【具体的には】　※ご経験/スキルに合わせ詳細業務を決定します
ヒトの不快や快適を計測するための手法構築に向けた以下の業務をお任せします。
ヒトの内部計測・ケミカルセンシングを活用したWell-Beingの実現に携わっていただきます。
・推定する対象状態の理解と分析アプローチの検討
・必要なデータ(生理データ/統計データ等)の収集・取得
・取得データの分析とモデル構築
・モデルの検証と知見の導出
・ヒトを支援する介入技術の研究

尚、他部門やお取引先等、様々な関係者とコミュニケーションをとりながら業務を進めていただきます。

【開発ツール】
OS：Linux, Windows
言語：Python, R, C, Arduino等

【材料研究センターとは】
Hondaの夢見る「自由な移動の喜び」を創造し、あらゆる可能性を拡張していくモビリティの実現に向け、
事業分野の枠組みを超えて「革新的な材料技術」の創出を目的に、2023年4月設立されました。
「循環型・環境対応型材料」、「製造プロセス」、また、デジタル技術を用いた「LCA（ライフサイクルアセスメント）」と
「革新材料設計」などの研究開発を行っています。

【魅力・やりがい】
HondaはTriple Action to ZEROの長期目標を掲げ、さまざまな新領域へチャレンジを開始しております。
特にエネルギー領域は新たなチャレンジ分野であり、Hondaの技術を結集し、将来新たなチャレンジの旗振り役となっていただくことを
期待しております。
スキルや創造性、アイデア、強い想いを持っている方には大きな裁量が与えられチャレンジできる環境です。

ライフサイエンスという、Hondaにとっても、他の完成車メーカーにとっても
実現できていない新たな技術領域において、
ぜひ新しいチャレンジを一緒に行っていきませんか？

※HondaSENSINGについて：https://global.honda/jp/tech/Automated_drive_safety_and_driver_assistive_technologies/
※Honda　Technology　News：https://www.honda-jobs.com/tech-news/

■休日：週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装
■データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装

■休日：完全週休二日制

＝企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます＝

■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。
今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大（大阪含む）を見据え、
御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
※案件状況により職種及び職内容はご相談させて頂く場合がございます※

■募集一例
CRA（臨床開発モニター）
・実施医療機関および治験責任医師の調査
・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収や点検
・モニタリング手順書や報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

Project Leader（プロジェクトリーダー）
・メンバーマネジメント
・モニタリング業務など

CRAサポート
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理


メディカルライター
・文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文等の作成

QC
・治験手続き資料点検
・モニタリング報告書点検・承認
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等

データマネジメント
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成　等


安全性情報
・CIOMS等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務

薬事

統計解析

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【主な業務内容】
・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager（LDM）としてのデータマネジメント業務

マネジメント面
■顧客及び関連部門の窓口
■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の⾒積もり、進捗及び予算の管理
■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
■チームメンバーの育成・コーチング

実務面
■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
■Clinical System Design Guide（CSDG）のレビュー
■CRF Completion Guidelines の作成
■Edit Check Plan の作成・レビュー
■Clinical Data Coordinator のOversight（データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。）

■休日：完全週休二日制

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

【Data Team Lead】
＜業務内容＞　
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

【Sr Data Team Lead】
＜業務内容＞　
治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

■Job Summary:
The role is a requirement for Clinical data management position.
The position requires the experience of leading the project of clinical trial data management in CROs/pharmaceutical companies/BPO

■職務概要
職務概要：臨床データマネジメント職を募集します。
CRO/製薬会社/BPOでの臨床試験データマネジメントのプロジェクトリーダー経験が必要です。

■休日：完全週休二日制

仕事内容
・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
・海外カウンターパートとのコミュニケーション

Description of work：
It is better if you have the following experience and achievements:
・ Provide statistical input to planning clinical development plan by statistical and data science point of view using data of registries and EHR
・ Data processing and analysis using digital devices, images, and natural language
・ Advanced analytics (i.e. machine learning) using structured/unstructured data
・ Communicate with biostatistician in Roche/Genentech

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 年末年始

以下のプロジェクトに関連した次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
・シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析
・シングル解析を含む網羅的エピゲノム解析
・次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立に関連した解析
・上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築

■休日：週休二日制, 祝日, 年末年始, 夏季休暇