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求人情報詳細

海外臨床開発マネージャー(Clinical Operation Manager)

求人番号
NJB2292844
採用企業名
バイオベンチャー
職種

メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行(施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します)していただきます。
※ 少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。
【業務内容】
・ 国内Phase I反復試験の遂行業務
・ 海外Phase I患者反復試験の準備および遂行業務
・ IND申請資料作成
・ その他、必要に応じ臨床開発試験全般の実務をお任せします。


■休日:完全週休二日制, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必要条件】
・治験実施のご経験:5年以上
・臨床開発に関する専門的知識
・海外のCROとコミュニケーション(会議含む)ができる英語力

【歓迎条件】
・海外・国際共同治験のご経験
・CTD作成のご経験
・安全性情報管理のご経験
・バイオマーカー検討/戦略立案のご経験
・臨床開発プラン(CDP)全般に関する知識


■職種未経験者:不可

年収
800万円 - 1000万円
語学力
英語力:上級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細
就業場所 全面禁煙
建物内全面禁煙

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