Principal Scientist I, Preclinical Safety
- 求人番号
- NJB2294200
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■Job Description Summary
本募集は新設されるポジションです。
・非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。
・Globalメンバーの一員として,国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。
■Job Description
主な役割責任
・早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。
・承認申請資料を作成し,当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
・治験届に関する資料作成を行い,当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ。
・当局に対する相談について非臨床安全性担当者として責任をもつ
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須要件
・ライフサイエンス分野で修士以上,もしくはそれと同等の学位を有する(PhD, DVM等)
・5年以上の非臨床安全性分野での業務経験を有する
・GLP環境下での毒性試験経験を有する(試験責任者の経験があればなおよい)
・承認申請及び臨床試験実施について、非臨床安全性担当者としての業務経験があり規制当局との対応に関して経験を有する
・国内外の非臨床安全性に関するガイドラインを周知しており、活用できる
・流暢な日本語及び英語(口頭および書面)
■望ましい要件
・放射線治療薬,遺伝子治療薬,細胞医療等製品,又は核酸医薬品等の最新のモダリティーの毒性評価に精通している
・生殖発生毒性試験や毒性病理,遺伝毒性など毒性学的専門領域を有する
■職種未経験者:不可
- 年収
- 1000万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細