国際技術法規スペシャリスト/電気安全認証取得経験者歓迎 採用企業名 PHC株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 評価・試験・分析・解析（CAE） 雇用形態 無期雇用 勤務地 群馬県 仕事内容 ■仕事内容新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事 ... 求める経験 ■必須要件- 電気系技術者経験または電気系の知識を有する方- 初級レベルの英語力（北米や欧州担当をお任せし、海外販売会社とメールが発生します）■歓迎要件- 電気安全に関わる認証取得、工場監査 ... 年収 470万円 - 850万円 語学力 英語力：初級以上 読み書きレベル 詳細へ
食品事業 品質業務（管理職クラス） 採用企業名 食品メーカー（和歌山） 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系） 雇用形態 無期雇用 勤務地 和歌山県 仕事内容 ■食品事業での品質管理、品質保証での責任者候補納豆の品質保証・品質管理として、品質チェックや基準の制定、マニュアル作成、などに携わっていただきます。【主な業務】■品質管理基準の設定やマニュア ... 求める経験 食品業界でのメーカー品質マネジメント経験■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 750万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
402.愛鷹工場 品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（内部監査/有効性維持） 採用企業名 テルモ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系） 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。 ・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査 ・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用ま ... 求める経験 【必須条件】 ・製造業におけるQMSに関する業務経験 ・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある ・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある ・大卒以上【希望条件】 ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
403.愛鷹工場 品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質） 採用企業名 テルモ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系） 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】 ・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、 品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務 ・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の ... 求める経験 【必須条件】 ・ISO13485 を始めとする規制要求事項にかかる業務 ・社内外の関係者とコミュニケーションをとりながら業務遂行ができる ・英語 読み書きができるレベル 使用機会：英語規制原 ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
愛鷹工場 品質保証部 採用企業名 テルモ株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 【職務内容】・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、 ... 求める経験 【必須要件】・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方① 工程品質改善活動② サプライヤー品質管理③ 品質情報対応（苦情対応）④ 製品 ... 年収 500万円 - 850万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：500点以上 詳細へ
医薬品品質管理または品質保証(医薬品製造管理者候補)＜塩化リン総合メーカー＞ 採用企業名 三國製薬工業株式会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 岡山県 大阪府 仕事内容 ＜業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。■業務内容 ... 求める経験 ＜応募資格/応募条件＞■必須条件：以下いずれも必須・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理経験をお持ちの方■歓迎条件：・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬 ... 年収 420万円 - 700万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質管理グループリーダー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 - 品質マネジメントシステムの管理および推進 - 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 - 苦情/不適 ... 求める経験 ■必須要件・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上・ISO15189または ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
品質保証マネージャー 採用企業名 日系臨床検査企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証・新商品(サービス)の品質確認・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務・苦 ... 求める経験 ■必須要件・医療機器（望ましくは医療機器プログラム）の品質管理・品質保証業務の経験（5年以上）・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性・TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール ... 年収 1000万円 - 1200万円 語学力 英語力：初級以上 TOEIC：600点以上 詳細へ
品質管理/品質保証 採用企業名 【東海/医療機器メーカー/WLB◎離職率2.3%】 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 愛知県 仕事内容 【業務一例】すべてを担当頂く訳ではございません。・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務・仕入れ先の監査、工程監視業務・工場および製品の清浄度監視等、防虫防鼠を含む衛生管理業務・不適合解析（デー ... 求める経験 ■必須条件：・製造業での品質保証、品質管理業務経験 ■歓迎条件：・医薬品医療機器等法、ISO13485もしくはISO9001に関する知識・QC七つ道具、統計学の基礎知識・高分子に関する知識 ... 年収 400万円 - 700万円 詳細へ
【品川】細胞加工の製造工程の検討に係る生産技術担当 採用企業名 株式会社メディネット 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 評価・試験・分析・解析（CAE）技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）技術系（機械設計・製造技術） - 製造管理メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等）・ ... 求める経験 ■必須条件：・哺乳類細胞の培養経験・細胞を用いた基礎的な実験経験・試験計画書の立案・作成・試験報告書の作成■歓迎条件：・間葉系幹細胞の培養経験・免疫細胞の培養経験・生産現場の自動化に ... 年収 330万円 - 450万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
