本ポジションは、日本の生産本部能登工場において環境（E：Environment）、健康（H：Health）、安全（S：Safety）の推進を担当いただきます。

以下をミッションとするポジションです。

・工場内の環境、健康、および安全に関連する全ての活動を監督し、コンプライアンスを確保する。
・関連する法令や企業ポリシーに従い、労働災害や環境への影響を最小限に抑えるための戦略とプロセスを策定・実施する。
・従業員の健康と安全を保護し、持続可能な環境管理のための取り組みを推進する。


【成果責任】
・工場内での労働災害の防止および件数を削減する
・カーボンニュートラルに向けた企画／施策の実行
・環境への影響を減少させるための環境保護活動の実施
・従業員の健康を維持・向上させる健康プログラムの実施
・EHS関連の法令やポリシーの遵守状況の監督と報告
・安全衛生管理体制の維持および定期（不定期）委員会の開催


【役割責任】
・EHSポリシーとガイドラインの策定、更新、および実施
・EHSに関するリスク評価と管理計画の策定
・工場のEHSパフォーマンスを監視し、定期的な監査と評価を実施
・EHSに関する緊急事態対応プランの作成と実施
・EHSに関する従業員のトレーニングと教育の実施
・内外のステークホルダーとの連携を強化し、EHSのベストプラクティスの共有と採用
・EHSに関する報告書の作成と上層部への報告

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【部署業務内容】
①施設管理、保守営繕
②環境保全、廃棄物処理
③安全衛生、防災
④総務人事
⑤資材調達
⑥小払資金管理
⑦各種所内研修
⑧全般的な事業所管理　等

【業務詳細】
＜施設管理統括＞
・建築、空調、電気など各種設備に関してビル管理会社および保守工事業者の管理監督のほか、改修計画の立案
＜省エネルギー関連＞
・法および条例で定める省エネルギーに関して、施策立案、定期報告書類の作成
【業務比重】
施設管理統括 50％
省エネルギー関連 30％
その他部署内業務 20％

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①医薬品（原薬）の製造
②原料、資材の受入
③製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
④品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
⑤製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
⑥安全衛生　等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。

【詳細】
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■職務の目的および主な業務内容
・工場内の建物・設備（空調及び各種ユーティリティ）のメンテナンス及び運転管理
・工場内の委託業務（廃棄物、クリーニング、レストランなど）の統括管理
・Global Engineering Standardの遵守及びGapの改善
・省エネ活動（CO2、水）の推進

■休日：完全週休二日制, 年末年始

-建設会社との折衝（生産設備設計・コスト・スケジュール）-コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）-GMP業務（VMP～IOQ資料取りまとめ・PQ、PPQ支援）-当局・官公庁との調整-プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント

※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務詳細】
・ユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応等
・長期休暇（5月）及び定修工事（11月）に実施する工事、点検及びバリデーションを主管し、協力会社との工事日程の調整、必要な部材を手配等、工事立ち合いと進捗管理
・建物及びユーティリティ設備の修繕、保全、維持等の経費や設備更新等の設備投資の予算策定、計画立案、実施
・カーボンニュートラルに向けた再生可能エネルギーの導入検討と切り替え

【エンジニアリング部の役割】
「エンジニアリング機能」、「包装工程及び資材機能」、「施設原動機能」及び「ITシステム機能」の4機能を有する組織で、中長期生産戦略に基づく、戦略的設備投資及びITシステム戦略の立案・推進並びに施設全般の原動施設、ユーティリティ、環境安全などを統括的に管理運営し、福島事業所の効率的かつ安定的な生産・供給を支援・推進する組織である。

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

工場運営に関わる設備の維持管理業務（保全/導入/建屋改修）
主な管理対象：建屋空調設備・電気・ボイラー・コンプレッサー・排水処理設備など
・建屋設備の定期点検・法令点検
・突発トラブル・点検時に発見した不具合のメンテナンス
・医薬品製造室の環境維持に向けた作業環境測定
・建屋改修業務
・業務以来対応（現場要望対応）
・集塵機維持管理業務（集塵清掃含む）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

