-建設会社との折衝（生産設備設計・コスト・スケジュール）-コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）-GMP業務（VMP～IOQ資料取りまとめ・PQ、PPQ支援）-当局・官公庁との調整-プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント

※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する．
・目標とする製品プロファイルの策定，上市に向けた開発戦略と，それに基づく開発計画，効果的かつ効率的な投資計画を作成する．承認されたプロジェクト計画の実行を主導し，プロジェクトの進捗を報告する．プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する．
・社内関係部署，社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．
診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL) は，弊社が掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，グローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で，求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め，規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる．これらの業務を遂行した結果として，弊社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

製造技術グループの外観検査装置開発の担当職として、検討～設計～開発～導入まですべてのフェーズを担当して頂きます。

・外観検査装置開発（ハードウェアおよびソフトウェア）
・検査技術検証
・プロジェクト管理
・最新技術を取り入れた、検査方法の検討
・外部協力会社を管理し、プロジェクトの推進。

【使用ツール・ソフト】
Halcon/キーエンス/コグネックス/visco

※海外への出張あり
（頻度：年1~2回、1~2週間を想定。日本語でのコミュニケーションも取りやすい為、語学力は不問としております）

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品仕様立案
・システムの構想設計
・お客様との仕様確立
・開発計画策定・進捗管理
・開発マネージメント

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。

・3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務
・3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計
・モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス
・光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学
・医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理　など

【キャリアパス】
スペシャリストやマネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・カテーテル製品に対して、商品力や生産性向上となる微細加工技術の探索・検討・提案を担い、具現化を目指す
・社内で保有する加工装置（樹脂融着用途／金属加工用途のレーザー等）を活用し、検討テーマを実行していく
⇒ テーマ例1：生産性向上を目的としたレーザー融着技術の展開
⇒ テーマ例2：CDや商品力向上を目的としたレーザーカット、ウェルディング技術の深堀
⇒ 加工対象例：サイズ φ0.5～5mm、精度 ±数～数十μm程度
・外部技術の積極的活用による新規技術の獲得及び実行テーマを推進していく
・学会／セミナーへの参加による新規加工／計測技術の情報収集を通じ、知識向上・導入提案を実行していく
・商品開発チームとコラボレーションし、ニーズに合致した新工法の創出・提案
・社内外の技術に触れ、レーザー加工、あるいは、微細加工技術者としての専門スキルを絶えず向上させる

【魅力】
・レーザー技術を主とした微細加工技術を活用し、様々な製品への適用を目指しながら商品開発チームや関連部署、さらには海外事業所ともコラボレーションしながら、ニーズに対応した技術構築と商品実現ができます
・その活動に特化することにより、技術力を高め、専門性を確立することで、コア技術の柱の一つを支える人財となります

■休日：完全週休二日制

【担う役割】
当案件専任マネージャーの元、実務のリーダーとして各業務を実行して頂きます。

【業務内容】
・製品設計（ベースとなる既存製品あり）
・製品評価
・薬事申請用データ収集
・製造技術構築
・製造立上げ
・技術レポートの作成

【仕事の魅力】
新たな医療領域、製品、製造方式への挑戦となります。前任者はいませんので製造立上げ後も当該製品、及び関連製品の中心的役割を果たすことができます。
また、特定診療科での重要な治療に使われますので、患者様への医療貢献を実感しやすい製品群です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
・医療器・医薬品工場における製品開発設計
・品質改善のための製品の改善改良
・新商品の生産化（生産技術業務）
・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務）
・上記プロジェクトのプロジェクト管理、推進リーダー

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・医薬品容器、及び医療機器開発（プラスチック部品の設計、製造工程設定）
・製造工程設定（製造フロー設定、設備検討、バリデーション）
・工程改善（コスト、品質、安全、安定供給）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
・ユーザーニーズの探索
・薬事申請
・量産化
・改善改良

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更
・工程改善やコストダウン
・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動
・製造移管
・原材料の変更による設計変更

■休日：完全週休二日制

＜業務内容＞
■医科X線CT装置の筐体設計開発/機構設計開発から製造移管までのプロセスでご活躍頂きます。
■電気系エンジニア/ソフトウェアエンジニア/薬事/品証など、他分野の担当者と連携して作業をしていただきます。

【立位X線CTについて】
現在、医療現場で流通している医療機器の「X線CT」には多くの課題があり,その課題を解決できるのが、同社の「立位X線CT」となります。
・圧倒的にコンパクトで、「立位」や「座位」の状態でも撮影ができる。
・撮影時間は業界最速クラスの約10秒。低被ばくで安心安全。
・医療者や患者の真のニーズを満たす、革新的な医療機器を開発。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

歯科医療向けの精密機器(グランダー/スピンドル)製品の設計開発をお任せします。
適性により外科医療機器の可能性も有。
(2D/ビジョン、3D/Solidwoks)

アイデア出しからユーザーリサーチ、情報収集-設計、試作、開発、量産移行までと、テーマ設定から製品化までの全てを担当出来ます。
年間で1人あたり2-3機種を開発。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されるモーターの設計に従事いただきます。
基本的には1人もしっくは2人で1つの製品の開発全工程(企画→設計→試作→評価→量産)を担当していただきます。