【品川】細胞加工の製造工程の検討に係る生産技術担当 採用企業名 株式会社メディネット 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 評価・試験・分析・解析（CAE）技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）技術系（機械設計・製造技術） - 製造管理メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャンメディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等）・ ... 求める経験 ■必須条件：・哺乳類細胞の培養経験・細胞を用いた基礎的な実験経験・試験計画書の立案・作成・試験報告書の作成■歓迎条件：・間葉系幹細胞の培養経験・免疫細胞の培養経験・生産現場の自動化に ... 年収 315万円 - 609万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
信頼性保証部（品質保証業務担当） 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 ・品質管理監督システム(QMS)の実施■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始 ... 求める経験 ・国内外のQMS（薬機法、QMS省令、QSR、IVDR等）の知識を有する方・国内外においてコミュニケーションができる方■職種未経験者：不可 ... 年収 500万円 - 650万円 語学力 英語力：初級以上 TOIEC 600点以上の方（国籍は問いません） 詳細へ
【農業DX/フルリモート】生産管理・品質管理 責任者候補 採用企業名 株式会社AGRI SMILE 職種 購買・物流・生産管理 - 物流・受発注納品手配購買・物流・生産管理 - 生産管理購買・物流・生産管理 - SCM技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - IoT・AI・データマネジメントその他 - その他 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 ＜業務内容＞「テクノロジーによって、産地とともに農業の未来をつくる」というパーパスのもと、最新のデジタルシステムを活用した農業の業務効率化や価値提供だけでなく、大学に研究所を構えバイオテクノロジ ... 求める経験 【必須要件】- 原料調達、生産管理、品質管理、物流等のSCM関連業務経験- マネジメント経験- プロジェクトマネジメント経験- 社内外コミュニケーション- 基本的なITスキルや知識- 以下 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
品質管理 採用企業名 日系ライフサイエンス企業 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理メディカル・バイオ - 品質保証メディカル・バイオ - 品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 東京都 仕事内容 輸入商品等の品質管理及び学術サポート（新商品の性能試験含む）を行っていただきます。■主な仕事内容・商品の品質管理（入荷時やクレームがあった際の品質問題の解決。病理切片を用いた実験手技を含む）・ ... 求める経験 ■必須条件・病理の臨床検査のご経験・化学・有機関連の知識がある方■歓迎要件・化学品に関する法規制やSDSに関する知見をお持ちの方・医療機器製造販売業の総括製造販売責任者資格のある方・医療 ... 年収 450万円 - 510万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
富士レビオ 十勝帯広工場 試薬原料の品質試験担当者 採用企業名 大手診断薬メーカー 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 北海道 仕事内容 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施してい ... 求める経験 ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞■必須・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため）・PC操作（Excel、Word、Outl ... 年収 400万円 - 600万円 語学力 英語力：初級以上 詳細へ
ラボラトリーマネージャー 採用企業名 欧州最大級の検査分析会社 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）技術系（機械設計・製造技術） - 評価・試験・分析・解析（CAE）技術系（機械設計・製造技術） - 技術系プロジェクトマネージャー 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 水・土壌・ガス試料内のアンモニア、フッ素、pH等の前処理・測定(試薬前処理、試薬測定(手分析)、装置測定(pH計、EC計、分光光度計、オートアナライザー、イオンクロマトグラフ))を行うチームです。 ... 求める経験 ＜応募資格/応募条件＞・チームマネジメント経験3年以上・環境計量事業における環境分析の経験 3年以上（学歴）・環境化学、化学、生物学または関連分野の学士以上（資格）・環境計量士 （濃度） ... 年収 800万円 - 1000万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質保証 採用企業名 フジタ製薬 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 栃木県 仕事内容 ＜業務内容＞■工場で生産された医薬品の成分検査、また使用する原料の品質検査として、分析装置を用いた機器分析■製品や原料の検査だけでなく、包装資材の印刷内容のチェックや、製造を行う部屋の環境検査、ク ... 求める経験 薬剤師資格■職種未経験者：不可 ... 年収 397万円 - 519万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
Process Engineer - ハードカプセル製造ライン・プロセスエンジニア（生産技術エンジニア） 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系） 雇用形態 無期雇用 勤務地 神奈川県 仕事内容 ・ 新製品に関わる技術開発（製品開発・工法開発・要素技術開発・加工・検査・評価・試作）・ カプセル製造における各種工程のパラメータを管理・コントロール・ カプセル製品品質の把握・フィードフォワード ... 求める経験 【必須経験/スキル】・ エンジニアとしての実務経験３年以上・ 自己裁量で、自由に行動できる・ 問題把握、問題解決能力・ 目標達成能力・ プロジェクトマネジメントのスキル・ カスタマーフォー ... 年収 500万円 - 750万円 語学力 英語力：中級以上 詳細へ
品質保証部 品質保証課 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成 ... 求める経験 【必須】下記、いずれかの経験（経験年数は特に指定なし）■製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験■行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師 ... 年収 400万円 - 560万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
品質保証部 マネージャー職 採用企業名 非公開 職種 技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理 雇用形態 無期雇用 勤務地 静岡県 仕事内容 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成当 ... 求める経験 【必須】下記いずれかの業務を3年以上経験■製薬会社の品質保証業務の経験■行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方■医薬品の製 ... 年収 600万円 - 900万円 語学力 英語力：不問 詳細へ
