職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始, 日

■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■業務内容：
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。

■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

同社における医薬品の製造業務を統括として、工場全体を管理する責任者として
製造管理及びローダーとして組織マネジメント、生産性向上に向けた戦略策定・運営・改善を担っていただきます。
・医薬品の製造管理全般
・組織マネジメント及び人財育成
・業務改善、組織改善等の方針および方策の立案
・生産計画策定と進捗管理

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。

■具体的には
・プラント建設計画の立案・設計
・プラントメーカーとの技術折衝
・機器などの選定・発注
・品質管理・予算管理
・スケジュール管理・リスク管理
・プラントの保守メンテナンスおよび設備更新等

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。

■具体的には
・海外薬事申請業務
・法定代理人、海外の行政･審査機関とのコミュニケーション（書類の提出、交渉、審査対応など）
・海外申請資料準備
・薬事コンサルや社内関連部署（技術開発部）との調整・打合せ
・海外の審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など

水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始