海外品質保証スペシャリスト 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図り ... 求める経験 【必須条件】・GMPに関する実務経験・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験・医薬品製造に関する基礎知識・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）・海外拠点と ... 年収 600万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
設備エンジニア 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援＜職種の魅力＞大正製 ... 求める経験 ◆必須要件・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方・設備エンジニアリング業務経験3年以上◆歓迎要件・設備の開発・導入経験のある方・英語でのコミュニケーション能力 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化） 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 ・新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成・ ... 求める経験 ◆必須要件・理系大卒以上・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験◆歓迎要件・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方・製剤開発経験を有する方■職種未経験者：不 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
QC / 試験検査業務 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 埼玉県 仕事内容 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管 ... 求める経験 【必須条件】•医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）【歓迎要件】•薬剤師免許があれば尚よし•Excel、Wo ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
海外関連求人（工場責任者 / 生産管理 / プラントエンジ） 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞■海外の医薬品工場における運営・工場管理全般・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応・投資管理、エンジニ ... 求める経験 ＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞【歓迎経験・スキル】・大卒以上・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験・海外駐在経験・英語力（メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視）【歓 ... 年収 500万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
現地法人 責任者・準責任者 “候補” 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 事業企画・営業企画 - 事業企画・事業開発営業 - 海外営業営業 - 代理店営業営業 - OTC営業商品企画・販売促進 - メディカルマーケティング・プロダクトマネジメント・マーコムメディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ◆海外現地法人の経営管理等◆海外営業・マーケティング◆商品開発※入社後一定期間は国内勤務を経験し、 海外現地法人（東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等）への赴任を想定■休日：完全週休二日 ... 求める経験 ＜必須条件＞■事業会社の海外現地法人への駐在経験者■海外事業における実務経験5年以上■海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップを発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方■英語でビジネス・ ... 年収 700万円 - 1500万円 語学力 英語力：上級以上 TOEIC：800点以上 詳細へ
【本社勤務】品質保証 ※デバイス経験者OR生物由来経験者募集 採用企業名 大正製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 生産・研究開発における品質保証業務・医薬品、医薬部外品の品質保証業務・国内外製造所監査・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始 ... 求める経験 【必須条件】■医薬品、医薬部外品、医療機器の品質保証経験■海外出張可能な方【歓迎要件】■GMP、GQP関連業務経験■職種未経験者：不可 ... 年収 550万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質管理グループリーダー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 - 品質マネジメントシステムの管理および推進 - 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 - 苦情/不適 ... 求める経験 ■必須要件・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上・ISO15189または ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
品質保証マネージャー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証・新商品(サービス)の品質確認・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務・苦 ... 求める経験 ■必須要件・医療機器（望ましくは医療機器プログラム）の品質管理・品質保証業務の経験（5年以上）・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性・TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール ... 年収 1000万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 (1)電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務・電子製造記録書の作成・改訂・検証・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理）・システムト ... 求める経験 【必須（MUST）】・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力【歓迎（WANT）】・業 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答 ... 求める経験 【必須（MUST）】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当局への申請対応の経験（申請書執筆・当局照会対応）・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ... 年収 700万円 - 950万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤製造技術者【岐阜・川島工園】 採用企業名 エーザイ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 製造技術（機械）技術系（機械設計・製造技術） - 生産技術（機械）メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 岐阜県 仕事内容 •治験用および商業用製剤製造業務•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務•製造設備の日常的な維持管理・保全業務■休日：完全週休二日制, 年末年始 ... 求める経験 必須要件•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること•日常会話程度の英語力を有すること（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報 ... 年収 700万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
臨床開発 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーメディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 栃木県 東京都 仕事内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 ... 求める経験 【必須】医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において5年以上、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。また、該当業務の組織運営・マネジメント業務に携わられた方 ... 年収 800万円 - 1200万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボッ ... 求める経験 【必須要件】バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験・バイオ医薬品〈ワクチン含 ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 仕事内容 有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般プロセスケミスト：・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発・フロー合成、連続 ... 求める経験 【必須要件】有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験・有機合成医薬品の原薬製造プ ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発担当者 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 大阪府 仕事内容 製剤（経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤）の製造技術開発に関する業務全般経口固形製剤：・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援・ ... 求める経験 【必須要件】医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること【望ましい要件】医薬品製剤に関する製造技術職の経験・医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセス ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉 採用企業名 シオノギファーマ株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県 仕事内容 ・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋ ... 求める経験 【必須要件】分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること【望ましい要件】医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ... 年収 400万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
開発薬事 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 世界の研究者や医師等へ遺伝子解析サービスを提供する外資系企業の日本法人にて、現在準備を進める臨床領域の遺伝学的検査等に係る事業開発に係る業務として、日本国内における医療機器の薬事業務をメインでお任せい ... 求める経験 【必須】■医療機器（プログラム医療機器含む）または体外診断用医薬品における薬事申請関連業務の実務経験（3年以上）■医療機器（クラスII〜IV）、体外診断用医薬品、プログラム医療機器のPMDAとの申 ... 年収 750万円 - 1001万円 語学力 英語力：〈推奨〉TOEIC750点程度以上 詳細へ
【5/21（水）キャリア説明会】プロフェッショナルエデュケーション（内勤） 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 アドバンスド ペイシェント モニタリング（クリティカルケア）当社では臨床での豊富なご経験をお持ちの方々を対象に、クリニカルスペシャリスト（外勤）・プロフェッショナルエデュケーション（内勤）の採用活 ... 求める経験 【必須（MUST）】■ 看護師または臨床工学技士として医療現場で5年以上の経験■ 手術室、集中治療室、救命救急での勤務経験【歓迎（WANT）】▼ 血行動態モニタリング機器に関する知識・経験▼ ... 年収 500万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【5/21（水）キャリア説明会】クリニカルスペシャリスト（外勤） 採用企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 職種 メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 アドバンスド ペイシェント モニタリング（クリティカルケア）当社では臨床での豊富なご経験をお持ちの方々を対象に、クリニカルスペシャリスト（外勤）・プロフェッショナルエデュケーション（内勤）の採用活 ... 求める経験 【必須（MUST）】■ 看護師または臨床工学技士として医療現場で5年以上の経験■ 手術室、集中治療室、救命救急での勤務経験【歓迎（WANT）】▼ 血行動態モニタリング機器に関する知識・経験▼ ... 年収 500万円 - 700万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
