可 ... 年収 610万円 - 1020万円 語学力 英語力:中級以上 TOEIC:600点以上 詳細へ
品質保証スペシャリスト 採用企業名 外資系ライフサイエンス企業 職種 技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 研究用機器(消耗品試薬含む)に係る品質保証業務を担当していただきます。■主な仕事内容・顧客対応業務: 研究用機器(消耗品試薬含む) - 社内情報システムを活用して案件管理を行う - 海外担当 ... 求める経験 ■必須要件・理系(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等)学部卒・機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解ができること・日本語で公文書の読み書きおよび交渉ができること・英文による ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
細胞培養士 採用企業名 再生医療導入と細胞培養受託を展開するバイオベンチャー 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【クリーンルーム内での細胞培養業務】再生医療に用いられる幹細胞の培養・製造業務全般をお任せします。具体的には、再生医療に用いられる幹細胞の培養を行うCPC(細胞培養加工施設)でのお仕事です。■ ... 求める経験 【応募条件】◆何らかの細胞培養経験をお持ちの方(年数は不問。経験が浅くてもOK)【歓迎条件】※必須ではありません◆理系/バイオ系の学部・学科を卒業された方◆基本PCスキル★第二新卒大歓迎 ... 年収 380万円 - 450万円 語学力 英語力:不問 詳細へ
Quality Compliance Audit Teamスペシャリスト※監査チーム 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販 ... 求める経験 <必要経験・スキル>・業務に関連する法規等(各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等)の知識・グローバルメンバーと協議できる英語力・ ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
医薬品品質保証チーム スペシャリスト※本社GQPQA 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 仕事内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担っています。品質システムを継続的 ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価が ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
能登 品質保証チーム スペシャリスト 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 石川県 仕事内容 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる・業務を遂 ... 年収 570万円 - 850万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
能登品質マネージメントグループ Group Manager 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 石川県 仕事内容 サイトの医薬品製造管理者として、サイトの品質保証、品質管理、GMPコンプライアンス活動を指揮し、責任を負い、これらの分野における支援と専門知識を提供し、かつサイトにおける各品質チームの管理を担います。 ... 求める経験 ■求められるスキル・経験・GMP分野の7年以上の経験およびGMP製造所での品質部門リーダーとしての3年以上の経験・関連する製薬、科学、生物学の分野で学士号(BS)・低分子化合物において7年間の業 ... 年収 1000万円 - 1500万円 語学力 英語力:上級以上 詳細へ
滋賀品質保証チーム スペシャリスト 採用企業名 参天製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 滋賀県 仕事内容 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の ... 求める経験 <必要経験・スキル>・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力<求める人物像>・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる・業務を遂 ... 年収 570万円 - 850万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
品質保証 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理・製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理・製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証・GCTP文書の作成・整 ... 求める経験 【必須条件】・医薬品又は再生医療等製品、特定細胞加工物の品質保証の業務経験が3年以上あること【歓迎条件】・細胞の培養経験がある方・製造部門もしくは試験検査部門での実務経験がある方■職種未 ... 年収 480万円 - 650万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
細胞シート製造マネージャー(CPC管理室兼務) 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - CMC薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・CPCの設備及び機器の統括的な維持管理・細胞シートの製造および関連文書の作成・自動培養等の製造技術の確立に関するサポート・受託事業における既存工程の管理及び新規事業に関するサポート・部員(5 ... 求める経験 ・実験機器の取り扱いができる方(安全キャビネット、ピペット、ピンセット等の取扱い)・クリーンルーム内作業に対応できる方・細胞培養に関する経験・再生医療新法下での製造経験・GMP・GCTP施設な ... 年収 600万円 - 800万円 語学力 英語力:初級以上 詳細へ
【富山】品質保証部(Senior Manager) 採用企業名 アステラス製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 富山県 仕事内容 担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、管理職としてチームを率いていただきます。具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務 ... 求める経験 ・医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験(CGMP及びPIC/S GMP等の海外regulation含む) を有し、当該センター内、及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニ ... 年収 1000万円 - 1290万円 語学力 英語力:中級以上 詳細へ
【CMC生産本部_山口工場】品質保証課_医薬品の品質保証業務 採用企業名 大手日系製薬メーカー 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 山口県 仕事内容 【主な業務内容】・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)・医薬品の工場出荷判定に関する業務・GMP( ... 求める経験 【必須】・大卒以上・普通自動車免許第一種・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験・海外ガイドラインに関する知識・海外行政査察の対応経験(特にFDA査察経験)【尚可】・TOEI ... 年収 700万円 - 1050万円 語学力 英語力:不問 詳細へ
品質保証(GMP管理) 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 富山県 仕事内容 以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。・ GMP の統括管理に関する事項・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーシ ... 求める経験 【必須スキル】・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)・GMPの知識・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等) ... 年収 500万円 - 700万円 語学力 取引先とのメール対応、日常会話 詳細へ