生産設備（製剤設備・包装設備等)に関する設備保全・新規設備導入
●生産設備の定期点検・定期校正（キャリブレーション）
●突発トラブル・点検時に発見した不具合のメンテナンス
●生産設備の新規導入

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・工場のユーティリティ設備保全（点検、部品交換、修理対応）における自主保全及び業者手配
・工場の生産設備の保全
・工場の固定資産の管理
・水道光熱費管理
・設備投資管理

■休日：完全週休二日制, GW

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器・ネットワーク機器）の管理

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

①設備計画の実施と予算進捗管理
②ユーティリティー設備の運転と供給管理
③設備の定期保全・トラブル対応
④各種法対応
⑤労働安全衛生・省エネルギーの推進

設備技術課は埼玉工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

・医薬品安定供給するため、製造作業及び倉庫作業を多様な方面からサポートする。特に製造部指図取得業務、倉庫業務において製造及び出荷等各作業がスムーズかつ効率的に行われるようにする。
・安全、品質、信頼性、コストについての価値を提供する。
・工場での職務規則や作業標準を順守しながら、昼勤/夜勤の複数シフト体制の中で、医薬品の検査・包装・倉庫作業のサポートを行う。
・責任分野におけるオペレーションに100％精通する。
・外部GMP/CGTP査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。
・EHSコンプライアンス遵守・EHS文化の構築・担当ラインのリスク管理・継続的な改善実施のリード
・部門の目標に対するKPI達成に向け、自分の責任範囲のKPIに責任を持ち、KPI達成に向けたアクションプランや改善策を構築・実践する。
・積極的に能力開発を実施し、自身の能力向上だけにとどまらず、部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。

■法規制の順守に関する責任
・安全と品質を最重要視する　
・法規制、GMP/GCTP、会社ポリシー、手順（SOP、WIなど）に留意しこれを遵守する

■主な職務及び主な責任
・各ラインでスムーズな製造作業や出荷が行なわれるように製造サポート業務及び倉庫業務を行う。また各自が担当する業務において逸脱及び変更が発生した際に各レコードのクローズまでオーナーシップ、責任を持って対応する。また社内業務が円滑に回るよう調整
・協力を積極的に行い、ミーティングなどが円滑に進行するようファシリテーションを行う。社内外のトレーニングを有効に活用し、自身の能力開発を継続的に実施していく。

■製造作業関連業務
・製造作業に付随する業務を行うことで、製造作業を円滑に進め、コンプライアンスを遵守しつつ、より効率的なオペレーションを常に追求し、高い品質の製品を患者に届ける。
・スケジュール通りの生産を行うため、製造指図管理・作成、製造記録の準備や、資材関係の準備(マテリアルハンドリング)を行う。
・ラインサポート業務に従事し、生産が円滑に運用できるよう支援を行う。

■倉庫関連業務
・工場での職務規則や作業標準を遵守しながら倉庫業務を遂行する。
・フォークリフト作業、倉庫作業に関し安全で確実な作業を実施する。
・サイトプランニングやDeliverの担当者と連携し、入出荷業務調整を行い、円滑な倉庫業務を行う。
・製造ラインにてスケジュール通りの生産を行うために、担当者と連携し、円滑に出庫作業を行う。
・各倉庫機器（フォークリフト、自動倉庫クレーン等）の点検を100パーセント実施した上で作業を実施する。

■その他業務
・改善提案や改善のためのプロジェクトを行い、効率的な業務へつなげる。
・安全かつ規制要件に準拠し、トレーニング マトリックスで定義されているとおりに作業するために必要な GMP/GCTP、安全衛生・環境等のトレーニングを期日通りに完了させる。
・GMP/GCTPコンプライアンス、恒久的な監査準備、コンプライアンス リスクと違反の特定を積極的に行う。
・上長によって割り当てられたその他の責務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

・Lead to obtain the approval of investment plan in accordance with the global process in corraboration with Head Site Engineering head/ Head Project Engineering and global counterparts.
・ Lead large Shiga engineering projects based on investment plan by coordinating & managing all the parties concerned (both in house and outside vendors)
・ Investigate new technologies and establish technical standards for facility and equipment.
・ Ensure overall regulatory compliance of facilities and equipment and associated documentation and providing training in organization

