医薬品分析の開発研究_R5972・5973
- 採用企業名
- 大塚製薬株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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佐賀県 徳島県
- 仕事内容
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●開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
- 求める経験
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【必須スキル】・物理化学,有機化学,分析化学などの関連分野の基礎知識
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬,治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
【歓迎スキル】・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円