【主な業務内容】
医薬品製造設備機器の
・設備メンテナンス（製造設備／保管設備／空調設備／製薬用水設備）
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

Lillyでは、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルLillyチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。
さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。

【業務内容】

・プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする
・リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
・ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
・クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
・ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
・ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
・MESシステムの改善または維持：製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
・安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
・効果的なコミュニケーション：プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る

（ビジネスタイトル：リード / マネージャー MFG Production）

【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイト継続的改善リードチームガバナンス組織(CILT)をリードする。
• サイトリードチームのハドルミーティングと毎週のアジェンダを促進する。
•ビジネスプランと戦略プランの作成に参加する。

【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。

本ポジションは、日本の生産本部能登工場において環境（E：Environment）、健康（H：Health）、安全（S：Safety）の推進を担当いただきます。

以下をミッションとするポジションです。

・工場内の環境、健康、および安全に関連する全ての活動を監督し、コンプライアンスを確保する。
・関連する法令や企業ポリシーに従い、労働災害や環境への影響を最小限に抑えるための戦略とプロセスを策定・実施する。
・従業員の健康と安全を保護し、持続可能な環境管理のための取り組みを推進する。


【成果責任】
・工場内での労働災害の防止および件数を削減する
・カーボンニュートラルに向けた企画／施策の実行
・環境への影響を減少させるための環境保護活動の実施
・従業員の健康を維持・向上させる健康プログラムの実施
・EHS関連の法令やポリシーの遵守状況の監督と報告
・安全衛生管理体制の維持および定期（不定期）委員会の開催


【役割責任】
・EHSポリシーとガイドラインの策定、更新、および実施
・EHSに関するリスク評価と管理計画の策定
・工場のEHSパフォーマンスを監視し、定期的な監査と評価を実施
・EHSに関する緊急事態対応プランの作成と実施
・EHSに関する従業員のトレーニングと教育の実施
・内外のステークホルダーとの連携を強化し、EHSのベストプラクティスの共有と採用
・EHSに関する報告書の作成と上層部への報告

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
年度計画に基づいた建築設備の保守点検、整備、遵法対応、各課からの依頼工事対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定
・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備
・建屋補修（扉補修、コーキング、アンカー対応、床、壁、アルミフレーム製作など）
・安全対策の推進
・寮の修繕計画の立案、改善、突発修理対応　　　　　　　　　　　　　　

【仕事の魅力】
・医療分野における保全業務においては、医療生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を持っております
・「人命を救う商品の安定供給」と社会貢献度の高い業務です

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・ユーティリティー設備（電気/エアー/空調/水/蒸気/冷凍機）の保守点検・維持管理業務
・消防設備の維持管理（定期点検・復元対応）
・建屋・施設等の維持管理及び修繕
・一緒にチームで働く派遣社員への業務指示や作業指導

【担う役割】
ユーティリティー設備の維持管理（点検・保守・更新）、消防設備やエレベーター等の維持管理（定期点検・保守・修理手配等）を担い、以上の早期発見や応急対応により工場の生産活動を止めることなく安定稼働をさせる。

■休日：完全週休二日制

【募集背景】
・工場建設案件の建築プロジェクトマネジメントの強化

【職務内容】
＜建設プロジェクトマネジメント業務＞
国内及び海外の医療機器及び医薬品工場新設・改修プロジェクトにおいて、建築技術者としての専門的な知見で、外部の設計会社・施工会社を
指導して頂きます。
＜テルモ全体の生産最適化＞
全体最適の視点での各工場の再構築、工場保全への適切なアドバイスをして頂きます。

【担う役割】
・建築プロジェクトの品質・予算・スケジュールを管理して、最適な生産施設の構築に貢献して頂きます
・カーボンニュートラル対応で、テルモの持続的な成長に貢献して頂きます
・テルモ全体の生産最適化により、施設品質及び事業継続性の向上に取り組んで頂き、医療の進化/継続に貢献して頂きます

【仕事の魅力】
竣工した工場で活き活きと働く仲間からのフィードバックを受けて次の課題にチャレンジできるという良いスパイラルが達成でき、建築技術者としての専門性をフルに発揮して医療に貢献しているという喜びを実感できる業務です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）
・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）
・工程移管、立上げ（国内外事業所）
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）

【仕事の魅力】
・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

■休日：完全週休二日制

-建設会社との折衝（生産設備設計・コスト・スケジュール）-コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）-GMP業務（VMP～IOQ資料取りまとめ・PQ、PPQ支援）-当局・官公庁との調整-プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント

※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

注射剤の開発及び委受託に係る業務
(1)治験薬GMP組織運用、(2)治験薬製品標準書、(3)試験法、分析法開発、
(4)分析技術移管、(5)治験薬安定試験管理・規格設定、(6)分析法バリデーション、(7)分析法リスク管理、(8)分析機器管理、(9)商用GMP組織との相互協力、(10)技術営業

・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。
・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。

■休日：祝日, 土, 日

(1)製品出荷記録照査に係る業務
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務

■休日：祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

医薬品の品質管理（試験）
・GMP関連試験業務
・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）
・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）

■休日：祝日, 土, 日

職種/目的
• このポジションは、工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務実施を行う。
• このポジションは、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と協力しながら、そのリスクを評価し、検証を実施し、適格性確認およびバリデートする責任を負う。主な業務には、クオリフィケーション/バリデーション全体計画の立案、リスクアセスメントの実施、検証計画書の作成、検証の実施、検証報告書の作成等である。また、施設、システムおよび設備/機器における不具合について、エンジニアリング担当者と協力しながら、その原因調査、改善の実施および再検証を実施する。これら成果物は、アーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際に必要に応じて利用できるようにする。
• プロジェクトに関係するエンジニアリング部門、製造部門、品質管理部門や品質保証部門等と日々連携して業務を行う。

