印刷、コーティング、成形、金属加工などのコア技術を持つプライム上場企業である、同社医薬品製造における品質保証部門を統括頂くポジションになります。
※※confidentialな情報が多いため、詳細はご面談やお電話で直接ご説明させていただきます。※※
同社は、Drug Delivery Systemに着目し、フィルム状の製剤（口腔内フィルム製剤、経皮吸収型製剤）の開発を進めています。同社のコア技術を活用することで、患者さまのQOLの向上や服薬のしやすさに寄与し、人々の生活を豊かにする社会貢献ができると考えています。
■参考情報　https://www.nissha.com/products/allproducts/pharma-cdmo.html
【お任せする役割例】
・原薬、資材メーカーに対する品質監査業務
・京都工場の立ち上げ業務
・管理薬剤師業務
・内外部監査業務
月1～2回程度、グループ会社のNISSHAゾンネボード製薬（東京都八王子市）へ出張が発生する場合がございます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

同社加古川事業所、福井工場、松山工場にて品質管理、品質保証に業務を担当頂きます。


・品質保証業務
　製造管理、品質管理の記録確認
　品質システム（変更・逸脱・OOS・CAPA等）の維持・管理
　品質システム関連文書の作成・改訂
・品質管理業務
　機器分析（HPLC、GC、IR、水分計、滴定装置、etc.）
　機器分析結果の記録、分析関連文書の作成・改訂
　分析機器の維持・管理、校正

■休日：完全週休二日制

■　CMO事業本部の組織において、筑波工場の医薬品GMP省令に基づいた品質保証業務

■休日：週休二日制

大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発～製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂きます。
具体的には…
・製品出荷判定
・課題発生時の対策立案及び対応指示
・監査対応
・薬事対応
・部下育成、教育　など

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。
１．製品出荷判定
２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括
３．試験機器及び設備の管理
４．円滑な生産のためのスケジュール管理
５．ＧＭＰ関連業務
６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務
７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。
１．製品出荷判定
２．原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括
３．試験機器及び設備の管理
４．円滑な生産のためのスケジュール管理
５．ＧＭＰ関連業務
６．各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務
７．異常時等での適切な判断と対応、及び指示
８．部下の育成、教育・訓練

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始