・研究開発テーマのリーダーとしての自チームのマネジメント及び、別テーマのリーダーの支援
・研究開発計画の立案及びデータの取得
・製造販売承認申請の対応
・開発データに基づく、製造方法／品質試験方法の製造所へ技術移転

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【担当する業務】
・研究開発テーマのリーダーとしてのチームマネジメント
・研究開発計画の立案及びデータの取得
・製造販売承認申請の対応
・開発データに基づく、製造方法／品質試験方法の製造所へ技術移転

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【主な業務内容】
・同社パイプラインのアライアンス計画の立案、実行及び支援業務（海外Bioイベントへの参加、１on１面談の対応、ライセンス進捗管理等含む）
・同社パイプラインの研究開発計画の立案/見直し、実行及び新パイプラインの立ち上げ
・治験薬製造・非臨床試験の推進（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA）
・臨床試験の推進
・各公的助成金の申請
・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料の作成及びデータの取得
・投資家やアライアンスパートナーとの会議出席、サイエンス面の議論
・その他、周辺業務

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■職務概要：
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理

■特徴：
当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。

■休日：完全週休二日制