技術系（機械設計・製造技術） - 化学（研究・開発・分析）
技術系（機械設計・製造技術） - 食品（研究・開発・分析）
技術系（機械設計・製造技術） - 化粧品(研究・開発・分析)
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）
メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査

◆具体的な業務◆
・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）
・GCP体制の維持（SOP見直し）
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成（臨床部分）

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計（医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む）
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局

◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
<業務経験>
・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）

<能力・資格>
・GCPに関する知識
（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）

【歓迎】
<業務経験>
・治験プロトコル設計
・当局交渉（PMDA）

<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。

■職種未経験者：不可