メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【製品導入業務】
・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進
・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応
・プロジェクトの予算及び進捗管理

【製剤技術業務】
・製造の技術移転の評価及び実施
・各種バリデーション計画の立案及び実施
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・実験業務
・薬事関連書類の作成サポート

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須】
・製薬関連企業で、医薬品（主に経口固形製剤）の製剤開発、生産技術、技術移転などのCMC分野の実務経験のある方(5年以上)
・GMPおよび関連法規の知識
・Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル

【推奨】
・チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧などのレギュレーションに精通している方
・注射剤の製造・検査・包装の知識がある方
・医薬品の品質試験についての知識がある方
・治験薬GMPに関する知識がある方

【求める人物像】
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方
・ビジネス環境の変化に前向きな方
・向学心のある方

■職種未経験者：不可