海外薬事
- 採用企業名
- 株式会社アリミノ
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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業界でも知名度抜群の「ARIMINO」の海外薬事業務をご担当いただきます。
■募集背景
退職による人員補充
■業務詳細
同社商品（ヘアケア、スキンケア、医薬部外品）における薬事業務をご担当いただきます。
1. 国内薬事業務
①届出・申請業務
②品質標準書の作成
③薬事チェック（製品、パンフレット、広告等）
④製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新）
⑤委託製造所との品質契約、定期監査
⑥安全性情報の収集、確認、対応
⑦商品に関する不良／トラブル／クレーム発生時の原因究明及び是正対策確認など。
２. 海外薬事業務
①海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・ 作成 ・提出）
②海外代理店や通関からの問合せ対応
③海外の化粧品規制への対応■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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必須スキル・経験
・化粧品、医薬部外品の総括製造販売責任者を務める能力、資質がある方
・化粧品・医薬部外品における薬事経験２年以上
歓迎スキル・経験
・薬事申請のご経験
・総括製造責任者のご経験
・海外規制への対応経験／知識をお持ちの方■職種未経験者：不可
- 年収
- 450万円 - 600万円
- 語学力
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英語力：不問
