メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理
・市場からの品質情報への対応
・研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)
・製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)
・メンバーへの指導等

【仕事の魅力】
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。

【働き方】
■完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
■残業月平均残業10h程度のため18時までに帰宅できる日がほとんど！
■有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■必須条件：
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・GMPの知識
・薬機法／GQP／GMP等の規制に関する知識

■歓迎条件：
・英文報告書等の翻訳能力
・専門的な英会話スキル
※GQPに関するご経験があればベストですが、ない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけていただけます。

■職種未経験者：可