同社研究部と綿密なコミュニ―ケションをとりながら、AAVベクターを用いた遺伝子治療製剤開発のCMC開発担当者として、以下の業務に従事して頂きます。
・遺伝子治療製剤の製造プロセス開発
・CMCコンサルタント、海外CDMOと協議しながら、RS戦略相談(PMDA)の為の遺伝子治療製剤の品質に関わる相談資料作成
・CDMO 選定の為の面談（国内及び国外）
・FDA 相談資料に必要な、報告書の英訳内容精査

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【主な業務内容】
・同社パイプラインのアライアンス計画の立案、実行及び支援業務（海外Bioイベントへの参加、１on１面談の対応、ライセンス進捗管理等含む）
・同社パイプラインの研究開発計画の立案/見直し、実行及び新パイプラインの立ち上げ
・治験薬製造・非臨床試験の推進（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA）
・臨床試験の推進
・各公的助成金の申請
・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料の作成及びデータの取得
・投資家やアライアンスパートナーとの会議出席、サイエンス面の議論
・その他、周辺業務

■休日：完全週休二日制, 年末年始

■職務概要：
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理

■特徴：
当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。

■休日：完全週休二日制