職務責任
• 各国のGxP要件、薬局方、ISPE BaselineGuide等の関連ガイドラインおよび社内関連ガイドライン/スタンダード/SOPついて、十分に理解し、習得する。
• 工場建設プロジェクトにおけるリスクベースによるライフサイクルアプローチのコンセプト（ユーザー要求仕様、リスクアセスメント、コミッショニング/クオリフィケーション/バリデーション）に従い、社内の関連部門代表者によるクロスファンクショナルチームメンバー（エンジニアリング部門、製造部門、品質保証部門や品質管理部門、サプライチェーン部門、環境安全衛生部門やその他の技術分野部門等）とコミッショニング/クオリフィケーション/バリデーション実施戦略を協議し、立案し、決定する。クオリフィケーション/バリデーション活動がリスクに基づいて適切に実施され、関連ガイドラインおよび社内関連ガイドライン/スタンダード/SOPの要件を満たすことを保証する。
• 関連するエンジニアリング担当者と協働して、プロジェクト遂行およびコミッショニング/クオリフィケーション/バリデーション計画を立案し、社内外ステークホルダーと調整し、実行する。
• 関連するエンジニアリング担当者と協働して、施設、システムおよび設備/機器の不具合の原因調査、是正措置および予防措置の決定および実施を行う。
• 文書マネジメントシステム（SharePoint、Kneat、Veeva Vault等）を利用して、コミッショニング/クオリフィケーション/バリデーションに関する文書の管理を行う。
• 社内グローバルクオリフィケーション/バリデーション手順に関連するギャップを特定し、それらを処理し、解決する。

• その他、日常関連業務をタイムリーに、適切に処理する。
• 必要に応じて、社内外の査察や監査に対応する。オブザベーション/査察項目のタイムリーな完了のために社内外関係者をサポートする。
• 上長の指示に従い、その他の必要な業務を行う。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

職務内容

成田工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、成田工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。

医薬品製造設備の各導入プロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。

- 設備仕様の検討

- 予算策定、管理、購入検討

- 工事設置、生産立ち上げ

- 機器や製造プロセスに関するレビューや技術的サポート

- スケジュール管理・リスク管理

- 社内外の関係者との調整・交渉

- FDA等の規制監査対応

※新規設備のFeasibility調査からクオリフィケーションまで、また既存設備の向上等多岐に渡ります。

■休日：完全週休二日制

このポジションの主な目的は、サイト品質システム&コンプライアンスリードと協力して、パフォーマンス能力を構築し、強化し、GMSGQ内のトレーニングに関するグローバル基準へのコンプライアンスを確保するために、サイトのGxP学習システムを開発し、維持することです。

サイトのラーニングリードは、頑健なトレーニングニーズ分析に基づいてサイトのGxP学習計画を確立し、複数の部門にわたるGXP規制対象の製造環境に関する業務上のコンピテンシー要件を提供し、サイトのニーズと事業目的に基づいてGMS学習戦略を実施する責任を負います。

GMPトレーニングの監督に責任を負う品質システムの社員と協力して、サイトのニーズを満たすために効率的、効果的、適合性のある学習システムが整備されていることを保証するために、グローバルトレーニング方針及びGOP（グローバル作業手順書）の実施を監督します。関連するアプリケーション管理と展開を含む、LMS（Learning Management System）プラットフォームの継続的な展開及び使用を管理する責任を負います。

また、任命されたグローバルラーニングチームのビジネスパートナーと協力して、頑健な学習システム要素が整っていること、及びサイトが使用するための適切な技術的学習ソリューションが提供されていることを確認します。サイトの標準構造に従い、トレーニングはサイトレベルでビジネスエクセレンスに報告し、サイトにおける品質からのトレーニング品質システム要素の監督を行っていただきます。

■休日：完全週休二日制

職務内容
本ポジションは、成田工場の戦略や各部門のニーズを踏まえてグローバルスタンダードに準拠したラーニング・マネジメント・システム（LMS）を、各製造グループおよび品質試験グループのステークホルダーと協業しながら工場現場に展開する役割を担っていただきます。

・研修の企画・運営において、各製造/品質試験グループをサポートする

・内部・外部監査において現場をサポートする

・部門マネージャーやトレーニング・コーディネーターと協力し、適切なトレーニング・モジュールを作成する

・社内のステークホルダーと協力し、学習システムを継続的に改善する

・現場への技術および業務トレーニングを提供する

・ラーニング・マネジメント・システム（LMS）へのアクセス、またトレーニング・コンテンツの管理と維持を行う

・必要に応じて外部技術トレーニング・プログラムの管理や評価、管理システムの開発・改善を行う

・各グループと協力し、OJTや資格要件を作成して、トレーニングの効果を確認する

■休日：完全週休二日制

職務内容

- 工場基幹ユーティリティ設備の基本計画、技術検討、将来計画を立案すると共に、工事実施に際して設計、取引先への製作指示、コミッショニングを行うことで設備導入を図る。

- 上記の生産設備を設置する建物ならびに建物設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、建設プロジェクトを実施する。

- ステークホルダから要件をヒアリングの上で生産設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる。

- 生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する。

- 品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う。

■休日：完全週休二日制

職務内容

製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス（生産・製造）機械の設計業務（詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)

生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート（導入、更新、改善）

GMPに関する技術情報管理、新技術評価

■休日：完全週休二日制

◆データサイエンス等関係部署との窓口調整を行い、工場のデータサイエンス関連のプロジェクトを予算化、計画の立案をする
◆プロジェクト実行のため、データエンジニアをリードする
◆工場製造データの有効活用を検討、企画し、提案を行う