【取扱い製品】
医療機器用…歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム
一般産業用…金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

★医療機器の設計部署のマネジメントを担当していただきます★

【具体的な業務内容】
■設計検討
■デザインコントロール
■各種検証
■他部門（営業、品質、製造など）との連携
■課員（4名）のマネジメント

■医療機器の機械設計担当者として、生検針・特殊針といった医療機器の機械設計を行います。具体的には、顧客・営業・設計で話し合い、製品の仕様を決定した後、CADによる設計図面の作成を行い、試作・検証～試作品の納品を行います。そして顧客からのフィードバックを元に微調整し、報告書（検証結果等）を作成して製造部に生産を依頼するという流れで機械設計を進めていきます。
※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。

■休日：週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【当社について】
当社の豊かな歴史はイメージング業界に65年以上貢献しております。
工業用機器や医療機器に組み込まれるX線平面センサーおよびX線管製品においてグローバルでトップクラスマーケットシェアを持つ企業の日本法人となります。
当社製品は世界の主要な大手分析メーカーに納入されています。

【仕事内容】
▼工業機器に同社製品であるX線平面センサーやX線管を導入する際の製品説明および技術サポート
（お客様は関東、関西を中心とした機器を扱う大手メーカー（分析メーカーなど）となります。）

具体的には、
・X線管およびX線平面センサーなどコンポ―ネンツを販売するにあたり、システムメーカーへの製品紹介、技術打合せ、顧客担当者への販売促進サポートを行います。
・日本国内が担当地域となります。※国内および年に数回の海外出張あり。（業務全体の約20％）
・米国を主とする来日担当者（開発、アプリケーションエンジニア担当、マーケティング＆セールス担当、品質保証担当者）の顧客訪問をサポートし、打合せに参加
・海外拠点での顧客会議に同席および顧客のエスコート
・顧客を交えた海外との電話会議、ビデオ会議等

【当社の魅力】
▼就業のしやすさ
・米国本社との関係性が非常によい。
・就業場所である東京オフィスは新しく、就業環境も整っております。

▼技術力トップクラス
70年以上の蓄積による技術力は上級機種においてトップクラスです。
他社メーカーがもっていない技術力が認められ、大手顧客とは「業者」でなく「パートナー」として一緒に開発を進めています。

▼自分の声を製品に届ける距離の近さ
製品開発者と直接コミュニケーションを取る事が出来る環境です。

▼外資系企業でありながら長期勤続者が多い
2016年設立企業ですが、前企業からの移籍の方が大半でみなさん10年以上勤めている方が多いです。

■休日：完全週休二日制

【主要な業務】
医薬品開発に使用される『恒温恒湿槽/恒温恒湿室』の構造設計を担当いただきます。具体的には、恒温恒湿装置の板金設計、熱・冷凍回路設計、仕様の調整、新機能開発における検証となります。顧客の要求に合わせて、間取りや構造を考慮して設計いただきます。

【企業の特徴】
医薬品メーカーの研究開発や品質管理における「安定性試験」に特化した「恒温恒湿槽/恒温恒湿室」を開発。長期の試験では3年もの間、装置内の温湿度を一定に保つことが要求されます。

※開発される試験装置は、自社工場にて開発・製造した完成品を出荷するタイプと、お客様先のフロア形状に合わせて現地で設置施工するカスタマイズタイプがあります。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。
製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討
・既存製品の改良、設計変更
・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
・製品原価見積り
・営業、製造、品質管理と連携して開発推進等

【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】
約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで⾧期間かかります。
【製品】
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。

（将来のキャリア）
・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。
・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。
・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

・製造プロセス全体の統括及び最適化
・製造コストの削減計画立案及び実行
・品質管理プロセスの確立及び強化
・生産不良の分析と改善策の策定
・製造現場の安全対策・リスク管理とコンプライアンスの確保
・新製品開発における生産ラインの設計・立ち上げ・品質保証の推進

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

新開発の細胞分析分離装置の量産に向けて、品質・コスト・スピードを重視し、製品設計の改良を行い、製造パートナー企業と協力しながら効率的且つ安定した生産体制を構築していただきます。
さらに、ものづくりの現場全体を俯瞰して課題を特定し、解決策を企画・実行することで、生産・製造工程の継続的な改善に取り組んでいただきます。

＜具体的には＞
量産を見据えた製品設計の改善
生産設備の企画・導入・評価・管理・不具合対応
製造・組立作業の標準化（工法・作業手順の整備、作業指示書作成など）
製造パートナー企業における生産工程の改善（省力化、効率化、コスト削減の推進）
効率的な生産のための設計変更の提案
不具合発生時に、各専門エンジニアと連携のうえで、原因の特定と改善策の立案
組立治具手配・管理
社内の製品開発における各専門エンジニア、製造・サプライチェーンチーム（在米国社員含む）、外部パートナー、サプライヤーとの調整・交渉

＜業務内容備考＞
雇入れ直後：詳細は【上記】に記載
変更の範囲：会社の定める業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始