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【主な業務内容】
医薬品製造設備機器の
・設備メンテナンス（製造設備／保管設備／空調設備／製薬用水設備）
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

Organization Overview / 組織概要:

プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。西神では、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

Responsibilities / 責任:

■開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。
運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
■戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
■安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
■オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連するLillyが提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
■イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
■プロセスの最適化: 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。
・パフォーマンスメトリクス: 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します 安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。
■協調的なリーダーシップ: 部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。

■職務概要
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリング業務を行う。

■規制の順守に関する責任
・GMP/GCTP
・日本の法律や制約の理解
・社内のEHS（Environment Health& Safety）ポリシーの理解

■主な職務及び主な責任
メンテナンスエンジニアは工場の生産設備を維持し、円滑な生産をサポートする。

トラブルシューティング
・突発的な機械トラブルの対応。生産のサポート業務。
・品質不良の対応。エンジニアとして参画し、技術的サポートをする。

■点検
・定められた年間点検計画に従い、点検を実施する。
・生産設備の部品消耗を早期発見し、予防保全を実施する。

■校正
・定められた年間校正計画に従い、校正を実施する。

■予備部品管理
・生産停止のリスクに応じて、各設備に対し必要な部品を常時保有できるように管理する。

■適格性評価
・工場の生産設備に対して発生する変更内容に対して必要なQualificationを実施する。
・新製品上市に伴い、必要なQualificationを実施する。

■設備導入/改善
・さらなる安定稼働のために設備の導入または改善を行う。
・新規設備の導入に伴い、必要なQualificationを実施する。

■機械安全
・生産設備の安全性を評価し、安全を常に維持する。
・社内のグローバルスタンダードを熟知し、安全仕様を満たした設備を導入する。

■その他：
・生産設備の稼働状況、部署全体の業務量及びプロジェクトのスケジュールの都合などで、休日出勤や夜シフト勤務を行う場合がある。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

医薬品固形製剤工場の製造支援設備（空調衛生設備、電気設備等）のメンテナンス業務になります。保守メンテナンスの計画及び実施、設備の故障時の対応。又、製造支援設備だけでなく、生産設備の導入、建屋改修/増設等、専門性の高い業務です。

■業務内容
・予算管理
予算策定し、管理を行います。予算内での設備投資や修繕費の最適化を図ります。
・設備保全計画策定
長期的な運用を見据えた保全計画を策定し、定期的なメンテナンススケジュールを設定します。
この計画には点検周期や予防保全計画が含まれます。
・設備管理
設備の稼働状況監視、エネルギー使用状況の最適化、コスト最適化などの提案を行います。
尚、点検業務の実施は業務委託会社が実施致します。
・設備異常時の対応
不具合が発生したときの対応及び不具合に伴う影響を積算し、関係部署との調整。
・新規設備導入など
新規設備の導入、既存設備の更新などの立案、予算申請、工事管理等を行います。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

医薬品固形製剤工場の製造支援設備（空調衛生設備、電気設備等）のメンテナンス業務になります。保守メンテナンスの計画及び実施、設備の故障時の対応。又、製造支援設備だけでなく、生産設備の導入、建屋改修/増設等、専門性の高い業務です。

■業務内容
・予算管理
予算策定し、管理を行います。予算内での設備投資や修繕費の最適化を図ります。
・設備保全計画策定
長期的な運用を見据えた保全計画を策定し、定期的なメンテナンススケジュールを設定します。
この計画には点検周期や予防保全計画が含まれます。
・設備管理
設備の稼働状況監視、エネルギー使用状況の最適化、コスト最適化などの提案を行います。
尚、点検業務の実施は業務委託会社が実施致します。
・設備異常時の対応
不具合が発生したときの対応及び不具合に伴う影響を積算し、関係部署との調整。
・新規設備導入など
新規設備の導入、既存設備の更新などの立案、予算申請、工事管理等を行います。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの保全・設備メンテナンス業務です。

【医薬品を包装する機械設備のお仕事です】
・医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。

【具体的な業務】
・新規設備の導入
・部品購入
・包装機メーカーとの対外的な交渉・対応
・設備の分解・組立、メンテナンス等

■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化

■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長

■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出

■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成

■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始