Regulatory Affairs Manager 採用企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Your role:Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maint ... 求める経験 1. Experience.・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs・Maintains general knowled ... 年収 780万円 - 1140万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
Senior Regulatory Affairs Manager 採用企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulato ... 求める経験 1. Experience.・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs・Experience or working kno ... 年収 1020万円 - 1440万円 語学力 英語力：上級以上 詳細へ
CRA(臨床開発モニター) 採用企業名 株式会社アールピーエム 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発モニター 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。【職務内容】・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・C ... 求める経験 【ＭＵＳＴ】・CRA1年以上【ＷＡＮＴ】・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方■職種未経験者：不可 ... 年収 450万円 - 800万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
開発薬事 採用企業名 株式会社アールピーエム 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 大阪府 東京都 仕事内容 【魅力・特徴】新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かし ... 求める経験 【ＭＵＳＴ】医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Regulatory Manager 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ワクチン、オンコロジー、スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。より難易度の高いプロジェクトや国 ... 求める経験 ■必要な条件－スキル・薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識・プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力・グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築 ... 年収 700万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
CMC Regulatory Manager 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■職務の目的および主な業務内容－Responsibility:・新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築するとともに、レギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する。・高 ... 求める経験 ■必要な条件－スキル及び経験・分析化学、製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）、生物学等に関する十分な知識や背景・企業でのCMC関連業務（分析、製造、CMC薬事）の経験（5年以上が望ましい） ... 年収 700万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Scientific Affairs Lead 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Responsibility:・Ensure delivery of the projects are in line with medical objectives and expectation ... 求める経験 必要な条件￣￣￣￣￣■スキル・Leadership and senior leader stakeholder management capabilities・Understanding of ... 年収 700万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
External Communications Manager（Product and Pipeline） 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 業務の目的社内外コミュニケーション活動を通じて、GSKのレピュテーションおよび社員エンゲージメントを高めること主な業務内容■GSKの製品および開発パイプラインに関する広報業務を担当いただきます ... 求める経験 必要な条件 Basic Qualification￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣■スキル Skill・ビジネスの優先事項に基づいた社内外コミュニケーションプランの戦略的な立案と実行・幅広いステ ... 年収 850万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Manager, Clinical Pharmacology Modelling & Simulation 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME） 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【Job Purpose】The CPMS Asia/Japan Manager will provide technical therapeutic, and product developmen ... 求める経験 【必要な条件Basic Qualification】<スキル及び経験 Skill & Experience >Clinical Pharmacology & MID3 Knowledge（臨床 ... 年収 1000万円 - 1600万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Regulatory Affairs Manager / Staff 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■職務の目的規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行し、承認前GMP適合性調査、定期的なGMP適合性調査及び外国製造業者認定の新規取得／管理を確実に行う。■主 ... 求める経験 ■必要な条件・海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～）・社内関連部署及び当局と交渉するためのコミュニケーション能力・スケジュール管 ... 年収 600万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Medical advisor (Respiratory) 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 Job Purpose￣￣￣￣￣￣■Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of asthma and COPD inhaled ... 求める経験 Basic Qualification￣￣￣￣￣￣￣￣■スキル・Excellent presentation and teaching skills to represent the compa ... 年収 800万円 - 1400万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
Japan Submission Manager 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 【Job Purpose & Key Responsibilities 】As a Japan Submission manager, you will work not only with Ja ... 求める経験 【Basic Qualification】■Skill・Degree in a biological, healthcare, or scientific discipline or Extens ... 年収 850万円 - 1200万円 語学力 英語力：中級以上 語学力: 要 詳細へ
MSL（呼吸器領域） 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 職務の目的および主な業務内容￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション医療従事者のmedical insightの収集医療従事者からの高度な科 ... 求める経験 必要な条件￣￣￣￣￣■スキル公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット医薬品に関する知識コミュニケーション能力および対人調整力高い倫理観およびガバナンスマインド ... 年収 600万円 - 1300万円 語学力 英語力：初級以上 語学力: 要 詳細へ
【今市】Production Scheduler 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 購買・物流・生産管理 - 生産管理メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 栃木県 仕事内容 ■職務内容製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。＜補足＞・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材 ... 求める経験 【必要な条件】■スキル・製品・生産現場に関する幅広い知識・定量的な判断力・論理的な思考力・課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる・柔 ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
CMC Regulatory Executive 採用企業名 グラクソ・スミスクライン株式会社 職種 メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ■Responsibility:バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築するバイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対 ... 求める経験 〇Basic Qualification■Skill日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方共に学びながら成長したい方分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはG ... 年収 500万円 - 800万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Regulatory Development, Regulatory Affairs 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 薬事申請 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 POSITION SUMMARY:➢ Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the i ... 求める経験 EDUCATION, EXPERIENCE & SKILL REQUIREMENTS:• Minimum of bachelor’s degree or equivalent in pharmac ... 年収 1000万円 - 1300万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
Senior Compliance Specialist, Quality 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 Execute internal audits (schedule, issue agenda, prepare, conduct audit, issue report)Evaluate resp ... 求める経験 Bachelor’s degree in science or related field is required.Minimum of five (5) years of experience i ... 年収 670万円 - 1100万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
QMS・薬事担当者 採用企業名 非公開 職種 メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査メディカル・バイオ - 薬事申請メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 弊社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。具体的には以下の業務内容になります。・QMSの整備・運営・改善・改正QMS省令への対応・QMSドキュメントの電 ... 求める経験 【必須条件】・医療業界での3年以上の実務経験・QMS、薬事の実務経験・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方【歓迎要件】・MR/学術業務の経験者・ ... 年収 500万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
生物薬剤学研究_R8669 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in ... 求める経験 【必須】薬物動態解析・生物薬剤学研究の知識と経験のある方【歓迎】英語でのコミュニケーションが取れる方、規制当局からの照会事項対応にモデリング＆シミュレーション手法を活用した経験のある方■職種未経 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
低分子化合物の物性研究_R8668 採用企業名 大塚製薬株式会社 職種 メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン 雇用形態 無期雇用 勤務地 徳島県 仕事内容 創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など)・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など) ... 求める経験 【必須】低分子化合物の物性研究の経験のある方【歓迎】創薬ステージのプロジェクトにおける物性研究をリードした経験を有する方■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
