ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。
【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。
【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
第一開発課では、既にジェネリックが上市されている品目について海外のサプライヤーに対して問い合わせ（当該医薬品の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等 ）や交渉を行い、案件化を行っています。

既にジェネリックが上市されている品目であっても、新たに安価な海外の原薬サプライヤー
を追加することで、医薬品の安定供給に貢献することができます。

【業務内容】
下記業務にプレイングマネージャーとして従事していただきます。
■開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外
国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
■原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
■原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業
務（現在は、webがメイン）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬（開発品目）を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。

【具体的な業務内容】
■開発品目の情報収集（海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。）
■海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等
■海外サプライヤーの状況確認（法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン）

【第一開発課・第二開発課について】
第一開発課・第二開発課のいずれかに配属となります。
≪第一開発課≫
既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。
≪第二開発課≫
数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせ（当該医薬品の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等 ）や交渉を行い、案件化を行っています。

【業務内容】
下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
■開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
■原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
■原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務（現在は、webがメイン）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行なうことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供しています。
今回は、大阪社屋内に併設する医薬分析センターにて下記業務を行って頂きます。

◆業務内容
医薬品製造管理者
ＧＭＰ関連業務

■休日：完全週休二日制

◆業務内容
・主にジェネリック医薬品に使用される原薬の医薬品製造業（区分：包装・表示・保管）許可の維持管理業務を行う。

■詳細
GMP省令に従った、
①各種手順書/文書の作成
②逸脱管理、偏光管理、製品品質の照査、クレーム対応
③お客様である製造販売業者との品質に関する取決めの締結
④購入先である外国製造業者（サプライヤー）等に対する供給者管理等
⑤製造販売業者による監査や当局による査察への対応
その他関連事項に係る業務を担当していただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション など

【主に使用する分析機器】
HPLC、GCなど
分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定
＊既存品…予めインプットされた条件を設定

【1日のスケジュール例】
08:15　出社：前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング
09:00　HPLC分析
10:00　10分休憩
11:00　結果まとめ、報告書作成
12:00　昼休憩
13:00　GC分析
15:00　10分休憩
15:10　後処理：上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄
17:00　終業

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始