【業務内容】
・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）
・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画（マーケティング全般）
・化粧品のEC販売促進

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Role OverviewThe Data Management Expert serves as a key subject matter expert in data management activities, particularly in early clinical development phases. Responsibilities include vendor management, mentoring staff, leading working groups, and presenting best practices at industry events.

Key Responsibilities:
Data Management ExpertiseAct as the primary expert on data management processes in early clinical development.Mentor junior staff and train team members.Lead expert working groups and present at industry meetings.Participate in vendor selection, management, and due diligence assessments.

PDM/EPDM Tasks
Govern the use of data management standards across studies.Develop and maintain Medical Standards and data structure standards.Ensure adherence to Data Management Best Practices and SOP compliance.Oversee outsourcing activities, including budget input and vendor management.Advise on resource planning based on clinical activity forecasts.Facilitate smooth project transitions between research and development phases.Support data-driven processes across interfacing business functions.

SDM Tasks
Serve as Study Data Manager for internal and outsourced studies.Ensure accountability for CDM deliverables from protocol creation to data release.Manage risk identification and mitigation in data management plans.Document all activities according to SOPs and lead quality control efforts.Develop study-specific eCRFs and data consistency checks.Prepare and implement standard plans for data management governance.Engage in ongoing data review and reconciliation activities.

Additional Responsibilities
Establish data management best practices for research activities.Demonstrate Dynamic Shared Ownership and independent project management.Embrace and integrate new technologies to improve data management efficiency.

Compliance
Ensure compliance with SOPs, GCP, and ICH guidelines.Maintain accurate and timely documentation for all projects.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

1. Oversight and lead regulatory CMC activities, including Partial Amendment Applications
(PAA), pre-approval GMP/QMS inspections, Foreign Manufacturer Accreditation/Registration
(FMA/FMR), Marketing Authorization (MA) Notifications, and Minor Change Notifications (MCN)
.
2. Prepare and review submission documents for assigned products including NDA/PAA/MCN,
ensuring alignment with customer needs and regulatory requirements.
3. Conduct comprehensive risk assessments and develop CMC strategies for assigned
products. under collaboration with the team to drive project success.
4. Engage in effective communication and/or negotiation with counterparts, e.x. global
regulatory affairs, product supply, external supplier, and health authorities to secure
approvals for assigned products. Build trust and foster open dialogue and collaborative
problem-solving.
5. Mentor less-experienced colleague in developing expertise by advising regulatory
processes, change assessments and CMC regulatory strategies.

■休日：完全週休二日制, 土, 日

- Assess preclinical toxicology data to ensure the safety of volunteers and patients participating in clinical trials in Japan.
- Ensure the adequacy, scientific quality, and regulatory compliance of the toxicology data package required to advance products through their development stages in Japan.
- Identify critical toxicological findings and propose appropriate mitigation strategies or risk-reduction measures.
- Prepare high-quality toxicology documentation needed for initiating clinical trials, conducting PMDA consultations, and submitting NDAs.
- Respond to internal and external toxicology-related inquiries, including questions from regulatory authorities, in close collaboration with global teams.
- Evaluate potential drug candidates from a toxicology and regulatory perspective as part of due diligence activities.
- Actively contribute to global Preclinical Development (PCD) initiatives and cross-functional projects as a member of the global PCD organization.
- Mentor and develop junior staff, helping them build strong toxicology expertise.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・To control process for P&R in order to realize and maintain appropriate market access of BYL products, by planning, preparing and executing optimal access strategy for new and marketed products in collaboration with internal stakeholders.・To provide NHI price estimation, in order to contribute for decision for licensing or development and for budgeting, by estimating likelihood to be reimbursed and future NHI prices in collaboration with internal stakeholders・To Correspond for P&R authorities, in order to obtain appropriate result smoothly, by preparing materials, responding to request, attending to hearings with the authorities for P&R negotiation, NHI price revision, Re-pricing, product supply issues, product de-listing etc.・To contribute Industry groups’ activity, in order to keep good communication with P&R specialists from other companies and be able to obtain fruitful information, by joining to committees, industry projects, maintaining study group(s) etc.・To enhance awareness of necessary information on Health Policy, NHI system, Pricing rule to related functions, in order to exploit them or respect rules, by collecting, analyzing and informing them including internal training on P&R to new employee, sales and necessary functions.・To co-work with Early Commercialization for access strategy development to maximize the value of assets in P&R. ・To co-work with Health Economics manager to sustain NHI price in case of HTA analysis

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます
※詳細は面談にてお話しいたします

■休日：完全週休二日制

• 年間予算・計画の策定とモニタリング
• 月次・四半期決算の実施
• 月次財務報告書の作成と分析、重要な知見や改善点の提案
• コスト削減
• DivisionやAreaとの計画・報告要件の対応、関連部署との円滑なコミュニケーション
• 法令・会計・事業運営に関する問題の早期検知と影響分析、助言
• 財務情報システムの改善、データの整合性・透明性確保
• 外部・内部監査対応、業務ガイドライン遵守

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Mission:
The Supply Chain Planning Specialist develops feasible, 24-month rolling master plans for the replenishment of semi-finished goods/raw materials of each product and/or product family sourced from inter-company, as well as finished goods outsourced for manufacturing locally.
He or she is responsible for determining time phased requirements for all purchased products.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

"Medical Science Liaison （MSL)としてKOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり"

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Purpose:
The Manager, Procurement is responsible for managing the procurement process, from strategic sourcing to contracting, ensuring detailed execution aligned with category strategic vision. This role focuses on overseeing supplier selection and management, maintaining compliance with procurement policies, and executing tactical processes for supplier diversity and sustainability.

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

担当エリアの戦略策定、KOL攻略
担当製品の売り上げ最大化を進める

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

Medical Science Liaison （MSL)としてKOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医療情報提供活動

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

■休日：完全週休二日制, 年末年始