メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

（主業務）
１．新規医薬品（遺伝子治療薬及び核酸医薬等）のＣＭＣ開発関連業務
２．各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造・試験に関する調整業務
３．製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造・分析に係わる計画立案、遂行業務
４．治験薬供給関連業務
５．製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

＜必須＞
・ 医薬品業界でのCMC開発関連部門の実務経験のある方
・ 核酸医薬を含むバイオ医薬品の研究及びCMC開発業務の経験のある方又は興味のある方
・ 治験薬GMPの知識、経験（委託関連業務経験）のある方
・ メール及びWeb会議に対応できる英語力のある方 （CMCに関する英文資料の読解・作成能力含む）
・ 承認申請業務に携わった経験
・ 自らの専門性を土台に、新しいことを意欲的に吸収する意識のある方
・ 国内外出張対応可能な方

＜上記の応募要件に加えて、下記の経験･資格がある方は歓迎いたします＞
・ 欧米向け医薬品（治験薬を含む）の委託関連業務経験
・ CMC関連の海外･国内申請業務、申請文書作成経験

＜求める人物像＞
・ 社内及び国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、協力しあって仕事を進められる方（コミュニケーション能力のある方）
・ 課題発見･解決の能力が高く、指導力がある方
・ 業務の遂行や問題解決に対して適切に論理構築ができる方
・ 仕事に対する責任感の強い方
・ 正確に業務を遂行できる方
・ 率先して物事に取り組める方

■職種未経験者：不可